廖嬋娟

[摘 要] 藥物制劑技術(shù)是生物制藥技術(shù)專業(yè)的一門專業(yè)核心課，為了適應(yīng)培養(yǎng)高素質(zhì)創(chuàng)新人才的要求，對該課程從教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法、教學(xué)模式等方面進行了教學(xué)改革、探索和實踐，以此強化教學(xué)效果，提高教學(xué)效率。

[關(guān) 鍵 詞] 藥物制劑技術(shù)；教學(xué)改革；實踐

[中圖分類號] G712 [文獻標(biāo)志碼] A [文章編號] 2096-0603（2016）06-0124-02

藥物制劑技術(shù)是研究藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、制備工藝、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)，是生物制藥技術(shù)業(yè)的一門必修專業(yè)核心課程。本課程內(nèi)容多、散、雜，系統(tǒng)性不強，理解難度大，學(xué)生學(xué)習(xí)起來容易疲勞，學(xué)習(xí)興趣低；而實踐技能部分的教學(xué)內(nèi)容枯燥，加上學(xué)生生源基礎(chǔ)差，教學(xué)效果不盡如人意。因此，筆者結(jié)合我院實際情況從教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法、教學(xué)模式、課程考核和評價等方面進行探索和實踐，以期提高該課程的教學(xué)效果，為進一步深化藥物制劑技術(shù)的課程教學(xué)改革提供借鑒。

一、教學(xué)內(nèi)容改革

（一）現(xiàn)狀分析

根據(jù)我院生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)方案，結(jié)合高職學(xué)生基礎(chǔ)差、學(xué)生能力低等特點，將藥物制劑技術(shù)課程內(nèi)容劃分為6個學(xué)習(xí)單元：藥物制劑基本知識與技術(shù)、固體制劑的制備、無菌制劑的制備、液體制劑的制備、其他劑型的制備以及藥物制劑新技術(shù)、新劑型，突出了每個單元的主要內(nèi)容及相關(guān)知識點，把教學(xué)內(nèi)容精簡化、模塊化，以此提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。

（二）存在問題

教學(xué)內(nèi)容劃分為6個學(xué)習(xí)單元，但是內(nèi)容的系統(tǒng)性、連貫性不夠，仍然存在知識點重復(fù)、操作要點脫節(jié)等現(xiàn)象。如固體制劑的制備單元中散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑制備4種制劑都包括固體物料前處理的三大基本操作：粉碎、過篩、混合。如藥物制劑基本知識與技術(shù)單元中的滅菌、制藥用水、物料干燥等內(nèi)容，沒有與后面的無菌制劑、固體制劑生產(chǎn)操作關(guān)聯(lián)起來的，出現(xiàn)了知識的斷層，影響了學(xué)生對知識點的整體把握。

（三）解決措施

在改革前的教學(xué)過程中，學(xué)生普遍感覺藥物制劑技術(shù)這門課程內(nèi)容繁雜、容易混淆，信息量大，難以掌握。改革后，根據(jù)《藥物制劑工國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》和新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》的要求，以工作過程為基礎(chǔ)，以真實的工作任務(wù)、典型的產(chǎn)品為載體，整合理論知識和實踐知識，實現(xiàn)課程內(nèi)容綜合法。以上述問題為例，把藥物制劑基本操作的部分內(nèi)容整合到口服固體制劑生產(chǎn)中，形成固體物料與處理（粉碎、過篩、混合）—混合與制粒—干燥—散劑—顆粒劑—片劑—包衣—內(nèi)包等一整套生產(chǎn)工藝流程；把滅菌、制藥用水整合到無菌制劑生產(chǎn)中，形成制藥用水生產(chǎn)—藥液的精制—藥液的灌封—滅菌和質(zhì)檢—注射劑包裝等一系列生產(chǎn)工藝流程，既有效地解決了單元項目重復(fù)的問題，又整合了零散的知識點，提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和教學(xué)效率。

二、教學(xué)方法改革

（一）現(xiàn)狀分析

將必需夠用的知識轉(zhuǎn)化為滿足制劑一線崗位所需的職業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng)，需要采用合適的實施手段。為了提高藥物制劑技術(shù)課程的教學(xué)效果，提高教學(xué)過程中的實效性，在教學(xué)實踐的過程中，結(jié)合藥物制劑技術(shù)的學(xué)科特點，靈活應(yīng)用案例教學(xué)法、項目教學(xué)法、多媒體教學(xué)法、比較歸納法以及實物演示法等多種教學(xué)方法和手段。

（二）存在問題

首先，教學(xué)方法的合理應(yīng)用需要多樣化的教學(xué)資源，因此，教學(xué)資源的不足限制了教學(xué)方法的靈活使用。如案例教學(xué)法中的“××制藥廠假輔料注射劑”“××制藥注射劑滅菌質(zhì)量問題”是藥害事件，時效性不足；工業(yè)明膠用于生產(chǎn)藥用膠囊的“毒膠囊”事件常作為講解膠囊劑的制備，案例單一；項目教學(xué)法中顆粒劑的制備，長期以維生素C顆粒劑為項目導(dǎo)向，多樣性欠缺。

