郭永祥　侯波　陳國球　栗華?姚金波

[摘要] 目的 觀察新傷湯及活血祛瘀散治療膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎的療效。方法 2014年8月～2015年12月期間入院及門診治療的膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎患者共60例。將該60例患者作為研究對(duì)象隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組30例。兩組患者均給予基礎(chǔ)治療。除此之外，治療組給予本院中醫(yī)骨傷科驗(yàn)方新傷湯內(nèi)服及活血祛瘀散外用；對(duì)照組給予中醫(yī)經(jīng)典方桃紅四物湯內(nèi)服及雙柏散外敷。兩組患者治療療程均為1個(gè)月。評(píng)價(jià)兩組患者的臨床治療療效。比較兩組患者治療前、治療過程中第2周、治療結(jié)束后VAS評(píng)分、Bristol評(píng)分及用藥安全性。與治療結(jié)束后評(píng)定兩組患者的Liket評(píng)分、LLiket評(píng)分。觀察并記錄兩組患者治療過程中的不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療前及治療過程中第2周，兩組患者的VAS評(píng)分、Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分差異不明顯（P>0.05）。治療結(jié)束后，兩組患者的VAS評(píng)分、Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療前、治療過程中第2周、治療結(jié)束后三個(gè)時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分、Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。對(duì)照組患者治療前后Liket評(píng)分、治療組患者治療前后Liket評(píng)分和LLiket評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者Liket評(píng)分、LLiket評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療前后血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能，心電圖檢查均未見異常。兩組患者治療前后均出現(xiàn)不同程度的皮疹、皮膚紅潮等過敏反應(yīng)，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%（5/30），治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%（3/30），兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 中醫(yī)藥治療相比經(jīng)典中藥治療療效顯著，患者治療后疼痛程度減輕，安全可靠，值得在臨床推廣使用。

[關(guān)鍵詞] 新傷湯；活血祛瘀散；膝關(guān)節(jié)；急性；創(chuàng)傷性；滑膜炎

[中圖分類號(hào)] R684.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 2095-0616（2016）09-17-04

[Abstract] Objective To explore the effects of Xinshang Decoction and Huoxuequyu Powder in the treatment of knee joint acute traumatic synovitis. Methods 60 patients with knee joint acute traumatic synovitis who were in our hospital or received treatment in the outpatient clinic of our hospital from August 2014 to December 2015 were randomly divided into treatment group and control group， 30 cases in each group. All patients received basic treatments， in addition， the treatment group was treated with oral Xinshang Decoction and external Huoxuequyu Powder， which is a proved recipe of the TCM orthopedics and traumatology department in our hospital， while the control group was treated with classical TCM recipe of oral Taohongsiwu Decoction and external Shuangbai Powder. The therapeutic processes of the two groups all lasted for one month， and the clinical effects of the two groups were estimated. The VAS scores， Bristol scores， and medication safety of the two groups before treatment， at the 2nd week of treatment， and after treatment were compared. The Liket scores and LLiket scores of two groups after treatment were evaluated and compared. The adverse reactions of the two groups during treatment were recorded. Results The VAS scores and knee joint Bristol scores of the two groups before and at the 2nd week of treatment were not statistically different（P>0.05）. After treatment， the VAS scores and knee joint Bristol scores of the two groups were statistically different（P<0.05）. The VAS scores and knee joint Bristol scores of the two groups before treatment， at the 2nd week of treatment， and after treatment were statistically different（P<0.05）. The Liket scores of the control group before and after treatment， as well as the Liket and LLiket scores of the treatment group before and after treatment were statistically different（P<0.05）. After treatment， the differences of Liket and LLiket scores between the two groups were statistically significant（P<0.05）. The routine blood， urine， and stool tests， as well as liver functional， kidney functional， and electrocardiographic examinations of the two groups before and after treatment were all normal. There were anaphylactic reactions of skin rashes and red tides occurred to different extent in both two groups， the adverse reaction rate of the control group was 16.67%（5/30）， while that of the treatment group was 10.00%（3/30）， the difference was no statistically significant（P>0.05）. Conclusion Our proved recipe is effective than the classical TCM recipe， which alleviates patients post-treatment pain and is safe. It is worthy of clinical promotion.

