姜浩峰
美,對于化妝品行業(yè)來說,是追求如同魔術(shù)般轉(zhuǎn)瞬即至的神奇效果,還是日積月累形成的確實效果?從監(jiān)管層面來看,關(guān)鍵在于保證美之真美。換言之,不能讓各類對人體有害、不符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)者流入市場。
美,對于化妝品行業(yè)來說,是追求如同魔術(shù)般轉(zhuǎn)瞬即至的神奇效果,還是日積月累形成的確實效果?從監(jiān)管層面來看,關(guān)鍵在于保證美之真美。換言之,不能讓各類對人體有害、不符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)者流入市場。
奉賢區(qū)打造“東方美谷”,對于奉賢區(qū)市場監(jiān)管局和奉賢檢驗檢疫局來說,更是分兩條線索開展工作。一方面主動跨前一步,積極與街鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)互動聯(lián)系,提前與新落戶奉賢的相關(guān)企業(yè)對接。另一方面,積極研究出臺相應(yīng)的具體管理辦法。
從一個開發(fā)區(qū)的籌劃、準(zhǔn)備,以至出臺來說,政府監(jiān)管層面千頭萬緒,如何理順?如何做到把關(guān)嚴(yán)格的同時更好地為企業(yè)服務(wù),是一個值得探討的問題。奉賢區(qū)市場監(jiān)管局和奉賢檢驗檢疫局做成了一個范本。
以市場監(jiān)管局為例,未來,該局將綜合實施“市場準(zhǔn)入、品牌建設(shè)、技術(shù)支撐、法制保障”四個一體化服務(wù)。按照“X+1”、“X-1”配套設(shè)計為美谷內(nèi)的相關(guān)企業(yè)提供定制化服務(wù),X+1,即政策和服務(wù)效率比人家高一分; X-1,即企業(yè)發(fā)展過程中來自管理部門的阻力比人家少一分,最終實現(xiàn)入駐企業(yè)1份投入實現(xiàn)2倍收益。
奉賢檢驗檢疫局方面,從2013年起,即開始實施出口化妝品分類管理措施,通過對企業(yè)的出口情況、信用情況、原料管理控制、產(chǎn)品召回和追溯能力、生產(chǎn)及質(zhì)量控制以及質(zhì)量體系建設(shè)等情況的綜合分析,對企業(yè)實施分類評定,對于達(dá)到二類管理以上的企業(yè)實施在綜合評定的基礎(chǔ)上邊檢驗邊放行的監(jiān)管方式,將原來的產(chǎn)品檢驗周期縮短了2周以上,真正做到出口產(chǎn)品“零等待”。
盡管在“東方美谷”之前,奉賢本地已有化妝品和生物醫(yī)藥行業(yè),換言之,對于市場監(jiān)管局和檢驗檢疫局來說,亦都接觸過相關(guān)行業(yè),但這并不意味著在“東方美谷”啟動后,就可以照搬之前的工作模式。
特別是新近落戶奉賢區(qū)的化妝品和生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè),大多處于許可證申請階段,部分車間還在建造施工中。奉賢區(qū)市場監(jiān)管局工作人員提前介入,對一些企業(yè)廠房施工提出了多項建議。
“目前申請辦證階段有什么困難?”
“生產(chǎn)布局、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、人員要求方面,有哪些要求不太清楚的?”
“備案材料方面,哪些方面還需要指導(dǎo)?”
在現(xiàn)場,市場監(jiān)管局的現(xiàn)場辦公,將企業(yè)可能提出的問題提前拋出,并根據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行指導(dǎo),不僅可幫助企業(yè)解決實際問題,更提高了企業(yè)獲證速度。與此同時,市場監(jiān)管局對申請國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的企業(yè),上門幫助制定備案材料的清單,確保企業(yè)按時完成備案后檢查工作。
在建設(shè)“東方美谷”的同時,今年恰逢化妝品生產(chǎn)企業(yè)的換證年。結(jié)合奉賢區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大大增多的現(xiàn)實情況,為遵循方便企業(yè)辦事原則,奉賢市場監(jiān)管局想主動與上級部門——上海市食藥監(jiān)局相關(guān)處室溝通協(xié)調(diào),積極取得市食藥監(jiān)局支持,為此,市食藥監(jiān)局設(shè)立化妝品生產(chǎn)許可換證奉賢辦事服務(wù)點,市食藥監(jiān)局組織專家來奉現(xiàn)場辦公,專門組織受理區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證預(yù)審工作?!斑@種面對面預(yù)審方式得到了企業(yè)好評。本次現(xiàn)場辦公加強了市區(qū)兩級聯(lián)動,加快了奉賢區(qū)相關(guān)企業(yè)的換證推進(jìn)進(jìn)度,確保奉賢區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證工作順利開展?!鄙虾J惺乘幈O(jiān)局相關(guān)人員如此評價。