其次，在開展實訓(xùn)教學(xué)過程中，上述教學(xué)方法不能滿足學(xué)生體驗真實場景和崗位的需求，因此，需要尋找其他行之有效的教學(xué)方法和手段。

（三）解決措施

針對上述問題，一方面是通過相關(guān)教材、報紙雜志、合作的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥店、醫(yī)院、食品藥品監(jiān)督管理局以及互聯(lián)網(wǎng)收集資源，并對收集的資源結(jié)合課程內(nèi)容和目標(biāo)進行選編，做到案例典型、內(nèi)容精煉、貼近生活。另一方面在開展實訓(xùn)過程中，引入“情景”教學(xué)法。即將傳統(tǒng)的“學(xué)生”和“教師”的角色轉(zhuǎn)換為“員工”與“車間主任或部門經(jīng)理”，讓學(xué)生有企業(yè)工作的真實情景感；要求學(xué)生填寫模擬企業(yè)生產(chǎn)的工作過程記錄和工作報告，實訓(xùn)結(jié)束后按企業(yè)要求完成清場工作。通過角色轉(zhuǎn)換，有助于提高學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，增強責(zé)任感，在學(xué)習(xí)操作技能的同時，也學(xué)到了管理知識。

三、教學(xué)模式改革

（一）現(xiàn)狀分析

改革前沿用傳統(tǒng)的理論講授、驗證實驗為主體的課堂教學(xué)模式，改革后通過教學(xué)模式的設(shè)計和實施，形成了“教—學(xué)—做一體化”、校企合作、工學(xué)結(jié)合等多方面的課程教學(xué)。即：教師先布置實訓(xùn)任務(wù)，教師講解、現(xiàn)場示范，學(xué)生以小組形式自行查閱相關(guān)資料，進行討論，選擇原輔料，確定制備工藝，教師批準(zhǔn)后開始實施，學(xué)生按照SOP標(biāo)準(zhǔn)進行操作最后總結(jié)、反思，填寫相關(guān)的實訓(xùn)記錄。這樣，通過設(shè)計、操作不同劑型的生產(chǎn)過程，生產(chǎn)出實際產(chǎn)品，學(xué)習(xí)制劑生產(chǎn)技術(shù)，培養(yǎng)了學(xué)生生產(chǎn)中所需要的實踐技能和職業(yè)素質(zhì)。

（二）存在問題

將“教—學(xué)—做一體化”應(yīng)用到藥物制劑技術(shù)課程中，有效地提高了教學(xué)效率。該種教學(xué)模式要求有具備嫻熟職業(yè)技能的師資隊伍和滿足學(xué)生實訓(xùn)的車間及其相關(guān)設(shè)備。而目前我校的教師部分是從學(xué)校到學(xué)校，缺乏一線工作實踐經(jīng)驗，自身職業(yè)技能水平不足；現(xiàn)有的實訓(xùn)室只能制備出常規(guī)劑型，如固體制劑和液體制劑，無菌液體制劑等劑型的制備在實訓(xùn)室極少操作，實訓(xùn)設(shè)備的規(guī)格、款式陳舊，與目前應(yīng)用于藥企生產(chǎn)的制藥設(shè)備存在一定的差距；另外，因為儀器設(shè)備的有限性，導(dǎo)致實訓(xùn)過程中一般是3～4人作為一小組操作，加上學(xué)生本身的自我要求不高，會導(dǎo)致一部分學(xué)生只看不做的情況，達不到理想的實訓(xùn)效果。

（三）解決措施

加強教師培養(yǎng)，完善生產(chǎn)實訓(xùn)條件：一是緊扣國家職業(yè)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，按照行業(yè)的規(guī)范，并結(jié)合藥物制劑技術(shù)課程的特點，建設(shè)藥物制劑實訓(xùn)的車間，讓學(xué)生體驗到真實的場景和崗位；二是提升師資隊伍職業(yè)技能的水平，相關(guān)專業(yè)教師到校企合作的企業(yè)中進行定崗、輪崗培訓(xùn)，組織教師進行崗位資格考試；三是聘請企業(yè)中的技術(shù)人員、技術(shù)骨干等進行藥物制劑技術(shù)課程教學(xué)；四是引進水針劑、輸液劑、無菌粉針劑仿真實訓(xùn)軟件，通過虛擬仿真實訓(xùn)彌補校內(nèi)藥物制劑實訓(xùn)條件的不足。

