龔道鋒，王甫成，紀東漢，王松婷

(亳州職業(yè)技術(shù)學(xué)院，安徽　亳州　236800)

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校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地設(shè)計與管理的思考與建議*

龔道鋒，王甫成，紀東漢，王松婷

(亳州職業(yè)技術(shù)學(xué)院，安徽亳州236800)

校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地的根本職能主要在于制藥類人才培養(yǎng)與培訓(xùn)。在實訓(xùn)廠房的空間布局、劑型與典型案例的選擇、設(shè)備選型等方面，可以借鑒企業(yè)GMP廠房布置設(shè)計，但不要完全照搬，應(yīng)從教學(xué)與培訓(xùn)實際需求的角度出發(fā)。其運行管理，應(yīng)注重實訓(xùn)項目開發(fā)、師資培養(yǎng)、教學(xué)設(shè)計、教程編制等方面的建設(shè)，可以引入卓越績效的管理模式，增強實訓(xùn)基地的管理活力，促進其持續(xù)改進，從而充分發(fā)揮其培養(yǎng)與提升制劑實踐技能的職能。

制藥；實訓(xùn)基地；設(shè)計；管理

校內(nèi)制藥實訓(xùn)基地是以培養(yǎng)制藥行業(yè)職業(yè)能力為目標，承擔制劑相關(guān)實驗實訓(xùn)教學(xué)、職業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)、崗位技能訓(xùn)練的多重任務(wù)于一體的實訓(xùn)場所[1]?；亟ㄔO(shè)應(yīng)滿足崗位技能、職業(yè)素養(yǎng)、職業(yè)資格、行業(yè)標準的多重需要?，F(xiàn)有校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地，均機械的參考企業(yè)實際生產(chǎn)車間進行設(shè)計，因缺乏經(jīng)驗，在生產(chǎn)環(huán)境的真實性與實踐教學(xué)的實用性上不能有機結(jié)合，導(dǎo)致大多校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地不能滿足在實際的實踐教學(xué)需求，且在運行與管理上出現(xiàn)較多的問題。因此，理清校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地的意義作用及如何更好的進行制劑實訓(xùn)基地的設(shè)計與管理顯得尤為重要。

1　校內(nèi)制藥實訓(xùn)車間建設(shè)的意義

藥品生產(chǎn)及藥品質(zhì)量的特殊性都對制劑人員的崗位技能與崗位能力提出了很高的要求，而企業(yè)生產(chǎn)性廠房與車間按照GMP管理的要求不適用于現(xiàn)有的教學(xué)需求。因而，校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地必須承擔起制藥技能與崗位能力培養(yǎng)的重擔，其建設(shè)與運行管理主要有以下三個方面的作用：

1.1培養(yǎng)和考核學(xué)生的制劑崗位技能

基于高職院校的根本任務(wù)，制劑實訓(xùn)車間的建立，其根本的目的還是培養(yǎng)具有實踐能力、創(chuàng)造能力、就業(yè)能力的制劑技術(shù)技能型人才，減少因人員崗位技能不足引起的風(fēng)險與差錯，保障藥品質(zhì)量。

1.2為當?shù)刂扑幤髽I(yè)提供人員的崗前培訓(xùn)與職業(yè)技能鑒定

促進校企深度合作，為企業(yè)非學(xué)歷在崗員工開展人員崗前培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)與技能鑒定；為校企技術(shù)交流、研發(fā)提供一定的硬件保障和技術(shù)平臺。

1.3提供相應(yīng)專業(yè)群的師資隊伍的培訓(xùn)

利用制藥實訓(xùn)中心的資源，提升相關(guān)專業(yè)群教師隊伍“雙師”素質(zhì)，同時加強示范推廣作用，開展校際合作并提供相應(yīng)的學(xué)生與教師的職業(yè)技能素質(zhì)培養(yǎng)。

結(jié)合上述校內(nèi)制藥實訓(xùn)基地的特殊性以使其很難實行藥品生產(chǎn)的職能，其主要的作用還是在于學(xué)生職業(yè)崗位技能的培養(yǎng)，因此，校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地應(yīng)突出職業(yè)崗位群的需要，強調(diào)其針對性和實用性，在其追求滿足國家GMP要求與真實的工作環(huán)境之余，應(yīng)更多的滿足實踐教學(xué)的需求。

