韓 彬，陳興慧，潘君碩

（蘇州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢驗檢測中心 蘇州高新城市軌道交通檢驗認證有限公司，蘇州 215000）

新版資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則對軌道交通類檢驗機構(gòu)的影響

韓 彬，陳興慧，潘君碩

（蘇州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢驗檢測中心 蘇州高新城市軌道交通檢驗認證有限公司，蘇州 215000）

新版的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》及釋義，于2016年8月1日起正式實施，具體條款減少到50條。文中具體提出了29個程序文件名稱,對管理體系和程序文件進行了歸納。對目前在設(shè)備租賃、檢驗項目分包、內(nèi)部校準(zhǔn)等爭議的問題，也進行了介紹。然后對檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審的要點，進行了說明。最后指出獲證后的機構(gòu)要持續(xù)改進并有效運行管理體系,尤其要在資質(zhì)認定標(biāo)志、檢驗檢測專用章使用方面的注意。

檢驗檢 測機構(gòu)；資質(zhì)認定（CMA）；管理體系；程序文件；現(xiàn)場評審

引言

自2015年8月1日起，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局施行《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（總局令第163號），代替了原來的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,旨在重構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定制度體系，釋放改革紅利。2016年5月31日，國家認監(jiān)委發(fā)布了新版的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》及釋義通知（國認實〔2016〕33號），簡稱2016版新準(zhǔn)則，代替了試行版的資質(zhì)認定工作程序和技術(shù)要求（國認實〔2015〕50號），簡稱為2015版舊準(zhǔn)則。目前，軌道交通類檢驗機構(gòu)在國內(nèi)剛剛興起，軌道交通類檢驗，涉及到如軌道車輛、信號、供電及工務(wù)等方向，專業(yè)領(lǐng)域強，有些還是現(xiàn)場試驗，對人員的測試能力要求高。2016版新準(zhǔn)則為機構(gòu)進行資質(zhì)申請（如首次、擴項、變更等），提出了詳細要求，正確理解并在檢驗檢測活動中遵守，有助于通過評審，有助于規(guī)范機構(gòu)運作、降低檢測風(fēng)險。

1 新版準(zhǔn)則的突出特點

2016版新準(zhǔn)則在章節(jié)編排上與2015版舊準(zhǔn)則完全一致，均由“總則”、“參考文件”、“術(shù)語和定義”、“評審要求”等四個部分構(gòu)成。在參考文件方面，增加了GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》，變?yōu)?條。在評審要求方面，對內(nèi)容進行了簡化或瘦身，但6個要素的總要求未變（簡稱5+1要求），條款數(shù)由原來65條減少到50條，將一些具體要求放到條款釋義中，便于理解和執(zhí)行，突出變化情況見表1。這些要求與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第9條相呼應(yīng)的，是對該規(guī)范性文件的深化。

表1 新舊評審準(zhǔn)則的主要變化

新版準(zhǔn)則在管理體系、程序文件方面強調(diào)了最高管理者、覆蓋的設(shè)施場所以及對人員的監(jiān)督。一個再好的管理體系如一把手不重視，就無法順利運行，強調(diào)最高管理者在管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負責(zé)管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

同時，新準(zhǔn)則要求管理體系覆蓋的場所包括離開固定設(shè)施的場所，如臨時的、可移動的或多個地點的場所，但更加強調(diào)人員能力的監(jiān)督（如技術(shù)人員、管理人員），而非關(guān)鍵過程，并計入人員檔案。檢驗檢測機構(gòu)要對抽樣人員、技術(shù)檢驗人員、授權(quán)簽字人及對報告進行解釋的人員，進行教育培訓(xùn)、能力確認并持證上崗，保留好相應(yīng)的記錄。

表2 新準(zhǔn)則及釋義要求的程序文件

建立與管理體系相適應(yīng)的程序文件，是有效運行的執(zhí)行保證。新版準(zhǔn)則及釋義要求建立的程序文件為29個，整理匯總情況見表2，這些文件是管理體系要求的最低配置，具體到各領(lǐng)域各機構(gòu)情況，鼓勵增加更多切合機構(gòu)運行的程序文件。如臨時或可移動場所檢測管理程序、預(yù)防措施程序、新工作評審程序、儀器設(shè)備租賃程序、風(fēng)險評估及風(fēng)險控制程序等。

2 對幾個爭議的問題規(guī)定

新準(zhǔn)則對檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備租賃、檢驗項目分包、內(nèi)部校準(zhǔn)等長期有爭議的問題進行了正面回應(yīng)，其背景也是鼓勵共享社會的檢測資源、避免重復(fù)建設(shè)，但也加強了機構(gòu)的主體責(zé)任和事后監(jiān)管，是當(dāng)前改革背景下的大膽嘗試。如租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，要確保：租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系；本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用（租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制）；在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃。

檢驗檢測機構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，要分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目要事先取得委托人書面同意，并在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗檢測機構(gòu)提供合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存。實施分包前，要制定分包的管理程序，在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。特別明確了，除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢驗檢測機構(gòu)要對分包結(jié)果負責(zé)。

至于內(nèi)部校準(zhǔn)，準(zhǔn)則要求機構(gòu)在校準(zhǔn)設(shè)備、人員、環(huán)境設(shè)備、方法等多方面都要滿足，這涉及到大量的財力和人力投入，建議還是由專業(yè)的機構(gòu)負責(zé)，便于降低檢驗設(shè)備的量值溯源風(fēng)險。

