秦鳳宜　黃艷華　于淼

【摘要】 目的：評(píng)估銀丹心腦通軟膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的臨床效果。方法：選取2012年

6月-2015年2月本院內(nèi)科門(mén)診的72例非酒精性脂肪性肝病患者作為研究對(duì)象。按照入院順序隨機(jī)分為觀察組36例與對(duì)照組36例，觀察組患者口服銀丹心腦通軟膠囊治療，對(duì)照組患者口服辛伐他汀膠囊治療。對(duì)比兩組患者的臨床治療效果及治療前后血脂水平的變化。結(jié)果：觀察組患者的臨床治療效果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療后血脂水平變化優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：臨床應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊治療非酒精性脂肪性肝病患者，可顯著降低肝臟脂肪沉積、調(diào)節(jié)血脂代謝、避免氧化應(yīng)激、具保護(hù)肝組織細(xì)胞的作用，臨床值得廣泛推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 銀丹心腦通軟膠囊； 辛伐他??； 非酒精性脂肪性肝病； 療效

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.06.040

近年來(lái)，隨著肥胖癥和糖尿病全球化的流行趨勢(shì)，非酒精性脂性肝?。╪onalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的發(fā)病率逐年增加，不僅導(dǎo)致脂肪性肝炎、肝硬化甚至肝癌，還與2型糖尿病，動(dòng)脈粥樣硬化性心腦血管疾病的高發(fā)密切相關(guān)[1]。銀丹心腦通軟膠囊是一復(fù)方中藥制劑，通過(guò)多種途徑和機(jī)制起到降脂護(hù)肝，在保護(hù)肝組織細(xì)胞的同時(shí)對(duì)老年并發(fā)的心血管疾病能同時(shí)起到較好的防治作用。本院從2012年6月開(kāi)始研究銀丹心腦通軟膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年6月-2015年2月本院內(nèi)科門(mén)診收治的72例非酒精性脂肪性肝病患者作為研究對(duì)象。所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)非酒精性脂肪性肝病診療指南的診斷標(biāo)準(zhǔn)（2010修訂版）中有關(guān)非酒精性脂肪性肝病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。按照入院順序隨機(jī)分為觀察組36例與對(duì)照組36例。觀察組患者男19例，女17例；年齡65～75歲，平均（68.15±6.35）歲；病程2個(gè)月～2年，平均（1.4±0.6）年；合并高血壓8例，糖尿病6例，高脂血癥22例。對(duì)照組患者男18例，女18例；年齡60～75歲，平均（64.35±10.35）歲；病程2個(gè)月～3年，平均（1.5±0.7）年；合并高血壓9例，糖尿病7例，高脂血癥20例。兩組患者的性別、年齡、病程及合并疾病等一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）血總膽固醇與甘油三酯增高；（2）谷草轉(zhuǎn)氨酶與谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高；（3）彩色B超檢測(cè)診斷為脂肪肝；（4）排除各類(lèi)病毒性肝炎及藥物性、酒精性肝病患者，本次研究前3個(gè)月曾使用降脂藥物與維生素E治療者[3]。

1.3 治療方法 所有患者入院后給予常規(guī)治療與干預(yù)措施，包括節(jié)食、低脂低糖飲食、運(yùn)動(dòng)與控制體重[4]。觀察組患者口服銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027144），3次/d，

3粒/次；對(duì)照組患者口服辛伐他汀膠囊（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051157），1次/d，1粒/次。兩組患者治療周期為3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)記錄患者臨床癥狀與體征變化情況，治療前后患者血脂、肝功能檢測(cè)結(jié)果及彩色B超肝臟檢測(cè)結(jié)果[5]。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) （1）治愈：肝功能恢復(fù)正常，血脂恢復(fù)正常，臨床表現(xiàn)消失，彩色B超從中重度脂肪肝恢復(fù)到正?；蜉p度；（2）顯效：肝功能、血脂基本接近正常，臨床表現(xiàn)顯著改善，彩色B超從中重度脂肪肝恢復(fù)到輕度；（3）好轉(zhuǎn)：肝功能、血脂好轉(zhuǎn)，臨床表現(xiàn)好轉(zhuǎn)，彩色B超從中重度脂肪肝恢復(fù)到輕、中度；（4）無(wú)效：肝功能、血脂、臨床表現(xiàn)及彩色B超脂肪肝無(wú)改變。治療總有效率=（治愈+顯效+好轉(zhuǎn)）/患者總例數(shù)×100%[6]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，脂肪肝分度資料用Ridit分析法，計(jì)量資料以（x±s）表示， 比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，比較采用 字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較 觀察組患者的臨床治療效果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果比較 觀察組患者治療后血脂水平變化優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

