劉春姬，王振富

（綏化市第一醫(yī)院，黑龍江 綏化 152000）

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來氟米特與環(huán)磷酰胺治療狼瘡性腎炎有效性對比研究

劉春姬，王振富

（綏化市第一醫(yī)院，黑龍江 綏化 152000）

為了比較來氟米特與環(huán)磷酰胺治療狼瘡性腎炎的有效性，我們選擇近兩年收治的部分狼瘡性腎炎患者作為受試對象，隨機(jī)分為對照組和觀察組。觀察組采用環(huán)磷酰胺治療，對照組采用來氟米特治療，觀察兩組患者治療前后臨床指標(biāo)變化，比較患者臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果表明，在24 h尿蛋白定量、尿β2-MG、C3水平方面，觀察組與對照組比較，組間差異p＜0.05；觀察組總有效率顯著高于對照組，組間差異p＜0.05；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，組間差異p＜0.05。所以，來氟米特治療狼瘡性腎炎臨床療效可靠，且可有效改善患者尿蛋白定量、補(bǔ)體C3指標(biāo)，且用藥安全性較高。

狼瘡性腎炎;來氟米特;環(huán)磷酰胺;有效性；對比

系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)病后，腎臟是主要受累器官，易發(fā)生狼瘡性腎炎。狼瘡性腎炎可進(jìn)一步加重、加快腎損害，故必須給予患者及時有效的治療。來氟米特屬于治療狼瘡性腎炎的新型免疫抑制劑，本次研究選擇近兩年我院收治的部分狼瘡性腎炎患者作為受試對象，對比分析了來氟米特與環(huán)磷酰胺的有效性，旨在探索一種更為安全可靠的免疫抑制劑，現(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2013年8月——2015年3月收治的70例狼瘡性腎炎患者作為受試對象，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各35例。兩組患者均符合系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)（美國風(fēng)濕病協(xié)會），入組前1～3個月內(nèi)未使用其他免疫抑制劑，且均為女性。觀察組，年齡18～62歲，平均年齡（30.14±22.41）歲，病程3～10個月，平均病程（6.51±3.54）歲，病理分型:Ⅰ型5例，Ⅱ型28例，Ⅲ型2例。對照組，年齡19～63歲，平均年齡（31.28± 22.13）歲，病程3～11個月，平均病程（6.64±3.04）歲，病理分型:Ⅰ型3例，Ⅱ型28例，Ⅲ型4例。所有受試對象均簽署知情同意書，且本研究經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)。兩組患者病理分型等一般資料比較，無顯著差異，p＞0.05，具有可比性。

1.2方法

兩組患者均采用潑尼松片進(jìn)行常規(guī)激素治療口服：1mg/kg，1次/d，口服，持續(xù)用藥一個月后，再減少根據(jù)患者情況減少潑尼松片用量，以6個月為一個療程。

觀察組在上述激素治療基礎(chǔ)上，采用來氟米特治療：20mg/d，1次/d，口服，患者用藥3d后，每日劑量減半，仍為口服，每日1次，服藥頻率不再改變，持續(xù)治療6個月為一個療程。

對照組在激素治療基礎(chǔ)上，采用環(huán)磷酰胺治療：1.0g/m2，靜脈注射，每月治療1次，治療6個月為一個療程。

兩組患者治療期間，均不再使用其他免疫抑制劑。治療1個療程后，評價臨床療效及臨床指標(biāo)變化，觀察治療期間不良反應(yīng)。

1.3療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：連續(xù)3個月檢查尿蛋白陰性，臨床癥狀完全消失，實(shí)驗室指標(biāo)恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀顯著改善，實(shí)驗室檢查指標(biāo)接近正?；蝻@著改善；無效：未達(dá)顯效、有效指標(biāo)者，或惡化者?？傆行?（顯效+有效）/樣本數(shù)。

1.4觀察指標(biāo)

觀察兩組治療前、治療1個療程，血補(bǔ)體C3、24 h尿蛋白定量、β2尿微球蛋白（β2-MG）指標(biāo)變化。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析研究數(shù)據(jù)，計量資料采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05認(rèn)為差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1治療前后觀察指標(biāo)變化

治療前，在24 h尿蛋白定量、尿β2-MG、C3方面，觀察組與對照組比較，無顯著差異p＞0.05，認(rèn)為無統(tǒng)計學(xué)意義。

治療后，在24 h尿蛋白定量、尿β2-MG方面，觀察組顯著低于對照組，組間差異p＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。

