趙相軍　程　剛　徐江紅

河北省秦皇島市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌二科(秦皇島 066000)

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升降散合消瘰丸加味治療亞甲炎的臨床研究*

趙相軍程剛徐江紅

河北省秦皇島市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌二科(秦皇島 066000)

摘要目的：分析升降散聯(lián)合消瘰丸加味在亞急性甲狀腺炎治療中的應(yīng)用價(jià)值，為更為有效的治療亞急性甲狀腺炎提供參考。方法：應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法將98例亞急性甲狀腺炎患者隨機(jī)分為兩組，每組49例。對照組接受強(qiáng)的松口服治療，治療組接受升降散聯(lián)合消瘰丸加味治療。對比分析兩組臨床治療效果及治療安全性。結(jié)果：雖然2組治療后FT3、FT4、ESR及CRP均低于治療前，TSH明顯高于治療前(P<0.05)，但2組治療前及治療8周后FT3、FT4、TSH、ESR及CRP水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。同時(shí)，2組入組接受治療前甲狀腺腫大、甲狀腺疼痛及發(fā)熱癥狀積分比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，在完成8周治療后，治療組各項(xiàng)癥狀積分均低于對照組(P<0.05)。此外，在完成8周治療后，兩組治療總有效率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但治療組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組(P>0.05)。結(jié)論：升降散聯(lián)合消瘰丸加味可在不降低臨床治療效果的同時(shí)，有效的改善患者的臨床癥狀，并降低治療不良反應(yīng)發(fā)生率。

主題詞 甲狀腺炎, 亞急性/中醫(yī)藥療法升降散/治療應(yīng)用@消瘰丸

亞急性甲狀腺炎屬臨床常見的甲狀腺疾病之一，病情輕者可不經(jīng)藥物治療而自愈，病情重者也可經(jīng)藥物治療后治愈，臨床預(yù)后較好[1]。而近年來，隨著生活方式的改變，本病的發(fā)病率呈顯著的上升趨勢，且有著病情較重、易于復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，在嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的同時(shí)也對患者的甲狀腺功能造成一定的損傷[2]。目前，雖然西藥治療可有效的控制患者的病情，但其副作用大，且長期應(yīng)用同樣可對患者的甲狀腺功能造成損傷，臨床應(yīng)用常受到一定的限制[3-4]。故為改善本病的治療效果，本研究將升降散合消瘰丸加味應(yīng)用于本病的治療中，現(xiàn)總結(jié)如下。

臨床資料將2014年4月～2014年12月間就診于我院，符合本研究入選及排除標(biāo)準(zhǔn)的98例亞急性甲狀腺炎患者作為觀察對象，以隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為兩組，對照組接受強(qiáng)的松口服治療，治療組接受升降散聯(lián)合消瘰丸加味治療，每組49例。對照組，男21例，女28例；年齡36～51歲，平均年齡43.82±5.18歲；病程6～11d，平均病程8.98±2.01d。治療組，男20例，女29例；年齡35～53歲，平均年齡43.91±5.25歲；病程6～12d，平均病程8.83±2.12d。兩組間性別、年齡及病程資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具可比性。

入選標(biāo)準(zhǔn)入選者符合亞急性甲狀腺炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中癭瘤的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡>18歲；簽署知情同意書。

治療方法兩組患者均于門診接受口服藥物治療。對照組接受口服強(qiáng)的松(國藥準(zhǔn)字H33021207)治療，1d3次，每次10mg，在患者接受治療2周后，每周將強(qiáng)的松用量減半，至每日2.5mg時(shí)維持治療。治療組接受升降散聯(lián)合消瘰丸加味治療，升降散合消瘰丸主方組成：白僵蠶、全蟬蛻、姜黃、川大黃各10g，玄參、浙貝母各15g，生牡蠣30g。對于發(fā)熱重者，則加用石膏、知母各20g，甘草、粳米各10g；對于頸紅明顯者，則加用柴胡15g，細(xì)辛3g，半夏、甘草各10g；對于乏力倦怠明顯者，則加用茯苓、黨參、白術(shù)各10g，黃連5g；對于咽干明顯者，則加用生地10g，麥冬15g。1d1劑，分早中晚三次溫服。所有湯劑均由我院制劑室統(tǒng)一煎制，并按時(shí)發(fā)放給患者。兩組患者治療時(shí)間均為8周，并且患者入組后每周均需于門診接受一次復(fù)診。

