董艷，辛本勤.日照市婦幼保健院，山東日照76800；.日照市中心血站，山東日照76800

快速指血血糖檢測(cè)的質(zhì)量管理

董艷1，辛本勤2
1.日照市婦幼保健院，山東日照276800；2.日照市中心血站，山東日照276800

目的系統(tǒng)探討醫(yī)院快速指血血糖檢測(cè)質(zhì)量管理措施及效果。方法建立醫(yī)院快速指血血糖檢測(cè)管理小組，制定質(zhì)量管理制度，強(qiáng)化檢測(cè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，開展全過程質(zhì)量控制，對(duì)比實(shí)施質(zhì)量管理前后該院各血糖儀間總CV和對(duì)照值偏差。結(jié)果在實(shí)施指血血糖檢測(cè)質(zhì)量管理后，該院15臺(tái)快速指血糖儀的總CV和對(duì)照值偏差顯著減小，指血血糖檢測(cè)質(zhì)量明顯提升。結(jié)論實(shí)施快速指血血糖檢測(cè)全過程質(zhì)量管理是得到準(zhǔn)確、可靠血糖實(shí)驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)保證，有助于臨床針對(duì)性治療。

指血；血糖檢測(cè)；質(zhì)量管理

[Abstract]Objective To systematically discuss themeasures and effectof qualitymanagement of rapid finger blood glucose monitoring of the hospital.M ethods Themanagement group of rapid finger blood glucosemonitoring of the hospital was established，the qualitymanagement system wasmade，the business training of themonitoring staffwas enhanced，the quality control in the whole process was carried out，and the total CV and control value deviations of various blood glucosemeters of our hospital before and after the implementation of qualitymanagementwere compared.Results After the implementation of qualitymanagement of rapid finger blood glucosemonitoring，the total CV and control value deviations of 15 rapid blood glucosemeters of our hospital obviously decreased，and the finger blood glucosemonitoring quality was obviously improved. Conclusion The implementation of quality management of rapid finger blood glucosemonitoring is the basic guarantee for obtaining an accurate and reliable blood glucose experimental result，which is conducive to the targeted treatment in clinic.

[Key words]Finger blood；Blood glucosemonitoring；Qualitymanagement

即時(shí)檢測(cè)（POCT）是當(dāng)前臨床上一種新式檢驗(yàn)方法，有著快捷、迅速、靈敏等特點(diǎn)，能夠顯著減少檢測(cè)用時(shí)，在醫(yī)院有廣泛應(yīng)用［1］。血糖檢測(cè)是最為基礎(chǔ)的，因快速指血血糖檢測(cè)儀體積小、經(jīng)濟(jì)、操作便捷、檢測(cè)結(jié)果獲得迅速。但現(xiàn)階段在臨床上采取血糖POCT檢測(cè)大多數(shù)是當(dāng)班護(hù)士及臨床醫(yī)生操作的，為非專業(yè)人員，通常未接受臨床檢驗(yàn)理論知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)［2］。為改善和提升快速指血血糖檢測(cè)質(zhì)量，必須重視加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理。本文主要對(duì)該院開展快速指血血糖檢測(cè)的質(zhì)量管理前后血糖檢測(cè)儀參數(shù)偏差變化情況進(jìn)行分析，報(bào)告如下。

1　資料及方法

1.1一般資料

該院共有15臺(tái)血糖儀，包括美國(guó)生產(chǎn)的雅培血糖儀10臺(tái)，國(guó)產(chǎn)臺(tái)欣血糖儀5臺(tái)，均用于院內(nèi)臨床科室為患者快速進(jìn)行血糖檢測(cè)，在應(yīng)用操作上均為當(dāng)班護(hù)士和部分臨床醫(yī)生?？焖傺莾x整個(gè)檢測(cè)過程僅需1～3min就可得到結(jié)果，且采集指尖血，用血量較少，受到臨床醫(yī)生及患者的認(rèn)可和歡迎。當(dāng)前，醫(yī)院每年開展血糖POCT檢測(cè)的人次超過5 000次。

