王靈敏　孟小莽

種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理工作初探

王靈敏孟小莽

（河北省石家莊市種子管理站，石家莊050051）

儀器設(shè)備在種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中具有重要的作用，儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度及規(guī)范使用直接影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性?！掇r(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》規(guī)定，種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備正確進(jìn)行扦樣、樣品制備、檢驗(yàn)、貯藏、數(shù)據(jù)處理與分析等種子檢驗(yàn)工作所需的儀器設(shè)備。用于檢驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求的準(zhǔn)確度，符合《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》相應(yīng)的規(guī)范要求。本文通過(guò)對(duì)種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理工作的探討，與同仁共同商榷，旨在進(jìn)一步做好儀器設(shè)備管理工作，提高種子質(zhì)量檢驗(yàn)水平。

1　儀器設(shè)備配備

種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須配備正確進(jìn)行扦樣、樣品制備、檢驗(yàn)、貯存、數(shù)據(jù)處理與分析等種子檢驗(yàn)工作所需的儀器設(shè)備，檢測(cè)儀器設(shè)備的配備率應(yīng)達(dá)到100%。并且用于檢驗(yàn)的所有儀器設(shè)備的測(cè)量范圍、精度和功能必須符合《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，以滿(mǎn)足檢驗(yàn)工作的需要。

依據(jù)檢驗(yàn)工作需要，在年初應(yīng)制定儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，并根據(jù)國(guó)家有關(guān)要求選擇政府采購(gòu)、公開(kāi)招標(biāo)或自行采購(gòu)的方式進(jìn)行購(gòu)置。自行采購(gòu)的，應(yīng)在合格供應(yīng)商處購(gòu)買(mǎi)，并簽訂書(shū)面協(xié)議。新購(gòu)置的儀器設(shè)備必須按程序文件的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，嚴(yán)格核查檢測(cè)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度、量程等指標(biāo)，各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)滿(mǎn)足檢測(cè)的技術(shù)要求。如《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》發(fā)芽試驗(yàn)章節(jié)中要求溫度的變幅不應(yīng)超過(guò)±1℃，在核查智能人工氣候培養(yǎng)柜時(shí)必須考慮。

填寫(xiě)驗(yàn)收記錄并與儀器設(shè)備的說(shuō)明書(shū)等一同作為儀器設(shè)備檔案內(nèi)容進(jìn)行保管，使儀器設(shè)備的購(gòu)置和驗(yàn)收工作符合《儀器設(shè)備管理維護(hù)程序》。及時(shí)編制并隨時(shí)更新“儀器設(shè)備一覽表”，詳細(xì)說(shuō)明檢測(cè)參數(shù)和所需儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)（名稱(chēng)、廠(chǎng)家、規(guī)格、型號(hào)、測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度或不確定度等）。

2　儀器設(shè)備管理

制定完善的儀器設(shè)備管理制度，每臺(tái)儀器設(shè)備要責(zé)任到人，即每臺(tái)設(shè)備安排相應(yīng)儀器設(shè)備的管理員負(fù)責(zé)管理，保證儀器設(shè)備始終處于正常狀態(tài)，對(duì)儀器設(shè)備日常使用、維護(hù)、保養(yǎng)工作及時(shí)做好記錄，并保存記錄。

儀器設(shè)備的管理員要保證從事對(duì)外服務(wù)的種子檢驗(yàn)工作的儀器均在檢定周期內(nèi)合格和準(zhǔn)用的儀器，以保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠。如果儀器設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制（如借出、搬動(dòng)轉(zhuǎn)移、送修等）返回后，應(yīng)對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查，確定其可信度后再恢復(fù)使用。

同時(shí)，儀器設(shè)備的管理員要根據(jù)儀器設(shè)備計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）要求將儀器設(shè)備實(shí)行分類(lèi)管理。分為3個(gè)類(lèi)別：一是需檢定儀器，二是需校準(zhǔn)儀器，三是需檢查確認(rèn)儀器設(shè)備。

3　儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、期間核查

年初制定儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢定、校準(zhǔn)（或自校）和確認(rèn)的計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)或自校，保證測(cè)量量值能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)，保證其有效工作，確保處于受控狀態(tài)。

對(duì)于需檢定儀器設(shè)備，應(yīng)具備有效的檢定證書(shū)，能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范說(shuō)明。由檢驗(yàn)室按檢定周期及時(shí)與國(guó)家計(jì)量檢定部門(mén)聯(lián)系實(shí)施檢定。

需校準(zhǔn)的設(shè)備，按校準(zhǔn)周期聯(lián)系計(jì)量部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn)，或由檢驗(yàn)室編制自校準(zhǔn)規(guī)程，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、確認(rèn)、批準(zhǔn)后，由檢驗(yàn)室按校準(zhǔn)周期對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。常用辦法有：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，使用有關(guān)各方一致同意并明確規(guī)定的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或方法，參加安排適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。

對(duì)于不需檢定、校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，根據(jù)儀器說(shuō)明書(shū)制定自校準(zhǔn)操作規(guī)程，對(duì)儀器設(shè)備的主要性能指標(biāo)、自校準(zhǔn)的步驟和方法、調(diào)試方法（適用時(shí)）、自校準(zhǔn)記錄、結(jié)果評(píng)價(jià)、報(bào)告等進(jìn)行規(guī)范；確定可接受標(biāo)準(zhǔn)、維護(hù)、驗(yàn)證和/或校準(zhǔn)的程序和頻次，并建立定期預(yù)防性維護(hù)程序和應(yīng)急預(yù)案。

