王粉俠 王 莉 張 芩 李 艷
陜西省友誼醫(yī)院 (西安 710068)
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熟地易孕顆粒治療不孕癥臨床觀察
王粉俠王莉△張芩李艷
陜西省友誼醫(yī)院 (西安 710068)
摘要目的:觀察應(yīng)用熟地易孕顆粒治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕癥(陰陽兩虛證)的療效性和安全性。方法:將220例內(nèi)分泌失調(diào)性不孕癥患者隨機分為治療組和對照組各110例,治療組使用熟地易孕顆??诜瑢φ战M進行西醫(yī)治療,對中醫(yī)證候癥狀進行量化打分。結(jié)果:熟地易孕顆粒應(yīng)用于內(nèi)分泌失調(diào)性不孕癥,中醫(yī)證候療效總有效率為92.73%;疾病療效總有效率為83.78%。具有較好的臨床療效。
主題詞不孕,女性/中西醫(yī)結(jié)合療法@熟地易孕顆粒
不孕癥是指已婚夫婦同居2年,未采取避孕措施而未懷孕者。是婦科常見、多發(fā)、疑難病之一,發(fā)病率高達30%[1],大量研究結(jié)果表明,內(nèi)分泌失調(diào)是其中最主要的因素之一,約占女性不孕癥中的40%[2]。因此有效治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕癥是當前研究的熱點問題。我院經(jīng)過多年的臨床實踐,使用熟地易孕顆粒治療不孕癥收到了很好的療效。本方由熟地黃、白術(shù)、菟絲子、當歸、川芎、益母草、甘草、柴胡、茯苓九味藥組成,現(xiàn)將臨床觀察結(jié)果報道如下。
臨床資料入組患者為2013年1月至2015年12月在我院婦科門診就診的內(nèi)分泌性不孕癥患者220例,年齡21~40歲,平均年齡28.68±6.26歲;病程2~9年,平均病程5.12±3.08年。臨床表現(xiàn):排卵障礙24例,閉經(jīng)10例,多囊卵巢綜合癥10例,黃體功能不全50例,高泌乳素血癥36例,痛經(jīng)24例,月經(jīng)初潮晚于16歲14例,子宮內(nèi)膜欠佳52例;其中原發(fā)性不孕70例,繼發(fā)性不孕150例,均排除輸卵管阻塞、子宮器質(zhì)性因素以及男方因素。將220例患者隨機分為治療組與對照組各110例。其年齡、病因、病程及臨床表現(xiàn)等,經(jīng)過統(tǒng)計學處理,無顯著性差異。
診斷標準《婦產(chǎn)科學》(七版) “不孕癥”擬定。凡因內(nèi)分泌失調(diào)、或者情緒不佳而引起的下丘腦垂體分泌過多、過少的卵巢性腺軸激素,而使女性的新陳代謝功能發(fā)生紊亂,表現(xiàn)為排卵障礙、多囊卵巢綜合癥、不來月經(jīng)、男性化、高催乳素血癥、排卵期出血、功能性子宮出血、低脂血癥,黃體功能不全、卵巢功能不全、卵巢早衰、中毒等疾病等導(dǎo)致的不能懷孕。
中醫(yī)診斷標準 陰陽兩虛證[3]主癥:腰膝酸軟,頭暈耳鳴,形寒肢冷,月經(jīng)過少。次癥:五心煩熱,精神萎靡,性欲減退,失眠,健忘,夜尿頻多。舌脈:舌淡,脈沉細。主證3項或以上,結(jié)合舌脈象即可診斷。
治療方法對照組根據(jù)致病因素及臨床表現(xiàn),進行特異性治療,誘發(fā)排卵,改善黃體功能,調(diào)節(jié)內(nèi)分泌水平。分別選用氯米芬、人體絨毛膜促性腺激素(HCG)、雌激素(E)、孕激素(P)、腎上腺皮質(zhì)激素、嗅隱亭、前列腺素合成酶抑制劑等。
治療組:在對照組的基礎(chǔ)上,加用醫(yī)院自制熟地易孕顆粒(熟地黃、白術(shù)、當歸、益母草、柴胡各10g,茯苓、菟絲子各15g,川芎8g,甘草3g。共制成81g顆粒。規(guī)格:10g/袋。批號為20130101),口服1次1袋,1d2次。用藥1年,隨訪1年。