[Key words] Xinshang decoction； Huoxuequyu powder； Knee joint； Acute； Traumatic synovitis

膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎是一種膝關(guān)節(jié)損傷后常見病，可由急性創(chuàng)傷、反復(fù)多次小創(chuàng)傷、勞損積累等原因引起，是膝關(guān)節(jié)囊內(nèi)襯滑膜在外傷后引起的滑膜非感染性炎癥反應(yīng)[1]。臨床表現(xiàn)為局部疼痛、腫脹、屈伸活動(dòng)受限等，并廣泛發(fā)于各種膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性疾病中。臨床治療方法較多，有一定的療效，但藥物副作用較多，并易反復(fù)發(fā)生關(guān)節(jié)積血，延長病情。中醫(yī)藥在本地區(qū)應(yīng)用歷史悠久，療效顯著、安全性高、價(jià)格便宜[2-4]。本研究針對(duì)60例入院及門診治療的膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎患者，探討了草藥治療該疾病的效用及毒副作用，旨在研究出一種價(jià)格便宜、安全有效的中醫(yī)藥方劑，同時(shí)為中醫(yī)藥治療膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎提供臨床依據(jù)?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年8月～2015年12月期間入院及門診治療的膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎共60例。將該60例患者作為研究對(duì)象隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組30例?；颊呒{入標(biāo)準(zhǔn)[5-8]：年齡15～65歲；符合西醫(yī)疾病診斷和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；排除合并有其他系統(tǒng)疾病的患者；未參與其他藥物臨床試驗(yàn)并同意采用中醫(yī)藥治療者；近1周內(nèi)未用其他藥物及方法治療者，包括手術(shù)治療；自愿作為受試對(duì)象，簽署知情同意書，并能接受試驗(yàn)藥物劑型，完成全部療程者；對(duì)藥物研究意義有正確認(rèn)識(shí)，對(duì)研究人員的觀察和評(píng)價(jià)有良好的依從性。排除標(biāo)準(zhǔn)[9-10]：合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病及精神病者；有過敏體質(zhì)者；具有關(guān)節(jié)炎癥表現(xiàn)的疾病，并且并發(fā)癥影響到關(guān)節(jié)者；3個(gè)月內(nèi)接受過激素治療者；相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常者。本項(xiàng)研究展開前提，我院倫理委員會(huì)審批通過。兩組患者在性別、年齡、病程等一般臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，詳見表1。

1.2 方法

基礎(chǔ)治療：關(guān)節(jié)穿刺抽液術(shù)及石膏托外固定2周。

治療組給予新傷湯內(nèi)服藥，新傷湯組成：虎杖15g、廣東紫珠15g、重樓10g、田基黃15g、雞骨香15g、澤蘭10g、紅花10g，雙煎，每日1劑，總量200mL。分兩次口服，每次100mL。并給予活血祛瘀散外用藥，活血祛瘀散：犁頭草30g、落得打20g、透骨消20g、獨(dú)行千里15g、韓信草20g、苧麻根15g、千斤拔15g、半邊蓮20g、血見愁20g、梔子10g，每日1劑（折合約160g）。80g散劑用水蜜調(diào)，外敷患膝，另80g散劑以開水1200mL沖開后外洗患膝。

對(duì)照組給予桃紅四物湯內(nèi)服藥，桃紅四物湯：桃仁9g、紅花6g、生地10g、赤芍15g、當(dāng)歸15g、川芎9g，雙煎，每日1劑，總量200mL。分兩次口服，每次100mL。并給予雙柏散外用藥，雙柏散：側(cè)柏葉30g、大黃30g、黃柏15g、澤蘭15g、薄荷15g，每日1劑（折合約90g）。45g散劑用水蜜調(diào)，外敷患膝，另45g散劑以開水600mL沖開后外洗患膝。

兩組患者內(nèi)外用藥療程均為1個(gè)月。于患者治療前、治療過程中第2周、治療結(jié)束后分別用VAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)患者的平地行走疼痛程度；用Bristol評(píng)分表積分，評(píng)價(jià)患者的主要癥狀或體征的療效；并測定患者血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能，心電圖檢查，評(píng)價(jià)患者用藥安全性?；颊咧委熃Y(jié)束后，評(píng)定患者的Liket評(píng)分、LLiket評(píng)分及不良反應(yīng)癥狀。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 平地行走疼痛程度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[11] 0～10cm VAS評(píng)分，即采用一條長約10cm的標(biāo)尺，刻有10個(gè)刻度，兩端分別為0和10，0表示無痛，10表示難以忍受劇烈疼痛。由患者自己標(biāo)出代表疼痛程度的相應(yīng)分值。

1.3.2 Liket評(píng)分-患者對(duì)治療反應(yīng)的全面評(píng)價(jià) 分為差、一般、好、很好四個(gè)等級(jí)，并計(jì)算總有

效率=（一般+好+很好）/總例數(shù)×100%。

1.3.3 LLiket評(píng)分-研究者對(duì)疾病情況的全面評(píng)價(jià) 分為差、一般、好、很好四個(gè)等級(jí)，并計(jì)算總有效率=（一般+好+很好）/總例數(shù)×100%。

1.3.4 Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[12] 分優(yōu)、良、可、差四個(gè)等級(jí)，總分值50分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

選擇SPSS18.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)采用（）來表示，計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料的比較采用秩和檢驗(yàn)（Wilcoxon兩樣本比較法）進(jìn)行，當(dāng)P<0.05時(shí)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者VAS評(píng)分、Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分比較

