張曙霞

一家藥企和監(jiān)管部門杠上了。事情的導(dǎo)火索是國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布的29批次藥品不合格通報，太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號為1401003的小兒咳喘靈顆粒因“性狀”不合格被通報。對此，太極集團(tuán)發(fā)布公告稱，靠肉眼來檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)不完全客觀，主觀色差可能性很大。

一直以來，這家重慶最大的傳統(tǒng)制藥企業(yè)，對于負(fù)面消息，不論是媒體的質(zhì)疑還是監(jiān)管部門的通報，總能在第一時間作出回應(yīng)，屢試不爽的利劍是指責(zé)檢驗(yàn)方法有問題。當(dāng)然，經(jīng)銷商流通環(huán)節(jié)難免也要背鍋，就是不肯承認(rèn)企業(yè)自身存在的不足。

“較勁”的背后，是太極集團(tuán)連年虧損的窘境。由于產(chǎn)品戰(zhàn)略失誤、漠視研發(fā)、費(fèi)用高企等新老問題，公司自2010年以來連年虧損，且虧損額居高不下。與此同時，產(chǎn)品質(zhì)量屢遭質(zhì)疑的風(fēng)波中，太極集團(tuán)的信譽(yù)正在被透支，新增長點(diǎn)的尋找和開拓似乎也并不順利。

按照太極集團(tuán)規(guī)劃，到2020年將打造出“千億太極”，即全集團(tuán)年銷售額過1000億元。如今時間已過半，離百億尚有距離，千億目標(biāo)顯然過于奢侈。

藥不合格還是檢驗(yàn)不合適？

對食藥監(jiān)總局發(fā)出的不合格通報，太極集團(tuán)這次的回應(yīng)略顯“外行”。

根據(jù)食藥監(jiān)總局的通報，太極集團(tuán)的小兒咳喘靈顆?！靶誀睢辈缓细瘢瑱z驗(yàn)報告是由山西省食品藥品檢驗(yàn)所出具的。報告顯示，太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號為1401003的小兒咳喘靈顆粒，其標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為“黃棕色顆?！?，而檢驗(yàn)結(jié)果為“黃棕色和深棕色混合的顆?！保逝胁缓细?。

對此，太極集團(tuán)公告稱，經(jīng)太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司對該批產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行核查，記錄顯示生產(chǎn)流程完全按照GMP要求進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)有任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)偏差情況出現(xiàn)，該批產(chǎn)品在出廠時已通過各項檢驗(yàn)合格。

性狀不合格的原因，太極集團(tuán)認(rèn)為，由于中成藥生產(chǎn)其實(shí)就是農(nóng)副產(chǎn)品加工，中藥材原料每年都會因?yàn)闅夂虿煌霈F(xiàn)藥材質(zhì)量的差異，也就會導(dǎo)致中成藥顏色的細(xì)微差異，而且“黃棕色和深棕色混合的顆粒”這批藥品部分藥材的質(zhì)量可能要好一點(diǎn)。太極集團(tuán)公告進(jìn)一步稱，這種靠肉眼來檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)是不完全客觀的，主觀色差的可能性是很大的。

此外，公告中還特別表示，本著對消費(fèi)者盡責(zé)，該批產(chǎn)品已經(jīng)召回，并加強(qiáng)了經(jīng)銷商流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

從頭到尾，對于不合格的通報，太極集團(tuán)將原因歸咎為原料導(dǎo)致色差、檢驗(yàn)不客觀、經(jīng)銷商流通環(huán)節(jié)，企業(yè)似乎沒有任何責(zé)任。

“根據(jù)藥典的規(guī)定，顆粒劑的性狀一般就是用肉眼看外觀，或用口嘗、鼻聞等，并沒有現(xiàn)代儀器精確來測。長期以來，研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、各省藥檢所均是按這種方法檢驗(yàn)?！苯K某藥企人士告訴《財經(jīng)國家周刊》記者，多年來業(yè)界也認(rèn)可這一檢驗(yàn)手段。

而對于太極集團(tuán)“中成藥生產(chǎn)其實(shí)就是農(nóng)副產(chǎn)品加工，中藥材原料每年都會因?yàn)闅夂虿煌霈F(xiàn)藥材質(zhì)量的差異，也就會導(dǎo)致中成藥顏色的細(xì)微差異”的說法，受訪的多位專家均表示，“這顯得很外行”，中藥材生產(chǎn)和農(nóng)副產(chǎn)品加工完全是兩碼事，而且中藥材如果產(chǎn)地相對固定，排除極端氣候狀況，每年不會有多少差異。

