康勤洪

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米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林治療子宮肌瘤患者的成本-效果分析

康勤洪

【摘要】目的 探討米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林治療子宮肌瘤患者的成本-效果成本。方法 選取2013年6月至2015年6月湖北省荊州巿婦幼保健院婦科門診收治的126例子宮肌瘤患者作為研究對象，按照抽簽法隨機(jī)分為A組、B組、C組，各42例。A組患者采用米非司酮進(jìn)行治療，B組患者采用甲基睪丸酮進(jìn)行治療，C組患者則采用亮丙瑞林進(jìn)行治療。觀察對比3組患者的治療效率和并發(fā)癥發(fā)生情況，并統(tǒng)計(jì)各組患者的治療成本，同時分別對3組患者進(jìn)行成本-效果分析，討論3種藥物的經(jīng)濟(jì)性。結(jié)果 A組患者的治療總有效率為90.5%；B組患者的治療有效率為71.4%；C組患者的治療有效率為95.2%；A、C兩組患者的治療總有效率與B組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而A、C兩組患者的治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），A、B、C組患者的并發(fā)癥發(fā)生率分別為9.5%、11.9%、7.1%，各組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；B組患者的成本-效果明顯小于A、C兩組，但B組的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林3種藥物分別治療子宮肌瘤患者時，米非司酮和亮丙瑞林的治療效果更好，患者的恢復(fù)情況較好且并發(fā)癥少，但花費(fèi)較多。而從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來看，甲基睪丸酮在治療子宮肌瘤上更具經(jīng)濟(jì)性，治療成本要明顯低于另外兩種藥物，但其藥物不良反應(yīng)較高，局限于臨床中的應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】米非司酮；甲基睪丸酮；亮丙瑞林；子宮肌瘤；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)；成本-效果分析

子宮肌瘤是一種較為常見的女性疾病，多是由于雌性激素增多、更年期提前、性生活失調(diào)等原因造成［1］，臨床又稱作子宮平滑肌瘤，一般臨床癥狀并不明顯［2］，少數(shù)患者有陰道出血、下腹部包塊、下腹疼痛等癥狀［3］。關(guān)于子宮肌瘤的治療方法有多種，人們在選擇治療方法時除了療效，還會考慮治療的經(jīng)濟(jì)性［4］。本研究就米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林分別治療子宮肌瘤患者的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取對象均為我院婦科門診在2013年6月至2015年6月收治的126例子宮肌瘤患者，所有患者臨床癥狀均符合我國關(guān)于子宮肌瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］。納入標(biāo)準(zhǔn)［6］：經(jīng)B型超聲檢查確診為子宮肌瘤。排除標(biāo)準(zhǔn)［7］：①有嚴(yán)重心、肝、腎疾病的患者；②對激素有依賴的患者；③神經(jīng)系統(tǒng)或消化系統(tǒng)有嚴(yán)重疾病的患者；④無法配合治療的患者。將所有患者按照抽簽法隨機(jī)分為A組、B組、C組，各42例。A組患者年齡32～50歲，平均（41.3±2.6）歲；子宮肌瘤＜5 cm的30例，子宮肌瘤＞5 cm的12例。B組患者年齡31～49歲，平均（40.2±2.1）歲；子宮肌瘤＜5 cm的31例，子宮肌瘤＞5 cm的患者11例。C組患者年齡30～51歲，平均（41.5±2.8）歲；子宮肌瘤＜5 cm的29例，子宮肌瘤＞5 cm的患者13例。3組患者在年齡、腫瘤大小等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者及家屬均知悉本研究的目的，同意參與實(shí)驗(yàn)并簽署了知情同意書。

1.2 治療方法 A組患者采用米非司酮進(jìn)行治療。給予患者口服米非司酮片（北京紫竹藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20010633，批號：2014-09-30），每天1次，每次1片（10 mg），溫水送服，持續(xù)服用90 d。B組患者采用甲基睪丸酮進(jìn)行治療。給予患者口服甲基睪丸酮片（上海信誼天平藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H31021769，批號：2014-12-28），每天1次，每次1片（5mg），溫水送服，持續(xù)服用90 d。C組患者采用亮丙瑞林進(jìn)行治療。選用注射用醋酸亮丙瑞林微球（天津武田藥品有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20100076，批號：2014-11-18），每次注射3.75 mg，每4周1次，注射3次。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察 3組患者的治療情況［8］，按照痊愈、顯效、有效、無效4個標(biāo)準(zhǔn)治療效果進(jìn)行評價。其中，痊愈：患者肌瘤在B型超聲下完全消失，癥狀都已消除，身體各項(xiàng)指標(biāo)檢測正常；顯效：患者病情有明顯改善，肌瘤明顯縮小，其他癥狀均有明顯緩解；有效：患者病情有一定好轉(zhuǎn)，但還需繼續(xù)用藥進(jìn)行治療；無效：患者癥狀基本沒有發(fā)生改變，需要調(diào)整用藥方式。總有效率（%）=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 成本確定 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本主要從直接成本、間接成本以及無形成本 3方面進(jìn)行計(jì)算。結(jié)合子宮肌瘤的疾病特性，主要采取藥物治療措施，本研究統(tǒng)計(jì)了各組患者治療過程的所有直接成本（藥品費(fèi)用、住院費(fèi)用、掛號費(fèi)用等）。除了藥品費(fèi)用不同之外，患者其他費(fèi)用基本一致，故計(jì)算直接成本時只計(jì)算應(yīng)用上述 3種方案每個周期的總藥品費(fèi)用。藥品費(fèi)用參照國家公布的藥品零售標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算，米非司酮片（25 mg×6片/盒）50.0元/盒，甲基睪丸酮片（5 mg×100片/瓶）8.5元/瓶，醋酸亮丙瑞林微球（3.75 mg×1瓶/盒，每瓶附帶注射用溶媒1支2 ml）2130.3元/瓶。A組患者治療總成本為750.00元，B 組7.65元，C組6390.90元。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以±s表示，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，兩兩比較采用q檢驗(yàn)，三組比較采用F檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果比較 A、C兩組患者的治療總有效率與B組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而A、C兩組患者的治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1　 三組患者的治療效果比較［n（%）］

