陳志雄，付勁松，宋　薇，王晨秀，章玉玲

作者單位：1(330006)中國江西省南昌市，江西省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科；2(330006)中國江西省南昌市，江西省眼科中心 江西省人民醫(yī)院眼科

?

·臨床研究·

雷珠單抗聯(lián)合激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫的效果分析

陳志雄1，付勁松2，宋薇1，王晨秀1，章玉玲1

作者單位：1(330006)中國江西省南昌市，江西省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科；2(330006)中國江西省南昌市，江西省眼科中心 江西省人民醫(yī)院眼科

Effect analysis of Ranibizumab with laser photocoagulation therapy for diabetic macular edema

Zhi-Xiong Chen1, Jin-Song Fu2, Wei Song1, Chen-Xiu Wang1, Yu-Ling Zhang1

1Department of Endocrinology, Jiangxi Provincial People’s Hospital, Nanchang 330006, Jiangxi Province, China;2Department of Ophthalmology, Jiangxi Provincial People’s Hospital, Jiangxi Eye Center, Nanchang 330006, Jiangxi Province, China

Correspondence to:Jin-Song Fu. Department of Ophthalmology, Jiangxi Provincial People’s Hospital, Jiangxi Eye Center, Nanchang 330006, Jiangxi Province, China. fzyfzy999@sina.com

Received：2016-01-08Accepted：2016-03-17

Abstract

?AIM: To analysis the clinical effect of Ranibizumab with laser photocoagulation for diabetic macular edema.

?METHODS: Forty-two cases (72 eyes) of patients with diabetic macular edema collected from April 2014 to June 2015 in our hospital were randomly divided into observation group and control group. The observation group was given ranibizumab with laser photocoagulation therapy, and the control group was only given laser photocoagulation treatment. Macular edema subsiding, macular fovea retinal thickness change and vision improvement were compared between the two groups.

?RESULTS: The total effective rate of the observation group was 94%, that of the control group was 78%, and the difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). Before the treatment, macular foveal retinal thickness of the observation group was 486.58±85.26μm, that of the control group was 479.61±83.37μm, and the difference between the two groups was not statistically significant (P>0.05). At 3mo after treatments, the macular fovea retinal thickness of the observation group was 315.85±43.7μm that of the control group was 418.85±46.97μm. At 6mo after treatments, the macular fovea retinal thickness of the observation group and the control group was 245.58±25.67 and 369.85±36.48μm respectively, and the difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). The vision improvement rates of the observation group and the control group were 78% and 50% respectively, and the difference between the two groups was statistically significant (P<0.05).

?CONCLUSION: The treatment effect of ranibizumab with laser photocoagulation therapy for diabetic macular edema is remarkable, and recommended in clinical promotion.

KEYWORDS:?diabetic macular edema; ranibizumab; laser photocoagulation; vision

Citation:Chen ZX, Fu JS, Song W,etal. Effect analysis of Ranibizumab with laser photocoagulation therapy for diabetic macular edema.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(4):706-708

摘要

關(guān)鍵詞：糖尿病性黃斑水腫；雷珠單抗；激光光凝；視力

引用：陳志雄，付勁松，宋薇，等.雷珠單抗聯(lián)合激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫的效果分析.國際眼科雜志2016;16(4):706-708

0引言

糖尿病性黃斑水腫屬于糖尿病常見并發(fā)癥之一，主要是由于糖尿病因素引起的一種視網(wǎng)膜微血管病變，患者血管通透性增加造成細(xì)胞外液積聚、滲漏，導(dǎo)致視網(wǎng)膜增厚或硬性滲出現(xiàn)象，對患者視力影響極大[1]。本文主要對比分析抗VEGF藥物聯(lián)合激光光凝治療與單獨(dú)采用激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫患者的臨床療效，現(xiàn)總結(jié)分析如下。

