【摘要】中國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥作為世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥之一，歷來(lái)在世界醫(yī)療事業(yè)中有著自己突出的貢獻(xiàn)。但是隨著醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)模式化的日益發(fā)展，中醫(yī)藥要適應(yīng)時(shí)代的變化，在現(xiàn)今的醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)自己的一席之地勢(shì)必要走上經(jīng)濟(jì)化的道路，這就需要迫切的建立起有關(guān)中醫(yī)藥專(zhuān)利的保護(hù)制度，切實(shí)保障其能夠帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)利益不被侵害。

【關(guān)鍵詞】中醫(yī);專(zhuān)利權(quán);保護(hù)

一、中醫(yī)藥的概念

中醫(yī)藥是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)運(yùn)用于臨床實(shí)踐的，包含“中醫(yī)”和“中藥”兩個(gè)部分?！爸嗅t(yī)”主要是指中醫(yī)學(xué)的各種理論和治療方法，即非藥物療法，包含了針灸、氣功、拔罐、水療等傳統(tǒng)醫(yī)療手法。而“中藥”則是指運(yùn)用中醫(yī)理論臨床實(shí)踐的藥物療法，主要包括中藥藥材、復(fù)方制劑、飲片等。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略12專(zhuān)題《中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與利用》對(duì)中醫(yī)藥資源知識(shí)進(jìn)行了科學(xué)的界定：中醫(yī)藥資源知識(shí)是與中華民族傳統(tǒng)一脈相承的、世代相傳并且持續(xù)發(fā)展，具有現(xiàn)代或者隱形價(jià)值的醫(yī)藥知識(shí);同時(shí)，中醫(yī)藥資源知識(shí)還包括了該學(xué)科領(lǐng)域中智力活動(dòng)所產(chǎn)生的變革與創(chuàng)新。這個(gè)定義是將中醫(yī)藥資源作為傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行闡述，遵照了世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織秘書(shū)處的意見(jiàn)。

二、國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥保護(hù)

1、我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥的保護(hù)制度

1993年1月1日專(zhuān)利法修改后，我國(guó)開(kāi)始給予藥品專(zhuān)利保護(hù)，中藥產(chǎn)品、制藥方法和中藥的新用途均開(kāi)始受到專(zhuān)利法的保護(hù)，中藥的外包裝也可申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)和實(shí)用新型專(zhuān)利。中國(guó)對(duì)中醫(yī)藥的保護(hù)除法律保護(hù)外還有行政保護(hù)，例如《新藥審批辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《地里標(biāo)志之產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》以及1992年《中藥品種保護(hù)條例》和1997年《植物新品種保護(hù)條例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等針對(duì)中醫(yī)藥保護(hù)的法律條例、辦法的頒行標(biāo)志著我國(guó)已經(jīng)開(kāi)始通過(guò)行政法規(guī)和部門(mén)規(guī)章對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)的保護(hù)。因本國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法基本照搬于德國(guó)，所以構(gòu)建完整的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系雖已有政策導(dǎo)向，但是法典缺失、法律依據(jù)先天不足。

2、國(guó)外對(duì)醫(yī)藥的保護(hù)制度

發(fā)達(dá)國(guó)家及其國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)都極其重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，他們將知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理意識(shí)全面的滲透到藥品開(kāi)發(fā)、申請(qǐng)、維護(hù)、利用、保護(hù)和生產(chǎn)的全過(guò)程，并將知識(shí)產(chǎn)權(quán)普遍作為國(guó)家發(fā)展的強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略和企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略核心以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的有效手段。相對(duì)我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理而言，國(guó)外的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在制度、管理、創(chuàng)造和應(yīng)用上已形成一套成熟的模式，尤其在中醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)方面值得我國(guó)進(jìn)行學(xué)習(xí)、借鑒。

美國(guó)法律規(guī)定在藥物方面可以取得專(zhuān)利的途徑主要是化合物、組合物、生產(chǎn)方法和用途四種，因而在美國(guó)中藥提取物、中藥中分離的有效單體、中藥的制備方法都可以申請(qǐng)專(zhuān)利。美國(guó)對(duì)中藥沒(méi)有規(guī)定明確的審查制度，也沒(méi)有規(guī)定天然藥物經(jīng)過(guò)改變或者提純進(jìn)而申請(qǐng)專(zhuān)利的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。但是用于治療的天然植物不允許申請(qǐng)專(zhuān)利。

