具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品專利分析

朱洪杰

（國家知識產(chǎn)權局專利局，北京 100088）

朱洪杰，國家知識產(chǎn)權局專利局審查員，主要從事食品、保健食品、飼料領域發(fā)明專利申請實質審查工作。

E-mail:zhuhongjie@sipo.gov.cn

隨著人們生活水平的提高，養(yǎng)生保健成為新的關注點，保健食品由于其具有調(diào)節(jié)人體機能的功能，被人們廣泛接受，成為消費熱點。文章選取具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品，研究了該領域中國專利申請的基本情況，并對相關技術的研發(fā)態(tài)勢進行分析，以期為我國保健食品技術和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供參考。

隨著社會的發(fā)展和生活水平的提高，人們的食品消費觀念發(fā)生了質的變化，逐漸由關注食物的風味轉而重視食物的營養(yǎng)與保健功能，由此，保健食品應運而生。保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的[保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴?GB 16740—1997]。新食品安全法將保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品歸為特殊食品，其中規(guī)定：保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害（《中國人民共和國食品安全法》，2015年10月1日實施）。保健食品的功能范圍包括：增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化

等27項，《保健食品檢驗與技術評價規(guī)范（2003年版）》也規(guī)定了注冊保健食品只能申報上述27項功能。從注冊保健食品保健功能分布上看，具有增強免疫力、緩解體力疲勞、抗氧化功能的注冊產(chǎn)品數(shù)量較多，這與相關領域科學研究較多、理論相對成熟、可為人們廣泛接受有關，也體現(xiàn)了當代人追求健康、活力的新的生活理念。另外，此類產(chǎn)品具有廣泛的適宜人群。本文以國家知識產(chǎn)權局專利檢索及分析數(shù)據(jù)庫為數(shù)據(jù)源，對2005～2015年在中國申請（本文所分析的內(nèi)容僅限于在中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局申請的情況，不包括在港澳臺地區(qū)申請的情況）的涉及具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品相關專利進行分析，并對該領域在我國專利申請的基本情況、研發(fā)態(tài)勢、重要申請人專利申請技術內(nèi)容等進行簡要闡述。

圖1 2005～2015年調(diào)節(jié)免疫力保健食品專利申請年分布趨勢

1 具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品專利申請情況

1.1 總體發(fā)展趨勢

為了滿足人們對調(diào)節(jié)免疫力功能食品的廣泛需求，該領域的專利申請數(shù)量不斷增長，檢索專利檢索及分析系統(tǒng)（www.pss-system.gov.cn）2005～2015年收錄的具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品專利申請，得到2165件在中國申請的相關專利（檢索時間為2016 年4月，由于專利申請存在申請日18個月后公開的周期特點，2015年申請的數(shù)據(jù)可能并未完全公開）。

從專利申請年分布趨勢上看，自2005年，該領域的專利申請數(shù)量基本呈逐年增長態(tài)勢（圖1），這與我國發(fā)明專利申請整體數(shù)量增長趨勢是一致的。

圖2 2005～2015年調(diào)節(jié)免疫力保健食品專利申請人區(qū)域分布

1.2 申請人區(qū)域分布

分析具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品專利申請的申請人國別，中國申請人共申請1874件，占比達到87.08%，排名第一，排在第二、第三位的分別為瑞士（66件、占比3.06%）和日本（40件、占比1.85%）（圖2）。我國申請人的申請占絕大部分可能與以下因素有關：①我國專利制度不斷健全，公眾知識產(chǎn)權意識增強，尋求專利保護、展開專利布局成為多數(shù)專利申請人的共識；②隨著人們對自身健康日益關注，健康消費逐年攀升，具備保健功能的產(chǎn)品成為市場上的新寵，前景良好；③我國是食品大國，食品種類豐富，由此衍生出大量保健食品；④我國有著悠久的以食為養(yǎng)、以食為療的歷史傳統(tǒng)，以中醫(yī)養(yǎng)生理論為基礎、中藥為原料，形成了藥膳、藥茶、藥酒等途徑的全方位養(yǎng)生體系，藥食同源是中醫(yī)藥文化體系的重要組成部分，這些都為保健食品的開發(fā)提供豐富的理論基礎和物質資源；⑤數(shù)據(jù)來源是在中國的專利申請。從各省市專利申請量分布看，江蘇、北京、青島等省市位居前列（圖3）。

