孫　達(dá)

北京積水潭醫(yī)院(北京100035)

?

丹黃通脈膠囊治療氣虛血瘀兼陰虛型腦梗死恢復(fù)期及改善生存質(zhì)量的作用研究

孫達(dá)

北京積水潭醫(yī)院(北京100035)

摘要目的：探討丹黃通脈膠囊在腦梗死恢復(fù)期證屬氣虛血瘀兼陰虛治療中的應(yīng)用價(jià)值。方法：將80例證屬氣虛血瘀兼陰虛的腦梗死恢復(fù)期患者隨機(jī)分為兩組，每組40例。對(duì)照組接受西藥治療，治療組接受聯(lián)合西藥及丹黃通脈膠囊治療。對(duì)比兩組治療情況。結(jié)果：兩組治療期間病死率及不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。三個(gè)月治療后，治療組NIHSS及SSS評(píng)分低于對(duì)照組，而ADL評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：腦梗死恢復(fù)期證屬氣虛血瘀兼陰虛治療中丹黃通脈膠囊可有效的提高臨床治療效果。

主題詞腦梗塞/中西醫(yī)結(jié)合療法恢復(fù)期 氣虛血瘀@丹黃通脈膠囊

腦梗死為臨床最為最為常見(jiàn)的腦血管疾病之一，對(duì)患者的生活質(zhì)量可造成嚴(yán)重的影響[1-2]。目前臨床觀察顯示，在腦梗死恢復(fù)期的臨床治療中聯(lián)合中醫(yī)藥物治療可有效的提高患者的臨床治療效果[3-4]。因此為可有效的治療本病，本研究將丹黃通脈膠囊應(yīng)用于腦梗死恢復(fù)期氣虛血瘀兼陰虛證的治療中，現(xiàn)總結(jié)如下。

臨床資料以隨機(jī)數(shù)字表法，將80例于2015年1月至2015年12月間就診的腦梗死恢復(fù)期證屬氣虛血瘀兼陰虛患者分為兩組，每組40例。對(duì)照組接受西藥治療，以治療組接受聯(lián)合西藥及丹黃通脈膠囊治療。對(duì)照組男22例，女18例；年齡51～72歲，平均62.33±6.61歲；病程1～6個(gè)月，平均3.77±1.06個(gè)月；梗死部位：腦葉12例，內(nèi)囊13例，基底節(jié)15例。治療組男25例，女15例；年齡50～70歲，平均61.96±5.55歲；病程1～6個(gè)月，平均3.83±1.13個(gè)月；梗死部位：腦葉13例，內(nèi)囊14例，基底節(jié)13例。兩組間性別、年齡、病程及梗死部位資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。

入選標(biāo)準(zhǔn) 年齡18～75歲;符合腦梗塞的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];病程1～6個(gè)月;符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期氣虛血瘀兼陰虛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。即主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)蹇澀或不語(yǔ)，感覺(jué)減退或消失；次癥面色潮紅，氣短乏力，五心煩熱，自汗出，舌暗苔紅，脈細(xì)數(shù);簽署知情同意書(shū)。

治療方法對(duì)照組接受西藥治療，患者予吸氧及生命體征檢測(cè)，予血栓通注射液300mg加入0.9%氯化鈉注射液250ml，1d1次靜點(diǎn)，胞磷膽堿鈉(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20020220)0.5g加入0.9%氯化鈉注射液250ml，1d1次靜點(diǎn)，阿司匹林腸溶片(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)J20080078)100mg，1d1次口服，辛伐他汀片(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H19990366)2mg，1d1次口服。治療組接受聯(lián)合西藥及丹黃通脈膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)Z20050126)治療，由丹參、人參、葛根、三七粉，按3∶2∶1∶0.5比例，以低醇水提法精制成干粉制成膠囊。西藥方案同對(duì)照組，同時(shí)予丹黃通脈膠囊口服，予1.2g，1d3次口服。兩組中，血栓通注射液及胞磷膽堿鈉靜點(diǎn)時(shí)間均為2周，隨后長(zhǎng)期口服藥物治療。