如表2所示，治療前及治療過程中第2周，兩組患者的VAS評(píng)分、Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療結(jié)束后，兩組患者的VAS評(píng)分、Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療前、治療過程中第2周、治療結(jié)束后3個(gè)時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分、Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 兩組患者治療前后的Liket評(píng)分、LLiket評(píng)分比較

如表3所示，對(duì)照組患者治療前后Liket評(píng)分、治療組患者治療前后Liket評(píng)分和LLiket評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者Liket評(píng)分、LLiket評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 兩組患者治療前后安全性觀察指標(biāo)比較

兩組患者治療前后血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能，心電圖檢查均未見異常。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)情況比較

兩組患者治療前后均出現(xiàn)不同程度的皮疹、皮膚紅潮等過敏反應(yīng)，其中30例對(duì)照組患者，皮疹患者2例、皮膚紅潮患者3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為

16.67%（5/30）；30例治療組患者，皮疹患者1例、皮膚紅潮患者2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%（3/30）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎的治療有如下幾種治療方法：口服藥物、關(guān)節(jié)穿刺注射、關(guān)節(jié)鏡治療、手術(shù)治療。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，人們對(duì)疾病的治療方法提出了新的要求，既要效果好，又要安全、副作用少，價(jià)格便宜?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)難以滿足患者的上述要求，臨床上傾向于對(duì)患者進(jìn)行中醫(yī)治療[13-15]。總結(jié)分析國內(nèi)外對(duì)中醫(yī)藥處方的臨床作用研究發(fā)現(xiàn)報(bào)道較少。本研究針對(duì)60例入院及門診治療的膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎患者，探討了中醫(yī)藥治療該疾病的效用及毒副作用，旨在為臨床中醫(yī)藥治療膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎提供依據(jù)。

本研究結(jié)果顯示，給予本院中醫(yī)骨傷科驗(yàn)方新傷湯內(nèi)服及活血祛瘀散外用治療的膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎患者，治療前疼痛劇烈，VAS評(píng)分為（6.98±1.71）分，連續(xù)治療1個(gè)月后，VAS評(píng)分（0.78±0.21）明顯下降，疼痛得到顯著改善；治療前的Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分為（14.75±2.46）分，治療結(jié)束后該評(píng)分為（47.86±14.87）分，膝關(guān)節(jié)功能得到明顯改善。而采用中醫(yī)經(jīng)典方桃紅四物湯內(nèi)服及雙柏散外敷治療的患者，治療后的VAS評(píng)分為（1.02±0.43）分，Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分為（40.20±12.02）分，與治療前相比VAS評(píng)分下降，疼痛程度減輕，與治療前相比Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分升高，膝關(guān)節(jié)功能改善。但是與中醫(yī)藥治療結(jié)果相比，治療后的VAS評(píng)分、Bristol膝關(guān)節(jié)評(píng)分低，說明疼痛程度高，膝關(guān)節(jié)改善效果差?？梢?，中醫(yī)藥治療效果顯著，與本研究預(yù)期結(jié)果相一致，并符合相關(guān)理論報(bào)道[16]。有報(bào)道顯示，Liket評(píng)分、LLiket評(píng)分能很好表現(xiàn)患者及研究者對(duì)疾病治療的評(píng)價(jià)程度。本研究對(duì)患者治療前后進(jìn)行Liket評(píng)分、LLiket評(píng)分結(jié)果表明，給予本院中醫(yī)骨傷科驗(yàn)方新傷湯內(nèi)服及活血祛瘀散外用治療的患者，Liket評(píng)分等級(jí)顯示好和很好的患者占50.00%（15/30），LLiket評(píng)分等級(jí)顯示好和很好的患者占46.6%（14/30）。而采用中醫(yī)經(jīng)典方桃紅四物湯內(nèi)服及雙柏散外敷治療的患者，Liket評(píng)分等級(jí)顯示好和很好的患者占10.00%（3/30），LLiket評(píng)分等級(jí)顯示好和很好的患者占26.7%（8/30）。兩項(xiàng)評(píng)定結(jié)果均低于草藥治療的患者。說明患者及研究者對(duì)中醫(yī)藥治療的評(píng)價(jià)性更高。兩組患者治療前后血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能，心電圖檢查均未見異常。治療安全性均較高。不同治療方案治療的患者治療前后均出現(xiàn)不同程度的皮疹、皮膚紅潮等過敏反應(yīng)，給予本院中醫(yī)骨傷科驗(yàn)方新傷湯內(nèi)服及活血祛瘀散外用治療的患者不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%，低于中醫(yī)經(jīng)典方桃紅四物湯內(nèi)服及雙柏散外敷治療的患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（16.67%）。中醫(yī)藥治療在一定程度上降低了不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，中醫(yī)藥辨證治療相比經(jīng)典中藥治療療效顯著，患者治療后疼痛程度減輕，安全可靠，值得在臨床推廣使用。

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（收稿日期：2016-02-24）