療效標準生命體征:試驗前后要測血壓、心率及呼吸等;檢查血、尿及便常規(guī);及心電圖肝能、腎能;隨時詳細記錄發(fā)生的不良事件。FSH、LH、E2、PRL等性激素指標變化,檢查時間為月經(jīng)的第2~3d;基礎(chǔ)體溫是否呈雙相及高溫相持續(xù)時間;B超檢查:卵泡期主要觀察卵泡大小、看是否排卵,經(jīng)前子宮內(nèi)膜有多厚;了解月經(jīng)周期,來月經(jīng)時間,月經(jīng)的量,月經(jīng)的顏色,月經(jīng)的質(zhì)量,是否痛經(jīng),有無血塊;以上指標及癥狀,隨訪1年,觀察并記錄治療前后的變化。
中醫(yī)證候量化標準主癥:腰膝酸軟、頭暈耳鳴、形寒肢冷、月經(jīng)過少。其中腰膝酸軟、時而作痛;偶爾出現(xiàn)頭暈耳鳴;形寒手足不溫;月經(jīng)量少色紅、延期者為輕,計2分。腰膝隱隱酸軟、需常變換體位;頭暈耳鳴時有時無;形寒肢體不溫;量少色紅、數(shù)月一行為中,計4分。腰痛如折持續(xù)不已;頻繁出現(xiàn)頭暈耳鳴;性寒周身不溫;經(jīng)閉為重,計6分。次癥:五心煩熱、精神萎靡、健忘、失眠、夜尿頻多、舌脈具體描述不記入評分。其中手足心發(fā)熱、精神萎靡、偶爾健忘、日睡眠不足4~5h、夜尿2次為輕,計1分。手足欲露被外、精神萎靡不振、近事遺忘日睡眠不足2~3h、夜尿3次為中,計2分。手足欲握冷物則舒、精神萎靡不振,反應(yīng)遲鈍、遠事遺忘、徹夜難眠、夜尿4次或以上為重,計3分。
中醫(yī)證候療效判定標準痊愈:疾病的癥狀及體征消失、基本消失,其證候積分減少≥95%。顯效:疾病癥狀及體征明顯改善,其證候積分減少≥70%,<95%。有效:疾病癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),其證候積分減少≥30%,<70%。無效: 疾病癥狀及體征均無明顯改善,甚或加重,其證候積分減少不足30%。
疾病療效痊愈:基礎(chǔ)體溫呈雙相,且在2年內(nèi)妊娠者;有效:癥狀、體征及實驗室性激素檢查結(jié)果有明顯改善或達標準水平者,但未妊娠;無效:癥狀和體征及實驗室性激素檢查結(jié)果均無改善者或加重者。
統(tǒng)計學方法采用SPSS19.0軟件統(tǒng)計處理資料,進行t檢驗,計數(shù)資料用率(%)表示,組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
治療結(jié)果中醫(yī)證候比較見表1。
表1 中醫(yī)證候結(jié)果比較
注:與對照組比較,△P<0.05
表2 疾病療效比較
注:與對照組比較,△P<0.05
臨床應(yīng)用過程中,未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的嚴重不良事件,有5例出現(xiàn)輕度惡心、腹脹,未停藥,2~3d后自行消失,可能與用藥有關(guān),但反應(yīng)輕,未作任何處理,且未停藥。
實驗室安全性檢查使用該藥發(fā)現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶治療前正常、治療后異常者4例(3.62%)(分別為41U/L、42U/L、44U/L、45U/L),分析與試驗藥物無關(guān)。
討論據(jù)文獻報道[4],如果下丘腦-垂體-卵巢軸功能性或器質(zhì)性異??蓪?dǎo)致無法排卵;還有如果黃體功能不全、其分泌孕酮不足,黃體過早萎縮等也可無法排卵,這都是因內(nèi)分泌失調(diào)而引起不孕癥的主要原因。中醫(yī)理論認為,腎藏于精,生殖中精為卵子;脾為后天之本,故脾的充養(yǎng)決定者發(fā)育成熟的程度,與腎密切相關(guān)。卵子排出必須依靠腎氣的推動,也依靠脾之健運,以及肝的疏泄作用,才使得沖任氣血調(diào)暢,因此肝、脾、腎關(guān)系非常密切,若有一臟異常,必累及到腎,造成不孕。故不孕癥的辨證施治以腎、脾、肝病為本,瘀、痰邪治病為標。如腎陰虛:須大補腎水而平肝木,精旺則血旺,陰陽合和,精旺則胞宮易于攝精,血旺則胞宮易于承載。如腎氣虛:補腎氣為主兼補脾胃,使脾胃之氣不復(fù)下陷,則生精自易,帶脈氣充,受孕無難。如心腎陽虛:胞宮居于心腎之間,上系于心而下系于腎,心腎二火衰微,則胞宮寒涼,以致不孕,故溫胞宮,必須溫補心腎。如脾胃氣虛:補脾健胃,以泄水化痰,宣利腰臍之氣,寬舒帶脈。如肝氣郁結(jié):解郁為主。肝郁得解,脾氣得宣,則心腎之氣亦舒[5-6]??傊詼啬I養(yǎng)肝、舒肝解郁、養(yǎng)血理脾、燥濕化痰、理氣調(diào)經(jīng)、活血化瘀為治則。