1.3 技術領域分析

涉及具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品專利申請的技術領域具有多樣性。一方面涉及具有調(diào)節(jié)免疫力功能的營養(yǎng)補充劑、微生物、肽、蛋白質、脂肪、碳水化合物等，包含上述功能性成分的組合物，以及它們在制備增強免疫保健食品中的應用；另一方面涉及在傳統(tǒng)食物中添加具有相應功能的物質，如活性成分、藥食同源材料等，以提供具有增強免疫功能的保健食品。從專利申請的技術主題上看，以營養(yǎng)組合物、保健食品、茶類制品、酒類制品、乳類制品居多。

圖3 我國各省市調(diào)節(jié)免疫力保健食品專利申請量分布

1.4 專利有效性分析

有效的專利是指專利申請被授予專利權后，仍處于有效狀態(tài)的專利，能夠受到法律的保護。專利有效性從一定程度上能夠反映出專利的價值。經(jīng)考察，在2165件專利申請中，有904件申請?zhí)幱谠趯徫礇Q的狀態(tài)，在審結的1252件申請中，有648件申請獲得專利權，目前處于專利權有效狀態(tài)的有561件，專利有效率略高于食品保健品領域的平均水平，體現(xiàn)了該領域的專利具有較高的技術價值和市場價值。

1.5 申請人屬性分析

涉及具有調(diào)節(jié)免疫力功能的2165件保健食品專利申請的申請人包括以下幾類：企業(yè)、科研院校和個人，他們的專利申請量分別為：企業(yè)1195件、科研院校357件、個人613件。企業(yè)申請量超過總申請量的50%，這一比例高于食品保健品領域中企業(yè)申請人所占的比例，可能是因為在調(diào)節(jié)免疫力保健食品領域，產(chǎn)品的市場價值大于其技術價值，另外也說明眾多食品、保健品企業(yè)的知識產(chǎn)權意識逐漸增強，他們嘗試運用專利這一“武器”，保護其產(chǎn)品及生產(chǎn)技術，提高產(chǎn)品的市場占有率，增強企業(yè)的競爭力。科研院校申請量較低，提示了廣大科研人員在重視學術研究的同時，還應注重專利的申請和保護以及在產(chǎn)業(yè)上的轉化。

1.6 申請人相關專利申請情況分析

在具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品領域，申請量排名前十位的中國申請人為：青島金佳慧食品有限公司（30件）、內(nèi)蒙古蒙牛乳業(yè)（集團）股份有限公司（24件）、郭景龍（23件）、上海交通大學（19件）、馬慶發(fā)（17件）、無錫市天賜康生物科技有限公司（16件）、陳光?。?6件）、中國科學院海洋研究所（13件）、吉林大學（13件）、寧波大學（13件）。來自瑞士的雀巢產(chǎn)品技術援助有限公司共申請專利60件，占瑞士申請量的91%，這一申請量明顯高于我國排名第一的青島金佳慧食品有限公司的申請量，是該領域重要的外國申請人。此外，在我國申請量較多的外國企業(yè)還包括來自荷蘭的努特里奇亞有限公司，共申請專利26件。表1分析了該領域主要申請人的技術領域、技術內(nèi)容等。

從技術內(nèi)容上看，在具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品中，功能性成分均發(fā)揮了重要作用，主要包括蛋白質類、脂肪類、碳水化合物類、肽類、益生菌類等，中外企業(yè)都著眼于研發(fā)出更多、更有效的具有調(diào)節(jié)免疫能力的功能性成分，以開發(fā)更多的保健食品。

