張 蔚
英夫利昔單抗治療克羅恩病的臨床效果分析
張 蔚
目的 探究英夫利昔單抗治療克羅恩病的臨床效果。方法 選取158例克羅恩病患者為研究資料,將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,每組79例。對(duì)照組采用硫唑嘌呤進(jìn)行治療,觀察組采用英夫利昔單抗治療14周后,繼續(xù)使用硫唑嘌呤進(jìn)行治療。治療50周后,比較2組患者的治療有效率、黏膜愈合時(shí)間及并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者的治療總有效率為96.20%,明顯高于對(duì)照組的84.81%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組的平均愈合時(shí)間(35.42±2.74)d短于對(duì)照組(47.92±3.17)d,并發(fā)癥發(fā)生率10.13%低于對(duì)照組26.58%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 英夫利昔單抗治療克羅恩病的有效率更高,黏膜愈合時(shí)間更短,并發(fā)癥的發(fā)生率更低,可進(jìn)一步推廣和應(yīng)用。
克羅恩??;英夫利昔單抗;臨床效果
克羅恩病是一種原因不明的腸道炎癥性疾病,臨床上主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、腸梗阻、偶爾伴有發(fā)熱及營(yíng)養(yǎng)障礙等腸外表現(xiàn)[1]。目前臨床上仍無(wú)徹底治愈克羅恩病的方法,即使通過(guò)手術(shù)治療也存在術(shù)后并發(fā)癥和復(fù)發(fā)的情況,病程長(zhǎng),死亡率高。本研究選取79例克羅恩病患者為研究資料,分析英夫利昔單抗治療克羅恩病的治療效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取2011年10月~2014年12月鉛山縣人民醫(yī)院收治的158例克羅恩病患者為研究資料,將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,每組79例。觀察組中,男47例,女32例,年齡54~76歲,平均(61.9±2.45)歲;病程0.5~8.4年,平均(2.56±0.98)年;其中中度患者49例,重度患者30例。對(duì)照組中,男48例,女31例,年齡55~78歲,平均(62.4±2.36)歲;病程0.4~8.7年,平均(2.26±0.86)年;其中中度患者46例,重度患者33例。2組患者在性別、年齡、病程及病情輕重程度上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。
1.2 治療方法 對(duì)照組患者給予硫唑嘌呤(上海信誼藥廠有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H 31021423),根據(jù)患者體重情況給予2.5 mg/(kg?d)口服治療;觀察組采用英夫利昔單抗(瑞士Janssen Biologics B.V, 注冊(cè)證號(hào):S 20120012)治療14周后,繼續(xù)使用硫唑嘌呤進(jìn)行治療。具體的治療周期如下:從開(kāi)始治療到治療的第14周,給予患者英夫利昔單抗注射治療,使用劑量為5 mg/kg。采用皮質(zhì)激素對(duì)患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)的重度或急性炎癥進(jìn)行處理和治療。
1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治療50周后,對(duì)2組患者的治療有效率、黏膜愈合時(shí)間、并發(fā)癥以及不良反應(yīng)發(fā)生率等進(jìn)行對(duì)比分析。顯效:通過(guò)結(jié)腸鏡檢查,結(jié)果顯示為患者的糜爛部位消失,潰瘍處達(dá)到完全愈合的標(biāo)準(zhǔn),且黏膜的愈合處于正常狀態(tài),患者經(jīng)治療后的半年內(nèi)未出現(xiàn)病情反復(fù)的情況。有效:經(jīng)治療后,患者的臨川癥狀基本消失,經(jīng)結(jié)腸鏡檢查,結(jié)果顯示黏膜炎癥有所減輕,經(jīng)糞常規(guī)檢查,檢查結(jié)果呈陰性。無(wú)效:治療后,經(jīng)結(jié)腸鏡檢查,檢查結(jié)果顯示潰瘍及糜爛情況未得到改善,甚至出現(xiàn)病情加重的情況,患者的臨床癥狀和體征未出現(xiàn)好轉(zhuǎn)的跡象[2]??傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)分析,計(jì)數(shù)資料用例數(shù)(n)表示,計(jì)數(shù)資料組間率(%)的比較采用χ2檢驗(yàn);以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 2組患者的治療有效率比較 觀察組患者的治療總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 2組患者治療效果比較(n)
