北京市順義區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(101300)盛瑞堂
目前食品安全監(jiān)控機構(gòu)開展風(fēng)險監(jiān)測和評估工作包括5個主要步驟:一是收集輿情監(jiān)測信息和檢測數(shù)據(jù),分析和研判食品安全潛在危害;二是制定風(fēng)險監(jiān)測計劃;三是實施采樣和檢驗;四是匯總和分析監(jiān)測數(shù)據(jù);五是向上級部門和主管領(lǐng)導(dǎo)上報監(jiān)測評估報告,為風(fēng)險管理工作提供技術(shù)支撐和依據(jù),工作流程詳見附圖1。
由于食品品種多,數(shù)量大、流通范圍廣、產(chǎn)地遍布全國各地,而食品安全監(jiān)控機構(gòu)的人力、物力、財力等監(jiān)測資源有限,如何能結(jié)合本地區(qū)的食品安全特點,開展靶向性強、風(fēng)險預(yù)先判斷準(zhǔn)確的監(jiān)測和評估工作,提高食品安全監(jiān)管水平,保障公眾食品消費安全,便是我們亟待解決的問題[1]。
風(fēng)險矩陣方法首先是識別出項目風(fēng)險,然后評估風(fēng)險潛在影響、計算風(fēng)險發(fā)生概率、評定風(fēng)險等級,根據(jù)風(fēng)險等級實施降低風(fēng)險的管理措施。此方法便于使用,能將風(fēng)險很快劃分為不同的重要性水平。風(fēng)險重要性等級(Z)取決于風(fēng)險影響程度(x)和風(fēng)險發(fā)生概率(y),其關(guān)系可以用函數(shù)表示為: Z=F(x,y)。函數(shù)F可以采用矩陣形式表示,以要素x(x1,x2,…,xm)和要素y(y1,y2,…,yn)的取值構(gòu)建一個m×n階矩陣,行列交叉處的Z值即為所確定的計算結(jié)果。根據(jù)方差理論,可得出Z與x、y之間關(guān)系的函數(shù)表達(dá)式為:Z=(mx2+ny2)1/2(1-1);式中m、n為概率系數(shù),可以反映出x、y分別對Z的貢獻(xiàn),一般情況下可以各取0.5[2]。
附圖1 食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作流程
附圖2 食品風(fēng)險影響程度(x)~影響因素圖
附圖4 食品安全風(fēng)險重要性水平二維矩陣圖
附圖5 食品風(fēng)險重要性等級圖
將風(fēng)險矩陣法運用到食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估中,具體思路為:食品安全風(fēng)險重要性水平(Z)取決于食品風(fēng)險重要性程度(x)和發(fā)生概率(y),三者之間的計算公式為(1-1)。先分析x和y的主要影響因素,然后設(shè)定x、y的評價標(biāo)準(zhǔn)和分值,這樣就可以計算出Z,再根據(jù)Z值劃分風(fēng)險等級,然后按照風(fēng)險級別由高到低的順序開展食品安全監(jiān)測和評估工作,并給出監(jiān)管措施建議。
3.1 確定風(fēng)險影響程度(x)的等級評價標(biāo)準(zhǔn)
3.1.1 風(fēng)險影響程度(x)影響因素的定性分析 運用魚骨刺圖對食品風(fēng)險影響程度進(jìn)行定性分析,分析其主要影響因素,詳見附圖2,食品風(fēng)險影響程度(x)影響因素圖。通過分析發(fā)現(xiàn),影響食品風(fēng)險影響程度的主要因素有4個方面,分別為:食品本身的特點,發(fā)生風(fēng)險后出現(xiàn)的健康受損程度,對嬰幼兒等特定人群造成健康影響情況,以及媒體、消費者等的關(guān)注度。每個主要因素由多個方面組成,例如食品特點又包括產(chǎn)量、流通范圍、消費量和食用頻率等多方面的影響。
3.1.2 風(fēng)險影響程度(x)等級標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定根據(jù)x的4個主要影響因素的影響的程度來設(shè)定x等級標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)重要程度賦予相應(yīng)的分值,即重要性程度越高,賦予的分值越高,見附表1。