2　現(xiàn)有校內(nèi)實訓(xùn)基地設(shè)計與運行管理中存在的問題

2.1車間設(shè)計不符合實踐教學(xué)需求

校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地因校內(nèi)建設(shè)用地不足，或過度追求生產(chǎn)車間環(huán)境的真實性，車間內(nèi)部功設(shè)計相對緊湊，單個功能間面積較小、且通風(fēng)性較差，但在實際實踐教學(xué)過程中，即使采用分組教學(xué)，其車間面積依然不足，不能完全滿足實踐教學(xué)需求。因內(nèi)部面積較小，在溫度較高的季節(jié)，車間內(nèi)部溫度較高，無法正常組織教學(xué)。

2.2劑型相對單一

現(xiàn)有校內(nèi)制劑車間多以固體的片劑、顆粒劑等固體劑型為主，且工藝均較為簡單，其與實際生產(chǎn)所需的崗位技能之間存在較大的落差。

2.3設(shè)備相對落后

最新制劑設(shè)備價格昂貴，且后期配套運行與維護成本較高，因此現(xiàn)有校內(nèi)制劑實訓(xùn)車間設(shè)備相對滯后，設(shè)備的更新與維護較慢，且考慮耗材使用量，很多實訓(xùn)設(shè)備均為制劑中試設(shè)備，與企業(yè)實際生產(chǎn)所用設(shè)備有較大的差距。

2.4耗材價格較高、使用量大

制劑用原輔料、特別是部分原料價格較高，實踐運行過程中用量較大，且不可回收利用，教學(xué)成本較高。因此，部分設(shè)備僅供觀摩與演示，無法發(fā)揮其實際實踐教學(xué)作用。

2.5實訓(xùn)基地運行管理模式落后

校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地管理依然采用傳統(tǒng)的實驗室的管理模式，沒有專業(yè)的管理團隊，也缺乏長遠的規(guī)劃。在運行管理中，大多校內(nèi)實訓(xùn)基地采用封閉式管理，除了規(guī)定課時外，其他實踐均不開放，且單個制劑項目實踐教學(xué)課時相當有限，不能滿足學(xué)生實際教學(xué)課時數(shù)需求。在有限的課時內(nèi)，學(xué)生往往還停留在非常基礎(chǔ)的技能水平上，無法對接實際生產(chǎn)崗位能力需求。另外，缺乏有機融合實踐教學(xué)與實際生產(chǎn)管理的教學(xué)運行軟件材料，導(dǎo)致實踐教學(xué)效果無法客觀評價。

2.6實踐教學(xué)的“雙師”缺乏

在制劑實踐教學(xué)過程中，既具有企業(yè)制劑生產(chǎn)與管理技能，又具有教育教學(xué)經(jīng)驗的“雙師”教師相對缺乏[2]，導(dǎo)致在實踐教學(xué)過程中理論知識與實踐知識脫節(jié)，講的透的做不了，做的了的講不透，導(dǎo)致學(xué)生接受困難、積極性不高。

3　思考及建議

3.1車間設(shè)計應(yīng)結(jié)合實踐教學(xué)需求

在實際的過程中，實訓(xùn)車間的規(guī)劃往往在整個學(xué)院規(guī)劃之后才被納入。根據(jù)2010版GMP，藥品生產(chǎn)廠房的選址必須符合相應(yīng)的需求，雖然作為校內(nèi)的實驗實訓(xùn)車間，也應(yīng)綜合考慮盡量符合GMP的選址標準[3]。因此，除了考慮制藥實訓(xùn)車間的特殊性需求的同時，還要參考整個學(xué)院的具體規(guī)劃。結(jié)合校內(nèi)實訓(xùn)基地實際的用途與要求，對校內(nèi)實訓(xùn)基地的選址與設(shè)計，歸納為以下幾點：

(1)實訓(xùn)車間應(yīng)與校內(nèi)行政、教學(xué)、生活區(qū)的總體布局應(yīng)當合理，不得相互妨礙。實訓(xùn)車間所在區(qū)域，應(yīng)充分考慮人員、物料出入廠房的需求。

(2)充分考慮實訓(xùn)車間的水、電的取用等問題，盡量就近使用現(xiàn)有設(shè)施，減少建設(shè)的工程量。清潔及污水排放不必拘泥GMP車間設(shè)計要求，要合理設(shè)置水池和地漏的安裝位置與大小，以免造成室內(nèi)積水，影響整個車間的環(huán)境。

