古金龍

日照市中心血站，山東日照276826

日照市2011年—2015年無(wú)償獻(xiàn)血者血液5項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果分析

古金龍

日照市中心血站，山東日照276826

目的通過(guò)分析日照市中心血站2011年—2015年無(wú)償獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)血液5項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)結(jié)果，了解日照市無(wú)償獻(xiàn)血者血液5項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)情況，分析日照市無(wú)償獻(xiàn)血者5項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)不合格率，為日照市的獻(xiàn)血招募和篩選工作提供借鑒和參考。方法對(duì)日照市中心血站2011年—2015年各年度無(wú)償獻(xiàn)血者的5項(xiàng)血液檢驗(yàn)指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果日照市中心血站2011年—2015年無(wú)償獻(xiàn)血者血液5項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)總陽(yáng)性率為3.84%，其中ALT、HBsAg、抗-HCV、TP、抗-HIV陽(yáng)性率分別為2.29%、0.42%、0.43%、0.53%、0.11%。結(jié)論日照市無(wú)償獻(xiàn)血者5項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)總不合格率為3.84%，ALT不合格率最高，其次是TP不合格率。因此，嚴(yán)格執(zhí)行血站血液檢測(cè)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照血液檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求操作實(shí)驗(yàn)，使用HBsAg/梅毒聯(lián)合檢測(cè)初篩試紙條進(jìn)行梅毒抗體初篩檢測(cè)，降低梅毒抗體報(bào)廢率，保證日照市血液供應(yīng)質(zhì)量和安全。

無(wú)償獻(xiàn)血者；5項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)；陽(yáng)性率；血液安全和質(zhì)量

隨著1998年10月1日《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》的貫徹落實(shí)，我國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血事業(yè)取得舉世矚目的巨大成就，臨床醫(yī)療用血基本來(lái)自無(wú)償獻(xiàn)血者所獻(xiàn)血液。日照市的無(wú)償獻(xiàn)血事業(yè)同樣也取得巨大進(jìn)步和成就，全市臨床用血已經(jīng)全部來(lái)自無(wú)償獻(xiàn)血者所捐獻(xiàn)的血液。目前，全國(guó)各地血站在采血前普遍采取先為獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢、體檢和采集獻(xiàn)血者無(wú)名指指血進(jìn)行Hb、ALT、HB-sAg快速初篩，初篩合格的獻(xiàn)血者才能夠無(wú)償獻(xiàn)血。采血后留取雙份無(wú)償獻(xiàn)血者血樣標(biāo)本回血站后進(jìn)行兩次酶免復(fù)檢實(shí)驗(yàn)和核酸檢測(cè)試驗(yàn)。無(wú)償獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)的血液嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，防止血液傳染性病毒通過(guò)輸血傳播，這些檢測(cè)對(duì)于輸血安全至關(guān)重要。目前，我國(guó)基層血站主要檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血者所獻(xiàn)血液中的5項(xiàng)指標(biāo)，即：ALT、HBsAg、抗-HCV、TP和抗-HIV。為了解分析日照市無(wú)償獻(xiàn)血血液安全狀況。筆者統(tǒng)計(jì)分析了日照市中心血站2011年—2015年共5年的無(wú)償獻(xiàn)血者所捐獻(xiàn)的血液5項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)情況，并對(duì)其進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

日照市中心血站2011年—2015年采集的114565例無(wú)償獻(xiàn)血者的5項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)結(jié)果。無(wú)償獻(xiàn)血者年齡18～55周歲，均按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委頒布的《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》（GB18469版）要求進(jìn)行獻(xiàn)血檢查。