2.2 并發(fā)癥情況比較 A組患者發(fā)生紅色變性1例，感染2例，扭轉(zhuǎn)1例，并發(fā)癥發(fā)生率為9.5%（4/42）；B組患者發(fā)生紅色變性2例，感染2例，扭轉(zhuǎn)1例，并發(fā)癥發(fā)生率為11.9%（5/42）；C組患者發(fā)生紅色變性1例，感染2例，并發(fā)癥發(fā)生率為7.1%（2/42），3組患者并發(fā)癥發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 成本-效果分析 B組患者的成本-效果要明顯小于A、C兩組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.4 藥物安全性評價 A組患者服藥后出現(xiàn)惡心嘔吐1例，頭暈1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.8%（2/42），經(jīng)對癥處理后緩解。B組出現(xiàn)膽汁郁積性肝炎2例，黃疸1例，口腔炎5例，女性男化2例，浮腫1例，肝臟損傷2例，痤瘡3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為38.1% （16/42）。C組出現(xiàn)皮疹瘙癢1例，精神抑郁2例，惡心嘔吐2例，腎功能障礙2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為 16.7%（7/42）。B組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于A、C組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　 三組患者的成本-效果分析對比

3 討論

子宮肌瘤屬于女性常發(fā)的一類良性腫瘤，是由子宮平滑肌細(xì)胞增生而成，其發(fā)病原因尚不清楚，可能受到性激素的影響，也可能因肌層細(xì)胞突變或局部生長因子之間的互相作用所致［9］。也有學(xué)者研究認(rèn)為［6］，子宮肌瘤對激素的依賴性較高，并且神經(jīng)中樞的活動也對子宮肌瘤的產(chǎn)生有一定作用。在本研究中，我院選取了126例子宮肌瘤患者進(jìn)行觀察，探究米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林治療子宮肌瘤的成本-效果分析。從研究結(jié)果可以得知，在治療效果的比較中，亮丙瑞林的治療有效率最高，米非司酮次之，而甲基睪丸酮療效最差。三種治療方法的并發(fā)癥發(fā)生情況相差不大，而在治療成本上，亮丙瑞林的成本最高，甲基睪丸酮的成本最低；同時，在成本-效果分析中，甲基睪丸酮的成本-效果最低，可見，甲基睪丸酮治療子宮肌瘤最經(jīng)濟(jì)。但相關(guān)文獻(xiàn)顯示，甲基睪丸酮可能導(dǎo)致膽汁郁積性肝炎、黃疸、口腔炎、女性男化、浮腫、肝臟損傷、痤瘡等不良發(fā)應(yīng)發(fā)生，對于合并肝腎功能不全與孕婦應(yīng)忌用［10］。關(guān)于治療子宮肌瘤的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，已逐漸成為人們關(guān)注的重點(diǎn)［11］。鄧農(nóng)［10］對米非司酮、甲基睪丸酮、亮丙瑞林治療子宮肌瘤的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行了分析，結(jié)果顯示亮丙瑞林的治療成本最高，甲基睪丸酮治療成本最低，但治療效率有待提高。在本研究中，筆者只是從治療效果和治療成本進(jìn)行分析，并沒有對患者的滿意度進(jìn)行調(diào)查，因此在治療感受上可能存在有一定偏差。有調(diào)查顯示，部分患者在治療過程中可能出現(xiàn)不適狀況，對于治療的滿意度也可作為評定療效的一個重要指標(biāo)。因此，筆者盡量將研究的隨訪時間延長，減少治療效果中可能出現(xiàn)的誤差。

綜上所述，米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林三種藥物治療子宮肌瘤時，米非司酮和亮丙瑞林的治療效果更好，患者恢復(fù)狀況較好且并發(fā)癥少，但

成本較高。而從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來看，甲基睪丸酮在治療子宮肌瘤上更具經(jīng)濟(jì)性，治療成本要明顯低于另外兩種藥物。甲基睪丸酮能夠直接與患者體內(nèi)的雌激素相拮抗，控制患者子宮內(nèi)膜增生，同時，對患者體內(nèi)的蛋白質(zhì)合成有促進(jìn)作用，直接影響患者體內(nèi)紅細(xì)胞的生成代謝，在治療上具有一定的可行性。但甲基睪丸酮的藥物不良反應(yīng)較高，局限于臨床中的應(yīng)用。

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湖北省荊州巿婦幼保健院，湖北荊州 434020

【中圖分類號】R956；R737.33

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.07.006