周軍懷

海南省三亞市中醫(yī)院老年病科(三亞 572000)

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川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療急性腦梗死的臨床觀察

周軍懷

海南省三亞市中醫(yī)院老年病科(三亞 572000)

摘要目的：探討川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療急性腦梗死的應(yīng)用價值。方法：應(yīng)用隨機數(shù)字表法，將90例急性腦梗死(氣虛血瘀證)患者分為對照組及治療組，每組45例。對照組接受常規(guī)劑量川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療，治療組接受大劑量川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療，分析兩組治療效果分析。結(jié)果：治療14d后，治療組全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度及FIB低于對照組，PT及APTT高于對照組(P<0.05)。同時，兩組治療不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論：大劑量川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯可有效的改善急性腦梗死(氣虛血瘀證)的血液黏度及凝血因子。

主題詞腦梗塞/中醫(yī)藥療法川芎嗪/治療應(yīng)用補陽還五湯/治療應(yīng)用

急性腦梗死是臨床常見的腦血管疾病類型之一，為可嚴(yán)重影響患者生命安全及生活質(zhì)量的疾病[1-2]。雖然在本病的治療中，多種治療方案均可有著較的治療本病，但臨床研究顯示，中醫(yī)治療可有效的提高本病的臨床治療效果[3-4]。而為更有效的治療急性腦梗死(氣虛血瘀證)的治療效果，本研究將不同劑量川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯的治療效果進(jìn)行分析，結(jié)果報道如下。

臨床資料將2005年1月至2015年1月間就診于我院，證屬氣虛血瘀證的急性腦梗死患者作為觀察對象，并應(yīng)用隨機數(shù)字表法分為兩組，每組45例。對照組接受常規(guī)劑量川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療，治療組接受大劑量川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療。對照組男28例，女17例；年齡45～75歲，平均55.56±7.12歲；發(fā)病時間1～3個月，平均2.12±0.41個月。治療組男30例，女15例；年齡46～73歲，平均55.36±7.23歲；發(fā)病時間1～3個月，平均2.23±0.52個月。兩組間性別、年齡、發(fā)病時間及合并疾病資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。

入選標(biāo)準(zhǔn)符合急性腦梗死的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。 符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中風(fēng)病氣虛血瘀癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即主癥為半身不遂、口舌歪斜、言語蹇澀或不語、感覺減退或消失;次癥為面色白光白、氣短乏力、自汗出、舌質(zhì)黯淡、舌苔白膩或有齒痕，脈沉細(xì)[6]; 年齡≤75歲; 病發(fā)時間≤3個月; 簽署知情同意書; 本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)合并顱內(nèi)出血；存在意識障礙；存在惡性腫瘤；存在其他顱內(nèi)疾??；存在嚴(yán)重心、肝及腎臟疾??；存在治療藥物過敏。

治療方法對照組入組后給予生命體征監(jiān)護(hù)、吸氧，同時予川芎嗪注射液(國藥準(zhǔn)字號H20058845)80mg加入0.9%氯化鈉注射液250ml，1d1次靜點；阿司匹林腸溶片(國藥準(zhǔn)字號J20080078)100mg，1d1次口服；并根據(jù)患者合并疾病，給予降壓、降糖藥物治療；補陽還五湯口服，組方如下：黃芪30g，當(dāng)歸20g，川芎、桃仁、紅花、赤芍、地龍各10g，對于氣短乏力重者，加黨參、白術(shù)各10g，對于自汗重者，加黨參、五味子各10g，伴有言語謇澀者，加天麻、南星各10g。治療組入組后除川芎嗪注射液外，其他藥物治療方案同對照組，而川芎嗪注射液給予400mg加入0.9%氯化鈉注射液250ml，1d1次靜點。兩組治療時間均為14d。

