張繼斌 魯耘曌 樊明世（沈陽市第七人民醫(yī)院，遼寧 沈陽 110000）

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沙格列汀治療初發(fā)型2型糖尿病的療效分析

張繼斌 魯耘曌 樊明世
（沈陽市第七人民醫(yī)院，遼寧 沈陽 110000）

【摘要】目的 研究沙格列汀治療初發(fā)型2型糖尿病療效以及安全性分析。方法 選取2型糖尿病患者47例，隨機(jī)分成試驗(yàn)組24例，對照組23例，試驗(yàn)組采用沙格列汀5 mg日一次治療，對照組采用安慰劑。觀察兩組患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、BMI、肝功能、腎功能。結(jié)果 兩組患者肝功能、腎功能均無異常。試驗(yàn)組治療前后比較空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白明顯降低差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），BMI值降低差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）對照組治療前后各指標(biāo)無明顯變化（P＞0.05）。結(jié)論 沙格列汀治療初發(fā)2型糖尿病效果顯著，且安全，值得在臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】沙格列汀；2型糖尿病；療效

1 資料與方法

1.1 基本資料：本試驗(yàn)采用前瞻性隨機(jī)對照研究，選取2012年1月至2013 年1月就診的患者，47例，隨機(jī)分成試驗(yàn)組24例，男12例，女12例，年齡34～67歲，平均年齡（44±3.1）歲。對照組23例，男12例，女11例，年齡36～65歲，平均年齡（45±2.1）歲。試驗(yàn)組采用沙格列汀治療（美國 Bristol-Myers Squibb Company生產(chǎn)，H20110229，5.0毫克/片），對照組采用安慰劑。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)1999年WHO的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的T2DM患者，初診患者或雖然診斷明確但未曾接受口服降糖藥物或胰島素治療，自愿加入本試驗(yàn)，能確保堅(jiān)持服用藥物，可以按要求自我監(jiān)測血糖，可以定期回訪。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：既往接受過降糖治療的患者；有低血糖病史患者；有嚴(yán)重并發(fā)癥患者；實(shí)驗(yàn)值檢查有病理性異常的患者；惡性腫瘤患者；不愿意參加者。

1.4 觀察指標(biāo)：觀察兩組患者的血糖、糖化血紅蛋白、體質(zhì)量。監(jiān)測肝功能、腎功能。

1.5 所有納入本研究患者均經(jīng)過本院倫理委員會批準(zhǔn)，符合倫理道德實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析：采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，數(shù)據(jù)以均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（±s） 表示，計量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 一年后試驗(yàn)組組內(nèi)比較空腹血糖治療前（9.46±1.89），治療后（6.89±0.64）差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。餐后血糖治療前（11.88±3.12），治療后（8.41±1.4）差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。糖化血紅蛋白治療前（8.31±0.83），治療后（7.03± 0.58）差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。BMI治療前（25.89±4.42），治療后（24.88±3.94）差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。對照組餐前血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、BMI值治療前與治療后無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。見表1。

表1 試驗(yàn)組與對照組治療1年以后觀察指標(biāo)比較（±s）

表1 試驗(yàn)組與對照組治療1年以后觀察指標(biāo)比較（±s）

注：*P＜0.05，#P＞0.05

項(xiàng)目　　試驗(yàn)組　　對照組餐前血糖 （mmol/L）　治療前　9.46±1.89　8.66±1.31治療后　6.89±0.64*　7.78±0.76#餐后血糖 （mmol/L）　治療前　11.88±3.12　11.27±1.66治療后　8.41±1.41*　10.78±1.21#糖化血紅蛋白　　治療前　8.31±0.83　8.33±0.89治療后　7.03±0.58*　7.75±0.83#BMI（kg/m2）　　治療前　25.89±4.42　23.88±3.74治療后　24.88±3.94*　23.58±1.85#