定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行自校，自校結(jié)果滿(mǎn)足要求的，粘貼合格/準(zhǔn)用標(biāo)簽；不能滿(mǎn)足要求的，粘貼停用標(biāo)簽。

對(duì)第1次投入運(yùn)行的、脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制返回的、使用環(huán)境發(fā)生劇烈變化的及頻繁使用的儀器設(shè)備要進(jìn)行期間核查。如對(duì)使用頻率高的發(fā)芽箱、干燥箱和感量0.01g、0.001g的天平在2次檢定之間按照相對(duì)應(yīng)的期間核查程序進(jìn)行1次或多次期間核查，保持其量值準(zhǔn)確。

對(duì)于在檢定中產(chǎn)生的修正因子及儀器設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)產(chǎn)生的校正因子，應(yīng)在儀器設(shè)備使用過(guò)程中隨時(shí)加以考慮，做到有效控制和使用。

4　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：（1）是用于校準(zhǔn)設(shè)備的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，（2）是用于鑒定品種真實(shí)性和測(cè)定品種純度時(shí)作為對(duì)照的種子即種子標(biāo)準(zhǔn)樣品。

根據(jù)工作需要，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編制采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)采購(gòu)、驗(yàn)收、建檔、保管、使用和送檢，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)完整、有效。

對(duì)于種子標(biāo)準(zhǔn)樣品，盡量從育種者或其代理人那里直接獲取，使之在用作品種真實(shí)性和純度檢驗(yàn)對(duì)照種子樣品時(shí)盡可能代表品種原有的特征特性。

5　設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備均采用不同顏色的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，表明其檢定、校準(zhǔn)后是否符合預(yù)期使用要求及使用狀態(tài)。

合格證（綠色）：適用于經(jīng)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)，其技術(shù)指標(biāo)滿(mǎn)足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求的儀器設(shè)備；無(wú)法檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，經(jīng)檢查或比對(duì)、能力驗(yàn)證適用。

準(zhǔn)用證（黃色）：儀器設(shè)備某一功能喪失，但檢驗(yàn)工作所用功能正常，且經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、檢查合格，并在檢定、校準(zhǔn)、檢查周期內(nèi)；辦公設(shè)備經(jīng)檢查其功能正常（如計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等）。

紅色標(biāo)簽（停用標(biāo)識(shí)）：出現(xiàn)故障停止使用的儀器設(shè)備或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、檢查不合格的儀器設(shè)備；超過(guò)檢定、校準(zhǔn)、檢查周期的儀器設(shè)備；一年以上不使用的儀器設(shè)備。

未投入使用的設(shè)備，貼藍(lán)色的標(biāo)識(shí)。

停用的儀器設(shè)備擬再次使用時(shí)或未投入使用的設(shè)備擬投入使用時(shí)，必須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)或自校合格后可恢復(fù)使用。

6　儀器設(shè)備使用

所有儀器設(shè)備均應(yīng)有指定人員操作，并且操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程和說(shuō)明書(shū)操作，若使用過(guò)程中出現(xiàn)故障，要及時(shí)報(bào)告部門(mén)負(fù)責(zé)人處置，禁止私自拆卸儀器設(shè)備任何組件。明確專(zhuān)人操作的儀器設(shè)備，未經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人許可，其他人員一律不得操作。

設(shè)備操作人員要及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備使用記錄，如發(fā)現(xiàn)有異常現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人匯報(bào)并做記錄，每年年底交檔案管理員存檔。

7　維護(hù)和報(bào)廢

儀器設(shè)備應(yīng)按《儀器設(shè)備管理維護(hù)程序》進(jìn)行維護(hù)，主要儀器設(shè)備需專(zhuān)人維護(hù)，填寫(xiě)儀器設(shè)備的維護(hù)記錄。

損壞的儀器設(shè)備應(yīng)撤離檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)，存放在指定的地方。凡經(jīng)過(guò)載、錯(cuò)誤操作、對(duì)顯示的結(jié)果有疑問(wèn)或通過(guò)檢定等方式表明儀器設(shè)備有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，單獨(dú)放置以防誤用或加貼明顯停用標(biāo)識(shí)。

當(dāng)確認(rèn)無(wú)法自行修理時(shí)，填寫(xiě)儀器設(shè)備維修登記表，經(jīng)檢驗(yàn)室主任審核，有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后聯(lián)系維修。維修記錄存入設(shè)備檔案。維修后的儀器重新進(jìn)行檢定或檢查。

當(dāng)儀器準(zhǔn)確度下降，不能滿(mǎn)足工作需要或其他原因損壞需要降級(jí)或報(bào)廢時(shí)，檢驗(yàn)室提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后按有關(guān)規(guī)定降級(jí)或報(bào)廢。

8　儀器檔案管理

所有儀器設(shè)備應(yīng)建立檔案及臺(tái)帳，內(nèi)容包括：儀器設(shè)備名稱(chēng)、制造商名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、編號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)，接收日期、啟用日期和接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄，目前放置地點(diǎn)，儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)，操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程，檢定證書(shū)/校準(zhǔn)報(bào)告和確認(rèn)記錄，使用和維護(hù)記錄，儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改型（改裝）或修理的記錄等，尤其是要保存儀器設(shè)備使用期內(nèi)連續(xù)的檢定證書(shū)/校準(zhǔn)報(bào)告記錄。

2016-07-12）

孟小莽