2.2 2組患者的黏膜愈合情況及時(shí)間比較 觀察組患者的黏膜愈合率為16.46%(13/79),對(duì)照組患者的黏膜愈合率為6.33%(5/79),2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.013,P<0.05)。此外,觀察組的平均愈合時(shí)間(35.42±2.74)d短于對(duì)照組(47.92±3.17)d,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=26.52,P<0.05)。
2.3 2組患者在治療中出現(xiàn)的并發(fā)癥情況比較 治療過(guò)程中,觀察組患者出現(xiàn)大便出血的患者有2例,出現(xiàn)腸梗阻的患者有6例,并發(fā)癥發(fā)生率為10.13%。對(duì)照組患者出現(xiàn)大便出血的患者有6例,出現(xiàn)腸梗阻的患者有12例,出現(xiàn)腹腔膿腫的患者有3例,并發(fā)癥發(fā)生率為26.58%。觀察組并發(fā)癥發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.14,P<0.05)。
2.4 2組患者在治療中的不良反應(yīng)發(fā)生情況 觀察組患者在治療中,出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者有11例,不良反應(yīng)發(fā)生率為13.92%(11/79);對(duì)照組患者在治療中,出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者有12例,不良反應(yīng)發(fā)生率為15.19%(12/79),2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.05,P>0.05)。
克羅恩病是一種腸道炎癥性疾病,現(xiàn)階段的臨床上,對(duì)其發(fā)病原因尚未有明確的定論,一些學(xué)者猜測(cè)可能是壞境因素、感染、遺傳、免疫異常等諸多因素導(dǎo)致的[3-4]??肆_恩病患者的病情較為復(fù)雜,其臨床癥狀較多,主要表現(xiàn)為腸道癥狀和腸外癥狀。腸道癥狀包括腹痛、腹瀉、腸梗阻、部分患者還會(huì)出現(xiàn)腹部包塊,形成腸瘺。腸外癥狀主要表現(xiàn)為發(fā)熱、貧血及營(yíng)養(yǎng)障礙等。除此之外,還會(huì)出現(xiàn)口腔潰瘍、頭發(fā)脫落以及關(guān)節(jié)酸痛等。克羅恩病的并發(fā)癥較多,臨床上較為常見(jiàn)的并發(fā)癥有腸梗阻、腸穿孔、腹腔膿腫、便血等,部分患者的病情出現(xiàn)惡化,可能形成結(jié)腸癌、膽石癥、膽囊炎等疾病。隨著患者年齡的增長(zhǎng),患者的死亡率也隨之增加[5]。
英夫利昔單抗是一種人工合成的腫瘤壞死因子抗體,可阻斷免疫反應(yīng)的相關(guān)環(huán)節(jié),并緩解疾病,從而降低皮質(zhì)激素的使用劑量,更有利于黏膜的修復(fù),加快愈合的速度。應(yīng)用英夫利昔單抗治療常規(guī)治療無(wú)效的中重度克羅恩病患者,可有效改善患者的臨床癥狀和體征,在一時(shí)間內(nèi)維持臨床治療療效,從而改善患者的生活質(zhì)量,減輕了身心和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[6-7]。
本研究結(jié)果顯示,觀察組患者的治療總有效率、黏膜愈合率高于對(duì)照組,并發(fā)癥及不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組,觀察組的平均愈合時(shí)間短于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。本研究結(jié)果與相關(guān)學(xué)者的研究[8]結(jié)果相符,充分肯定了英夫利昔單抗對(duì)克羅恩病的治療效果,在一定程度上縮短了克羅恩病患者的治療時(shí)間,緩解了患者的心理壓力,從而提高了患者的生活質(zhì)量。
綜上所述,臨床上采用英夫利昔單抗治療克羅恩病的有效率相對(duì)較高,患者的黏膜愈合率較使用硫唑嘌呤治療的時(shí)間較短。此外,患者出現(xiàn)并發(fā)癥與不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)來(lái)說(shuō)較低,可在臨床上進(jìn)一步推廣和應(yīng)用。
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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.15.101
江西 334500 鉛山縣人民醫(yī)院 (張蔚)