日本也是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)較為先進(jìn)的國(guó)家，他們具有完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系以及相應(yīng)的保護(hù)、管理機(jī)構(gòu)。日本早期只對(duì)藥品制造的方法給予專(zhuān)利保護(hù)，到1976年才對(duì)藥品進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)。日本對(duì)藥品的專(zhuān)利保護(hù)包括化學(xué)物質(zhì)保護(hù)、化學(xué)物質(zhì)的醫(yī)藥用途、藥物的制備方法、藥品的外觀設(shè)計(jì)、制藥的機(jī)械和生物制品等。日本對(duì)中醫(yī)有特別保護(hù)，包括藥用植物及其提取物、中藥組方，但是只限于210個(gè)漢方，不保護(hù)以原有植物為原料的中藥復(fù)方。

三、對(duì)中醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)的建議

1、法律制度保障

現(xiàn)行的先占先得的專(zhuān)利法邏輯不能很好地保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)要立足我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥陣地。同時(shí)，也要適應(yīng)入世國(guó)際環(huán)境的需求，在“求生存”的基礎(chǔ)上更要“求發(fā)展”。

首先，傳統(tǒng)中醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)應(yīng)當(dāng)基于利用現(xiàn)有專(zhuān)利法關(guān)于保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展的各方面內(nèi)容，不斷嘗試從各種途徑實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥“新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”的認(rèn)定，并且通過(guò)對(duì)天然動(dòng)植物、礦物質(zhì)增加高科技因素，得到國(guó)際社會(huì)的認(rèn)可實(shí)現(xiàn)國(guó)際對(duì)其的專(zhuān)利保護(hù)。

其次，積極參加國(guó)際條約，研讀國(guó)際條約中與中醫(yī)藥相關(guān)的法律法規(guī)，保證中醫(yī)藥所在國(guó)受到應(yīng)有的待遇，避免出現(xiàn)當(dāng)遇到不可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)或者合法權(quán)益受到侵害時(shí)，卻得不到所在國(guó)的保護(hù)以及國(guó)際社會(huì)的幫助。

最后，在中醫(yī)藥的國(guó)際化與現(xiàn)代化過(guò)程當(dāng)中，絕大部分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要依據(jù)我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)院幾千年的理論與實(shí)踐，結(jié)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的有效機(jī)制由我國(guó)自己依據(jù)本國(guó)國(guó)情來(lái)制定。并且要在此基礎(chǔ)上，通過(guò)國(guó)際交流與合作，使之獲得國(guó)際認(rèn)可并成為國(guó)際植物藥的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，制定符合我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的最具排他性的、對(duì)中醫(yī)藥具有保護(hù)作用的專(zhuān)利法律條款。

2、中醫(yī)診療手法的轉(zhuǎn)化保護(hù)

鑒于傳統(tǒng)中醫(yī)非藥物診療手法，雖然其不在專(zhuān)利法的保護(hù)范圍內(nèi)，但是由中醫(yī)診療手法帶來(lái)的客觀利益仍然可以通過(guò)其他方式得到保障。例如，擁有獨(dú)特針灸、拔罐、推拿療法的中醫(yī)，可以其個(gè)人名義注冊(cè)成立相關(guān)醫(yī)療服務(wù)性質(zhì)的公司，將診療手法以商業(yè)秘密的形式予以保護(hù)。中醫(yī)特殊的醫(yī)療技巧和方法如果以為企業(yè)獲得利益重要來(lái)源的形式出現(xiàn)，其具有實(shí)用性，且因?yàn)橹嗅t(yī)診療手法師徒相承的因素，每位醫(yī)者的手法都具有不為公眾所知悉的獨(dú)特性，完全符合商業(yè)秘密的要求。將中醫(yī)診療手法作為商業(yè)秘密進(jìn)行保護(hù)是一項(xiàng)捷徑也是不違背法律的有效保護(hù)手段。再者，中醫(yī)診療所使用的器材，如銀針、藥罐、艾棒，熏爐等，如果在反復(fù)試用的過(guò)程中，推陳出新，有屬于個(gè)人獨(dú)特的創(chuàng)新改造，并且具有實(shí)用性，便可以申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利權(quán)的方式獲得保護(hù)。中醫(yī)個(gè)人亦可編撰相關(guān)的診療書(shū)籍，將自己的經(jīng)驗(yàn)、手法編入其中，使其可以著作權(quán)的方式得到承認(rèn)與保護(hù)。

