孫莉 馬琳 項顆

陽和膠囊對骨質(zhì)疏松癥骨密度及骨代謝生化指標(biāo)的影響

孫莉 馬琳 項顆

目的 評價陽和膠囊治療骨質(zhì)疏松癥的療效和安全性。方法 將48例老年骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為治療組和對照組，各24例。對照組口服鈣爾奇D片，治療組口服陽和膠囊，12周后評價療效。結(jié)果 2組總有效率分別為83.33%和50.00%，治療組療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論 陽和膠囊治療骨質(zhì)疏松癥療效可靠。

陽和膠囊；骨密度；骨代謝

骨質(zhì)疏松癥（OP)是臨床常見多發(fā)病，隨年齡的增長，發(fā)病率呈增高趨勢。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少為特征的骨組織顯微結(jié)構(gòu)改變和骨折危險率增加的疾病[1]。由骨質(zhì)疏松和骨折帶來的高致殘、致死率以及高昂的治療費用已成為世界關(guān)注的公共健康問題，我國也將其列為國家重點攻關(guān)的三大老年病之一。本科室多年來采用陽和膠囊治療該病，取得了滿意療效，并已立項科研課題對其作用機(jī)理進(jìn)行了進(jìn)一步探討，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在本科門診和住院的骨質(zhì)疏松患者中隨機(jī)選擇48例，隨機(jī)分為治療組和對照組，各24例。治療組男10例，女14例，平均年齡（66.5±2.3）歲，平均病程（5.8±1.4）年。對照組男9例，女15例，平均年齡（64.3±2.1）歲，平均病程（5.4±2.2）年。2組患者的性別、年齡、病程等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會2011年頒布的《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南》。臨床癥狀：自發(fā)性腰背疼痛、負(fù)重痛，或伴脊柱變形、駝背，或已發(fā)生脆性骨折。骨密度標(biāo)準(zhǔn)：采用美國HOLOGIC雙能X線骨密度儀測量L1-4及雙側(cè)股骨頸的骨密度值：＞-1SD為正常；＞-2.5SD，≤-1SD，為骨量減少；≤-2.5SD為骨質(zhì)疏松。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 全身或腰背部骨骼疼痛，肢體無力，易發(fā)生骨折，腰 膝軟，畏寒肢冷，頭暈，齒發(fā)不固，小便清長，舌淡苔白，脈沉細(xì)無力。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡45～80歲；（2）符合骨質(zhì)疏松癥的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）同意參加試驗，簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）各種繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；（2）有嚴(yán)重的心腦血管疾病及各種精神疾病傾向者；（3）影像學(xué)顯示有新鮮骨折的患者；（4）易過敏者。

1.5 治療方法 治療組給予陽和膠囊，每次5粒，每天3次溫開水送服。對照組給予鈣爾奇D片600mg，每天睡前溫水送服。共治療12周。

1.6 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 疼痛的評價標(biāo)準(zhǔn) 顯效：基本無疼痛癥狀，疼痛癥狀積分較治療前減少2/3以上；有效：疼痛明顯緩解，疼痛癥狀積分較治療前減少2/3以上；無效：疼痛無緩解，疼痛癥狀積分較治療前減少不足1/3。

1.6.2 證候療效評價標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：癥狀及體征完全改善，減分率超過90%（含90%）；顯效：癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)，減分率超過70%（含70%）；有效：癥狀及體征有好轉(zhuǎn)，減分率介于30%和70%之間（含30%）；無效：癥狀及體征無改善，減分率不足30%。

1.6.3 骨密度的評價標(biāo)準(zhǔn) 顯效：骨密度值上升；有效：骨密度值無變化；無效：骨密度值下降。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療總體療效比較 治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 2組治療總體療效（n）

2.2 2組疼痛癥狀積分的比較 治療組疼痛積分較治療前明顯減低（P＜0.05），與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組疼痛積分比較（x±s）

2.3 2組疼痛療效的比較 治療組改善疼痛癥狀的有效率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 2組疼痛療效比較（n）

2.4 2組骨密度值的變化比較 治療組治療后骨密度值明顯增高（P＜0.01），與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。見表4。

表4 2組骨密度比較表（x±s，g/cm2）

2.5 2組骨密度療效比較 治療組改善骨密度的有效率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 2組骨密度療效比較（n）

3 討論

隨著我國步入人口老齡化社會，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率顯著增高。骨質(zhì)疏松癥主要分為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥和繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥兩大類，前者又可分為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥和老年性骨質(zhì)疏松癥兩種類型，目前國內(nèi)外多將研究的重點放在原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥上[2]。

目前西醫(yī)臨床常用鈣劑、雌激素類藥物、降鈣素等來治療骨質(zhì)疏松癥，但這些藥的毒副作用很大，不適合長期使用[3]。應(yīng)用中醫(yī)理論治療骨質(zhì)疏松癥已被大量的基礎(chǔ)實驗及臨床實踐證實，可以有效地改善臨床癥狀，減少骨折發(fā)生率[4]。中醫(yī)古籍中無骨質(zhì)疏松癥病名，依據(jù)癥狀表現(xiàn)認(rèn)為該病與“骨痿”、“骨枯”、“骨極”、“腰腿痛”等證類似，目前多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為定位，定性較準(zhǔn)確者當(dāng)推“骨痿”[5]。本病病位在骨，與腎關(guān)系密切。《黃帝內(nèi)經(jīng)》中有諸多論述。如《素問·解精微論》云：“髓者，骨之充也”；《素問·痿論》曰：“腎主身之骨髓”；《素問·六節(jié)臟象論》：“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也……其充在骨”?？梢姡趋澜】惦x不開腎精的滋養(yǎng)，腎精充足，則骨髓生化有源，骨骼得到髓的充分滋養(yǎng)則堅固有力。若腎精虛少，則骨髓化生乏源，骨骼得不到髓的滋養(yǎng)，便會出現(xiàn)骨骼脆弱無力，疼痛等癥，形成現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所說的骨質(zhì)疏松癥[6]。

臨床觀察發(fā)現(xiàn)，骨質(zhì)疏松癥患者多伴有畏寒肢冷、小便清長、舌淡苔白等表現(xiàn)，脈象多見沉細(xì)無力，尺部尤甚，此皆為腎陽虛的表現(xiàn)。有多篇文獻(xiàn)報道骨質(zhì)疏松癥與腎虛證顯著相關(guān)，治療上采用補腎助陽、強筋健骨得到顯著療效[7-9]。因此本研究以溫補腎陽為基本治療原則，采用陽和膠囊治療骨質(zhì)疏松癥，取得滿意療效。陽和膠囊方以肉桂為君，補腎助陽。熟地、鹿角膠為臣藥，滋腎、補血、填精益髓。君臣相配，陰陽共補。佐以麻黃、白芥子，活絡(luò)祛痰，宣通陽氣，使補而不滯。甘草為使，調(diào)和諸藥。全方陰陽雙補，正邪兼顧，補散兼施，達(dá)到溫經(jīng)助陽，填精益髓，補腎強骨的目的。臨床研究結(jié)果表明，陽和膠囊在改善骨質(zhì)疏松患者臨床癥狀、減輕疼痛，提高骨密度值方面療效肯定。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.18.078

吉林省衛(wèi)生廳科研計劃基金支持項目《陽和膠囊對骨質(zhì)疏松癥骨密度及骨代謝生化指標(biāo)的影響》（2011S012）

吉林 130021 吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院第一臨床醫(yī)院（孫莉 馬琳項顆）