李 澈 蔣 峻
(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院心內(nèi)科,浙江 杭州 310009)
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益心舒膠囊對(duì)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后高齡患者血管功能和生活質(zhì)量的影響
李 澈1蔣 峻
(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院心內(nèi)科,浙江 杭州 310009)
目的 探討益心舒膠囊對(duì)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)術(shù)后高齡患者血管功能和生活質(zhì)量的影響。方法 前瞻性收集PCI術(shù)后高齡患者80例,將患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組,每組各50例,所有患者均給予常規(guī)治療,在此基礎(chǔ)上,研究組給予益心舒膠囊口服。觀察兩組心血管不良事件(再發(fā)胸痛、再發(fā)心梗、再次血運(yùn)重建和死亡)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、健康相關(guān)生存質(zhì)量(SF-36)評(píng)分、焦慮自評(píng)量表(SAS)評(píng)分和抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分。結(jié)果 兩組患者心血管不良事件發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療前兩組患者LVEF、SAS評(píng)分均和SDS評(píng)分均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療后12個(gè)月時(shí)研究組LVEF顯著高于對(duì)照組(0.60±0.08 vs.0.55±0.09,P=0.013);治療后12個(gè)月時(shí)研究組患者SF-36評(píng)分顯著高于對(duì)照組(70.45±8.83 vs.66.00±7.92,P=0.020);SAS評(píng)分顯著降低(32.87±6.90 vs.41.07±8.32,P=0.000);SDS評(píng)分顯著降低(32.32±6.65 vs.38.02±11.07,P=0.021)。結(jié)論 益心舒膠囊有助于改善PCI術(shù)后高齡患者血管功能、生活質(zhì)量和心理健康狀況。
經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入;血管功能;生活質(zhì)量;益心舒膠囊
冠心病臨床病死率高居不下〔1~3〕。冠心病主要表現(xiàn)為冠狀動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致心肌血供不足,進(jìn)而可導(dǎo)致患者心肌梗死等心血管不良事件。對(duì)于輕度狹窄冠狀動(dòng)脈可給予降壓、降血脂等對(duì)癥支持治療,對(duì)于重度狹窄的患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)是主要治療方法,PCI顯著降低了冠心病患者病死率〔4,5〕。但是PCI術(shù)后患者可因支架內(nèi)血栓等再發(fā)心肌梗死等不良心血管事件,雖然PCI術(shù)后給予雙聯(lián)抗血小板治療或三聯(lián)抗血小板治療,但再發(fā)心肌梗死、血栓等仍時(shí)有發(fā)生〔6〕。益心舒膠囊是一種補(bǔ)益劑,具有活血化瘀、養(yǎng)陰生津等作用。有助于降低PCI術(shù)后患者心血管不良事件發(fā)生率〔7,8〕。本研究探討益心舒膠囊對(duì)PCI術(shù)后高齡患者血管功能和生活質(zhì)量的影響。
1.1 一般資料 自2013年11月至2014年5月,前瞻性收集冠心病PCI術(shù)后患者,納入標(biāo)準(zhǔn):①冠心??;②PCI術(shù)后;③支架植入;④同意參與本研究;⑤年齡≥65歲。排除標(biāo)準(zhǔn):①心功能不全;②肝腎等臟器功能不全;③其他心臟?。虎芗毙曰蚵愿腥?;⑤惡性腫瘤;⑥免疫系統(tǒng)疾??;⑦血液系統(tǒng)疾??;⑧甲亢或甲減;⑨慢性阻塞性肺疾病;⑩不配合治療或治療期間轉(zhuǎn)院、失訪;其他嚴(yán)重慢性病。研究期間,共104例患者符合納入標(biāo)準(zhǔn),其中24例失訪而排除,最終納入80例,將其隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組,每組40例。研究組男24例,女16例,年齡65~82〔平均(73.82±6.26)〕歲,29例合并高血壓,24例合并高脂血癥,12例合并糖尿病,冠狀動(dòng)脈單支病變12例,多支病變28例,放置單個(gè)支架18例,放置多個(gè)支架22例。對(duì)照組男26例,女14例,年齡65~81〔平均(74.12±5.63)〕歲,27例合并高血壓,26例合并高脂血癥,15例合并糖尿病,冠狀動(dòng)脈單支病變14例,多支病變26例,放置單個(gè)支架21例,放置多個(gè)支架19例。兩組患者性別、年齡、高血壓、高脂血癥、糖尿病、冠狀動(dòng)脈支架病變數(shù)目和放置支架數(shù)目等無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性。所有患者均知情同意并簽署知情同意書,本研究通過我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