團隊責(zé)任制杜絕只看不做的現(xiàn)象：組長接到老師下達的學(xué)習(xí)任務(wù)后，進行分工完成工作任務(wù)。老師檢查指導(dǎo)小組學(xué)習(xí)情況，并進行示范、指導(dǎo)、糾正。任務(wù)結(jié)束后，統(tǒng)一上交實訓(xùn)報告和產(chǎn)品，老師根據(jù)實訓(xùn)內(nèi)容和步驟針對每個學(xué)生抽查、提問，該組只要有一個成員完成不了，整組人員留下給該同學(xué)補習(xí)，直到該同學(xué)通過老師抽查為止。然后根據(jù)學(xué)生表現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量共同評定實訓(xùn)成績，小組成員在實訓(xùn)考勤表上簽字，該項實訓(xùn)內(nèi)容結(jié)束。通過這種方法，有效地遏制了部分學(xué)生只看不做，抄襲實訓(xùn)報告的現(xiàn)象，同時通過組員之間的互相監(jiān)督和學(xué)習(xí)，提高了學(xué)生的團隊意識和學(xué)習(xí)興趣。

四、課程考核與評價的改革

（一）現(xiàn)狀分析

藥物制劑技術(shù)課程考核評價分兩部分：過程評價和結(jié)果評價。過程評價（40%）：適用于每一個項目或模塊，在日常教學(xué)中進行。評價項目：學(xué)習(xí)態(tài)度、操作的正確性、熟練性、產(chǎn)品的質(zhì)量、理論知識的運用、對問題的分析處理、團隊協(xié)作等。過程評價包括教師評價和學(xué)生相評；結(jié)果評價：指職業(yè)技能考核，考核分為理論知識考試（30%）與技能操作考核（30%）兩部分。理論知識考核：包括基本知識、基本理論和新技術(shù)的應(yīng)用。主要對基本理論、基本知識及技能操作中的技能點、關(guān)鍵點等進行考核。技能操作考核：參照藥物制劑工的考核標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計了與崗位職業(yè)能力培養(yǎng)相適應(yīng)的職業(yè)技能考核標(biāo)準(zhǔn)，技能考核采取學(xué)生隨機抽題考核的方式進行。在生產(chǎn)技能考核中，學(xué)生按照生產(chǎn)崗位的要求進行劑型生產(chǎn)，親手操作機器，生產(chǎn)出實際產(chǎn)品。教師根據(jù)學(xué)生的操作情況和產(chǎn)品質(zhì)量給出實操技能分?jǐn)?shù)。最終成績通過教師評價、小組評價等方式進行。

（二）存在問題

通過過程考核和結(jié)果考核的模式有效地提高了學(xué)生的實踐技能和職業(yè)素養(yǎng)，同時存在以下幾個問題：一是藥物制劑理論基礎(chǔ)模塊中藥品包裝與標(biāo)簽的識別、藥品說明書的閱讀等相關(guān)應(yīng)用知識沒有在技能操作上體現(xiàn)；二是實訓(xùn)條件達不到GMP要求，制劑設(shè)備的缺乏，無菌制劑制備的生產(chǎn)無法在實訓(xùn)室開展和考核，限制了學(xué)生的技能操作要求，不利于學(xué)生更長遠的職業(yè)發(fā)展。

（三）解決措施

結(jié)合湖南省高等職業(yè)院校藥學(xué)專業(yè)技能抽查考試標(biāo)準(zhǔn)，一是增加現(xiàn)場口試、筆試作答的方式?？谠嚭凸P試，涉及藥品包裝與標(biāo)簽、藥品采購與驗收、藥品說明書的閱讀以及制劑生產(chǎn)過程中員工違規(guī)操作的視頻資料。二是把部分考題放在GMP仿真軟件上操作，既解決了實訓(xùn)條件和設(shè)備的不足，又考核了學(xué)生的真實技能。這些考核方法的實行激發(fā)了學(xué)生的創(chuàng)造性思維，提高了學(xué)生運用知識以及解決實際問題的能力，培養(yǎng)了學(xué)生的團隊協(xié)作精神和依法制藥的意識，受到了學(xué)生的普遍歡迎。

綜上所述，在藥物制劑技術(shù)課程體系改革中，結(jié)合職業(yè)崗位，以就業(yè)為導(dǎo)向，以能力為本位，以應(yīng)用為宗旨，陸續(xù)對教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法、教學(xué)模式以及課程考核和評價等方面做了多種嘗試和探索，體現(xiàn)了“教—學(xué)—做一體化”的課程改革思路，強調(diào)了實踐技能的重要地位?？傮w而言，教學(xué)效果得到了提高。同時我們也看到，以學(xué)生為本、強調(diào)學(xué)生主體性發(fā)揮的課程體系的改革，對各方面都提出了更高的要求。需要有實力、有責(zé)任的醫(yī)藥企業(yè)共同參與，需要學(xué)校辦學(xué)理念更新與資金投入，需要職業(yè)技能嫻熟的雙師型教師更多的付出，同時也需要學(xué)生具備主人翁的責(zé)任感和積極的態(tài)度，共同在教學(xué)過程中以發(fā)展的眼光不斷地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，培養(yǎng)出服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展的高級醫(yī)藥衛(wèi)生人才。

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