從專利有效性上看，大部分國外專利申請人往往著眼于企業(yè)層面，注重利益的轉化，重視知識產(chǎn)權保護，而國內(nèi)專利申請人則是想到哪里做到哪里就申請到哪里，對技術含量和成果轉化關注不足。

從研發(fā)重點和專利布局上看，我國專利申請人，無論是企業(yè)還是個人，研發(fā)重點是以常規(guī)食品為基礎，加入一種或多種具有免疫力調(diào)節(jié)功能的成分，或以藥食同源類材料為原料，以實現(xiàn)食品具有保健功能的效果；國內(nèi)的科研院所依托其較強的研發(fā)能力，研發(fā)出具有保健功能的活性物質，并將其用于制備保健食品。國外專利申請人，往往致力于研發(fā)一種新的物質（組合）或者發(fā)現(xiàn)已知物質在增強免疫力方面的新用途，申請對該物質（組合）或用途進行保護；進一步，嘗試將該物質（組合）與其他具有類似功能或不同功能的物質組合，構成組合物，提供營養(yǎng)強化或多營養(yǎng)補充的效果；最后，根據(jù)適應人群、適應病癥的不同，請求保護新物質、新組合在制備適用于不同人群的保健食品或治療、預防不同疾病藥物中的用途。

表1 主要申請人技術領域、技術內(nèi)容

1.7 重要申請人研發(fā)重點及專利布局分析

雀巢公司是全球第一大食品集團，也是最大的跨國公司之一，我國市場上有眾多該公司的產(chǎn)品，具有相當?shù)闹?。在具有調(diào)節(jié)免疫力的保健食品領域，該公司的申請量達到60件，是這一領域最重要的申請人。內(nèi)蒙古蒙牛乳業(yè)（集團）股份有限公司是我國知名的乳制品企業(yè)，在食品、保健食品領域中均申請了相當數(shù)量專利。努特里奇亞有限公司與內(nèi)蒙古蒙牛乳業(yè)（集團）股份有限公司在該領域的專利申請量相近，也以脂肪、低聚糖等作為增強免疫力的功能性成分。以下，對這3個重要申請人的研發(fā)重點、專利布局情況進行分析、比較。

1.7.1 內(nèi)蒙古蒙牛乳業(yè)（集團）股份有限公司

內(nèi)蒙古蒙牛乳業(yè)（集團）股份有限公司的專利申請均僅在中國提出，并未發(fā)現(xiàn)該公司就涉及具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品申請PCT申請或在外國申請專利，這表明在現(xiàn)階段，該公司只關注中國市場，并未進軍國際市場。其專利申請的技術方案主要是將功能性成分添加到液態(tài)乳中，請求保護包括不同功能性成分的液態(tài)乳；同時，基于基本乳配方和功能性成分含量的調(diào)整，開發(fā)出適合不同人群食用的液態(tài)乳，如適用于孕產(chǎn)婦的、不同月齡嬰兒的等等（參見CN200810133197、CN200810183244、CN200810183501、CN200810183508、CN200810183514）；此外，還針對乳品制備中的部分工藝、設備進行優(yōu)化改進。按照這種思路進行技術研發(fā)和專利布局，由于產(chǎn)品形式眾多、適宜人群不同，將活性成分添加到不同產(chǎn)品中，供特定人群使用，可能會產(chǎn)生多種不同產(chǎn)品，相關專利申請即使獲得專利權，其保護的僅是包含某一活性物質的食品本身，保護力度相對較弱，競爭對手容易規(guī)避，專利布局相對零散、單一。旦作為核心技術的新物質或新用途得到專利保護，那么由此衍生出的多個專利申請將形成專利網(wǎng)，提高競爭者規(guī)避設計的難度，并形成自身的技術壁壘，同時也降低了競爭者圍繞本企業(yè)核心專利進行專利布局的風險。

