林衛(wèi)先

摘 要：在國家科學(xué)技術(shù)發(fā)展的過程中，藥監(jiān)行業(yè)也在不斷的進(jìn)步，在這種環(huán)境下，醫(yī)療器械質(zhì)檢機(jī)構(gòu)需要引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，才能有效提升質(zhì)檢效率，保證能夠增強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)檢強(qiáng)度，優(yōu)化質(zhì)檢制度，為其發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：LIMS；醫(yī)療器械；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)

目前，隨著我國醫(yī)療體制改革的不斷深入，近年來，各醫(yī)院在發(fā)展過程中引進(jìn)大量的先進(jìn)醫(yī)療器械，并在醫(yī)院發(fā)揮著非常重要的作用。醫(yī)療器械不僅在醫(yī)療發(fā)展中發(fā)揮著非常重要的作用，而且與人們的身體健康息息相關(guān)。一直以來我國都缺乏完善的醫(yī)療器械檢測(cè)體系，這也導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管缺失，導(dǎo)致醫(yī)療事故發(fā)生。為了有效的保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，需要加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作，相關(guān)質(zhì)檢部門也要加大檢測(cè)的力度，有效的保證醫(yī)療器械使用的安全。國際與國內(nèi)的檢測(cè)技術(shù)受到廣泛重視，并且實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)向著網(wǎng)絡(luò)管理化的方向發(fā)展，在建立信息管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，需要不斷集合現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)，保證能夠支持各行各業(yè)的管理與發(fā)展。

一、LIMS概述

LIMS就是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，通過先進(jìn)軟件編程技術(shù)，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等建設(shè)的，此類系統(tǒng)具有一定的科學(xué)性與先進(jìn)性優(yōu)勢(shì)，在其實(shí)際運(yùn)行的過程中，可以保證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的運(yùn)行符合相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。在質(zhì)檢機(jī)構(gòu)利用LIMS系統(tǒng)實(shí)施檢測(cè)工作的過程中，可以利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，將檢測(cè)儀器、工作人員與檢測(cè)結(jié)構(gòu)聯(lián)系到一起，然后利用科學(xué)的管理方式將數(shù)據(jù)儲(chǔ)存到數(shù)據(jù)庫中，進(jìn)而提升質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的核心管理效率[1]。

目前，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)已經(jīng)將計(jì)算機(jī)應(yīng)用到LIMS系統(tǒng)中，使其可以規(guī)范的運(yùn)行，并且達(dá)到一定的管理目的。對(duì)于LIMS系統(tǒng)而言，其設(shè)計(jì)與安裝工作是至關(guān)重要的，只有設(shè)計(jì)與安裝工作較好，才能保證LIMS系統(tǒng)更加有效的運(yùn)行，同時(shí)，LIMS系統(tǒng)可以快速的生成檢測(cè)報(bào)告，進(jìn)而發(fā)揮自身的使用價(jià)值。

LIMS系統(tǒng)可以有效的提升質(zhì)量保證效率，遵循國家制定的質(zhì)檢要求，不斷的對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作進(jìn)行優(yōu)化，使其更加規(guī)范、安全等，在一定程度上，可以提升質(zhì)檢工作的準(zhǔn)確性，進(jìn)而增強(qiáng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的核心競爭能力[2]。

首先，LIMS系統(tǒng)可以對(duì)檢測(cè)原始記錄進(jìn)行管理。對(duì)于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的工作而言，檢測(cè)原始記錄管理工作具有一定的難度，利用人工管理方式無法準(zhǔn)確的獲取原始數(shù)據(jù)，甚至?xí)官|(zhì)檢機(jī)構(gòu)的相關(guān)工作失去科學(xué)性以及公正性，對(duì)其造成較為不利的影響。然而，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在應(yīng)用LIMS系統(tǒng)之后，可以通過儀器數(shù)據(jù)輸入的方式，降低錯(cuò)誤率，促進(jìn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與技術(shù)人員，科學(xué)、合理的安排檢測(cè)工作。同時(shí)，LIMS系統(tǒng)在實(shí)際應(yīng)用的過程中，可以對(duì)原始記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)計(jì)算，及時(shí)的發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)中所存在的問題，并且采取有效措施對(duì)其進(jìn)行修正，這樣，不僅可以提升質(zhì)檢工作的準(zhǔn)確性，還能增加質(zhì)檢工作的透明度，使質(zhì)檢業(yè)務(wù)中的各個(gè)工作都能保持在公平、公正的狀態(tài)中[3]。