至于檢驗檢疫部門,則通過創(chuàng)新放行模式、優(yōu)化服務(wù),讓信息化“智”檢初顯成效。記者了解到今年5月的一個故事。在奉賢檢驗檢疫局出口加工區(qū)查驗平臺上,檢驗檢疫人員對美樂家(中國)日用品有限公司貨物進(jìn)行查驗。美樂家是一家美資公司,公司總部設(shè)立在上海市奉賢區(qū),其加工廠、物流基地一應(yīng)駐扎于奉賢,主要業(yè)務(wù)為進(jìn)口化妝品、食品,及部分出口業(yè)務(wù)。公司建立之初,由于一些法律法規(guī)限制,進(jìn)出口業(yè)務(wù)一直發(fā)展緩慢。奉賢檢驗檢疫局對政策法規(guī)的應(yīng)用得當(dāng),以及實實在在站在企業(yè)立場考慮問題、為企業(yè)排憂解難的作風(fēng),幫助該企業(yè)在業(yè)務(wù)市場的開拓發(fā)展取得了重大突破,用企業(yè)自己的話說:“最近幾年銷售取得了爆發(fā)式的增長,這真是當(dāng)初沒有預(yù)料到的。”
且看奉賢檢驗檢疫局的查驗。查驗前后僅10分鐘不到。從裝載入境貨物的集卡通過加工區(qū)卡口,到靠上查驗平臺,再到檢驗檢疫人員將企業(yè)告知的報檢編號輸入手持設(shè)備,根據(jù)提示信息,順序完成開箱、拍照取證、貨物查驗、原始記錄等一系列流程。10分鐘不到。這一速度,讓出口加工區(qū)查驗平臺成為奉賢檢驗檢疫局全程無紙化檢驗檢疫的首單試點。
“我們之所以做到了全程無紙化檢驗檢疫,在于針對出口加工區(qū)這一特殊監(jiān)管區(qū)域,積極調(diào)研,并在‘特字上做文章。”奉賢檢驗檢疫局相關(guān)人員告訴記者,“從4月份開始,奉賢檢驗檢疫局就與上海檢驗檢疫局進(jìn)行匯報協(xié)調(diào),5月份,出口加工區(qū)所有一線入境貨物全部納入先進(jìn)區(qū)后報檢的試點模式,并對非應(yīng)施檢貨物開展全程無紙化檢驗檢疫。通過試點,提高了貨主報檢的自主性,優(yōu)化了報檢流程,減少了企業(yè)準(zhǔn)備大量報檢資料的負(fù)擔(dān),配合采用高科技信息化即查即放手段,大大提高了查驗效率,提升了貨物流轉(zhuǎn)的時效性,降低了企業(yè)物流過程中的時間成本,為加工區(qū)內(nèi)進(jìn)出口企業(yè)帶來了實實在在的便利?!?p>
奉賢市場局工作人員到化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查
無論是檢驗檢疫局,還是市場監(jiān)管局,奉賢相關(guān)單位為了方便企業(yè)而組織的現(xiàn)場辦公,讓工作人員與企業(yè)負(fù)責(zé)人面對面交流,在真實調(diào)研的基礎(chǔ)上,更好地開展工作。
為了通過檢查指導(dǎo),來督促企業(yè)提升規(guī)范化管理水平,奉賢市場監(jiān)管局不僅與企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責(zé)任書,還在加大教育宣傳力度的同時進(jìn)一步加大監(jiān)督執(zhí)法力度,嚴(yán)厲查處違法行為,提高企業(yè)的守法意識。日常監(jiān)管、專項檢查、飛行檢查及監(jiān)督抽檢,每一種方式都不放過。
在檢驗檢疫局方面,則更多以出口加工區(qū)平臺為集中查驗點,實施入境貨物查驗,對相關(guān)企業(yè)不同口岸入境貨物實施集中查驗、儲存、中轉(zhuǎn)、核放。并且,將檢驗檢疫“即查即放”和關(guān)檢“三個一”、“三互”政策充分應(yīng)用于企業(yè)通關(guān)過程中,使企業(yè)通關(guān)速度、公司進(jìn)口產(chǎn)品速度大大加快,通關(guān)時間由原來的6周至8周縮短至3周至4周。以美樂家為例,在業(yè)務(wù)常態(tài)化之后,通關(guān)速度更快,部分商品甚至不超過1周,為企業(yè)帶來了實實在在的便利和好處。而美樂家為上海提供創(chuàng)造的稅收為2013年3300萬元,2014年8300萬元,2015年2.14億元。逐年增長,勢頭正猛。
當(dāng)然,奉賢檢驗檢疫局并非一味對企業(yè)各種寬松、各種放行。從2013年開始,即開始實施出口化妝品分類管理措施,此后的兩年中,奉賢區(qū)將該項措施推廣到轄區(qū)內(nèi)所有出口化妝品企業(yè),在幫助企業(yè)建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上,成熟一家推進(jìn)一家,不斷深化便利化措施,2015年出口金額達(dá)10296.5萬美元。
此外,出口企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全把控,主要依據(jù)國外法律法規(guī)。而奉賢檢驗檢疫局轄區(qū)內(nèi)大部分出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)并未配備專職法律法規(guī)人員。奉賢檢驗檢疫局建立化妝品信息搜集小組,研究各國化妝品法規(guī)制定、不合格通報等信息,及時關(guān)注主要貿(mào)易國家化妝品法規(guī)修訂和更改情況,如在歐盟美國出臺化妝品原料中有害物質(zhì)、禁止進(jìn)口動物實驗化妝品等法規(guī)出臺前,第一時間通知相關(guān)出口企業(yè)做好應(yīng)對,由于應(yīng)對及時措施到位近幾年未出現(xiàn)過不良反饋。