3、專(zhuān)利意識(shí)和自主創(chuàng)新

欲使中醫(yī)藥在世界醫(yī)療大環(huán)境中占領(lǐng)一席之地，從中醫(yī)藥原材料的供應(yīng)國(guó)到真正的中醫(yī)藥生產(chǎn)大國(guó)，僅僅依靠國(guó)家制度的保障和國(guó)際認(rèn)可是不夠的，最重要的是自主創(chuàng)新能力的提高。雄厚研究資金的投入，高新人才隊(duì)伍的建設(shè)以及醫(yī)藥技術(shù)的革新，都是目前我國(guó)想要奪回中醫(yī)藥影響力，搶占中醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng)要面對(duì)的問(wèn)題，我認(rèn)為可以從以下幾個(gè)方面入手：

（1）醫(yī)者個(gè)人要突破“秘方”“偏方”的固執(zhí)保守思想，優(yōu)秀的中藥配方應(yīng)當(dāng)是整個(gè)國(guó)家的財(cái)富，醫(yī)者在注重自身醫(yī)術(shù)水平的同時(shí)更應(yīng)當(dāng)擁有“兼濟(jì)天下”的廣闊胸襟。將私人保有的中藥“秘方”制成人人可用的中藥藥品，才能真正發(fā)揮其救治病患的醫(yī)學(xué)價(jià)值，并且在為國(guó)家?guī)?lái)豐厚利潤(rùn)的同時(shí)，更加有利于良方、古方的傳承。

（2）企業(yè)要樹(shù)立創(chuàng)新觀念和專(zhuān)利意識(shí)。制藥企業(yè)不應(yīng)當(dāng)只局限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的利益之爭(zhēng)，要遠(yuǎn)瞻國(guó)際中醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大潛力。單純的仿制無(wú)法帶來(lái)長(zhǎng)久的利益，市場(chǎng)上各種品牌的“板藍(lán)根”高達(dá)上千種，毫無(wú)意義的模仿除了耗費(fèi)資金一無(wú)是處。企業(yè)應(yīng)當(dāng)借鑒其他國(guó)家研制新藥的技術(shù)，引進(jìn)先進(jìn)的制藥儀器設(shè)備，培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)性人才，構(gòu)建強(qiáng)大的研發(fā)機(jī)構(gòu)。此外，企業(yè)要重視專(zhuān)利申請(qǐng)，才不會(huì)在國(guó)際市場(chǎng)上出現(xiàn)本國(guó)產(chǎn)品外銷(xiāo)被訴侵權(quán)的尷尬局面。

（3）國(guó)家應(yīng)當(dāng)保障中醫(yī)藥制藥企業(yè)充足的研究資金，保證研究項(xiàng)目的良好運(yùn)行。政策的適度傾斜，扶持有潛力的制藥企業(yè)，對(duì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)院校和中堅(jiān)性人才給予制度和資金的雙重鼓勵(lì)。

中醫(yī)藥是實(shí)踐價(jià)值與歷史價(jià)值結(jié)合的產(chǎn)物，時(shí)間越久，中醫(yī)藥配方和診療手法的價(jià)值越高。這一特性使得中醫(yī)藥的實(shí)用性得到世界的認(rèn)可，但卻為后世的創(chuàng)新帶來(lái)了難題。新的配方、新的診療手法未經(jīng)時(shí)間的檢驗(yàn)難以被接納，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥資源在專(zhuān)利保護(hù)新穎性和保護(hù)時(shí)限上無(wú)法保證。制度缺失、人才匱乏、科技水平落后是中醫(yī)藥發(fā)展的癥結(jié)所在，在較短的時(shí)間內(nèi)很難一蹴而就，我國(guó)的中醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)的發(fā)展與革新任重而道遠(yuǎn)。

【作者簡(jiǎn)介】

井淵源（1989—），男，漢族，河南濮陽(yáng)人，中國(guó)石油大學(xué)（華東）文學(xué)院在讀碩士研究生，研究方向：經(jīng)濟(jì)法學(xué)。