為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用電子體溫計(jì)、金屬接骨螺釘?shù)?個(gè)品種299批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2016年第3期，總第11期），其中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及本市3家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的4批（臺(tái)）產(chǎn)品。

截至目前，我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)對(duì)涉嫌經(jīng)營(yíng)不合格產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查，并作出了沒收產(chǎn)品、行政罰款等行政處罰。有關(guān)處置情況詳見附件。

特此公告。

附件：不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表