3.2 確定風(fēng)險發(fā)生概率(y)的等級評價標(biāo)準(zhǔn)
3.2.1 風(fēng)險發(fā)生概率(y)影響因素的定性分析 運用魚骨刺圖對食品風(fēng)險發(fā)生概率(y)進(jìn)行定性分析,分析其影響因素,詳見附圖3,食品風(fēng)險發(fā)生概率(y)影響因素圖。通過定性分析發(fā)現(xiàn),影響食品風(fēng)險發(fā)生概率的主要因素有4個方面,分別為:一是檢測不合格情況,包括全國、本市、本區(qū)通報的檢測不合格情況;二是出現(xiàn)食品安全事件狀況,包括國內(nèi)外、本市、本區(qū)發(fā)生的;三是監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題情況,包括有問題或是有問題傾向的;四是污染物水平,包括呈上升趨勢或突然出現(xiàn)或增加。這四個方面發(fā)生的概率共同作用影響著食品風(fēng)險發(fā)生概率(y)。
3.2.2 風(fēng)險發(fā)生概率(y)等級標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定根據(jù)影響食品風(fēng)險發(fā)生概率(y)的四方面主要因素的情況來設(shè)定y等級標(biāo)準(zhǔn),具體來說,是根據(jù)近一年內(nèi)的檢測不合格情況和以往實際風(fēng)險狀況賦予相應(yīng)的分值,即發(fā)生的可能性越大,賦予的分值越高,詳見附表2,食品風(fēng)險影響程度(y)等級標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。
3.3 確定食品風(fēng)險等級 根據(jù)x、y分值和計算公式(1-1),計算出Z(m、n各取0.5),以x、y這兩個風(fēng)險屬性特征變量分別作為橫軸和縱軸,組成Z值的矩陣,矩陣內(nèi)行列交叉處的值即為根據(jù)公式所確定的Z的計算結(jié)果,表征食品安全風(fēng)險重要性水平。如附圖4,食品安全風(fēng)險重要性水平二維矩陣圖。將Z值計算結(jié)果劃分為4個區(qū)間,分別為(1,2]、(2,3]、(3,4]、(4,5],將這4個區(qū)間Z值定義為4個風(fēng)險級別,即低、中、高、極高。詳見附圖5。
附表1 食品風(fēng)險影響程度(x)等級標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定
附表2 食品風(fēng)險影響程度(y)等級標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定
附表3 調(diào)味面制品的主要化學(xué)性風(fēng)險項目
附表4 調(diào)味面制品的化學(xué)性風(fēng)險項目的風(fēng)險等級評估
3.4 食品安全風(fēng)險管理措施 運用風(fēng)險矩陣法對各種食品的風(fēng)險重要性等級進(jìn)行評估后,由極高、高、中、低的順序予以風(fēng)險管理,包括制定相應(yīng)的監(jiān)測計劃、通報監(jiān)管部門制定出針對性的監(jiān)管措施,具體如下。
3.4.1 極高風(fēng)險食品 對極高風(fēng)險食品類別的極高風(fēng)險項目實施一年兩次風(fēng)險監(jiān)測,樣本量占總?cè)蝿?wù)量50%以上;通報食品安全監(jiān)管部門實施嚴(yán)格監(jiān)管,監(jiān)督食品經(jīng)營者查找原因,設(shè)立關(guān)鍵控制點,采取措施消除風(fēng)險或降低風(fēng)險發(fā)生概率,加強對食品經(jīng)營者經(jīng)營的該類食品的監(jiān)督抽檢,樣本量占年抽檢任務(wù)量的50%以上。
3.4.2 高風(fēng)險食品 對高風(fēng)險食品類別的高風(fēng)險項目實施一年一次風(fēng)險監(jiān)測,樣本量占總?cè)蝿?wù)量30%以上;通報食品安全監(jiān)管部門實施嚴(yán)格監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)建立預(yù)防控制制度加以嚴(yán)格控制,采取適當(dāng)措施消除風(fēng)險或降低風(fēng)險發(fā)生概率,加強監(jiān)督抽檢,樣本量占年抽檢任務(wù)量的30%以上。