熟地易孕顆粒由熟地黃、當歸、川芎、益母草、柴胡、茯苓、白術(shù)、菟絲子、甘草組成。方中熟地黃滋腎養(yǎng)血益精為君藥,當歸活血補血、調(diào)經(jīng)止痛,川芎養(yǎng)血柔肝,緩急止痛,益母草調(diào)經(jīng)活血,三者合用活血化瘀,調(diào)經(jīng)止痛,調(diào)理沖任。柴胡疏肝理氣、解郁,為風藥,因大多數(shù)風藥性辛溫,辛者能散能行,溫性又可通血脈,故胡氏[7]認為風藥亦為活血藥;可增強活血化瘀的效果,四味共為臣藥,茯苓補益脾胃、化濕祛痰;白術(shù)益氣健脾;菟絲子溫補腎陽,溫陽散寒,以助排卵,共為佐藥;甘草調(diào)和藥性為使藥。諸藥合用共奏溫腎排卵、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、健脾化濕功效。
通過對熟地易孕顆粒治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕癥(陰陽兩虛證)臨床觀察,提示該藥對不孕癥有較好的治療效果,能調(diào)節(jié)女性性激素水平,且安全。生理、心理、營養(yǎng)和環(huán)境等因素也可導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)性不孕[8],因此藥物治療的過程中,既要堅持藥物對癥治療,也要與飲食、運動、心理相結(jié)合起來,獲得更佳的治療效果。
參考文獻
[1]于鳳艷. 活血祛瘀方治療慢性盆腔炎性繼發(fā)不孕癥55例[J]. 陜西中醫(yī),2013, 43(9):770-780.
[2]郭平. 內(nèi)分泌失調(diào)性不孕不育的原因及防治對策[J]. 當代醫(yī)學, 2016, 22(9):158-159.
[3]國家食品藥品監(jiān)督管理總局. 中藥新藥臨床指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.
[4]黃青蓮.中西醫(yī)結(jié)合治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕癥患者的療效觀[J].中國民族民間醫(yī)藥, 2012, 21 (12):95-96.
[5]盛擁輝. 不孕不育癥的中醫(yī)辨治經(jīng)驗[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育,2014, 14(7):128-130.
[6]李雅文,吳克明. 探析不孕癥治療思路[J]. 中醫(yī)臨床研究, 2016, 8(1):56-57.
[7]胡東鵬. 風藥亦為活血藥談[J].中國中醫(yī)藥信息雜志, 2011, 18(3):102-103.
[8]徐春玲. 補腎助孕湯系列方劑結(jié)合西藥治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕癥臨床觀察[J]. 中西醫(yī)結(jié)合, 2015, 23(10):63-64.
(收稿2016-04-05;修回2016-05-16)
通訊作者:△西電集團醫(yī)院 (西安 710077)
【中圖分類號】R711.6
【文獻標識碼】A
doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.08.054