療效標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比兩組患者的病死率及不良反應(yīng)發(fā)生率。同時(shí)分別于患者入組時(shí)及接受治療3個(gè)月時(shí)，應(yīng)用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)、斯堪的那維亞卒中量表(SSS)及日常生活能力量表(ADL)對(duì)患者的神經(jīng)功能進(jìn)行評(píng)價(jià)；應(yīng)用生活質(zhì)量綜合評(píng)定問(wèn)卷(GQOLI-74)對(duì)生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)比兩組治療前后神經(jīng)功能及生活質(zhì)量變化情況。

治療結(jié)果 兩組病死率比較在3個(gè)月的治療時(shí)間內(nèi)，對(duì)照組的病死率為7.50%(3例)，治療組的病死率為5.00%(2例)，兩組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.213，P>0.05)。

兩組神經(jīng)功能比較3個(gè)月治療后，治療組NIHSS及SSS評(píng)分低于對(duì)照組，而ADL評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

兩組生活質(zhì)量比較3個(gè)月治療后，治療組生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

兩組不良反應(yīng)比較在3個(gè)月的治療時(shí)間內(nèi)，對(duì)照組中共有6例發(fā)生不良反應(yīng)(惡心嘔吐2例，腹瀉1例，頭暈2例，肝功異常1例)，治療組中共有10例患者發(fā)生不良反應(yīng)(惡心嘔吐3例，腹瀉3例，頭暈1例，肝功異常2例)，兩組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.739，P>0.05)。

表1　兩組神經(jīng)功能比較(分)

注：3個(gè)月后與治療前比較，△P<0.05；治療組與對(duì)照組比較，▲P<0.05

表2　兩組生活質(zhì)量比較(分)

注：3個(gè)月后與治療前比較，△P<0.05；治療組與對(duì)照組比較，▲P<0.05

討論腦梗死恢復(fù)期為西醫(yī)學(xué)根據(jù)疾病的發(fā)病時(shí)間對(duì)疾病所進(jìn)行的分期，而其仍屬中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)”的范疇。中醫(yī)學(xué)對(duì)此病最早的描述見(jiàn)于《內(nèi)經(jīng)》，同時(shí)在《內(nèi)經(jīng)》的諸多章節(jié)中均有對(duì)本病病因及病機(jī)的描述，其也成為中醫(yī)學(xué)對(duì)于本病辨證論治的基礎(chǔ)。目前臨床根據(jù)本病的臨床癥狀，可將本病分為“風(fēng)痰火亢”、“風(fēng)火上擾”、“痰熱腑實(shí)”、“風(fēng)痰瘀阻”、“氣虛血瘀”、“肝陽(yáng)上亢”及“陰虛風(fēng)動(dòng)”等多種類(lèi)型，并根據(jù)不同類(lèi)型患者的臨床癥狀進(jìn)行辨證論治，均可取得良好的臨床治療效果[6-8]。

而丹黃通脈膠囊為近年來(lái)應(yīng)用于臨床的中成藥，其是以“活血解毒、消斑通脈”為理論組方而成。本研究中治療組所應(yīng)用的丹黃通脈膠囊，其是由丹參、黃連、葛根及三七四味藥物組成，其中丹參具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛之效，黃連具有清熱燥濕，瀉火解毒之效，兩藥合用可達(dá)活血通經(jīng)、清熱瀉火之效，用以為主；而葛根具生津止渴之效，可助丹參達(dá)滋陰清熱之功，三七具散瘀止血，消腫定痛之效，可助丹參達(dá)活血化瘀之效，兩藥合用以為輔藥。目前現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，丹參、黃連、葛根及三七四藥中的藥物主要有效成分為丹參酮、黃連堿、葛根素及三七皂苷，其中丹參酮可穩(wěn)定動(dòng)脈硬化斑塊，黃連堿可改善血管壁黏附因子及氧化應(yīng)激反應(yīng)，葛根素可抑制血管壁炎癥反應(yīng)，而三七皂苷可抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖[9-12]。因此四藥合用，多種藥物有效成分相互作用，則可在改善血管內(nèi)皮功能的同時(shí)，降低血管內(nèi)炎性反應(yīng)及動(dòng)脈粥樣硬化情況。目前臨床應(yīng)用中顯示，丹黃通脈膠囊在包括腦梗塞及頸動(dòng)脈硬化斑塊等多種疾病的治療中均具有良好的治療效果[13-14]。

