張秋霞
醫(yī)學(xué)指導(dǎo):廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 李功營(yíng)
細(xì)心的朋友買藥時(shí)可能會(huì)發(fā)現(xiàn)這樣一個(gè)現(xiàn)象——有些藥在甲藥店里是擺放在藥架上的,可自行選購(gòu),而在乙藥店卻被告知是處方藥,需要醫(yī)生的處方才可以購(gòu)買。也有患者吃了醫(yī)生開的藥,連續(xù)吃了近一個(gè)月,卻發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書上赫然寫著不許連續(xù)服用7天的字樣!這些現(xiàn)象都涉及了一個(gè)特別的藥品概念——“雙跨”藥品。
什么是“雙跨藥”?
“雙跨藥品”即是根據(jù)適應(yīng)證的不同,可同時(shí)跨界處方藥和非處方藥,同時(shí)具備處方藥和非處方藥兩種身份的藥品?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》中只有對(duì)處方藥和非處方藥的定義,并沒有提及“雙跨”這一概念。由于部分藥品的適應(yīng)證范圍不同,有些處方藥的某些適應(yīng)證是患者可以自行判斷并自行購(gòu)藥進(jìn)行治療的,因此在通過(guò)相關(guān)部門審批的前提下,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將其作為非處方藥上市。而當(dāng)此類藥品的適應(yīng)證不是患者能自行判斷并治療的時(shí)候,這種藥就是處方藥,需要醫(yī)生的處方才能進(jìn)行購(gòu)買使用。
常見的“雙跨藥品”
在我國(guó)已公布的4400 多個(gè)非處方藥品種里,包含了1000 余個(gè)“雙跨”品種,其中多數(shù)為消化系統(tǒng)類藥和解熱鎮(zhèn)痛類藥。例如達(dá)喜,廣告中它是非處方藥,用于治療慢性胃炎及與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀,如胃痛、燒心、酸性噯氣、飽脹等,其注意事項(xiàng)為14 條,并明確規(guī)定不準(zhǔn)服用超過(guò)7天。而作為處方藥時(shí),它的功能主治是:①膽酸相關(guān)性疾病。②急、慢性胃炎。③反流性食管炎。④胃、十二指腸潰瘍。⑤與胃酸相關(guān)的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼燒、酸性噯氣、飽脹等。⑥預(yù)防非甾體類藥物的胃黏膜損傷。同時(shí)在用法用量中注明,癥狀緩解后,應(yīng)繼續(xù)服用至少4 周。其注意事項(xiàng)只有7 條,比用作非處方藥時(shí)少了一半。在這同一藥品的兩張不同說(shuō)明書中,我們可以看到,處方藥的適應(yīng)證包含了非處方藥的適應(yīng)證,由于非處方藥不需要在醫(yī)囑下服用,因此服用時(shí)間不得超過(guò)7 天,并且注意事項(xiàng)比較詳盡,且較通俗易懂;而處方藥則可以在醫(yī)生指導(dǎo)下按療程服用,并含有醫(yī)藥類專有名詞。
到底選哪一種藥?
患者無(wú)需去糾結(jié)某些藥為什么有雙重身份,為什么叫“雙跨藥”,但可以把“雙跨藥”理解為副作用大小、不良反應(yīng)程度、臨床治療效果、質(zhì)量穩(wěn)定高低、用藥安全程度等界于處方藥和非處方藥之間。所以,當(dāng)它作為非處方藥身份使用時(shí),使用者應(yīng)該更加嚴(yán)格按照說(shuō)明書上的要求服用,更應(yīng)該仔細(xì)、留心觀察用藥后身體的反應(yīng)與變化。因?yàn)樗矊儆谔幏剿?,也具有處方藥的成分、作用與功效、副作用、不良反應(yīng)等,其副作用、不良反應(yīng)更易發(fā)生,使用者更應(yīng)該弄清楚自身不適癥狀是否符合說(shuō)明書的治療癥狀。因?yàn)榫哂小半p跨藥”雙重身份的非處方藥,是根據(jù)患者自身能感受到的、能自我判斷的不適癥狀確定的,對(duì)于自己無(wú)法清晰判斷的癥狀,務(wù)必到正規(guī)醫(yī)院就診,確診后再進(jìn)行用藥。比如同樣是患胃病,是胃炎、胃潰瘍還是消化不良?不同原因的胃痛,用藥就不一樣,使用者更應(yīng)該注意用法用量及連續(xù)使用時(shí)間。原則上,當(dāng)“雙跨藥”以非處方藥身份使用時(shí),其使用量及時(shí)限往往不會(huì)超過(guò)處方藥,因?yàn)椤半p跨藥”中的非處方藥身份,是在三限(限適應(yīng)證、限劑量、限療程)的規(guī)定下確認(rèn)的,在連續(xù)服用過(guò)程中都有嚴(yán)格的時(shí)間限制,如解熱鎮(zhèn)痛藥,連續(xù)應(yīng)用不得超過(guò)3-5 天,其他類藥連續(xù)服用也不宜超過(guò)7 天。