采用GE KUBio?的喜康生物制藥工廠在武漢投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)
2016年5月10日, GE醫(yī)療與喜康生物宣布,采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio?的喜康生物制藥工廠在武漢光谷落成。
2015年,中國(guó)新增癌癥病例約430萬(wàn)例,不斷上升的癌癥發(fā)病率成為影響人類(lèi)健康的重大問(wèn)題。生物醫(yī)藥作為一種現(xiàn)代療法,正在被廣泛視為有效應(yīng)對(duì)癌癥、糖尿病等重大疾病挑戰(zhàn)的重要手段。根據(jù)市場(chǎng)預(yù)期,生物仿制藥市場(chǎng)將在中國(guó)顯著增長(zhǎng),有望從2009年的4400萬(wàn)美元增至2019年的3.5億美元。國(guó)務(wù)院提出的《制造2025》規(guī)劃中,生物醫(yī)藥和相關(guān)醫(yī)療設(shè)備被列為重點(diǎn)關(guān)注的關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)之一。
生物制藥的復(fù)雜特性要求必須使用專(zhuān)業(yè)開(kāi)發(fā)的工藝和制造流程,才能確保藥物有效性。 此次喜康與GE醫(yī)療攜手,采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBioTM構(gòu)建起的生物制藥工廠,包含62個(gè)模塊,統(tǒng)一在德國(guó)生產(chǎn)后運(yùn)至武漢進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)組裝,總建廠周期僅18個(gè)月,超越了傳統(tǒng)的建廠時(shí)間。喜康生物制藥工廠投產(chǎn)后,將規(guī)?;a(chǎn)生物仿制藥物及單克隆抗體藥物,并面向其全球客戶提供先進(jìn)的工藝開(kāi)發(fā)及藥物生產(chǎn)服務(wù)。GE醫(yī)療推出的極具創(chuàng)新性的“交鑰匙”生物制藥解決方案KUBioTM,融合了世界前沿技術(shù)和功能完備的即用型生物工藝設(shè)施,符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)cGMP,能夠有效降低生物制藥生產(chǎn)基建成本、助力制藥廠商加速生物藥品的生產(chǎn)和上市。
喜康生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Racho Jordanov表示:“此次建成投產(chǎn)的喜康武漢工廠采用GE醫(yī)療創(chuàng)新的KUBioTM模塊化解決方案以加速生物藥的上市,更好地服務(wù)于患者。同時(shí),還采用了GE的FlexFactoryTM靈活生物藥物研制平臺(tái),該生產(chǎn)線包含一次性生物反應(yīng)技術(shù)和相關(guān)進(jìn)程硬件、生物制藥全流程的自動(dòng)化組件和控制元件。我們希望與GE一起,將喜康打造成為世界一流的生物制藥工廠,加速提升在亞洲的產(chǎn)能,滿足潛在市場(chǎng)需求?!?/p>
伴隨精準(zhǔn)診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步,生物藥物的治療范圍和能力也不斷提升,從而更加精準(zhǔn)、有效地應(yīng)對(duì)重大疾病的挑戰(zhàn)。 GE醫(yī)療集團(tuán)總裁兼首席執(zhí)行官 John Flannery表示:“與喜康的合作中,我們提供了更為快速、高效、完整的‘交鑰匙’型解決方案,這意味著喜康生物制藥工廠可以更加快速地為市場(chǎng)帶來(lái)真正滿足需求的高品質(zhì)藥品,可以更加高效地為其客戶提供服務(wù)。”
此次落成典禮后,基于KUBio?的喜康武漢生物制藥工廠將正式投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。