1.2方法

1.2.1成立質(zhì)量管理小組建立由分管領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備管理科、檢驗(yàn)科、質(zhì)控科、護(hù)理部等醫(yī)務(wù)人員為成員的質(zhì)量管理小組。明確小組職責(zé)，主要包括：①監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)院指血血糖檢測(cè)的全過程質(zhì)量管理；②對(duì)于檢測(cè)儀器、試劑、一次性耗材等進(jìn)行準(zhǔn)入認(rèn)證；③對(duì)快速血糖檢測(cè)質(zhì)量管理計(jì)劃及目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行管理和指導(dǎo)；④組織并協(xié)調(diào)相關(guān)操作人員的專業(yè)培訓(xùn)及考核；⑤編寫快速血糖檢測(cè)全過程質(zhì)量控制和管理相關(guān)文件；⑥督促快速血糖檢測(cè)儀定期校準(zhǔn)及比對(duì)試驗(yàn)工作；⑦全面掌握血糖偏高或者過低患者的相應(yīng)處理措施；⑧定期檢查快速血糖檢測(cè)全過程質(zhì)量管理落實(shí)情況。

在血糖檢測(cè)儀準(zhǔn)入方面，在采購(gòu)前需要由醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理科室和質(zhì)量管理小組會(huì)同相關(guān)專家進(jìn)行深入調(diào)研，全面評(píng)估血糖檢測(cè)儀的性能、技術(shù)性、試紙條供應(yīng)、售后服務(wù)及供應(yīng)商資質(zhì)等，對(duì)于無任何資質(zhì)證明的儀器堅(jiān)決拒用。檢驗(yàn)科室人員要加強(qiáng)儀器的技術(shù)管理，操作人員均由使用科室統(tǒng)一安排，但需通過系統(tǒng)培訓(xùn)，同時(shí)考核合格。

1.2.2全過程質(zhì)量管理（1）檢測(cè)前質(zhì)量管理。一是強(qiáng)化檢測(cè)人員專業(yè)培訓(xùn)。檢測(cè)人員的專業(yè)技術(shù)水平是確保指血快速血糖檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)保障，血糖檢測(cè)操作人員大部分是非專業(yè)技術(shù)人員，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)專業(yè)知識(shí)相對(duì)缺乏，所以，必須加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)及崗前考核。實(shí)踐表明，實(shí)驗(yàn)操作人員在接受并通過專業(yè)培訓(xùn)之后，應(yīng)用快速血糖儀進(jìn)行檢測(cè)的結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果存在較好的相關(guān)性。具體而言，主要有這幾方面的內(nèi)容：①指血血糖儀的檢測(cè)原理和基本性能；②血糖儀及檢測(cè)試紙條的存放、應(yīng)用、維護(hù)保養(yǎng)、檢驗(yàn)校準(zhǔn)、比對(duì)試驗(yàn)等；③檢測(cè)方法的價(jià)值、局限性、注意事項(xiàng)等；④指血標(biāo)本的采集規(guī)范；⑤血糖檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和操作流程；⑥質(zhì)量管理及相關(guān)記錄；⑦檢測(cè)結(jié)果分析及報(bào)告；⑧快速指血血糖檢測(cè)的誤差來源；⑨安全性、預(yù)防傳染相關(guān)措施，以及POCT相關(guān)法律法規(guī)等。院內(nèi)所有檢測(cè)操作人員均要接受系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)，并要通過考核，嚴(yán)格按照血糖儀的操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，如此才可確保血糖檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。二是加強(qiáng)指血標(biāo)本質(zhì)量管理。一方面，在檢驗(yàn)之前，操作人員必須和患者進(jìn)行有效溝通，明確告知患者檢驗(yàn)的目的、意義、注意事項(xiàng)及存在影響因素，比如：臨床用藥、運(yùn)動(dòng)鍛煉、心理狀態(tài)等，應(yīng)給予患者針對(duì)性心理疏導(dǎo)，以緩解或消除其緊張、不安心理，以得到患者同意及良好配合。選擇合適的采血位，嚴(yán)格消毒，須一人一針一次，避免出現(xiàn)血源性感染。另一方面，在血樣標(biāo)本采集方面，應(yīng)嚴(yán)格按照快速血糖檢測(cè)標(biāo)本采集標(biāo)準(zhǔn)和流程操作，不同采集位、取血方法及量、擠壓情況都對(duì)血糖值有極大影響。