2 總結與建議

從2005～2015年涉及調(diào)節(jié)免疫力的保健食品的專利申請情況可以看出，該領域專利申請量較大，并且呈增長態(tài)勢，這說明具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品是企業(yè)和公眾的關注點。但是，就專利保護而言，應著力提高創(chuàng)新能力，在提高專利申請數(shù)量的同時，關注如何提高專利申請的質量并有針對性地展開專利布局。企業(yè)或個人可借鑒國外申請人的研發(fā)思路，也可在現(xiàn)有技術的基礎上進行挖掘和深入研發(fā)，企業(yè)可與科研院校聯(lián)合，借助科研機構的研究能力，彌補自身研發(fā)能力不足的劣勢，著眼于強化增強免疫力的效果，開發(fā)具備多種保健功能的復合型保健食品原料和針對特定人群的產(chǎn)品。還可充分汲取我國中醫(yī)藥學的精華，運用營養(yǎng)學方面的最新科技成果，應用到新產(chǎn)品的研發(fā)中。另外，應當嚴格遵照我國相關法律法規(guī)和國家標準的規(guī)定，規(guī)范原料選用、工藝設計、安全性和保健功能評價、產(chǎn)品注冊、銷售等眾多環(huán)節(jié)。

1.7.2 雀巢產(chǎn)品技術援助有限公司

一直以來，雀巢產(chǎn)品技術援助有限公司的研發(fā)重點是益生菌這一能夠調(diào)節(jié)免疫力的功能性成分，涉及益生菌及包含益生菌的組合物的專利申請占其總申請量的60%以上。研發(fā)人員基于益生菌能夠促進免疫系統(tǒng)成熟、增強免疫系統(tǒng)能力的認識，以益生菌作為核心功能成分，配合其他成分如蛋白質、脂質、碳水化合物等，構成具有多種保健功能的營養(yǎng)組合物，同時，基于益生菌或營養(yǎng)組合物，開發(fā)出了針對嬰幼兒、術后患者、運動員等特定人群的乳制品、早餐食品、糖食等多種具體的保健食品（參見CN200680020793、CN200880016429、CN200980116112、CN201080031177、CN201180054393）。企業(yè)采用這種“以點帶面式”的專利布局方式，圍繞具有免疫調(diào)節(jié)能力的益生菌這一核心技術，獲得大量專利申請，形成專利網(wǎng)，在有效保護自身技術的同時，還能阻止競爭者進入。即使專利申請授權率不高，由于其專利申請已經(jīng)被公開，此種防御性手段也可防止競爭對手在該領域展開專利布局，降低對手獲取專利的可能。

1.7.3 努特里奇亞有限公司

2004年前后，該公司的研發(fā)人員發(fā)現(xiàn)EPA、DHA、ARA具有某種保健功能，隨后，該公司申請專利，其中涉及包括EPA、DHA和/或ARA以及低聚糖的營養(yǎng)組合物（參見CN200580020895）。隨后幾年，基于EPA、DHA、ARA的保健功效，研發(fā)人員不斷開發(fā)出了以由EPA、DHA和/或ARA組成的不飽和脂肪酸為核心成分，配合寡糖、核苷酸、蛋白質和/或礦物質等其他成分構成的營養(yǎng)組合物，并針對這些組合物申請專利（參見CN200680012583、CN200680051656、CN200680051768、CN200680052407、CN200680052701、CN200980132718）；上述專利申請中還涉及組合物在制備針對嬰幼兒、孕婦、患特定疾病人群在增強免疫力、治療或預防疾病的食品或藥物中的應用。2010年后，未見涉及EPA、DHA、ARA等不飽和脂肪酸的專利申請。可見，努特里奇亞有限公司以具有保健功能的不飽和脂肪酸為核心技術展開的專利布局基本完成，專利池已經(jīng)構建，對于不飽和脂肪酸的研究和產(chǎn)品開發(fā)暫告一段落。進一步，研發(fā)人員將重點轉移到低聚半乳糖、巖藻基乳糖的功能研究上，又申請多項涉及含有上述物質的組合物及其應用的專利申請（參見CN201080025688、CN201080040929、CN201080040930、CN201180025583、CN201180025989）。總結努特里奇亞有限公司的研發(fā)思路和專利布局，可以得出以下特點：一

10.3969/j.issn.1674-0319.2016.04.007