“色差現(xiàn)象在中成藥行業(yè)很常見，但企業(yè)完全可以通過質(zhì)量管控系統(tǒng)避免因色差問題導(dǎo)致產(chǎn)品被判不合格?！鄙綎|某藥企人士告訴《財經(jīng)國家周刊》記者，企業(yè)正規(guī)生產(chǎn)的批次，如果因?yàn)楣に?、原料變化等因素發(fā)生色差，可以先行研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變化對產(chǎn)品有效性、安全性的影響，如果沒有影響，可以向食藥監(jiān)部門申請標(biāo)準(zhǔn)更新。

此外，食藥監(jiān)人士表示，一般情況下，食品藥品檢驗(yàn)所判定一個藥品不合格，都要經(jīng)過多輪復(fù)審、內(nèi)部檢驗(yàn)人員交叉評判等流程，而且在國家局發(fā)布公告之前，企業(yè)如果認(rèn)為判定不合理，可以申請仲裁。

產(chǎn)品質(zhì)量遭質(zhì)疑，對于太極集團(tuán)來說，并不鮮見。

今年5月，集團(tuán)旗下重慶中藥二廠的橘紅丸被指檢出較高硫磺含量；去年3月，旗下四川綿陽制藥有限公司生產(chǎn)的板藍(lán)根顆粒被檢出水分問題；再往前，旗下四川南充制藥有限公司清熱解毒口服液因PH值被判“不合格”，還有曾讓該企業(yè)元?dú)獯髠那勒倩厥录６珮O的應(yīng)對之策，大多是指責(zé)檢查方法不當(dāng)、流通環(huán)節(jié)有問題等。

奢侈的“千億夢”

此次小兒咳喘靈顆粒召回對業(yè)績有何影響？太極集團(tuán)表示，該批次產(chǎn)品2015年銷售收入為133萬元，占公司2015年度合并收入的0.019%，不對公司經(jīng)營活動構(gòu)成重大影響。

雖然此次召回對企業(yè)業(yè)績似乎影響不大，但產(chǎn)品質(zhì)量屢遭質(zhì)疑的風(fēng)波中，太極集團(tuán)的信譽(yù)正在被透支。急于撇清責(zé)任的背后，是太極集團(tuán)連年經(jīng)營虧損的窘境。

《財經(jīng)國家周刊》記者查閱太極集團(tuán)年報發(fā)現(xiàn)，若扣除非經(jīng)常性損益，太極自2010年以來連年虧損，且虧損額居高不下。 2015年經(jīng)營虧損高達(dá)5.36億，2014年為2.8億，2013年1.7億，2012年為2.4億，2011年為13億，2010年為0.6億。

有家喻戶曉的拳頭產(chǎn)品藿香正氣口服液、急支糖漿，太極集團(tuán)業(yè)績何以持續(xù)下滑？年報數(shù)據(jù)顯示，近年來企業(yè)銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用和財務(wù)費(fèi)用居高不下，且?guī)缀踹B年上漲，2015年其銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用同比分別上漲16.3%、38.9%。

與迅速增長的推廣費(fèi)用、人力成本相比，藿香正氣口服液、急支糖漿等主要產(chǎn)品的銷量卻在下降，去年藿香正氣口服液銷量降幅超過10%。

作為一家制藥企業(yè)，太極集團(tuán)似乎并太不關(guān)注產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新，研發(fā)投人在整個行業(yè)墊底。2015年，太極研發(fā)支出僅占營業(yè)收入的0.48%，遠(yuǎn)低于行業(yè)平均水平。公開數(shù)據(jù)顯示，化學(xué)制藥領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)平均研發(fā)費(fèi)用率約為4%，中藥領(lǐng)域約3%，生物制藥領(lǐng)域則達(dá)到8%。

在2011年公司年報中，太極集團(tuán)提出，在2011-2020年十年間實(shí)施“千億太極”戰(zhàn)略，要在2020年實(shí)現(xiàn)工業(yè)年銷售過500億元、商業(yè)年銷售達(dá)500億元，全集團(tuán)年銷售額過1000億元。目前時間已過半，離百億還尚有不小差距。在隨后的歷年年報中，太極集團(tuán)一直強(qiáng)調(diào)其千億目標(biāo)。

為了打造千億太極，公司過去五年間不斷尋找新的利潤增長點(diǎn)，但到目前為止并未對業(yè)績帶來明顯改善。從2013年起，太極集團(tuán)開始瞄準(zhǔn)大健康產(chǎn)業(yè)，跨界推出太極水、太極天膠等新產(chǎn)品。太極集團(tuán)的高管在多個場合反復(fù)提及太極水“5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)100億銷售”的目標(biāo)。記者注意到，在近兩年的公司財報中，太極集團(tuán)并未公布太極水的銷售數(shù)據(jù)。

值得一提的是，早在半年前，曾擔(dān)任太極集團(tuán)健康品事業(yè)部總經(jīng)理的鮮亞已經(jīng)辭職，這也傳遞出太極跨界大健康產(chǎn)業(yè)或受挫的信號。