劉澤華++于晉偉

摘要：現(xiàn)代生物技術深刻地改變人類的生產方式和生活方式，影響經濟社會的進程為人類所關注，她將重塑我們的世界，推動人類經濟發(fā)展。本文從我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢以及產業(yè)升級方向等方面分析對該行業(yè)進行分析。

關鍵詞：生物醫(yī)藥;行業(yè)研究;產業(yè)升級

中圖分類號：F426.72 文獻識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）005-000-01

在我國《生物產業(yè)發(fā)展"十一五"規(guī)劃》中將生物醫(yī)藥產業(yè)分為狹義生物醫(yī)藥產業(yè)和廣義生物醫(yī)藥產業(yè)。狹義的生物醫(yī)藥產業(yè)僅指生物技術產業(yè)。生物技術基于生命科學理論提出的，其主要內容包括：基因工程、細胞工程、生物技術等多方面。生物醫(yī)藥產業(yè)的主要細分子行業(yè)包括血液制品、新式疫苗、診斷試劑、DNA重組類藥品、腫瘤類藥品等等。而廣義的生物醫(yī)藥產業(yè)包含醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)療器械制造業(yè)。醫(yī)藥制造是指生產制造中成藥、生化藥、化學藥等;醫(yī)療器械制造業(yè)則是指制造醫(yī)療設備和器械行業(yè)。

一、生物醫(yī)藥國內外發(fā)展現(xiàn)狀分析

（一）國外發(fā)展現(xiàn)狀

2014年全球生物制藥市場規(guī)模已達到2140億美金，市場占有份額也從2001年的10.5%增長至2014年的21.3%，以高于全球制藥市場增長的良好態(tài)勢蓬勃發(fā)展。近幾年來，技術方面的突破也會加速生物技術在制藥領域的應用和新藥的研發(fā)。在這樣的背景下，全球制藥巨頭都瞄準了生物制藥這一新興的領域，爭相開發(fā)生物醫(yī)藥市場。

美國、德國和日本位列生物制藥市場占有前三的排名，其中具備絕對優(yōu)勢的美國，市場份額從2010年的45.4%增至2014年的49.4%。此外，中國的生物制藥發(fā)展勢頭喜人，市場份額從2010年的1.7%增長至2014年的2.8%。

（二）國內發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，生物技術和產業(yè)在全球范圍內呈現(xiàn)加速發(fā)展的態(tài)勢，各主要發(fā)達國家和新興經濟體紛紛對生物產業(yè)做出戰(zhàn)略決策部署，以順應形勢發(fā)展、把握時代脈搏、占據新興產業(yè)制高點。2010年《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》將生物產業(yè)列為我國戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重要組成部分，予以重點培育和扶持。2012年6月，國務院審議通過了《促進生物產業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，再次提出要加快把生物產業(yè)培育成為高技術領域的支柱產業(yè)和國家的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。

另外，從區(qū)域視角來看。目前，我國生物制藥產業(yè)已初步形成以長三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產業(yè)空間格局。此外，中部地區(qū)的河南、湖南、湖北，西部地區(qū)的四川、重慶也已經具備較好的產業(yè)基礎。

根據工信部發(fā)布的《2015年上半年醫(yī)藥工業(yè)主要經濟指標完成情況》中的數據，2015年1-6月醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入12355.61億元，同比增長8.91%，近十年來首次出現(xiàn)低于10%的增長速度，但從另一個方面來說，雖然主營業(yè)務收入增速持續(xù)放緩，行業(yè)利潤增長水平依然保持穩(wěn)定，醫(yī)藥工業(yè)七大子行業(yè)累計實現(xiàn)利潤總額1262.05億元，同比增長12.85%，增速總體呈穩(wěn)步回升趨勢。

二、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析

中國診斷試劑行業(yè)經過20多年的充分競爭，廠家數量明顯減少，主要產品的市場集中度高。事實上，北京萬泰、上?？迫A、上海榮盛、金豪、耀華和金偉凱等一批具有優(yōu)勢的集研發(fā)和生產于一身的科技型企業(yè)快速成長，逐漸浮出水面，并占據了相當的市場份額。如今，全球的診斷試劑行業(yè)擁有300多億美元的市場規(guī)模，并保持5%左右的年增長速度，中國診斷試劑產業(yè)雖然起步較晚，發(fā)展也不盡均衡，但是卻擁有廣闊的發(fā)展。從發(fā)達國家的醫(yī)學臨床實踐來看，診斷費用占到整個醫(yī)療費用的20%-30%，而中國醫(yī)療費用中的診斷費用還不到10%，有著巨大的市場空間尚未開發(fā)。診斷試劑行業(yè)研究小組分析，我國診斷試劑市場仍將有15%-20%的增長速度。

隨著我國醫(yī)療體制改革的深入，新型農村合作醫(yī)療制度的不斷完善以及相關產業(yè)政策的推陳出新，我國診斷試劑市場規(guī)模將進一步擴大。

三、生物醫(yī)藥產業(yè)升級趨勢

《中國制造2025》規(guī)劃中指出，要瞄準新一代生物醫(yī)藥戰(zhàn)略重點，引導社會各類資源集聚，推動產業(yè)快速發(fā)展。在生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械領域，要發(fā)展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物。實現(xiàn)生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。

目前，我國正在加快生物技術藥物的產業(yè)化，重點發(fā)展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，包括臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物。生物技術藥物將成為我國創(chuàng)新藥物的重要來源，其市場份額逐年上升，產品質量和技術水平總體達到國際先進水平。與傳統(tǒng)醫(yī)藥產業(yè)相比，我國發(fā)展現(xiàn)代中藥及生物醫(yī)藥技術還有較大的上升空間。

四、總結

現(xiàn)今的世界被稱為生命科學的世界，就我國現(xiàn)階段的生存環(huán)境來說，在人口基數大，老齡化問題嚴重，醫(yī)療體制改革，生物醫(yī)藥費用高等社會影響因子，以及非典，多種變異型禽流感、霧霾、PM2.5等生態(tài)變動警示影響因子的雙重影響下，大力發(fā)展我國的生物醫(yī)藥產業(yè)有助于提髙人民的生存保障和健康水平，極具長遠的發(fā)展前景和巨大的市場潛力。另外，未來醫(yī)療體制改革和行業(yè)結構調整將是影響生物醫(yī)藥行業(yè)的主要政策面因素。生物醫(yī)藥產業(yè)作為生物醫(yī)藥領域內的朝陽產業(yè)，正處于迅猛發(fā)展階段，同時，政策也在不斷改革，為生物醫(yī)藥的發(fā)展提供動力，將來生物醫(yī)藥產業(yè)前景良好，但是我國制藥企業(yè)在借力政策發(fā)展的同時也要不斷創(chuàng)新，提高自主研發(fā)能力，才能在世界生物醫(yī)藥領域占有一席之地。

參考文獻：

[1]曹陽，洪亮，宋文，等.中國生物醫(yī)藥產業(yè)SCP分析[J].中國新藥雜志，2013（4）：411-416.

[2]王海波.哈爾濱市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展研究[D].哈爾濱：東北農業(yè)大學，2015.