3 評審時關(guān)注的重點

目前在江蘇的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)申請，都是先到官網(wǎng)http://218.94.159.230:7003按照提示提交相關(guān)電子版材料，在完成網(wǎng)上初審或材料補正后，到窗口提出書面紙質(zhì)材料，這兩者材料必須一致，符合要求后，會做出受理決定。然后交由評審專家組進行材料審查，依據(jù)評審準(zhǔn)則及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，審查提交的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》，對機構(gòu)的工作類型、能力范圍、資源配置及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解，對《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等材料進行文件符合性審查，10個工作日內(nèi)完成，并將審查意見反饋給資質(zhì)認定部門，當(dāng)材料不符合要求時，由資質(zhì)認定部門通知申請機構(gòu)更改。材料審查合格后，向被評審的機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測資質(zhì)認定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣贰?/p>

現(xiàn)場評審主要環(huán)節(jié)有首次會議、考察檢驗檢測機構(gòu)場所、現(xiàn)場試驗及末次會議。首次會議結(jié)束后，評審組現(xiàn)場考察辦公及試驗場所，初步了解環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗檢測設(shè)施是否符合檢驗檢測的要求。重點是現(xiàn)場試驗，涉及到很多內(nèi)容如試驗?zāi)繐?、現(xiàn)場提問、查閱質(zhì)量記錄、填寫現(xiàn)場評審記錄、現(xiàn)場座談、授權(quán)簽字人考核、檢驗檢測能力的確定、評審組內(nèi)部會、與檢驗檢測機構(gòu)溝通、評審結(jié)論、評審報告等。確認機構(gòu)的檢驗檢測能力是評審組進行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，為資質(zhì)認定的行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。評審組形成意見后，評審組長與被評審機構(gòu)最高管理者進行溝通，通報評審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評審結(jié)論意見，聽取被評審機構(gòu)的意見，給出評審結(jié)論（“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種），并召開末次會議。

現(xiàn)場評審結(jié)束后，檢驗檢測機構(gòu)在商定的時間內(nèi)對不符合內(nèi)容進行整改，整改時間不超過30天。整改完成后形成書面材料報評審組長確認，評審組長在收到機構(gòu)的整改材料后，5個工作日完成跟蹤驗證，向資質(zhì)認定部門上報評審相關(guān)材料。

4 獲得資質(zhì)后的注意事項

獲得資質(zhì)后，重點要持續(xù)改進并有效運行管理體系，尤其要注意資質(zhì)認定標(biāo)志和檢驗檢測專用章。檢驗檢測機構(gòu)要在資質(zhì)認定的能力范圍內(nèi)開展工作，對出具的報告或證書負責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。對社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時，要標(biāo)注資質(zhì)認定標(biāo)志，并加蓋檢驗檢測專用章。為科研、教學(xué)、內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，能力范圍內(nèi)，報告或證書上可不標(biāo)注資質(zhì)認定標(biāo)志；能力范圍外的，不得標(biāo)注資質(zhì)認定標(biāo)志。檢驗檢測專用章，加蓋位置在報告封面的機構(gòu)名稱位置或檢驗檢測結(jié)論處，騎縫位置也要加蓋。專用章上的機構(gòu)名稱要完整、準(zhǔn)確，不得用簡稱。要建立專用章管理制度，專人負責(zé)，并保留用章記錄。如果因檢驗檢測機構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測結(jié)果錯誤、偏離或其他后果的，要自行承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回或賠償責(zé)任。

5 結(jié)束語

隨著準(zhǔn)入門檻的放開、市場化競爭的加劇及檢驗檢測機構(gòu)的整合，正確理解資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則的新要求，對首次申請的檢驗檢測機構(gòu)顯得特別重要。新的準(zhǔn)則從“組織、人員、環(huán)境、設(shè)備、管理體系”等五個方面，強調(diào)了機構(gòu)應(yīng)具備的技術(shù)能力和應(yīng)滿足的管理要求，引導(dǎo)機構(gòu)強化其專業(yè)技術(shù)屬性，不斷提高技術(shù)服務(wù)水平。在檢驗檢測的全過程中，切實遵守新準(zhǔn)則要求，加強人員能力監(jiān)督，建立好各類風(fēng)險防范體系，從而保證對外出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確。

[1] 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號) [Z].

[2] 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》及釋義(國認實〔2016〕33號) [Z].

[3] 國家認監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見(國認實〔2015〕49號文) [Z].

[4] 國家認監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定配套工作程序和技術(shù)要求的通知(國認實〔2015〕50號) [Z].

韓彬，男，(1983-)，電力電子與電力傳動專業(yè)，工學(xué)碩士，工程師職稱，主要負責(zé)軌道交通檢驗檢測、管理體系運行工作。

Impact of New Accreditation Criteria for Inspection and Test Institution of Rail Transit

HAN Bin, CHEN Xing-hui, PAN Jun-shuo
(Suzhou inspection and test center for quality and technology supervision, Suzhou high tech urban rail transit test & certification Co., Ltd., Suzhou 215000)

As a new version of the qualification inspection agency identification of assessment criteria and its interpretation are officially implemented on August 1, 2016, specific terms of the new guidelines are reduced to 50.29 program files are raised in this paper, and the management system and program files are also summarized.Problems in dispute about equipment leasing, inspection project subcontracting and internal calibration are also introduced.Then on-site review points for inspection and test institution are described in detail.Finally, continuous improvement and effective operation of the management system are must; especially it is worth to focus on the qualification identification mark and the using inspection seal after obtaining the certificate.

inspection and test institution; accreditation; management system; procedure documents; onsite assessment

U239.3

A

1004-7204（2016）05-0086-04