陳艷洋，曾鶯，鄧麗莎

(佛山市中醫(yī)院兒科，廣東 佛山 528000)

培元生金通竅湯聯(lián)合西藥治療兒童支氣管哮喘合并變應(yīng)性鼻炎療效觀察

陳艷洋，曾鶯，鄧麗莎

(佛山市中醫(yī)院兒科，廣東 佛山 528000)

目的 觀察培元生金通竅湯聯(lián)合西藥治療兒童支氣管哮喘合并變應(yīng)性鼻炎的臨床療效。方法選取2014年6月至2016年1月佛山市中醫(yī)院兒科收治的支氣管哮喘合并變應(yīng)性鼻炎患兒60例，采用隨機(jī)數(shù)字生成器將患兒分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組給予布地奈德福莫特羅粉吸入劑和吸入用硫酸沙丁胺醇治療，觀察組在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上給予培元生金通竅湯治療。觀察兩組患兒治療前后的主要臨床表現(xiàn)和中醫(yī)癥候評(píng)分的改善情況；計(jì)算喘息發(fā)作天數(shù)、喘息發(fā)作時(shí)吸入硫酸沙丁胺醇的平均次數(shù)；超聲肺功能儀、峰流速儀檢查第一秒用力呼氣容積與用力肺活量的比值(FEV1%)以及呼氣峰流速值(PEF)。結(jié)果觀察組患兒的治療總有效率為93.33%，明顯高于對(duì)照組的73.33%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.03)；對(duì)照組與觀察組患兒的喘息發(fā)作次數(shù)[(4.21±1.65)次vs(2.16±1.12)次]與天數(shù)[(14.74±5.79)d vs(8.60±4.01)d]比較，對(duì)照組均明顯多于觀察組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.03)；對(duì)照組與觀察組患兒的硫酸沙丁胺醇使用次數(shù)[(8.33±3.16)次vs(4.20±2.57)次]和天數(shù)[(6.10± 3.22)d vs(4.38±1.50)d]比較，對(duì)照組均明顯多于觀察組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.03)；治療后，觀察組患兒的FEV1%[(84.82±4.50)%]明顯高于對(duì)照組[(79.44±3.99)%]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.03)。觀察組患者治療后PEF [(360.88±30.17)L/min]也明顯高于對(duì)照組[(343.57±27.14)L/min]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.03)。結(jié)論培元生金通竅湯聯(lián)合西藥能夠緩解支氣管哮喘合并變應(yīng)性鼻炎患兒的臨床癥狀和體征，減少喘息發(fā)作天數(shù)，具有肺、鼻同治的作用，從而提高支氣管哮喘合并變應(yīng)性鼻炎的防治效果。

培元生金通竅湯；支氣管哮喘；變應(yīng)性鼻炎；療效

支氣管哮喘是一種異質(zhì)性疾病，以慢性氣道炎癥性反應(yīng)為特點(diǎn)，臨床以喘息、氣促、胸悶和咳嗽為主要表現(xiàn)，屬于可逆的呼氣性氣流受限呼吸困難[1]。全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)指出支氣管哮喘是一種嚴(yán)重威脅所有年齡群體的全球性健康問題，其發(fā)生率為1%～18%，且呈逐年上升趨勢(shì)，以兒童患者常見，對(duì)于家庭和社會(huì)帶來了生產(chǎn)力丟失、物質(zhì)經(jīng)濟(jì)損失等各種不良影響[2]。對(duì)于兒童患者，變異性鼻炎常常是支氣管哮喘呼吸道癥狀的前驅(qū)表現(xiàn)，且為并存病，需要得到重視和治療。培元生金通竅湯是本課題組的經(jīng)驗(yàn)方，具有肺鼻同治的理法特色，常用于治療兒童肺系疾病風(fēng)邪襲肺兼有脾腎虧虛證患者[3]。本文通過研究其對(duì)兒童支氣管哮喘合并變應(yīng)性鼻炎的療效，為中醫(yī)藥防治支氣管哮喘提供臨床依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年6月至2016年1月佛山市中醫(yī)院兒科門診收治的60例支氣管哮喘合并變應(yīng)性鼻炎患兒為研究對(duì)象，采用SPSS19.0隨機(jī)數(shù)字生成器將患兒分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。其中，對(duì)照組中男性16例，女性14例；年齡6～14歲，平均(9.16±2.18)歲。觀察組中男性15例，女性15例；年齡6～13歲，平均(8.84±2.31)歲。經(jīng)檢驗(yàn)兩組患者的一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《全球哮喘防治創(chuàng)議》[2]和《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》[4]擬定西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：慢性氣道炎癥性表現(xiàn)，以喘息、氣促、咳嗽，時(shí)見鼻癢噴嚏、鼻塞流涕及“變應(yīng)性敬禮”等為主要表現(xiàn)；聽診可聞及呼氣相為主的哮鳴音；肺功能檢查提示呼氣性氣流受限呼吸困難；皮膚點(diǎn)刺實(shí)驗(yàn)或血清特異性IgE檢測(cè)陽性提示兒童變應(yīng)性鼻炎。參考《中醫(yī)兒科常見病診療指南》[5]擬定中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：易感冒，易疲倦，面色不華，大便溏，肢冷，自汗、盜汗，胃納減，舌體胖，或舌體瘦有齒痕，舌苔薄白或厚膩或花剝苔。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 既往西醫(yī)診斷為支氣管哮喘且伴有變應(yīng)性鼻炎史；中醫(yī)診斷為哮喘-脾腎虧虛證者；雖使用吸入性激素進(jìn)行規(guī)范治療，但療效一般；年齡為學(xué)齡期，6～14歲；患兒及家長知情同意，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 存在重度支氣管哮喘；存在嚴(yán)重感染或組織器官功能障礙者；存在鼻咽部腫瘤等實(shí)質(zhì)性病變者；對(duì)試驗(yàn)藥物過敏；未曾使用過吸入性藥物或無法配合者。