療效標(biāo)準(zhǔn)將入組時(shí)及接受治療8周后兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)作為觀察點(diǎn)，檢測各觀察點(diǎn)的血清學(xué)指標(biāo)，并評價(jià)各觀察點(diǎn)的臨床癥狀積分。所觀察的血清學(xué)指標(biāo)包括FT3、FT4、TSH、ESR及CRP五項(xiàng)，F(xiàn)T3及FT4檢測應(yīng)用放射免疫分析法，TSH檢測應(yīng)用法，ESR檢測應(yīng)用法，CRP檢測應(yīng)用法。

所觀察的臨床癥狀包括甲狀腺腫大、甲狀腺疼痛及發(fā)熱癥狀三項(xiàng)，積分評定方法均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定，甲狀腺腫大積分：0分為無腫大，1分為Ⅰ度腫大，2分為Ⅱ度腫大，3分為Ⅲ度腫大；甲狀腺疼痛積分：0分為無疼痛，1分為輕度疼痛但不影響吞咽，2分為重度疼痛且影響吞咽；發(fā)熱癥狀：0分為體溫<37℃，1分為體溫37℃～37.5℃，2分為體溫37.6℃～38℃，3分為體溫>38℃。對比兩組治療前后血清學(xué)指標(biāo)及臨床癥狀積分變化情況。

同時(shí)于患者接受治療8周后，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的治療標(biāo)準(zhǔn)，患者的治療效果進(jìn)行評價(jià)。以臨床癥狀消失，血清指標(biāo)恢復(fù)正常者為臨床控制；以臨床癥狀積分及血清指標(biāo)改善>75%者為顯效；以臨床癥狀積分及血清指標(biāo)雖改善，但未同時(shí)>75%者為有效；以未達(dá)到以上治療標(biāo)準(zhǔn)者為無效；將臨床控制率+顯效率+有效率之和為治療總有效率。對比兩組治療總有效率。此外，分別統(tǒng)計(jì)并對比兩組患者治療期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法以SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示計(jì)量數(shù)據(jù)，以百分率表示計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)，并分別應(yīng)用t檢驗(yàn)及卡方經(jīng)驗(yàn)對計(jì)量數(shù)據(jù)及計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以P<0.05為存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

治療結(jié)果兩組治療前后甲狀腺功能比較見表1。

表1　2組治療前后甲狀腺功能比較±s)

注：8周后與治療前比較△P<0.05；治療組與對照組比較▲P>0.05

2組治療前后血清學(xué)指標(biāo)變化分析見表2。

表2　2組治療前后血清學(xué)指標(biāo)變化分析±s)

注：8周后與治療前比較△P<0.05；治療組與對照組比較▲P>0.05

2組治療前后臨床癥狀積分變化分析見表3。

表3　 2組治療前后臨床癥狀積分變化分析±s)

注：8周后與治療前比較△P<0.05；治療組與對照組間比較▲P<0.05

2組臨床治療總有效率分析見表4。

表4　2組臨床治療總有效率分析[n(%)]

注：治療組與對照組比較，△P>0.05

2組藥物副作用發(fā)生率分析見表5。

表5　2組藥物副作用發(fā)生率分析[n(%)]

注：治療組與對照組比較，△P<0.05

討論亞急性甲狀腺炎是甲狀腺腫大、甲狀腺疼痛及發(fā)熱、乏力為主要臨床表現(xiàn)的甲狀腺疾病之一，雖然其屬于自限性疾病，但其可造成全身炎癥反應(yīng)，對患者的損傷仍較大[6-7]。目前，因本病的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，故西醫(yī)在本病的治療中，以消除臨床癥狀及改善甲狀腺功能為主，治療藥物常選擇水楊酸制劑、非甾體消炎藥或激素類藥物，雖可有效的改善患者的臨床癥狀，但此類藥物常具有較大的副作用，患者服藥的依從性可受到一定的影響，而影響治療效果[8-9]。