1.2試劑和儀器

瑞士哈美頓公司產(chǎn)STAR全自動(dòng)加樣系統(tǒng)和FAME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)。日本奧林巴斯公司產(chǎn)AU400全自動(dòng)生化分析儀，實(shí)驗(yàn)儀器全部經(jīng)過(guò)校驗(yàn)合格使用。ALT采用速率法，使用上海榮盛生物有限公司生產(chǎn)試劑；HBsAg實(shí)驗(yàn)采用ELISA方法，檢測(cè)試劑由廈門(mén)新創(chuàng)科技生物有限公司和北京萬(wàn)泰生物有限公司生產(chǎn)試劑；抗-HCV實(shí)驗(yàn)采用ELISA方法，檢測(cè)試劑由珠海麗珠生物公司和北京萬(wàn)泰生物公司生產(chǎn)試劑；抗-HIV采用ELISA方法，檢測(cè)試劑由北京萬(wàn)泰生物有限公司公司和珠海麗珠生物公司生產(chǎn)試劑；TP采用ELISA方法，檢測(cè)試劑由廈門(mén)新創(chuàng)科技生物有限公司和北京萬(wàn)泰生物有限公司生產(chǎn)試劑。所有檢測(cè)試劑均經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委生物制品鑒定所批批檢定合格，且在其有效期內(nèi)使用。

1.3試驗(yàn)方法

1.3.1ELISA方法按照生產(chǎn)廠家試劑盒提供的說(shuō)明書(shū)要求和日照市中心血站檢驗(yàn)科質(zhì)量體系文件中操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。儀器設(shè)備由瑞士哈美頓公司產(chǎn)STAR全自動(dòng)加樣系統(tǒng)加樣，F(xiàn)AME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)進(jìn)行孵育、洗板、加酶、讀板并判讀結(jié)果。

1.3.2ALT檢測(cè)采用速率法，檢驗(yàn)儀器使用日本產(chǎn)奧林巴斯AU400全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)并判讀結(jié)果。

1.3.3日照市中心血站對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前，先進(jìn)行體檢，接著采集無(wú)償獻(xiàn)血者無(wú)名指血用快檢試紙條進(jìn)行ALT、HBsAg進(jìn)行快速初篩，用硫酸銅溶液對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行血紅蛋白測(cè)定；體檢和初篩合格后無(wú)償獻(xiàn)血者才能捐血。獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)血液后，采血工作人員留取獻(xiàn)血者雙份抗凝血血樣，回站后檢驗(yàn)科對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)標(biāo)本按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求進(jìn)行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP、血型正反定、RH陰陽(yáng)性的鑒定的初復(fù)檢實(shí)驗(yàn)，由不同檢驗(yàn)人員用兩種不同廠家生產(chǎn)試劑用瑞士哈美頓公司產(chǎn)STAR全自動(dòng)加樣系統(tǒng)加樣，F(xiàn)AME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)。血液標(biāo)本兩種檢測(cè)試劑都為陽(yáng)性的判為陽(yáng)性，兩種試劑結(jié)果都為陰性的判為陰性，一陰一陽(yáng)判為待檢，再用該廠家試劑做雙孔復(fù)檢，仍為陽(yáng)性的判為陽(yáng)性?？?HIV初篩陽(yáng)性樣本送日照市疾病預(yù)防控制中心初篩實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)，確認(rèn)陽(yáng)性標(biāo)本送山東省疾病預(yù)防控制中心確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)，所有實(shí)驗(yàn)都采用購(gòu)買自國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)控血清質(zhì)控品進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。

2　結(jié)果

2011年—2015年日照市中心血站血液5項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)不合格結(jié)果見(jiàn)表1。