療效標(biāo)準(zhǔn)于患者入組時及治療14d后分別抽取空腹肘靜脈血，進(jìn)行血液黏度及凝血四項檢查，對比兩組治療前后血液黏度及凝血四項指標(biāo)變化情況。血液黏度測量指標(biāo)包括全血高切黏度、全血低切黏度及血漿黏度，凝血四項測量指標(biāo)包括凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)及纖維蛋白原(FIB)。同時，對患者接受治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行對比。

治療結(jié)果 血液黏度比較治療14d后，治療組血液黏度指標(biāo)低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

凝血指標(biāo)分析治療14d后，治療組PT及APTT高于對照組，F(xiàn)IB低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

不良反應(yīng)比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

表1　血液黏度比較(mPa·s )

注：14d后與入組時比較，△P<0.05；治療組與對照組比較，▲P<0.05

表2　凝血指標(biāo)分析

注：14d后與入組時比較，△P<0.05；治療組與對照組比較，▲P<0.05

表3　不良反應(yīng)比較

注：治療組與對照組比較，△P>0.05

討論急性腦梗死當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)病”的臨床范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病可分為“肝陽暴亢”、“風(fēng)痰阻絡(luò)”、“痰熱腑實”、“氣虛血瘀”及“陰虛風(fēng)動”等多種類型。而近年來臨床觀察顯示，在“中風(fēng)病”的臨床治療過程中，應(yīng)用中醫(yī)辨證選方治療，均可在一定程度上提高患者的臨床治療效果[7-8]。因此我院近年來在證屬氣虛血瘀證的急性腦梗死患者的治療中，將補陽還五湯應(yīng)用于其中。

補陽還五湯為王清任所創(chuàng)，方中重用黃芪以為君藥，可達(dá)補氣固表之效；當(dāng)歸及川芎用以為臣，其中當(dāng)歸可補血活血，川芎可活血行氣，兩組合用，可助君藥達(dá)“補氣養(yǎng)血，活血行氣”之效；同時將桃仁、紅花、赤芍及地龍以為佐使之藥，四藥合用可達(dá)“活血散瘀、通經(jīng)止痛”之效，不僅可增強君臣藥物活血散瘀之力，同時也可助藥力通達(dá)經(jīng)絡(luò)，以使藥力得到最大的發(fā)揮。全方諸藥合用，具有“補氣活血，散瘀通絡(luò)”之效。而現(xiàn)代藥理學(xué)研究同樣證實，在補陽還五湯中含有著豐富的黃酮、生物堿及有機酸，具有著改善顱內(nèi)血液流變學(xué)、保護(hù)腦組織、修復(fù)腦神經(jīng)及調(diào)節(jié)免疫等多種作用，可顯著的提高多種急性腦血管病的臨床治療效果[9-10]。因此，本研究將補陽還五湯作為中醫(yī)基礎(chǔ)治療方法。

通過本研究結(jié)果可見，在應(yīng)用大劑量川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療后，急性腦梗死氣虛血瘀證患者的血液黏度及凝血因子可得到顯著的改善，并不增加藥物治療不良反應(yīng)的發(fā)生率。本研究中所應(yīng)用的川芎嗪注射液提取自中藥川芎，中藥學(xué)中川芎具有著“活血行氣，祛風(fēng)止痛”之效，在多種“風(fēng)濕阻絡(luò)”及“瘀血疼痛”類疾病的治療中具有著良好的應(yīng)用效果。但在目前的臨床應(yīng)用中，均以每日40～80mg為川芎嗪注射液的常規(guī)應(yīng)用劑量，但臨床觀察顯示，其治療效果常并不理想，而通過本研究結(jié)果可見，大劑量川芎嗪注射液可顯著的提高臨床治療效果。

本研究雖然證實了大劑量川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯在急性腦梗塞(氣虛血瘀證)的治療中具有著良好的應(yīng)用效果，但因本研究所應(yīng)用的川芎嗪注射液屬超劑量應(yīng)用，仍需長期觀察期治療不良反應(yīng)的發(fā)生率。

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(收稿2016-03-31；修回2016-04-19)

【中圖分類號】R743.3

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.08.031