(3)實訓(xùn)車間所處的環(huán)境當能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險，其光照、溫度、濕度應(yīng)便于實踐教學(xué)活動的開展，利于物料儲存。

(4)在車間單個功能間的面積上應(yīng)留有足夠的空間，便于學(xué)生進行操作和觀摩。

(5)在通風(fēng)設(shè)施上，建議采用半封閉的通風(fēng)方式，增加實訓(xùn)車間內(nèi)部的空氣流通渠道。將GMP車間初中高效空調(diào)凈化系統(tǒng)替換為普通的中央空調(diào)系統(tǒng)，主要發(fā)揮其溫度調(diào)節(jié)作用，便于極端溫度條件下的正常教學(xué)活動的組織與開展。

(6)并將所有的電線用塑料套管敷設(shè)在技術(shù)夾層中，明敷電線管路很難清潔，且在實踐教學(xué)活動中有較大安全隱患。

(7)為了能讓學(xué)生看清技術(shù)夾層中的管道布置，可以在具有代表性的部位開設(shè)透明玻璃窗，以便于學(xué)生觀摩。

(8)防火和防爆等安全問題非常重要，這一問題可以通過于人流比較集中的區(qū)域預(yù)設(shè)安全通道，保證人員的及時輸送。

3.2劑型選擇應(yīng)有典型性、代表性

鑒于校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地的諸多局限，不可能囊括所有的劑型與制劑工藝。因此，在校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地的劑型及典型生產(chǎn)產(chǎn)品的選擇上，建議采用“校企合作”方式，根據(jù)各院校所在區(qū)域藥品生產(chǎn)企業(yè)的實際調(diào)研結(jié)果進行遴選，在保證其教學(xué)目的的前提下，盡量與企業(yè)崗位能力需求保持一致，增進校企深度合作。

該環(huán)節(jié)，應(yīng)作為校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地設(shè)計的首要環(huán)節(jié)，只有確定典型的實踐教學(xué)生產(chǎn)產(chǎn)品，才能進一步的根據(jù)其工藝流程進行車間設(shè)計以及設(shè)備選型。

3.3設(shè)備選擇與安裝布置應(yīng)相對合理

校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地設(shè)備應(yīng)對接甚至超前現(xiàn)有制劑企業(yè)實際生產(chǎn)運行設(shè)備，但絕大部分高職院校很難實現(xiàn)這一要求，而且鑒于制劑生產(chǎn)設(shè)備的更新?lián)Q代較快、設(shè)備維護成本較高等多重因素，大多校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地的設(shè)備選用從實踐教學(xué)目的的角度出發(fā)，根據(jù)自身情況合理選用[4]。即便如此，在選擇實訓(xùn)設(shè)備時，著重考慮設(shè)備的工藝性能與操作性能，盡量選用與實際生產(chǎn)設(shè)備在規(guī)格、大小上一致的設(shè)備，其次才是選擇中小型中試設(shè)備。另外，現(xiàn)有校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地設(shè)備采購均以招標等方式進行，因此對于設(shè)備的工藝性能與工藝參數(shù)應(yīng)重點關(guān)注，以免不符合工藝生產(chǎn)需求，且應(yīng)注重交付驗收環(huán)節(jié)，并及時保留設(shè)備檔案。

設(shè)備在相應(yīng)功能間的布置應(yīng)以便于安裝、操作、清潔、維護為準，不要留有清潔死角，特別應(yīng)考慮在實訓(xùn)過程中學(xué)生的視角問題，如果留有的視角過小不便于觀摩與學(xué)習(xí)。

3.4校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地耗材的選擇與使用

校內(nèi)制劑實訓(xùn)所生產(chǎn)的藥品無法用于市場銷售，導(dǎo)致其耗材的成本無法回收，為避免藥品資源的浪費，眾多制劑實踐教學(xué)的典型案例均選用原輔料價格相對較低的藥品，甚至直接采用輔料制作空白制劑[5]。在實踐教學(xué)環(huán)節(jié)中，充分考慮實際生產(chǎn)環(huán)節(jié)的崗位技能要求，更多強調(diào)工藝環(huán)節(jié)的完整性、規(guī)范性與熟練度；更多注重關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制點監(jiān)控方式與方法。這種實踐教學(xué)方式的缺點就是不能很好的了解一些原料的特