3　討論

從上表1結(jié)果可以看出日照市的無(wú)償獻(xiàn)血者的5項(xiàng)血液檢測(cè)指標(biāo)的總不合格率為3.84%，稍高于其他地區(qū)［1-2］。但從2011年—2015年5項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)不合格率分析，5項(xiàng)血液檢驗(yàn)指標(biāo)不合格率整體是呈現(xiàn)逐年降低的趨勢(shì)。2011年5項(xiàng)血液檢測(cè)指標(biāo)不合格率為5.65%；2012年5項(xiàng)血液檢測(cè)指標(biāo)不合格率為4.25%；2013年5項(xiàng)血液檢測(cè)指標(biāo)不合格率為3.46%；2014年5項(xiàng)血液檢測(cè)指標(biāo)不合格率下降為3.91%，2015年5項(xiàng)血液檢測(cè)指標(biāo)不合格率更是下降為1.59%。2015年5項(xiàng)血液檢測(cè)指標(biāo)不合格率（1.59%）比2011年（5.65%）下降了接近4倍。如ALT不合格率從2011年的3.99%下降到2015年的0.49%，下降了足足24倍。經(jīng)過(guò)分析研究得知，這是由于血站領(lǐng)導(dǎo)高度重視血液質(zhì)量和重視對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者采血前進(jìn)行初篩檢測(cè)，投資購(gòu)買了先進(jìn)的ALT干式生化分析儀對(duì)ALT進(jìn)行快速初篩；用乙肝金標(biāo)試紙條進(jìn)行HBsAg快速初篩，這些快速檢驗(yàn)儀器設(shè)備的投入使用，大大降低了ALT、HBsAg不合格率。血站對(duì)各采血小組成員進(jìn)行了ALT、HBsAg快速初篩檢驗(yàn)方法和注意事項(xiàng)嚴(yán)格培訓(xùn)，保證采血成員熟練掌握操作方法，并執(zhí)行了嚴(yán)格的獎(jiǎng)罰制度。當(dāng)然，無(wú)償獻(xiàn)血者5項(xiàng)血液檢測(cè)指標(biāo)不合格率的逐年降低也是由于各采血小組成員認(rèn)真執(zhí)行采血前健康體檢和獻(xiàn)血前征詢、遵循血站質(zhì)量操作規(guī)程和質(zhì)量體系文件要求，仔細(xì)對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行獻(xiàn)血前各項(xiàng)快速初篩檢驗(yàn)分不開(kāi)的。

表1　2011年～2015年日照血站血液檢驗(yàn)不合格結(jié)果［n（%）］

從上表1也可以看出，日照市5項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)檢驗(yàn)總不合格率中ALT不合格率為2.29%，但ALT不合格率呈逐年降低趨勢(shì)，2011年ALT不合格率為3.99%，2012年ALT不合格率為2.52%，2013年ALT不合格率為1.88%，2014年ALT不合格率為2.30%，2015年ALT不合格率下降為0.49%，2015年ALT不合格率（0.49%）比2011年ALT不合格率（3.99%）下降達(dá)8倍之多。分析研究得知：這與采血前嚴(yán)格進(jìn)行征詢體檢和用ALT膠體金快篩試紙條進(jìn)行快速初篩檢測(cè)有很大關(guān)系；TP不合格率為0.53%，處于不合格率較高的第二位，說(shuō)明本地區(qū)有一定的梅毒感染者。因此建議在采血前進(jìn)行TP初篩，這樣將會(huì)降低TP的不合格率，降低TP血液不合格報(bào)廢，減少血站采血成本；HBsAg不合格率為0.42%，抗-HCV不合格率為0.43%，兩者總不合格率相差不大，但采血前對(duì)HBsAg進(jìn)行了初篩檢測(cè)，淘汰了一部分HBsAg陽(yáng)性感染者；HBsAg陽(yáng)性率呈逐年降低趨勢(shì)，分析原因一是這與采血前對(duì)其進(jìn)行了金標(biāo)HBsAg試紙條快速初篩有關(guān)，二是無(wú)償獻(xiàn)血逐漸被人們所理解接收，有些無(wú)償獻(xiàn)血者知道自己是HBsAg陽(yáng)性的，以后不再參加無(wú)償獻(xiàn)血，并且很多獻(xiàn)血者成為固定自愿無(wú)償獻(xiàn)血者有很大關(guān)系?？?HIV陽(yáng)性率為0.11%，確證為艾滋病病毒感染者的有2份，雖然數(shù)量較少，但充分說(shuō)明對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行抗-HIV檢測(cè)的重要性，因?yàn)楦腥驹摬《灸壳盁o(wú)法治愈，因此認(rèn)真做好對(duì)該病毒的檢測(cè)，它對(duì)控制輸血傳染病傳播意義重大，對(duì)輸血安全也有重要意義。