1對象和方法

1.1對象收集2014-04/2015-06我院收治的42例72眼糖尿病黃斑水腫患者為研究對象，將患者隨機(jī)分為觀察組21例36眼與對照組21例36眼。觀察組男11例19眼，女10例17眼，年齡48～78(平均60.25±3.25)歲，糖尿病平均病程9.57±2.11a。對照組男12例20眼，女9例16眼，年齡47～77(平均60.46±3.19)歲，糖尿病平均病程9.63±2.09a。本次所有研究患者均接受眼底鏡和眼底熒光素血管造影(FFA)證實，排除近期內(nèi)接受糖皮質(zhì)激素藥物治療者、老年性黃斑變性者、中心性漿液性視網(wǎng)膜病變者及合并惡性腫瘤患者。上述兩組患者臨床資料對比無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1手術(shù)方法觀察組給予抗VEGF藥物聯(lián)合激光光凝治療，治療前先給予患者氧氟沙星眼藥水點眼，每天4次，點眼3d；患者進(jìn)入手術(shù)室后根據(jù)內(nèi)眼手術(shù)要求做好準(zhǔn)備工作后,給予患者表面麻醉處理，使用聚維酮碘點眼，維持90s后對結(jié)膜囊進(jìn)行沖洗，在與角膜緣保持4.0mm距離處的睫狀體扁平部進(jìn)針(其中人工晶狀體眼在距角膜緣3.5mm進(jìn)針)，注射0.5mg雷珠單抗于患者玻璃體腔中，術(shù)后采用妥布霉素地塞米松眼膏涂入結(jié)膜囊中，隨后進(jìn)行包蓋，術(shù)后第2d安排患者復(fù)查，采用加替沙星眼藥水點眼，每天4次，點眼3d。治療后1wk安排患者接受格柵樣光凝治療，選擇532mm激光機(jī)實施黃斑區(qū)C形格柵樣光凝，光斑直徑為100～200μm，曝光時間為0.1s，有Ⅰ～Ⅱ級光斑功率，內(nèi)圈與中心凹的距離為500μm，光斑間間隔1個光斑。對照組單獨(dú)接受激光光凝治療，格柵樣光凝治療方法同上。

1.2.2觀察指標(biāo)治療后對患者隨訪6mo，分析兩組患者治療前后FFA檢查結(jié)果、光學(xué)相干斷層掃描(OTC)檢查結(jié)果、眼底情況及視力變化情況，并詳細(xì)記錄患者治療前、治療后3、6mo時OCT檢測的黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度。

療效判斷:(1)黃斑水腫治療總有效率[2]:黃斑區(qū)無明顯熒光滲漏現(xiàn)象，可視為顯效；黃斑區(qū)熒光滲漏減少，有超過50%被吸收，可視為有效；黃斑區(qū)熒光滲漏吸收不足50%，可視為無效。(2)視力提高率[3]:采用國際標(biāo)準(zhǔn)視力表對患者矯正視力進(jìn)行檢查，最佳矯正視力提高或下降≥2行，可視為視力提高或視力下降；視力在1行內(nèi)變化，可視為穩(wěn)定。

表1兩組患者黃斑水腫治療效果對比

眼

表2兩組患者治療前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較

±s，μm)

表3兩組患者視力提高率對比

眼

2結(jié)果

2.1兩組患者黃斑水腫治療效果對比觀察組、對照組黃斑水腫治療總有效率分別為94%、78%，數(shù)據(jù)對比有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05，表1)。

2.2兩組患者治療前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度變化情況對比治療前，兩組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較，無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；治療3、6mo后，觀察組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度低于對照組，數(shù)據(jù)有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05，表2)。

2.3兩組患者視力提高率對比觀察組、對照組視力提高率分別為78%、50%，數(shù)據(jù)對比有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05，表3)。

3討論

糖尿病性黃斑水腫屬于糖尿病視網(wǎng)膜病變的一種早期眼底表現(xiàn)，具體發(fā)病機(jī)制尚不明確，部分學(xué)者認(rèn)為是因視網(wǎng)膜內(nèi)皮屏障、色素上皮屏障功能受到損傷，引起供應(yīng)黃斑的毛細(xì)血管、動脈小分支血管的滲透性增加，血管內(nèi)液體逐漸滲漏到外基質(zhì)導(dǎo)致的，患者可見視力嚴(yán)重下降癥狀，對其生活質(zhì)量影響極大[4]。根據(jù)相關(guān)研究可知[5]，糖尿病性黃斑水腫可發(fā)生在糖尿病性視網(wǎng)膜病變的各個時期，其發(fā)生和糖尿病患者血糖控制水平、糖尿病性視網(wǎng)膜病程度有密切關(guān)系，患者視網(wǎng)膜病變越嚴(yán)重，糖尿病性黃斑水腫發(fā)生的可能性越大。臨床治療糖尿病性黃斑水腫的常用方法有激光光凝、玻璃體切割手術(shù)及玻璃體腔注射藥物等。