奉賢區(qū)市場監(jiān)管局則在建立品牌培育機制方面,實施“一企一策”定制服務(wù)。該局邀請區(qū)內(nèi)首家導(dǎo)入卓越績效模式并申報“區(qū)長質(zhì)量獎”的藥品生產(chǎn)企業(yè)——凱寶藥業(yè),就“如何通過卓越績效管理促進(jìn)GMP管理水平的提升”交流經(jīng)驗,旨在促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)主動導(dǎo)入卓越績效管理模式,提升質(zhì)量管理水平。還對全區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面調(diào)查摸底,按照企業(yè)規(guī)模、經(jīng)營狀況、市場影響、管理水平等因素逐個分析,并每年列出“品牌企業(yè)”重點培育對象,專門制定“一企一策”的個性化分類指導(dǎo)方案,根據(jù)對象特點,采取局領(lǐng)導(dǎo)掛點聯(lián)系、專家上門服務(wù)、各部門現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,激勵幫扶區(qū)內(nèi)化妝品優(yōu)勢企業(yè)積極爭創(chuàng)各級質(zhì)量獎項和“中國馳名商標(biāo)”“上海市著名商標(biāo)”、“上海市名牌產(chǎn)品”及各級品牌榮譽,同時持續(xù)服務(wù)好現(xiàn)有品牌企業(yè),為傾力打造“東方美谷”服務(wù)。
除了對企業(yè)進(jìn)行行業(yè)監(jiān)管以外,奉賢區(qū)有關(guān)方面還在另一方面服務(wù)企業(yè),那就是為品牌服務(wù),在打假領(lǐng)域主動出擊。
比如奉賢區(qū)市場監(jiān)管局建立“組團(tuán)送法”的機制,來提升企業(yè)法制意識?!拔覀冋狭吮鞠到y(tǒng)各類專家,組建一支企業(yè)法律顧問團(tuán)隊,根據(jù)不同的企業(yè),針對法定代表人、實際負(fù)責(zé)人以及市場管理、質(zhì)量管理、品牌管理、技術(shù)管理、安全管理等不同層次、不同類型人員的法律需求,組團(tuán)送法,量身打造套餐式普法服務(wù),定期主動上門指導(dǎo)企業(yè)有效防控法律風(fēng)險?!痹摼窒嚓P(guān)人員告訴記者,“另一方面,我們還建立局企合作打假機制,維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益。依法加強對企業(yè)注冊商標(biāo)專用權(quán)的保護(hù),以馳名、著名商標(biāo)和名牌產(chǎn)品保護(hù)為重點,建立政企聯(lián)合打假機制。在企業(yè)遭遇假冒侵權(quán)問題時,第一時間快速反應(yīng),堅決保護(hù)企業(yè)合法權(quán)益,必要時組織專項執(zhí)法打假行動。同時要加強跨地區(qū)、跨部門的打假工作協(xié)作和區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動,用法制的近身保障,為我區(qū)的化妝品企業(yè)乃至‘東方美谷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航?!?p>
奉賢市場局工作人員到藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)
奉賢檢驗檢疫局則與地方政府和地方社區(qū)聯(lián)動,開展相關(guān)宣傳。比如每年參與3.15宣傳,今年的4月14日,該局就在奉賢區(qū)江海第四居委會門口開展入境商品衛(wèi)生、安全、環(huán)保及生物安全進(jìn)社區(qū)宣傳活動,吸引了現(xiàn)場大量社區(qū)居民的參與。
在打假的同時,對一些重點企業(yè),奉賢區(qū)市場監(jiān)管局則通過約談等辦法,來加強監(jiān)管。
“去年底,我們對區(qū)內(nèi)全部32家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行梳理,將高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)、企業(yè)轉(zhuǎn)制、產(chǎn)品放量生產(chǎn)、關(guān)鍵人員變更的企業(yè)列為風(fēng)險點較高的企業(yè)。并對全區(qū)32家企業(yè)中的16家企業(yè)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行了重點約談,建議企業(yè)加強文化建設(shè)和員工思想建設(shè),有效調(diào)動員工積極性,在藥品生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照GMP規(guī)范生產(chǎn),杜絕藥品質(zhì)量安全隱患,維護(hù)百姓用藥安全合法權(quán)益?!痹摼窒嚓P(guān)人員如此說。除了約談以外,奉賢區(qū)市場監(jiān)管局還采取了若干措施強化藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的意識——首先是簽訂質(zhì)量安全承諾,完善社會監(jiān)督機制,第二是強化質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證,導(dǎo)入先進(jìn)管理模式;第三是加強日常監(jiān)管執(zhí)法,推進(jìn)質(zhì)量誠信建設(shè)……
行業(yè)監(jiān)管,保持美之真美,不容易。