（2）檢測(cè)中質(zhì)量管理。一要校準(zhǔn)檢測(cè)儀。應(yīng)定期要求生產(chǎn)商對(duì)儀器校準(zhǔn)，并做好相關(guān)記錄。未通過校準(zhǔn)儀器不得應(yīng)用。二要進(jìn)行檢測(cè)儀對(duì)比試驗(yàn)。定期和實(shí)驗(yàn)室開展血糖檢測(cè)比對(duì)試驗(yàn)，而試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)控制在檢驗(yàn)科全自動(dòng)血生化檢測(cè)結(jié)果的15%內(nèi)。三要做好血糖儀質(zhì)量控制。每天在血糖檢測(cè)之前，操作人員應(yīng)先應(yīng)用儀器生產(chǎn)商提供的監(jiān)控及定標(biāo)兩種試條予以監(jiān)測(cè)，以確保檢測(cè)儀器的準(zhǔn)確性。定期應(yīng)用已知值標(biāo)本對(duì)血糖儀開展校正監(jiān)測(cè)，如果質(zhì)量控制結(jié)果超出既定標(biāo)準(zhǔn)，則不得用于檢測(cè)，操作人員應(yīng)找到失控的具體原因并有效糾正，重新開展質(zhì)量控制檢測(cè)，直到結(jié)果達(dá)到控制標(biāo)準(zhǔn)。四要加強(qiáng)環(huán)境管理。①溫濕度須滿足儀器運(yùn)行要求；②血糖儀是精密的電子設(shè)備，應(yīng)盡量避免在實(shí)際操作時(shí)周邊有手機(jī)或無線設(shè)備帶來電磁干擾；③試紙反應(yīng)必須有氧，如氧量不足血糖儀的反應(yīng)相對(duì)遲緩。五要執(zhí)行好檢測(cè)。需要嚴(yán)格按照指血快速血糖儀的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或廠商制定操作流程進(jìn)行檢測(cè)。

（3）檢測(cè)后質(zhì)量管理。一要準(zhǔn)確、完整記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)。血糖檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容主要有受檢者的姓名、性別、年齡、檢測(cè)日期、結(jié)果、計(jì)量單位、所用儀器、檢測(cè)方法、操作者及審核者簽名等，必須登記好檢驗(yàn)結(jié)果，妥善保存資料。二要做好相關(guān)應(yīng)急處理。在檢測(cè)時(shí)，如發(fā)生血糖危急值，須重新查對(duì)，并結(jié)合患者臨床情況予以綜合分析和判斷，在必要情況下重新檢測(cè)或采樣到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行靜脈血糖檢測(cè)，并報(bào)告醫(yī)生，采取針對(duì)性措施。三要正確解釋檢測(cè)結(jié)果差異。由于應(yīng)用的儀器、方法、標(biāo)本等存在差異，使得血糖儀檢測(cè)結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果存在一定差異，前者結(jié)果相對(duì)低于10%～15%。根據(jù)當(dāng)前新血糖儀應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，血糖儀測(cè)定值在大于4.2 mmol/L時(shí)應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果差異在20%以內(nèi)，4.2mmol/L以下時(shí)差異必須0.83%以內(nèi)［4］。所以，不能應(yīng)用血糖儀檢測(cè)結(jié)果來進(jìn)行糖尿病臨床篩查、診斷。四要減少檢測(cè)結(jié)果影響因素。①技術(shù)因素，主要是操作有無嚴(yán)格按照廠商制定的規(guī)程進(jìn)行操作；血樣采集是否滿足要求；血樣量是否合理等。②患者因素，譬如紅細(xì)胞比容失常，血壓偏低、采血位水腫、藥物使用等影響。③儀器及試劑因素，主要是試劑是否變質(zhì)，儀器和試紙條有無匹配，儀器有無充分清潔等。五血糖儀日常管理。血糖儀和試紙應(yīng)置于陰涼干燥環(huán)境中保管，避免陽光直接照射，試紙開啟后立即將瓶蓋蓋上擰緊，注明開啟日期。儀器使用后定期用95%乙醇擦除試紙插頭處血跡和污垢等。

（4）持續(xù)質(zhì)量管理。一方面，要做好安全管理。應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及安全措施，制定系統(tǒng)全面的快速血糖檢測(cè)安全管理制度，避免出現(xiàn)血液交叉感染。對(duì)應(yīng)用后的采血器、試紙條等物品，需每日進(jìn)行清潔，并貼上標(biāo)記，封閉后轉(zhuǎn)運(yùn)處理，并妥善做好登記。另一方面，要不斷改進(jìn)質(zhì)量。管理小組應(yīng)定期開展質(zhì)量管理會(huì)議，對(duì)質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問題或不足進(jìn)行分析，制定針對(duì)性改進(jìn)措施，并及時(shí)進(jìn)行反饋。應(yīng)充分重視質(zhì)量的不斷改進(jìn)，強(qiáng)化臨床和實(shí)驗(yàn)室間的溝通，建立長(zhǎng)效性全過程快速血糖檢測(cè)質(zhì)量管理機(jī)制，完善制度，確保檢測(cè)結(jié)果的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、有效性。

