繼今年2月國家食藥監(jiān)總局 (下稱“總局”) 提示冬蟲夏草“砷”含量超標(biāo)風(fēng)險后,3月4日,總局在其官網(wǎng)發(fā)布了 《總局關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》,叫停冬蟲夏草用于保健食品的試點工作,并稱含冬蟲夏草保健食品的申報審批工作按 《保健食品注冊與備案管理辦法》 規(guī)定執(zhí)行。
這次叫停的正是2012年總局頒布的 《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》。2013年,青海春天、江中藥業(yè)、同仁堂、康美藥業(yè)、勁牌公司等5家成為首批獲準(zhǔn)生產(chǎn)的試點企業(yè)。
此次叫停,對于上述5家試點企業(yè)來說,受影響最大的無疑是青海春天。數(shù)據(jù)顯示,青海春天冬蟲夏草相關(guān)產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)占到公司總營收的90%以上,其他4家企業(yè)的冬蟲夏草業(yè)務(wù)所占比例較小。同時,在食藥監(jiān)總局叫停冬蟲夏草用于保健品試點工作后,青海春天旗下的極草5X冬蟲夏草純粉片生產(chǎn)資質(zhì)將面臨更大爭議。
2008年,極草5X純粉片以食品類產(chǎn)品許可證上市,2009年,衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》規(guī)定,冬蟲夏草不得作為普通食品原料使用。
為此,青海省食藥監(jiān)局發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》(下稱 《規(guī)范》),將青海春天的產(chǎn)品定義為冬蟲夏草中藥飲片。雖然總局曾于2012年和2013年兩度發(fā)文,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,明確要求對 《規(guī)范》 予以修正,但直到2014年青海省才撤銷 《規(guī)范》。