激光光凝是治療糖尿病性黃斑水腫的常用方法之一，其作用機(jī)制如下：(1)通過激光的熱效應(yīng)對黃斑區(qū)微血管瘤及擴(kuò)張的毛細(xì)血管進(jìn)行直接封閉，降低血管通透性，從而減少血管內(nèi)液體外漏；(2)光凝斑在受累視網(wǎng)膜和黃斑中心凹間形成屏障，阻斷毛細(xì)血管滲出的液體、血液等進(jìn)入黃斑中心凹區(qū)，在緩解患者黃斑水腫癥狀的同時，還能夠有效預(yù)防患者發(fā)生黃斑囊樣水腫[6]；(3)光凝可促使視網(wǎng)膜變薄，視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜產(chǎn)生的散在粘連可因水腫消退而脫離視網(wǎng)膜感光層，與脈絡(luò)膜毛細(xì)血管距離更近，可改善局部血液供應(yīng)及視網(wǎng)膜供氧情況，從而促進(jìn)毛細(xì)血管收縮，降低血管灌注壓及靜脈壓，改善患者黃斑水腫癥狀[7]；(4)光凝斑能夠促進(jìn)聚集液體的視網(wǎng)膜叢狀層閉合，抑制血管內(nèi)皮生長因子產(chǎn)生，避免新生血管形成，也有利于已形成的新生血管消退。

近年來，相關(guān)研究資料表明[8]，血管內(nèi)皮生長因子是糖尿病性視網(wǎng)膜病、糖尿病性黃斑水腫的發(fā)生機(jī)制中的一種重要內(nèi)源性介導(dǎo)因子。在糖尿病性黃斑水腫患者的病理改變中可見血管內(nèi)皮生長因子的高表達(dá)狀態(tài)，因此臨床治療中聯(lián)合抗血管內(nèi)皮生長因子藥物可有效提高患者臨床治療效果。雷珠單抗屬于具有代表性的一種抗血管內(nèi)皮生長因子藥物，其作用機(jī)制主要是通過抑制血管內(nèi)皮生長因子和受體結(jié)合引發(fā)級聯(lián)反應(yīng)來實現(xiàn)抑制血管滲漏的治療目的。在玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗，可促進(jìn)新生血管回退，減少視網(wǎng)膜新生血管滲漏現(xiàn)象，降低黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度，從而提高患者視力。另外，在玻璃體腔內(nèi)注射藥物具有高度靶向性，能夠在短時間內(nèi)達(dá)到局部治療所需的藥物濃度，易操作且對全身影響小，因此在臨床中具有重要的應(yīng)用價值。

在本次研究中，觀察組采用抗血管內(nèi)皮生長因子藥物聯(lián)合激光光凝治療，對照組單獨(dú)應(yīng)用激光光凝治療，治療后，觀察組黃斑水腫治療總有效率為94%，顯著高于對照組的78%；觀察組視力提高率為78%，高于對照組的50%；且治療后觀察組黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度為245.58±25.67μm，低于對照組的369.85±36.48μm，兩組數(shù)據(jù)有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。由此可見，在糖尿病性黃斑水腫治療中抗 VEGF 藥物聯(lián)合激光光凝的臨床效果顯著，可有效促進(jìn)患者黃斑水腫消退，降低黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度，提高視力，在臨床中有較高的推廣價值。

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DOI:10.3980/j.issn.1672-5123.2016.4.29

收稿日期：2016-01-08 修回日期： 2016-03-17

通訊作者：付勁松，男，碩士，副主任醫(yī)師，研究方向：糖尿病眼底病變、青光眼.fzyfzy999@sina.com

作者簡介：陳志雄，男，主治醫(yī)師，研究方向：內(nèi)分泌代謝、糖尿病眼底病變。

目的：分析糖尿病性黃斑水腫患者采用雷珠單抗藥物聯(lián)合激光光凝治療的臨床效果。

方法：收集2014-04/2015-06我院收治的42例72眼糖尿病黃斑水腫患者為研究對象，將患者隨機(jī)分為觀察組與對照組，觀察組給予雷珠單抗聯(lián)合激光光凝治療，對照組僅給予激光光凝治療，對比分析兩組患者黃斑水腫消退情況、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度變化情況及視力提高情況。

結(jié)果：觀察組黃斑水腫治療總有效率為94%，對照組黃斑水腫治療總有效率為78%，兩組數(shù)據(jù)對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療前，觀察組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度為486.58±85.26μm，對照組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度為479.61±83.37μm，數(shù)據(jù)無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；治療3mo后，觀察組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度為315.85±43.7μm，對照組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度為418.85±46.97μm；治療6mo后，觀察組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度為245.58±25.67μm，對照組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度為369.85±36.48μm，數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組視力提高率為78%，對照組視力提高率為50%，數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

結(jié)論：糖尿病性黃斑水腫患者采用抗VEGF藥物聯(lián)合激光光凝治療的臨床效果顯著，建議在臨床上推廣。