張 蔚

英夫利昔單抗治療克羅恩病的臨床效果分析

張 蔚

目的 探究英夫利昔單抗治療克羅恩病的臨床效果。方法 選取158例克羅恩病患者為研究資料，將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組79例。對(duì)照組采用硫唑嘌呤進(jìn)行治療，觀察組采用英夫利昔單抗治療14周后，繼續(xù)使用硫唑嘌呤進(jìn)行治療。治療50周后，比較2組患者的治療有效率、黏膜愈合時(shí)間及并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者的治療總有效率為96.20%，明顯高于對(duì)照組的84.81%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組的平均愈合時(shí)間(35.42±2.74)d短于對(duì)照組(47.92±3.17)d，并發(fā)癥發(fā)生率10.13%低于對(duì)照組26.58%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 英夫利昔單抗治療克羅恩病的有效率更高，黏膜愈合時(shí)間更短，并發(fā)癥的發(fā)生率更低，可進(jìn)一步推廣和應(yīng)用。

克羅恩??；英夫利昔單抗；臨床效果

克羅恩病是一種原因不明的腸道炎癥性疾病，臨床上主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、腸梗阻、偶爾伴有發(fā)熱及營(yíng)養(yǎng)障礙等腸外表現(xiàn)[1]。目前臨床上仍無(wú)徹底治愈克羅恩病的方法，即使通過(guò)手術(shù)治療也存在術(shù)后并發(fā)癥和復(fù)發(fā)的情況，病程長(zhǎng)，死亡率高。本研究選取79例克羅恩病患者為研究資料，分析英夫利昔單抗治療克羅恩病的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年10月～2014年12月鉛山縣人民醫(yī)院收治的158例克羅恩病患者為研究資料，將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組79例。觀察組中，男47例，女32例，年齡54～76歲，平均（61.9±2.45）歲；病程0.5～8.4年，平均（2.56±0.98）年；其中中度患者49例，重度患者30例。對(duì)照組中，男48例，女31例，年齡55～78歲，平均（62.4±2.36）歲；病程0.4～8.7年，平均（2.26±0.86）年；其中中度患者46例，重度患者33例。2組患者在性別、年齡、病程及病情輕重程度上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者給予硫唑嘌呤(上海信誼藥廠有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H 31021423),根據(jù)患者體重情況給予2.5 mg/(kg?d)口服治療；觀察組采用英夫利昔單抗(瑞士Janssen Biologics B.V, 注冊(cè)證號(hào)：S 20120012)治療14周后，繼續(xù)使用硫唑嘌呤進(jìn)行治療。具體的治療周期如下：從開(kāi)始治療到治療的第14周，給予患者英夫利昔單抗注射治療，使用劑量為5 mg/kg。采用皮質(zhì)激素對(duì)患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)的重度或急性炎癥進(jìn)行處理和治療。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治療50周后，對(duì)2組患者的治療有效率、黏膜愈合時(shí)間、并發(fā)癥以及不良反應(yīng)發(fā)生率等進(jìn)行對(duì)比分析。顯效：通過(guò)結(jié)腸鏡檢查，結(jié)果顯示為患者的糜爛部位消失，潰瘍處達(dá)到完全愈合的標(biāo)準(zhǔn)，且黏膜的愈合處于正常狀態(tài)，患者經(jīng)治療后的半年內(nèi)未出現(xiàn)病情反復(fù)的情況。有效：經(jīng)治療后，患者的臨川癥狀基本消失，經(jīng)結(jié)腸鏡檢查，結(jié)果顯示黏膜炎癥有所減輕，經(jīng)糞常規(guī)檢查，檢查結(jié)果呈陰性。無(wú)效：治療后，經(jīng)結(jié)腸鏡檢查，檢查結(jié)果顯示潰瘍及糜爛情況未得到改善，甚至出現(xiàn)病情加重的情況，患者的臨床癥狀和體征未出現(xiàn)好轉(zhuǎn)的跡象[2]?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)分析，計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者的治療有效率比較 觀察組患者的治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 2組患者治療效果比較（n）

2.2 2組患者的黏膜愈合情況及時(shí)間比較 觀察組患者的黏膜愈合率為16.46%（13/79），對(duì)照組患者的黏膜愈合率為6.33%（5/79），2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.013,P＜0.05）。此外，觀察組的平均愈合時(shí)間(35.42±2.74)d短于對(duì)照組(47.92±3.17)d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=26.52,P＜0.05）。

2.3 2組患者在治療中出現(xiàn)的并發(fā)癥情況比較 治療過(guò)程中，觀察組患者出現(xiàn)大便出血的患者有2例，出現(xiàn)腸梗阻的患者有6例，并發(fā)癥發(fā)生率為10.13%。對(duì)照組患者出現(xiàn)大便出血的患者有6例，出現(xiàn)腸梗阻的患者有12例，出現(xiàn)腹腔膿腫的患者有3例，并發(fā)癥發(fā)生率為26.58%。觀察組并發(fā)癥發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.14,P＜0.05）。

