劉春俠

(夏邑縣第二人民醫(yī)院 西藥房　河南 商丘　476400)

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復方電解質注射液與多種常用藥物的配伍穩(wěn)定性調(diào)查

劉春俠

(夏邑縣第二人民醫(yī)院 西藥房河南 商丘476400)

目的探討復方電解質注射液與多種常用藥物的配伍穩(wěn)定性。方法將多種常用藥物與復方電解質注射液按臨床用藥濃度進行配比，在配制0、2、4、6 h后，觀察配伍溶液的外觀變化，對其pH值、含量及有關物質進行檢測。結果多種常用藥物與復方電解質注射液配伍6 h內(nèi)，配伍溶液的外觀、pH值、含量及有關物質無明顯變化。結論復方電解質注射液與多種常用藥物的配伍穩(wěn)定性強，可提高治療有效性和安全性，值得推廣使用。

復方電解質注射液；常用藥物；配伍穩(wěn)定性

復方電解質注射液是指葡萄糖酸鈉、氯化鈉、氯化鎂、氯化鉀及醋酸鈉根據(jù)指定的比例配置成的復方制劑，可用作水、電解質的堿化劑或補充源[1]。復方電解質注射液與常規(guī)注射液比較，其成分配比與人體血漿相似，不含乳酸，可促進內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，對患者的肝功能無影響；同時注射液內(nèi)含鎂離子，對心血管有保護作用，已被廣泛應用于臨床治療[2]。但針對該注射液與其他臨床藥物聯(lián)合使用的報道較少，因此針對復方電解質注射液與常用藥物配伍使用的穩(wěn)定性、有效性和安全性進行研究至關重要，觀察其是否有配伍禁忌，為臨床治療提供依據(jù)[3]。本研究對復方電解質注射液與多種常用藥物的配伍穩(wěn)定性進行研究與分析。報道如下。

1　資料與方法

1.1儀器材料采用高效液相色譜儀系統(tǒng)分析(日本島津LC-20A)，包括：柱溫箱，輸液泵，Alltima TM C18柱(250×4.6 mm，5 u)與二極管陣列檢測器；phS-3C型酸度計(成都銳新儀器儀表有限公司)，紫外可見分光光度計(上海奧析科學儀器有限公司)，ZWF-J6型激光注射液微粒分析儀(重慶友朋科技有限公司)。

1.2試劑與試藥采用復方電解質注射液(上海百特醫(yī)療用品有限公司，國藥準字 H20000475)500 ml，將甲醇、乙腈作為色譜純，其他藥物試劑為分析純，選用的藥物包括：注射用維庫溴銨、甘草酸二銨注射液、紫杉醇注射液、維生素C注射液、硫辛酸注射液、注射用奧美拉唑、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉等。

1.3研究方法取適量上述各種藥物，分別用復方電解質注射液溶解，并將其按臨床用藥濃度進行配比、搖勻。若使用藥物存在多種用藥濃度，參照最高用藥濃度。配制后立即觀察藥物的變化，且于0、2、4、6 h后檢查配伍溶液的外觀，并檢測pH值、含量及有關物質。將0 h藥物含量記為100%，并以此為依據(jù)測量2～6 h后配伍溶液內(nèi)藥物含量的變化。

1.4觀察指標外觀變化：觀察配伍溶液顏色有無變化及有無沉淀、渾濁；pH值：采用酸度儀檢測配伍溶液的pH值，觀察有無明顯變化發(fā)生；含量及有關物質：參照我國頒布的國家藥品標準、最新版本中國藥典或經(jīng)適當?shù)恼{(diào)整，檢測藥物內(nèi)的含量及有關物質。

2　結果

2.1配伍溶液的外觀變化各藥物與復方電解質注射液配伍0、2、4、6 h后未出現(xiàn)沉淀、渾濁現(xiàn)象，硫辛酸注射液配伍溶液呈微黃澄清，其他配伍溶液均為無色澄清，無明顯變化。

2.2配伍溶液的pH值、含量及有關物質變化藥物與復方電解質注射液配伍0、2、4、6 h后，維生素C注射液的pH值>0.45，其他配伍藥物pH值相對穩(wěn)定，且均在pH值規(guī)定范圍內(nèi)；配伍溶液內(nèi)的藥物含量6 h內(nèi)變化均<5%，有關物質變化均在正常范圍內(nèi)，未出現(xiàn)較大變化。見表1。

表1　配伍溶液的含量及有關物質變化(%)

3　討論

復方電解質注射液與血液或血液成分相容，可在輸血前或輸血后作為預充液，利用同一給藥裝置輸注。其電解質濃度、pH值及滲透壓與細胞外液成分相似，可增強抗酸作用，對患者體內(nèi)的血乳酸水平、血糖及肝功能無影響[4]。故臨床常用復方電解質注射液治療糖尿病患者及存在肝功能障礙需行手術治療的患者，或用于患者體外循環(huán)補充液。本研究將多種常用藥物與復方電解質注射液配伍后，使用高效液相色譜儀檢測配伍溶液內(nèi)的藥物含量及有關物質，可有效將降解產(chǎn)物或結構相似的主成分分離，使干擾消除，安全可靠[5]。

本研究結果顯示，復方電解質注射液與多種常用藥物配伍后，配伍溶液4 h內(nèi)含量呈穩(wěn)定狀態(tài)，6 h內(nèi)含量均大于95%；同時6 h內(nèi)配伍溶液的外觀、有關物質及pH值無明顯變化，均符合標準，與汪世英等[6]報道一致。說明復方電解質注射液與多種常用藥物配伍后6 h內(nèi)無明顯變化產(chǎn)生，有效性和安全性高。

綜上所述，復方電解質注射液與多種常用藥物配伍穩(wěn)定性高，6 h內(nèi)配伍溶液的外觀、含量、有關物質及pH值未出現(xiàn)顯著變化，無明顯配伍禁忌，值得臨床推廣使用。

[1]付春梅,吳麗敏,吳微,等.16種藥物與復方電解質注射液配伍穩(wěn)定性調(diào)查[J].臨床合理用藥雜志,2014,7(3):18-20.

[2]付琳.混合糖電解質注射液與注射用氨曲南配伍穩(wěn)定性考察[J].中國藥業(yè),2015,24(14):59-61.

[3]戴詩穎,付春梅,張薇,等.16種β-內(nèi)酰胺類抗生素與復方電解質注射液配伍穩(wěn)定性的調(diào)查研究[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(33):41-43.

[4]吳秀娥.凝血酶聯(lián)合奧美拉唑治療上消化道出血的療效分析[J].河南醫(yī)學研究,2015,24(7):101-102.

[5]王穎,侯淑肖,高杰,等.注射用維生素C粉針與葡萄糖酸鈣配伍禁忌的實驗研究[J].中國處方藥雜志,2015,13(1):19-20.

[6]汪世英,付春梅.復方電解質注射液與22種藥物配伍穩(wěn)定性考察[J].中國醫(yī)藥導刊,2015,17(4):402-405.

R 451doi: 10.3969/j.issn.1004-437X.2016.09.059

2016-03-24)