性，且無法進一步的進行相關(guān)藥品質(zhì)量的檢查。最終，依然將實際藥品的實訓(xùn)環(huán)節(jié)放在了企業(yè)頂崗實習(xí)階段。

3.5建立完善的校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地的運行管理模式

對于校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地運行管理，必須打破校內(nèi)實訓(xùn)基地封閉式管理，提升實訓(xùn)基地使用效率。建議可采用卓越績效管理模式，通過成立專門的校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地的管理團隊，系統(tǒng)的規(guī)劃實訓(xùn)基地軟硬件條件的建設(shè)與發(fā)展，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)實訓(xùn)中心的管理者(領(lǐng)導(dǎo))、實訓(xùn)指導(dǎo)老師(人力資源)、企業(yè)用人單位(顧客和市場)、學(xué)生(產(chǎn)品或顧客)、實訓(xùn)課程、實訓(xùn)指導(dǎo)、培訓(xùn)(資源或產(chǎn)品)、其他同類培訓(xùn)機構(gòu)(戰(zhàn)略對象)之間的相互關(guān)系，并通系統(tǒng)化、標準化、程序化和規(guī)范化的過程管理，以持續(xù)提升實訓(xùn)中心的管理質(zhì)量、師資的教學(xué)水平、實訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量、企業(yè)滿意度、學(xué)生滿意度，從而增強校內(nèi)實訓(xùn)中心管理的活力與動力，更好的服務(wù)學(xué)生技能培養(yǎng)和社會服務(wù)培訓(xùn)。

4　結(jié)　語

校內(nèi)制劑實訓(xùn)基地是制劑技術(shù)技能人才的重要場所，是實現(xiàn)制劑實踐教學(xué)學(xué)習(xí)領(lǐng)域與工作領(lǐng)域結(jié)合，學(xué)習(xí)過程與工作過程結(jié)合，學(xué)習(xí)任務(wù)與工作任務(wù)結(jié)合的基礎(chǔ)，在高職制劑教學(xué)過程中有著非常重要的作用和地位，因此以服務(wù)于教學(xué)與培訓(xùn)的設(shè)計與卓越績效式運行管理，能最大限度的發(fā)揮校內(nèi)制劑實訓(xùn)中心人才培養(yǎng)的作用，激發(fā)其創(chuàng)新活力與動力。

[1]辛俊勃.高職高專制藥技術(shù)實訓(xùn)基地的文件建設(shè)芻議[J].臨床合理用藥雜志,2012,5(32): 45-46.

[2]劉佰猛.探究制藥專業(yè)實訓(xùn)基地存在的問題與對策[J].企業(yè)導(dǎo)報,2012(2):226-227.

[3]陳利群.制藥教學(xué)實訓(xùn)車間的設(shè)計[J].醫(yī)藥工程設(shè)計雜志,2004,25(6):17-19.

[4]趙功寶.制藥專業(yè)校內(nèi)實訓(xùn)基地建設(shè)的探討[J].現(xiàn)代企業(yè)教育,2009(18):10-11.

[5]曹月梅.中藥制藥專業(yè)校內(nèi)實訓(xùn)基地建設(shè)及運行模式探討[J].衛(wèi)生職業(yè)教育,2011(7):97-98.

Thoughts and Suggestions on Design and Management of Preparation Training Base in Higher Vocational College*

GONGDao-feng,WANGFu-cheng,JIDong-han,WANGSong-ting

(Bozhou Vocational & Technical College, Anhui Bozhou 236800, China)

The basic function of preparation training base on campus is mainly applied to the development and training of pharmaceutical talents. In the training workshop space layout, dosage form and typical case selection, equipment selection and other aspects can learn from enterprise GMP plant layout design, but should not completely copy from it, should meet the teaching and practical training demand. The operation and management should focus on training project development, teacher training, teaching design, textbook compilation, and so on, can introduce performance excellence management mode, enhance the management vitality of the training base and promote the continuous improvement and giving full play to their developing and enhancing the functions of the preparation practical skills.

preparation; training base; design; management

安徽省高等學(xué)校質(zhì)量工程項目(No: 2014jyxm529，No: 2014sxzx035，No:2011129，No:2015jxtd073，No: 2015msgzs174, No: 2015sjjd039)。

龔道鋒(1983-)，男，講師，主要從事中藥炮制、制劑的教學(xué)與研究。

G172

A

1001-9677(2016)012-0196-03