1.2 治療方法 所有患者術(shù)前均完善相關(guān)檢驗(yàn)檢查,無手術(shù)禁忌證,術(shù)前給予阿司匹林腸溶片300 mg和硫酸氯吡格雷300 mg口服,行PCI,術(shù)后將患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組,所有患者均給予雙聯(lián)抗血小板治療(阿司匹林腸溶片100 mg/次,1次/d,硫酸氯吡格雷75 mg/次,1次/d),總時(shí)間為12個(gè)月。對(duì)于合并高血壓、糖尿病和高脂血癥的患者,給予降壓、降脂和降糖治療,同時(shí)給予β受體阻滯劑控制心率。研究組在此基礎(chǔ)上給予益心舒膠囊口服(貴州信邦制藥股份有限公司,批號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020038),3粒/次,4 w為1個(gè)療程。共3個(gè)療程。所有患者出院后1、2、3、6、9和12個(gè)月時(shí)各隨診一次。
1.3 主要觀察指標(biāo) 心血管不良事件(再發(fā)胸痛、再發(fā)心肌梗死、再次血運(yùn)重建和死亡)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、健康相關(guān)的生存質(zhì)量(SF-36)評(píng)分、焦慮自評(píng)量表(SAS)評(píng)分和抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分。次要觀察指標(biāo)為兩組患者藥物使用情況〔β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體Ⅱ阻滯劑(ARB)、他汀類藥物和螺內(nèi)酯使用率〕。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0軟件進(jìn)行t及χ2檢驗(yàn)。
2.1 兩組患者藥物使用情況比較 兩組患者β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、ACEI、ARB、他汀類藥物和螺內(nèi)酯使用率等無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。見表1。
2.2 兩組患者治療后12個(gè)月時(shí)心血管不良事件和心功能比較 兩組患者心血管不良事件發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),見表2,均無患者死亡。治療前兩組患者LVEF無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(0.50±0.05 vs 0.50±0.06,t=0.455,P=0.650)。治療后12個(gè)月時(shí)研究組LVEF顯著高于對(duì)照組(0.60±0.08 vs 0.55±0.09,t=2.539,P=0.013)。
表1 兩組患者藥物使用情況比較〔n(%),n=40〕
表2 兩組患者治療后12個(gè)月時(shí)心血管不良事件比較〔n(%),n=40〕
2.3 兩組患者健康相關(guān)的生存質(zhì)量比較 治療后12個(gè)月時(shí)研究組患者SF-36評(píng)分顯著高于對(duì)照組〔(70.45±8.83)分vs(66.00±7.92)分,t=2.373,P=0.020〕。
2.4 兩組患者心理健康狀況比較 兩組患者治療前SAS評(píng)分和SDS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。與對(duì)照組比較,治療后研究組SAS評(píng)分顯著降低(P=0.000);SDS評(píng)分顯著降低(P=0.021)。見表3。
表3 兩組患者心理健康狀況比較
冠心病主要表現(xiàn)為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化,導(dǎo)致心肌血供不足,可導(dǎo)致心肌梗死、心搏驟停等嚴(yán)重心血管意外?,F(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展使得PCI術(shù)得以廣泛開展,極大地改善了冠心病患者臨床癥狀和預(yù)后〔9〕,但是支架植入術(shù)后導(dǎo)致的支架內(nèi)血栓、粥樣斑塊破裂等心血管不良事件仍時(shí)有發(fā)生〔10,11〕。益心舒膠囊由人參、丹麥和黃芪等組成,為補(bǔ)益劑,具有益氣復(fù)脈,活血化瘀,養(yǎng)陰生津之功效。主治氣陰兩虛,瘀血阻脈所致的胸痹,癥見胸痛胸悶,心悸氣短,脈結(jié)代;冠心病心絞痛見上述證候者。王萬(wàn)糧等〔12〕研究顯示益心舒膠囊顯著降低了急性冠脈綜合征患者PCI術(shù)后炎癥水平。鄒耀武〔13〕研究納入了120例冠心病合并心絞痛患者,結(jié)果顯示益心舒膠囊顯著減輕了患者臨床癥狀,增加了運(yùn)動(dòng)耐量并降低血糖水平。與上述研究一致,本研究結(jié)果顯示益心舒膠囊有助于增加高齡PCI術(shù)后高齡冠心病患者心臟LVEF,改善患者術(shù)后健康相關(guān)的生存質(zhì)量和心理健康狀況。
益心舒膠囊改善PCI術(shù)后高齡冠心病患者臨床預(yù)后的機(jī)制可能與下面幾點(diǎn)有關(guān):①人參是益心舒膠囊的重要組成部分,具有抗疲勞、抗衰老、減輕心臟負(fù)荷的作用;②川芎具有抗血小板、血栓形成等作用,可以改善心肌血供和血管血流〔14〕;③麥冬可以提高心肌缺血的耐量并促進(jìn)其修復(fù);④黃芪可以清除氧自由基〔15〕。
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〔2015-03-30修回〕
(編輯 安冉冉/曹夢(mèng)園)
蔣 峻(1976-),男,主任醫(yī)師,博士,主要從事冠心病介入研究。
李 澈(1979-),男,主治醫(yī)師,在職碩士,主要從事心內(nèi)科研究。
R54
A
1005-9202(2016)21-5324-03;
10.3969/j.issn.1005-9202.2016.21.049
1 浙江省嘉善縣第一人民醫(yī)院急診科