白　璇

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鹽酸普拉克索片治療帕金森病患者的臨床療效

白璇

【摘要】目的探討鹽酸普拉克索片治療帕金森?。≒D）患者的臨床療效。方法選取2012年1月至2014年1月遼寧省人民醫(yī)院收治的96例早期PD患者作為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組，各48例。對照組患者應(yīng)用多巴絲肼片，觀察組患者口服鹽酸普拉克索片，比較兩組患者治療前后的運(yùn)動癥狀、非運(yùn)動癥狀評分及并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果治療1年后，兩組患者的帕金森氏病綜合評分量表（UPDRS）Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分均明顯低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），且兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組患者運(yùn)動并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，觀察組患者的UPDRS Ⅰ、HAMA、HAMD評分均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）；觀察組患者嗜睡、體位性低血壓、視幻覺發(fā)生率均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）。結(jié)論鹽酸普拉克索片治療早期PD患者能有效改善運(yùn)動癥狀，同時還能有效改善非運(yùn)動癥狀，減少并發(fā)癥的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】帕金森疾?。畸}酸普拉克索片；多巴絲肼片；運(yùn)動癥狀

遼寧省人民醫(yī)院，遼寧沈陽110016

帕金森病（PD）是臨床常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，主要臨床表現(xiàn)為運(yùn)動遲緩、肌肉強(qiáng)直、靜止性震顫、姿勢步態(tài)異常等運(yùn)動癥狀，且隨著病情發(fā)展還會出現(xiàn)各種非運(yùn)動癥狀[1]；病理改變?yōu)檫x擇性中腦黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元變性、壞死，紋狀體多巴胺明顯減少，藍(lán)斑和黑質(zhì)存在Lewy小體而引起錐體外系運(yùn)動癥狀[2]?，F(xiàn)階段，臨床報道都已證實(shí)長期應(yīng)用新型多巴胺受體激動劑（DAs）鹽酸普拉克索片能有效改善早期PD運(yùn)動癥狀，同時還有助于緩解一些非運(yùn)動癥狀[3]。本研究就鹽酸普拉克索片治療PD患者的臨床療效進(jìn)行探討，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2012年1月至2014年1月我院收治的96例早期PD患者作為研究對象，其中男56例，女40例，年齡44～82歲，平均（63±8）歲，病程1～5年，平均（2.3±1.8）年，帕金森病Hoehn-Yahr分期1～2.5期。所有患者均符合原發(fā)性PD診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除特發(fā)性震顫、帕金森疊加綜合征、繼發(fā)性帕金森病、肝腎功能不全、惡性腫瘤，近3個月內(nèi)均未持續(xù)服用多巴胺受體激動劑或左旋多巴類藥物。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，各48例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法對照組患者口服多巴絲肼片（上海羅氏制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10930198，規(guī)格：0.25 mg/片）進(jìn)行治療，初始劑量為0.5片/次，3次/d，之后每周日服用劑量增加0.5片，直至每天2～4片（分3～4次服用），并以該劑量作為維持劑量持續(xù)治療。觀察組患者口服鹽酸普拉克索片（德國Boehringer Ingelheim International GmbH公司，批準(zhǔn)文號：進(jìn)口藥品注冊證號H20110069，規(guī)格：0.125 mg/片），初始劑量為0.375 mg/d，之后每周日服用劑量均增加1次劑量，在患者可耐受前提下，將劑量增加至癥狀改善達(dá)穩(wěn)定為止（≤4.5 mg/d），并以此劑量作為維持劑量持續(xù)治療。兩組患者均持續(xù)治療1年。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1運(yùn)動癥狀及并發(fā)癥采用帕金森氏病綜合評分量表（UPDRS）Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ分別對患者治療前后的運(yùn)動能力、日常生活活動能力進(jìn)行評定，以評估患者的運(yùn)動癥狀，并以運(yùn)動癥狀波動、運(yùn)動障礙發(fā)生率來評估運(yùn)動并發(fā)癥發(fā)生情況。UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評定標(biāo)準(zhǔn)：UPDRS評分項(xiàng)目5～31項(xiàng)，每項(xiàng)計分值分5個等級，分別為：0、1、2、3、4分，得分越高，表明患者的日常生活能力以及運(yùn)動能力越差。

1.3.2非運(yùn)動癥狀及并發(fā)癥應(yīng)用UPDRSⅠ對患者的情感、行為、精神狀態(tài)進(jìn)行評估，同時采用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）、漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評估患者的焦慮、抑郁程度。并比較兩組患者嗜睡、視幻覺、體位性低血壓等非運(yùn)動癥狀的發(fā)生率。UPDRSⅠ評價標(biāo)準(zhǔn)：UPDRS評分項(xiàng)目1～4項(xiàng)，每項(xiàng)計分值為0、1、2、3、4分，分值越高，表明患者PD癥狀越嚴(yán)重。HAMD評價標(biāo)準(zhǔn)：HAMD評分項(xiàng)目1～14項(xiàng)，各項(xiàng)目均無，記1分；輕，2分；中度，3分；重度，4分；極重度，5分。統(tǒng)計總分，分?jǐn)?shù)越高，表明患者抑郁程度越高。HAMA評價標(biāo)準(zhǔn)：HAMA評分項(xiàng)目1～24項(xiàng)，各項(xiàng)目均無，1分；輕度，2分；中度，3分；重度，4分；極重度，5分。統(tǒng)計總分，得分越高，表明患者焦慮越嚴(yán)重。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1運(yùn)動癥狀評分比較治療前，兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05）；治療1年后，兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分均明顯低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），但兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05），見表1。