綜合分析研究得出，日照市無(wú)償獻(xiàn)血者5項(xiàng)血液檢測(cè)指標(biāo)不合格率是呈逐年降低的趨勢(shì)，從2011年的5.65%，下降到2015年的1.59%，下降了3.6倍。因此，采血前對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行嚴(yán)格仔細(xì)的ALT、HBsAg快速初篩，認(rèn)真仔細(xì)地對(duì)獻(xiàn)血者按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委制定的《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》（GB18469版）進(jìn)行獻(xiàn)血前檢查和征詢。因?yàn)镠BsAg/梅毒聯(lián)合檢測(cè)初篩試紙條已經(jīng)生產(chǎn)出產(chǎn)品，有的地方血站已經(jīng)使用該試紙條，效果也很好。日照市無(wú)償獻(xiàn)血者梅毒抗體陽(yáng)性率還較高，總不合格率為0.53%，處于5項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)不合格率的第二位，所以建議增加TP獻(xiàn)血前快速初篩，使用HBsAg/梅毒聯(lián)合檢測(cè)初篩試紙條，這樣將會(huì)降低TP不合格率，降低血液報(bào)廢。血站各采血小組成員和檢驗(yàn)科工作人員要嚴(yán)格執(zhí)行血站制定的各項(xiàng)質(zhì)量體系文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，嚴(yán)格遵循執(zhí)行《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站技術(shù)操作規(guī)程》等法律法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行這些血站的規(guī)范制度，持續(xù)提高各采血小組成員和檢驗(yàn)科人員責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí)。血站也要采購(gòu)質(zhì)量高、信譽(yù)好的檢驗(yàn)試劑和儀器設(shè)備，有條件的逐步進(jìn)行核酸檢測(cè)，這樣將會(huì)使血液5項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)不合格率繼續(xù)降低，進(jìn)一步降低血液非正常報(bào)廢率，防止血液的漏檢［3］，有力地保證血站血液供應(yīng)質(zhì)量和血液安全。

［1］興安.2007—2009年錫林郭勒盟無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)結(jié)果分析.［J］中外醫(yī)學(xué)研究，2011，9（8）：83.

［2］黃守民，張健，劉宜仲，等.深圳市寶安區(qū)2004—2011年無(wú)償獻(xiàn)血者血液5項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果分析.［J］檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9（14）：1789-1790.

［3］古金龍，朱友亮，王玉國(guó)，等.血液初復(fù)檢使用不同廠家試劑的必要性.［J］中國(guó)輸血雜志，2002，1（15）：52.

Analysis of Inspection Results of 5 Indicators in Blood in Unpaid Donors in Rizhao from 2011 to 2015

GU Jin-long
Rizhao Blood Center，Rizhao，Shandong Province，276826 China

Objective To know the condition and unqualified rate of 5 inspection indicators in blood in unpaid donors in Rizhao by analyzing the inspection results of 5 indicators in blood in unpaid donors from 2011 to 2015 in Rizhao Blood Center and provide reference for the recruitment and screening work of blood donating in Rizhao.Methods The inspection results of 5 blood inspection indicators in unpaid donors in each year in Rizhao Blood Center from 2011 to 2015 were counted and analyzed.Results The total positive rate of 5 inspection indicators in blood in unpaid donors in Rizhao Blood Center from 2011 to 2015 was 3.84%，and the positive rates of ALT，HBsAg，anti-HCV，TP，anti-HIV were respectively 2.29%，0.42%，0.43%，0.53%，0.11%.Conclusion The total unqualified rate of 5 inspection indicators in unpaid donors in Rizhao are 3.84%，the unqualified rate of ALT is the highest and TP is the second，therefore，we should strictly carry out the blood test regulations in blood bank，conduct the experiment strictly according to the blood test standardized operation regulations，use the combined test of HBsAg and syphilis primary screening immunochromatographic test strip for anti-treponema pallidum antibody primary screening test，reduce the anti-treponema pallidum antibody breakage rate and ensure the blood supply quality and safety in Rizhao.

Unpaid donor；5 inspection indicators；Positive rate；Blood safety and quality

R446.6

A

1672-5654（2016）10（a）-0033-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.28.033

古金龍（1970.3-），男，山東日照人，本科，主管技師，研究方向：血液檢驗(yàn)與血液質(zhì)量。

（2016-07-21）