參考文獻(xiàn)

[1] 朱紅鳳，王愛(ài)明，張鳳佳，等.血尿酸水平與急性腦梗死的預(yù)后[J].中華老年心腦血管病雜志，2013，15(9):1003-1004.

[2] 李婧，馬曉萍，歐文靜，等.腦梗死住院患者血壓變異與出院預(yù)后關(guān)系分析[J].中華流行病學(xué)雜志，2014，35(1):77-80.

[3] 曹影，吉海旺，王婷，等.腦心通膠囊治療中風(fēng)(腦梗死恢復(fù)期)氣虛血瘀證的臨床療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2014，21(11):1312-1315.

[4] 任宏偉，茅利玉，錢(qián)華，等.舒血寧注射液聯(lián)合小牛血去蛋白提取物對(duì)腦梗死恢復(fù)期患者血清IGF-1、IL-1及ICAM-1水平影響研究[J].中國(guó)生化藥物雜志，2015，22(11):133-135.

[5] Walter N，Kernan B，Henry R，等.卒中和短暫性腦缺血發(fā)作患者的卒中預(yù)防指南美國(guó)心臟協(xié)會(huì)/美國(guó)卒中協(xié)會(huì)為醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員制定的指南[J].國(guó)際腦血管病雜志，2014，22(11):805-841.

[6] 郝孝盈，賈成文.針刺聯(lián)合補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療中風(fēng)56例[J].陜西中醫(yī)，2015，36(12):1653-1654.

[7] 王國(guó)華，吳曉紅，過(guò)佳虹，等.化痰祛瘀湯聯(lián)合康復(fù)治療對(duì)老年腦梗死患者神經(jīng)功能恢復(fù)的影響[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2013，33(11):2521-2523.

[8] 趙成梅.加減星蔞承氣湯治療腦梗死急性期(痰熱腑實(shí)證)臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2013，22(6):990-991.

[9] 韓建倫，劉彩成.丹參酮Ⅱ A磺酸鈉對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者腫瘤壞死因子-α及超敏C反應(yīng)蛋白的影響[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志，2013，42(9):1191-1192.

[10] 張志輝，鄧安珺，于金倩，等.黃連堿藥理活性研究進(jìn)展[J].中國(guó)中藥雜志，2013，38(17):2750-2754.

[11] 李文平，石京山，陳修平，等.葛根素對(duì)糖尿病及其并發(fā)癥的治療作用和機(jī)制研究進(jìn)展[J].山東醫(yī)藥，2015，23(15):90-92.

[12] 蘇萍，王蕾，杜仕靜，等.三七皂苷對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥理作用機(jī)制研究進(jìn)展[J].中國(guó)中藥雜志，2014，39(23):4516-4521.

[13] 邊瑩，杜菊梅，田千慶，等.丹黃通脈膠囊聯(lián)合阿托伐他汀片治療頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊30例[J].陜西中醫(yī)，2013，34(2):160-162.

[14] 王永剛，齊婧，鄭剛，等.丹黃通脈膠囊治療頸動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012，10(4):445-447.

(收稿2016-04-07；修回2016-04-25)

【中圖分類(lèi)號(hào)】R743.1

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.08.017