表1　兩組患者治療前后運(yùn)動癥狀評分比較(分,±s)

表1　兩組患者治療前后運(yùn)動癥狀評分比較(分,±s)

注：與治療前比較，*P＜0.05

組別 　　例數(shù) UPDRS Ⅱ UPDRS Ⅲ UPDRS Ⅴ對照組 　48治療前 　 　11±3 　15±5 　1.8±0.6治療后 　 　8±4*　11±4*　1.4±0.5*觀察組 　48治療前 　 　11±4 　14±4 　1.8±0.7治療后 　 　8±4*　11±5*　1.4±0.6*

2.2運(yùn)動并發(fā)癥發(fā)生情況比較治療期間，觀察組患者中，運(yùn)動癥狀波動1例，運(yùn)動障礙1例，運(yùn)動并發(fā)癥發(fā)生率為4.2%（2/48）；對照組患者中，運(yùn)動癥狀波動5例，運(yùn)動障礙3例，并發(fā)癥發(fā)生率為16.7% （8/48）；觀察組患者運(yùn)動并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3非運(yùn)動癥狀評分比較治療前，兩組患者的UPDRS Ⅰ、HAMA、HAMD評分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，觀察組患者的UPDRSⅠ、HAMA、HAMD評分均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），見表2。

表2　兩組患者非運(yùn)動癥狀評分比較(分,±s)

表2　兩組患者非運(yùn)動癥狀評分比較(分,±s)

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

組別 　　例數(shù) UPDRS Ⅰ 　HAMA 　HAMD對照組 　48治療前　 　2.4±1.4 　12±6 　11±5治療后　 　2.3±1.6 　11±5 　11±4觀察組 　48治療前　 　2.4±1.3 　12±5 　11±3治療后　 　 0.8±0.7*#　　7±5*#　　7±4*#

2.4非運(yùn)動并發(fā)癥發(fā)生情況比較觀察組患者中，嗜睡6.2%（3/48）、體位性低血壓10.4%（5/48）、視幻覺12.5%（6/48）；對照組患者嗜睡、體位性低血壓、視幻覺發(fā)生率分別為27.1%（13/48）、37.5% （18/48）、35.4%（17/48）；觀察組患者嗜睡、體位性低血壓、視幻覺發(fā)生率均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）。

3　討論

目前，臨床對PD引起的非運(yùn)動癥狀的治療尚缺乏有效的治療手段。長期以來，左旋多巴（L-DA）、復(fù)方左旋多巴均被認(rèn)為是治療PD最為有效的藥物，但此類藥物長期應(yīng)用易引起明顯毒副作用[4]。研究顯示，PD患者在應(yīng)用L-DA兩年后，治療效果明顯降低，且運(yùn)動并發(fā)癥發(fā)生率明顯升高，且PD的非運(yùn)動癥狀多為非多巴胺能系統(tǒng)病變，所以L-DA對非運(yùn)動癥狀的改善效果也并不明顯[5]。DAs是近年來常用的一種治療PD的藥物，美國神經(jīng)病學(xué)會建議早期PD患者可單一使用DAs，既能獲得理想效果，其能直接作用于紋狀體突觸后膜，興奮多巴胺受體，同時還能減少多巴胺釋放、代謝以及毒性產(chǎn)物，清除氧自由基，以利于受損細(xì)胞的恢復(fù)、重建。另一方面，DAs具有較長半衰期，其能使DA受體持續(xù)處于興奮狀態(tài)，長期用藥也不易發(fā)生運(yùn)動障礙或病情反復(fù)。鹽酸普拉克索片為新型DAs激動劑，其能選擇性作用D2受體亞家族，其與D3受體的親和力較強(qiáng)。鹽酸普拉克索片能通過激動多巴胺能D2、D3受體以改善PD患者的臨床癥狀，同時還能保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，延遲黑質(zhì)神經(jīng)元變性[6]。本研究結(jié)果顯示，治療1年后，兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分均明顯低于治療前，但兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。說明鹽酸普拉克索片治療PD，在改善運(yùn)動癥狀方面所獲效果與多巴絲肼片相當(dāng)。本研究中，治療后觀察組患者的UPDRS Ⅰ、HAMA、HAMD評分均明顯低于對照組；觀察組患者運(yùn)動、非運(yùn)動并發(fā)癥發(fā)生率均明顯低于對照組。提示鹽酸普拉克索片對PD非運(yùn)動癥狀的改善效果優(yōu)于多巴絲肼片，同時還能有效減少運(yùn)動及非運(yùn)動并發(fā)癥的發(fā)生。

綜上所述，鹽酸普拉克索片治療早期PD患者能有效改善運(yùn)動癥狀，同時還能有效改善非運(yùn)動癥狀，減少并發(fā)癥的發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

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【中圖分類號】R742.5

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.01.009