2.4 2組患者在治療中的不良反應(yīng)發(fā)生情況 觀察組患者在治療中，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者有11例，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.92%（11/79）；對(duì)照組患者在治療中，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者有12例，不良反應(yīng)發(fā)生率為15.19%（12/79），2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.05,P＞0.05）。

3 討論

克羅恩病是一種腸道炎癥性疾病，現(xiàn)階段的臨床上，對(duì)其發(fā)病原因尚未有明確的定論，一些學(xué)者猜測(cè)可能是壞境因素、感染、遺傳、免疫異常等諸多因素導(dǎo)致的[3-4]?？肆_恩病患者的病情較為復(fù)雜，其臨床癥狀較多，主要表現(xiàn)為腸道癥狀和腸外癥狀。腸道癥狀包括腹痛、腹瀉、腸梗阻、部分患者還會(huì)出現(xiàn)腹部包塊，形成腸瘺。腸外癥狀主要表現(xiàn)為發(fā)熱、貧血及營(yíng)養(yǎng)障礙等。除此之外，還會(huì)出現(xiàn)口腔潰瘍、頭發(fā)脫落以及關(guān)節(jié)酸痛等。克羅恩病的并發(fā)癥較多，臨床上較為常見(jiàn)的并發(fā)癥有腸梗阻、腸穿孔、腹腔膿腫、便血等，部分患者的病情出現(xiàn)惡化，可能形成結(jié)腸癌、膽石癥、膽囊炎等疾病。隨著患者年齡的增長(zhǎng)，患者的死亡率也隨之增加[5]。

英夫利昔單抗是一種人工合成的腫瘤壞死因子抗體，可阻斷免疫反應(yīng)的相關(guān)環(huán)節(jié)，并緩解疾病，從而降低皮質(zhì)激素的使用劑量，更有利于黏膜的修復(fù)，加快愈合的速度。應(yīng)用英夫利昔單抗治療常規(guī)治療無(wú)效的中重度克羅恩病患者，可有效改善患者的臨床癥狀和體征，在一時(shí)間內(nèi)維持臨床治療療效，從而改善患者的生活質(zhì)量，減輕了身心和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[6-7]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的治療總有效率、黏膜愈合率高于對(duì)照組，并發(fā)癥及不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組，觀察組的平均愈合時(shí)間短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。本研究結(jié)果與相關(guān)學(xué)者的研究[8]結(jié)果相符，充分肯定了英夫利昔單抗對(duì)克羅恩病的治療效果，在一定程度上縮短了克羅恩病患者的治療時(shí)間，緩解了患者的心理壓力，從而提高了患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，臨床上采用英夫利昔單抗治療克羅恩病的有效率相對(duì)較高，患者的黏膜愈合率較使用硫唑嘌呤治療的時(shí)間較短。此外，患者出現(xiàn)并發(fā)癥與不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)來(lái)說(shuō)較低，可在臨床上進(jìn)一步推廣和應(yīng)用。

[1] 叢春玲.英夫利昔單抗聯(lián)合硫唑嘌呤治療克羅恩病的研究進(jìn)展[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2013,17（15）：173-175.

[2] 黃頻，余飛龍，李麗.早期應(yīng)用英夫利昔單抗治療克羅恩病的臨床優(yōu)勢(shì)探討[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2012,47（8）：642-644.

[3] 徐正磊，張茹，梅毅.英夫利昔單抗治療克羅恩病的療效[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2014,34（14）：3857-3859.

[4] 王智云,鄭柳,張明紅.英夫利昔單抗與硫唑嘌呤聯(lián)用治療克羅恩病臨床療效觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志,2014,18(1):75-78.

[5] 柳堤,金士毛,孫輝,等.英夫利昔單抗輔助治療克羅恩病伴不全性腸梗阻的臨床分析[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2014,14(27):5331-5333.

[6] 楊柏霖,林秋,陳紅錦，等.英夫利昔單抗聯(lián)合手術(shù)治療克羅恩病肛瘺的臨床療效[J].中華胃腸外科雜志,2013,16(4):323-327.

[7] 鄧秋颯.英夫利昔單抗與硫唑嘌呤聯(lián)用治療克羅恩病臨床療效觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2015,10(18):66-67.

[8] 盧戰(zhàn)軍,鄭萍,陸倫根.英夫利昔單抗治療克羅恩病失應(yīng)答的研究進(jìn)展[J].國(guó)際消化病雜志,2012,32(6):352-354.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.15.101

江西 334500 鉛山縣人民醫(yī)院 （張蔚）