2.1.礦體特征。齊家溝金礦床主要形成于燕山期，與該時(shí)期該地區(qū)的大規(guī)模巖漿活動(dòng)密切相關(guān)，同時(shí)，流體運(yùn)動(dòng)也引起了相關(guān)礦元素的遷移以及富集作用，該金礦的形成還受到了相關(guān)斷裂構(gòu)造系統(tǒng)的影響，同時(shí)與玲瓏花崗巖和膠東群變質(zhì)巖的相互作用密切相關(guān)。

傳統(tǒng)中醫(yī)中并無“亞急性甲狀腺炎”病名，但根據(jù)此病患者的臨床癥狀，可將其納入“癭”病的范疇，中醫(yī)學(xué)中對于“癭”病的描述較多，且對其病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)也較為深入。在《諸病源候論》中有“諸山水黑土中，出泉流者，不可久居，常食令人作癭病”的描述，認(rèn)為其與生活環(huán)境相關(guān)；在《三因方》中有“此乃外因寒、熱、風(fēng)、濕所成也”的描述，認(rèn)為其與外感六淫之邪相關(guān)。而當(dāng)代醫(yī)家通過總結(jié)歷代醫(yī)家的臨床經(jīng)驗(yàn)，將本病分為風(fēng)熱蘊(yùn)結(jié)型、肝郁化火型及痰氣瘀阻型等多種類型，并以中醫(yī)辨證論治思想為指導(dǎo)，總結(jié)出多種臨床治療方案，均具有著較為理想的治療效果[10-11]。

升降散合消瘰丸為總結(jié)我院多年臨床治療亞急性甲狀腺炎的經(jīng)驗(yàn)所形成的經(jīng)驗(yàn)方，其是以“化痰散結(jié)”為治療原則，以白僵蠶、全蟬蛻、姜黃、川大黃、玄參、生牡蠣及浙貝母為主方，方中白僵蠶化痰散結(jié)，浙貝母清熱化痰，兩者合用可清熱化痰散結(jié)；全蟬蛻祛風(fēng)清熱，玄參滋陰降火，兩者合用可祛風(fēng)清熱解毒；姜黃破血行氣，川大黃破積行瘀，兩者合用則可祛瘀生新；同時(shí)配以生牡蠣軟堅(jiān)散結(jié)，更助散結(jié)。全方合用可共達(dá)“化痰散結(jié)”之效。同時(shí)對于發(fā)熱重者，重以清熱；對于頸紅明顯者，重以理氣；對于乏力倦怠明顯者，重以益氣健脾；對于咽干明顯者，重以滋陰。通過辨證加減，可進(jìn)一步提高臨床治療效果。

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(收稿2015-12-24；修回2016-01-06)

Shengjiang powder with Xiaoluo pill in the treatment of subacute thyroiditis

Endocrine Department, Qinhuangdao Traditional Chinese Medicine Hospital (Qinhuangdao 066000)

Zhao XiangjunCheng GangXu Jianghong

ABSTRACTObjective: To analyze the therapeutic value of combine Shengjiang powder with Xiaoluo pill. Methods: Application of random number table method， 98 patients with subacute thyroiditis were randomly divided into two groups， 49 cases in each group. The control group received oral prednisone treatment， the treatment group received combine Shengjiang powder with Xiaoluo pill. Analysis the clinical treatment effect and safety of two groups. Results: Although the FT3， FT4， ESR and CRP were lower before treatment， TSH was higher before treatment of the two groups after treatment(P<0.05). But there was no statistical difference of FT3， FT4， TSH， ESR and CRP before and after treatmenr of the two groups(P>0.05). At the same time， there was no statistical difference of Goiter， thyroid pain and fever symptoms integral before treatment(P>0.05)， after 8-week treatment， all symptoms integral treatment group was lower than control group(P<0.05). In addition， after 8-week treatment， there was no statistical significance of total effective of the two groups(P>0.05)， but the incidence of adverse drug reactions of observation group was obviously lower than control group(P>0.05). Conclusion: Combine Shengjiang powder with Xiaoluo pill can effectively improve the patient's clinical symptoms， treatment and reduce the incidence of adverse reactions.

KEY WORDSThyroiditis, subacute /traditional Chinese medicine therapySheng Jiang San/ therapeutic uses@Xiaoluowan

【中圖分類號(hào)】R581.4

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.05.008

*河北省秦皇島市科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目(201401A181)