3 討論

臨床研究結(jié)果顯示，誘發(fā)脂肪肝的致病因素較多，多數(shù)情況下由于疾病導(dǎo)致肝臟脂肪代謝功能紊亂引發(fā)，機(jī)體內(nèi)脂類(lèi)物質(zhì)水平相對(duì)性失衡，組織或細(xì)胞中脂肪集聚，臨床上將細(xì)胞內(nèi)脂肪量高于25%或組織中細(xì)胞半數(shù)以上脂肪化作為臨床上確診為脂肪肝的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[7]。脂肪肝分為兩大類(lèi)，一類(lèi)為酒精性脂肪肝，另一類(lèi)為非酒精性脂肪肝（NAFLD）。

NAFLD是一種肝組織病理學(xué)改變與酒精性肝病相類(lèi)似但無(wú)過(guò)量飲酒史的臨床綜合征。有報(bào)道指出，NAFLD被稱(chēng)為肝臟代謝綜合征，其發(fā)病由兩個(gè)階段，第一階段為患者機(jī)體胰島素拮抗誘發(fā)正常肝細(xì)胞內(nèi)脂質(zhì)集聚，第二階段為脂質(zhì)氧化或過(guò)氧化反應(yīng)，細(xì)胞或組織中出現(xiàn)活性氧簇誘發(fā)脂質(zhì)氧化或過(guò)氧化反應(yīng)，產(chǎn)生過(guò)氧化物，導(dǎo)致肝臟出現(xiàn)炎癥反應(yīng)、壞死或纖維化[8]。有學(xué)者研究結(jié)果顯示，肝臟通過(guò)代謝與吸收游離脂肪酸，生成三酰甘油，合成低密度脂蛋白；人體內(nèi)胰島素具拮抗游離脂肪酸作用，當(dāng)人體胰島素分泌失衡后，則可能發(fā)生餐后肝臟大量吸收游離脂肪酸現(xiàn)象，引起肝臟內(nèi)脂肪集聚[9]。活性氧簇作為脂類(lèi)物質(zhì)氧化或過(guò)氧化時(shí)的過(guò)度產(chǎn)物，其組織損傷作用顯著，其強(qiáng)氧化性，可使細(xì)胞或組織中脂類(lèi)物質(zhì)，氧化生成多聚不飽和脂肪酸、蛋白質(zhì)等，影響人體DNA與線粒體，導(dǎo)致游戲脂肪酸代謝紊亂，誘發(fā)肝臟細(xì)胞或組織中脂質(zhì)集聚作用加劇[10]。

辛伐他汀（simvastatin）是他汀類(lèi)的降血脂藥物，臨床上主要用于調(diào)節(jié)血液中膽固醇水平與防治心血管發(fā)病，是土曲霉發(fā)酵產(chǎn)物的合成衍生物，其具拮抗機(jī)體肝臟中膽固醇生成作用，其對(duì)于血脂異?；颊叩哪懝檀寂c低密度脂蛋白水平抑制作用具劑量相關(guān)性，該藥物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果顯示，其對(duì)于減弱NAFLD患者脂質(zhì)沉積具臨床效果。銀丹心腦通軟膠囊是由銀杏葉、丹參、燈盞、細(xì)辛、三七、山楂、絞股藍(lán)等中藥組成的復(fù)方中藥制劑。銀杏葉黃酮具有抑制高脂血癥、動(dòng)物TC、TG、空腹血糖的升高和肝脂質(zhì)過(guò)氧化物的作用，提高SOD活力，減少自由基的生成，明顯降低所有脂質(zhì)化參數(shù)，對(duì)高脂血癥有顯著的預(yù)防和治療作用；絞股藍(lán)能與膽固醇結(jié)合，阻止肝腸循環(huán)，減少機(jī)體對(duì)膽固醇的吸收，達(dá)到降脂效果；山楂中三萜酸成分則可通過(guò)抑制?；o酶A-膽固醇?；D(zhuǎn)移酶而明顯降低小鼠血漿中的TC。三七有降血脂，清除氧自由基，抗氧化作用。丹參、燈盞、細(xì)辛具有降低血黏度，降血脂，改善血液循環(huán)，維持細(xì)胞的穩(wěn)定性，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，直接或間接的抗肝纖維化等作用 [11]。

有報(bào)道指出，NAFLD通過(guò)多種途徑和機(jī)制起到降脂護(hù)肝，且同時(shí)對(duì)老年并發(fā)的心血管疾病能起到較好的防治作用[12-16]，對(duì)組織細(xì)胞和脂肪代謝有多種協(xié)同功效，對(duì)NAFLD有一定療效，尤其適用于伴有心腦血管疾病的患者，且經(jīng)濟(jì)、患者易接受，具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益[17-19]。

本院通過(guò)對(duì)NAFLD患者口服銀丹心腦通軟膠囊治療，觀察組患者的臨床治療效果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療后血脂水平變化優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，臨床應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊治療NAFLD患者，可降低肝臟脂肪沉積、調(diào)節(jié)血脂代謝、避免氧化應(yīng)激、具保護(hù)肝組織細(xì)胞的作用，臨床值得廣泛推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2015-10-25） （本文編輯：蔡元元）