3.4.3 中風(fēng)險食品 對中風(fēng)險食品類別的中風(fēng)險項目實施一年一次風(fēng)險監(jiān)測,樣本量占總?cè)蝿?wù)量10%以上;通報食品安全監(jiān)管部門實施常規(guī)監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行食品安全管理制度,進(jìn)行常規(guī)監(jiān)督抽檢,樣本量占年抽檢任務(wù)量的10%以上。
3.4.4 低風(fēng)險食品 對低風(fēng)險食品類別的低風(fēng)險項目根據(jù)實際工作量和本地區(qū)特點實施兩年一次風(fēng)險監(jiān)測,樣本量不超過年任務(wù)量10%;通報食品安全監(jiān)管部門實施常規(guī)監(jiān)管,不作為監(jiān)管重點,進(jìn)行常規(guī)監(jiān)督抽檢,樣本量不超過年抽檢任務(wù)量的10%。
4.1 風(fēng)險識別 風(fēng)險識別的任務(wù)是對可能存在于食品中的生物、化學(xué)和物理風(fēng)險因素進(jìn)行識別。本文以調(diào)味面制品為例,對其的生產(chǎn)加工過程,國家、本市、本區(qū)的檢測結(jié)果,食品安全標(biāo)準(zhǔn)、媒體報道的信息等,識別出調(diào)味面制品主要存在的化學(xué)性風(fēng)險,詳見附表3。
4.2 風(fēng)險重要性等級評估 調(diào)味面制品以“辣條”為例,產(chǎn)地通常在河南、重慶等地,全國各地都有銷售,深受青少年的喜愛,常常在學(xué)校周邊的食雜店、小賣部銷售,食品添加劑不合格的發(fā)生頻率較高。根據(jù)這些特點,以及食品風(fēng)險影響程度(x)和食品風(fēng)險發(fā)生概率(y)的評價標(biāo)準(zhǔn),評出x、y值,并按照公式(1-1)計算風(fēng)險重要性等級(Z),得出調(diào)味面制品風(fēng)險項目的風(fēng)險重要性等級(Z)值和對應(yīng)的風(fēng)險等級。詳見附表4。
4.3 風(fēng)險管理措施 經(jīng)對調(diào)味面制品的風(fēng)險評估,確定其風(fēng)險等級為極高,根據(jù)前文所述風(fēng)險管理措施,對調(diào)味面制品的苯甲酸、山梨酸、脫氫乙酸、安塞蜜、糖精鈉、甜蜜素、胭脂紅、誘惑紅、莧菜紅、酸價、過氧化值、黃曲霉毒素B1項目實施以下措施:①實施一年兩次風(fēng)險監(jiān)測,樣本量與其他風(fēng)險等級為“極高”的食品的樣本量合計占年度總?cè)蝿?wù)量50%以上;②通報食品安全監(jiān)管部門實施嚴(yán)格監(jiān)管。通報生產(chǎn)企業(yè)屬地監(jiān)管部門監(jiān)督生產(chǎn)者查找原因,控制原輔料質(zhì)量,生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照執(zhí)行《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2014)執(zhí)行。要監(jiān)督食品銷售者,特別是學(xué)校周邊的食雜店、小賣部,要嚴(yán)格把好調(diào)味面制品進(jìn)貨關(guān)。通過在電視臺、報紙等媒體,做出消費提示,引導(dǎo)消費者合理購買和食用調(diào)味面制品。
食品安全監(jiān)控機構(gòu)擬應(yīng)用本法對本地區(qū)重點食品開展了風(fēng)險評估,針對各類食品的風(fēng)險項目評出了風(fēng)險等級,然后按照風(fēng)險等級由高到低排序,制定監(jiān)測計劃,開展監(jiān)測與評估工作。這樣,既避免了大量的低、中風(fēng)險的食品的反復(fù)監(jiān)測,又避免了高、極高風(fēng)險的食品的中、低風(fēng)險項目的重復(fù)監(jiān)測,不僅提高了監(jiān)測資源的效能,又降低了監(jiān)測成本,提高了食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作效能,有助于針對性的提出監(jiān)管措施,提高轄區(qū)的食品安全監(jiān)管水平和保障公眾的食品消費安全,避免發(fā)生食品安全區(qū)域性食品安全事件。