2　結(jié)果

管理后各血糖儀間的總CV及與實(shí)驗(yàn)室分析儀測(cè)定對(duì)照值偏差比管理前顯著降低，見表1。

表1　質(zhì)量管理前后該院血糖儀間總CV及和對(duì)照值的偏差（%）

3　討論

在實(shí)施質(zhì)量管理前，在快速指血血糖檢測(cè)中，存在這樣問題：①操作人員質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)質(zhì)量控制的方法、檢測(cè)注意事項(xiàng)、檢測(cè)結(jié)果相關(guān)影響因素等知識(shí)不夠，有些病區(qū)均備有必要的質(zhì)控品，但為了省事或其他原因，在實(shí)際檢測(cè)中往往對(duì)質(zhì)控品未進(jìn)行檢測(cè)；②和檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室大生化儀血糖檢測(cè)結(jié)果差異較大，最大差達(dá)到46%；③各品牌血糖儀間差異，有些科室應(yīng)用兩種不同類型的血糖儀，以致于出現(xiàn)差異，無法確定準(zhǔn)確結(jié)果；④對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的解釋缺少必要的專業(yè)知識(shí)，因?qū)z驗(yàn)結(jié)果有關(guān)影響因素不夠了解，對(duì)個(gè)別和臨床癥狀不相符的結(jié)果難以做出準(zhǔn)確合理解釋；（5）檢測(cè)報(bào)告書寫不規(guī)范，一些科室仍應(yīng)用單位報(bào)告結(jié)果；報(bào)告單的格式不夠規(guī)范。在實(shí)施質(zhì)量管理后，操作人員的質(zhì)量意識(shí)明確增強(qiáng)，檢測(cè)操作更為規(guī)范，這直接表現(xiàn)在管理后血糖儀間總CV及比實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)對(duì)照值的偏差顯著減小，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性明顯提升。

實(shí)驗(yàn)室血糖檢測(cè)較為復(fù)雜繁瑣，檢測(cè)結(jié)果需較長(zhǎng)時(shí)間才可獲取，且采取靜脈采血，往往患者依從性不佳。指血血糖檢測(cè)雖然簡(jiǎn)單、快捷、迅速，但當(dāng)前其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性還難以得到保證［5-6］。臨床上，糖尿病患者的血糖有效控制是預(yù)防并發(fā)癥的關(guān)鍵，且降糖藥物的應(yīng)用量也是依照血糖水平進(jìn)行確定的，如果用量過低那么無法有效降低和控制血糖；用量過則可能引起低血糖，嚴(yán)重的出現(xiàn)低血糖昏迷，對(duì)患者的生命安全帶來極大威脅，尤其是應(yīng)用胰島素類降糖藥物［7］。只有準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)結(jié)果才可為臨床治療提供有用依據(jù)，特別是并發(fā)感染、糖尿病酮癥、大手術(shù)等方面的患者，須應(yīng)用胰島素進(jìn)行血糖控制，而它的用量確定要依靠準(zhǔn)確的血糖值［8］。快速指血血糖檢測(cè)能夠?yàn)榕R床給予快速、多次血糖檢測(cè)值，可隨時(shí)調(diào)整藥量，確保血糖控制在正常水平內(nèi)，促進(jìn)患者的良好康復(fù)。所以，必須加強(qiáng)指血血糖檢測(cè)的質(zhì)量管理，使其規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，如此才能為臨床給予準(zhǔn)確有效的檢測(cè)信息，為患者的治療帶來保障。

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Quality M anagement of Rapid Finger Blood G lucose M onitoring

DONG Yan1,XIN Ben-qin2
1.Rizhao Maternal and Child Health Care Hospital，Rizhao，Shandong Province，276800 China；2.Rizhao Center Blood Station，Rizhao，Shandong Province，276800 China

R197.3

A

1672-5654（2016）06（a）-0014-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.16.014

董艷（1972.7-），女，山東日照人，本科，副主任技師，研究方向：生化檢驗(yàn)。

2016-03-07）