2.2 兩組患者肝功能、腎功能均無異常。

3 討 論

沙格列汀是一種DPP-4抑制劑，作用強(qiáng)大，即可單藥治療也可以和二甲雙胍聯(lián)合使用，有研究顯示，胰島B細(xì)胞的早期損害是可以被逆轉(zhuǎn)的［3］，因此對于初發(fā)的2型糖尿病患者，最佳的治療方案為使用DPP-4抑制劑來改善胰島B細(xì)胞功能。沙格列汀為近幾年新發(fā)現(xiàn)的高選擇性的DPP-4抑制劑，可以提高內(nèi)源性腸促胰素水平［4］。其降糖機(jī)制為刺激胰島素分泌，來達(dá)到有效、長期降糖，同時還可以保護(hù)胰島素B細(xì)胞［5］。本試驗(yàn)顯示兩組患者肝功、腎功均無異常，可知沙格列汀有穩(wěn)定的安全性。試驗(yàn)組治療前后比較空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白明顯降低差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），BMI值降低差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），可以降低2型糖尿病患者的體質(zhì)量，減少一個危險因素。對照組治療前后各指標(biāo)無明顯變化（P＞0.05）。可知沙格列汀治療初發(fā)2型糖尿病有效，并且沙格列汀結(jié)合受體的形式為共價鍵，因此解離速度非常緩慢，藥效可長達(dá)24 h之久。一日一次，服藥方便臨床依從性高。

綜上所述，沙格列汀治療初發(fā)2型糖尿病有效且安全，值得在臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國糖尿病防治指南2010［S］.2010.

［2］ 張儒雅，陸菊明.DPP-4抑制劑在2型糖尿病治療中的應(yīng)用［J］.中華內(nèi)分泌代謝雜志，2011，27（I）:增錄1a1-1a4.

［3］ 鄒大進(jìn).DPP-4抑制劑保護(hù)B細(xì)胞功能的作用［J］.中國糖尿病雜志，2012，20（8）: 634-637.

［4］ 張俊清.DPP-4抑制劑調(diào)節(jié)血糖的作用機(jī)制及臨床療效［J］.藥品評價，2011，8（21）: 27-32.

［5］ 凌雪梅，楊春霞.沙格列汀改善2型糖尿病患者B細(xì)胞功能的M e ta分析［J］.中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2013，13（4）: 436-440.

中圖分類號：R587.1

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）15-0009-02

Efficacy Analysis of Saxagliptin Treatment of Early Onset of Type 2 Diabetes

ZHANG Ji-bin， LU Yun-zhao， FAN Ming-shi
（Seventh People's Hospital of Shenyang， Shenyang 110000， China）

［Abstract］Objective To evaluate the effcacy and safety of saxagliptin monotherapy on those Type 2 Diabetic. Methods Select 47 Patients who newly diagnosed or never use oral medicines or Insulin for therapy before. Divided them into Observation group（23 cases） and control group（24 cases）， and control group given saxagliptin once daily， and the observation group were given the same quantity of placebo. Fasting plasma glucose（FPG）， postprandial 2 hours plasma glucose（2hPG）， glycosylated haemoglobin（HbAlc） and body mass index（BMI） were measured and compared after the treatment. Results After the treatment the control group FPG， 2hPG， HbAlc， BMI were better than the befor（P＜0.05）.Observation group had none changed（P＞0.05）. Conclusion Saxagliptin is effective for new type 2 diabetes， worth popularizing in clinical.

［Key words］Saxagliptin； Type 2 diabetes； Effcacy隨著生活水平的日益提高，糖尿病患者逐年增多?？诜幬镏委?糖尿病仍是大多數(shù)患者的首選。胰島功能進(jìn)行性衰退是2糖尿病進(jìn)展的主要原因［1］。腸促胰島素激素的發(fā)現(xiàn)為2型糖尿病的治療提供了一條新的出路。腸促胰島素激素主要分為兩種即葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）和胰高糖素樣多肽-1（GLP-1），但內(nèi)源性GLP-1在分泌釋放入血后二肽基肽酶-4 （DPP-4）可以順?biāo)倭呀鈨?nèi)源性GLP-1［2］。因此，DPP-4抑制劑口服降糖藥物沙格列汀DPP-4就應(yīng)運(yùn)而生，報道如下。