治療后，在C3水平方面，觀察組顯著高于對照組，組間差異p＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2臨床療法

觀察組顯效15例，有效18例，無效2例，總有效率為94.59%；對照組顯效9例，有效6例，無效10例，總有效率為71.43%；觀察組總有效率顯著高于對照組，組間差異p＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.3不良反應(yīng)

觀察組出現(xiàn)不良反應(yīng)4例（11.43%），分別為腹瀉1例，肝酶升高3例；對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)10例（11.43%），分別為胃腸道反應(yīng)5例，上呼吸道感染2例，白細(xì)胞降低3例。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，組間差異p＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。

3　討論

近年來，較多文獻(xiàn)報道來氟米特治療狼瘡性腎炎臨床效果較好，且優(yōu)于環(huán)磷酰胺［2］。為此，本次研究對兩種免疫抑制臨床效果進(jìn)行了對比分析。研究結(jié)果顯示；來氟米特總有效率顯著高于環(huán)磷酰胺，且24 h尿蛋白定量、尿β2-MG、補(bǔ)體C3水平改善效果也較好，與上述文獻(xiàn)研究一致，可知來氟米特治療狼瘡性腎炎臨床效果優(yōu)于環(huán)磷酰胺。

表1　治療前后各項觀察指標(biāo)水平比較Tab.1　The comparison of the observed index level before and after treatment

在免疫反應(yīng)中，來氟米特可抑制二氫乳清酸脫氫酶活性，從而減少T、B細(xì)胞活化，降低免疫復(fù)合含量，達(dá)到控制狼瘡疾病活動度的目的。免疫復(fù)合物也是導(dǎo)致腎損害的主要物質(zhì)，故來氟米特治療狼瘡性腎炎效果較高。當(dāng)前，免疫抑制劑和激素聯(lián)合治療狼瘡性腎炎是常用的臨床治療手段，其中環(huán)磷酰胺使用最為廣泛，但是其嚴(yán)重副作用限制了正常使用。國內(nèi)文獻(xiàn)研究認(rèn)為，來氟米特較環(huán)磷酰胺不良反應(yīng)更少，與本次研究結(jié)果一致，可知來氟米特用藥安全性更好［3］。

綜上所述，來氟米特治療狼瘡性腎炎臨床療效可靠，且可有效改善患者尿蛋白定量、補(bǔ)體C3指標(biāo)，且用藥安全性較高，應(yīng)推廣使用該療法。

［1］ 李碩,郭芳芳.來氟米特與環(huán)磷酰胺治療狼瘡性腎炎的效果對比分析［J］.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2015,9（51）:79.

［2］ 張彥,袁亮,孔曉丹,等.來氟米特治療環(huán)磷酰胺無效的狼瘡性腎炎的臨床療效及安全性分析［J］.大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)報,2010,8（06）:689.

［3］ 郭玉芹,趙衛(wèi)紅.來氟米特聯(lián)合厄貝沙坦治療狼瘡性腎炎的療效觀察［J］.現(xiàn)代藥物與臨床,2014,9（11）:1266.

Comparative Research of Effectiveness of Leflunomide and Cyclophosphamide on Treatment of Lupus Nephritis

LIUChun-ji,WANGZhen-fu
(Suihua First Hospital,Suihua 152000,China)

In order to compare the effectiveness of leflunomide and cyclophosphamide on treatment of lupus nephritis,we selected some patients with lupus nephritis in past two years as the subjects,and randomly divided them into control group and observation group.Observation group were taken cyclophosphamide treatment and control group with leflunomide treatment,clinical parameters changes of patients were observed before and after treatment,and made comparison of clinical efficacy and adverse reactions in patients.The results showed that the aspects of urinary protein quantitation,urinary β2-MG and C3 levels in 24h,compared observation group and the control group,the difference between groups p<0.05;the total efficiency of the observation group was significantly higher,the difference between groups p<0.05;incidence of adverse reactions of observation group was significantly lower than the control group,the difference between groups p<0.05.Therefore,clinical efficacy of leflunomide on lupus nephritis is reliable,and it can effectively improve urinary protein quantitation,complement C3 index,and higher drug safety.

Lupus nephritis;Leflunomide;Cyclophosphamide;Effectiveness;Contrast

R593.224

B

1674-8646（2016）01-0020-02

2015-11-10