其次，人員管理。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在應(yīng)用LIMS系統(tǒng)之后，可以有效對(duì)質(zhì)檢工作人員進(jìn)行管理，主要因?yàn)長IMS系統(tǒng)可以根據(jù)相關(guān)管理需求，在分析各個(gè)崗位工作職責(zé)之后，設(shè)置出不同的工作權(quán)限，防止越權(quán)的現(xiàn)象發(fā)生。一般情況下，LIMS系統(tǒng)可以分為：業(yè)務(wù)管理、樣品管理、專業(yè)管理與檢測(cè)管理等。

二、LIMS在醫(yī)療器械質(zhì)檢機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要想更好的對(duì)LIMS系統(tǒng)進(jìn)行應(yīng)用，就要制定完善的應(yīng)用制度，保證不會(huì)出現(xiàn)影響其發(fā)展的問題。具體的應(yīng)用方式包括以下幾點(diǎn)：

（一）制定完善的應(yīng)用方案

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理人員在實(shí)際工作的過程中，必須要重視LIMS系統(tǒng)的應(yīng)用情況，保證能夠制定完善的應(yīng)用方案，將提升質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)質(zhì)量作為工作目標(biāo)，對(duì)于業(yè)務(wù)控制或是知識(shí)管理工作加以重視，建立良好的核心文檔對(duì)管理方案進(jìn)行控制。

（二）建立網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理人員應(yīng)該利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)建立專業(yè)平臺(tái)，使各類工作人員可以在網(wǎng)絡(luò)中對(duì)薪資資源進(jìn)行共享，同時(shí)，還能提升信息交流的便捷性，增強(qiáng)其可靠性，達(dá)到一定的辦公目的[4]。

（三）合理分配任務(wù)

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理人員可以利用LIMS系統(tǒng)對(duì)工作任務(wù)進(jìn)行合理的分析，無論是樣品制備檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，還是檢測(cè)結(jié)果的輸入，都要得到全面的審核。同時(shí)，管理人員還要對(duì)檢測(cè)報(bào)告予以智能化的編制，使最終形成的檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確性得以控制。

（四）全面管理業(yè)務(wù)流程

LIMS系統(tǒng)的運(yùn)行效率直接決定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)成本控制、綜合服務(wù)等質(zhì)量，這也是LIMS系統(tǒng)的核心功能。因此，管理人員要對(duì)LIMS系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程加以管理，將其分為：業(yè)務(wù)受理、分配，樣品檢測(cè)，生成檢測(cè)報(bào)告等流程，在分配流程之后，管理人員還可以利用LIMS系統(tǒng)對(duì)各個(gè)質(zhì)檢業(yè)務(wù)辦理情況加以監(jiān)督，保證能夠顯現(xiàn)出業(yè)務(wù)辦理情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常問題，并且采取有效措施對(duì)其進(jìn)行糾正與解決，避免故障進(jìn)一步擴(kuò)大。

（五）全面管理相關(guān)客戶

客戶是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)發(fā)展的核心力量，因此，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理人員要對(duì)其加以重視，并且利用LIMS系統(tǒng)自動(dòng)生成客戶表格，實(shí)時(shí)的聯(lián)系各個(gè)地區(qū)客戶，保證能夠?yàn)槠涮峁┙虒W(xué)良好的檢測(cè)報(bào)告。

結(jié)語：

LIMS系統(tǒng)對(duì)于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的發(fā)展而言，占有非常重要的地位，相關(guān)管理人員不僅要全面了解此類系統(tǒng)的使用功能，還要不斷完善功能使用措施，保證不會(huì)出現(xiàn)影響其發(fā)展的問題。同時(shí)，管理人員還要階段性的學(xué)習(xí)LIMS系統(tǒng)應(yīng)用知識(shí)，保證能夠掌握先進(jìn)技術(shù)，進(jìn)而提升質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作效益。

參考文獻(xiàn)

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[2]彭艷菲，王麗，李倩茹等.應(yīng)用LIMS系統(tǒng)改進(jìn)食品質(zhì)量檢測(cè)工作質(zhì)量的實(shí)踐研究[J].價(jià)值工程，2015（14）：233-234.

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