1.5 治療方法 對(duì)照組患者給予布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保，瑞典阿斯利康公司，規(guī)格80μg/4.5μg/吸，H20050558)，每次兩吸，早晚各一次。在治療或觀察過程中突發(fā)哮喘發(fā)作，進(jìn)行哮喘急性期處理，給予吸入用硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑(萬托林，Glaxo Wellcome Operations公司，規(guī)格100 μ g/撳，H200900514)治療，每次1撳，按需使用。觀察組患者在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上給予培元生金通竅湯治療，其中培元生金通竅湯每150 mL含有紫河車5 g，太子參10 g，白術(shù)5 g，茯苓10 g，炙甘草3 g，姜半夏5 g，陳皮2 g，地龍3 g，雞內(nèi)金3 g，廣州致信中藥飲片有限公司生產(chǎn))，一天1劑150 mL，連服2周。2周后隔日一劑，連服2周。再2周后，一周1劑鞏固，連服8周。一個(gè)療程為4周，共3個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察患兒治療前后主要臨床表現(xiàn)和中醫(yī)癥候評(píng)分的改善情況；計(jì)算喘息發(fā)作天數(shù)、喘息發(fā)作時(shí)吸入硫酸沙丁胺醇的平均次數(shù)；超聲肺功能儀(瑞士NDD Medical Technology公司生產(chǎn)，商品名：NDD-EasyONE)進(jìn)行肺功能檢查，以第一秒用力呼氣容積與用力肺活量的比值(ratio of forced expiratory volume in 1 second and forced vital capacity，F(xiàn)EV1%)為主要指標(biāo)；峰流速儀(上海丸博科技有限公司生產(chǎn)，商品名：科卡)檢查峰流速(peak expiratory flow，PEF)改變情況。其中，初診時(shí)開始觀察，檢測(cè)肺功能情況，填寫病例觀察表和檢查記錄。治療時(shí)間為12周，治療過程中每4周末為一個(gè)療效評(píng)價(jià)時(shí)點(diǎn)，觀測(cè)并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果，療程結(jié)束前一周再檢查一次肺功能。

1.7 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參考中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組《小兒支氣管哮喘中藥新藥臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》[6]，采用中醫(yī)證候評(píng)分進(jìn)行綜合療效評(píng)價(jià)。其中，臨床痊愈：證候積分減少率至少90%；顯效：證候積分減少率至少60%；有效：證候積分減少率至少30%；無效：證候積分減少率小于30%。證候積分減少率=(治療前證候積分-治療后證候積分)/治療前證候積分×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料呈正態(tài)分布且方差齊，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，非正態(tài)或方差不齊則用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者的總體療效比較 觀察組患者的治療總有效率為93.33%，明顯高于對(duì)照組的73.33%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.32，P=0.04)，見表1。

表1 兩組患者的總體療效比較（例）

2.2 兩組患者喘息發(fā)作天數(shù)與短效β2受體激動(dòng)劑使用情況比較 對(duì)照組患者喘息發(fā)作次數(shù)明顯多于觀察組，其發(fā)作天數(shù)亦明顯多于觀察組，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。對(duì)照組患者β2受體激動(dòng)劑使用次數(shù)和天數(shù)均明顯多于觀察組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，見表2。

表2 兩組患者喘息發(fā)作與短效β2受體激動(dòng)劑使用情況比較(±s)

表2 兩組患者喘息發(fā)作與短效β2受體激動(dòng)劑使用情況比較(±s)

組別 例數(shù) 喘息發(fā)作 β2受體激動(dòng)劑使用次數(shù) 時(shí)間(d)次數(shù) 時(shí)間(d)對(duì)照組觀察組t值P值30 30 4.21±1.65 2.16±1.12 5.63 0.00 14.74±5.79 8.60±4.01 4.78 0.00 8.33±3.16 4.20±2.57 5.55 0.00 6.10±3.22 4.38±1.50 2.65 0.01

2.3 兩組患者肺功能檢查結(jié)果比較 兩組患者治療前FEV1%和PEF比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，觀察組患者FEV1%和PEF均明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01或0.05)，見表3。

表3 兩組患者肺功能檢查結(jié)果比較(±s)

表3 兩組患者肺功能檢查結(jié)果比較(±s)

組別 例數(shù)FEV1%(%) PEF(L/min)治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組觀察組t值P值30 30 71.92±4.17 72.10±3.89 0.17 0.86 79.44±3.99 84.82±4.50 4.90 0.00 281.23±30.97 278.85±29.71 0.30 0.76 343.57±27.14 360.88±30.17 2.22 0.03

3 討 論

研究認(rèn)為，支氣管哮喘和變應(yīng)性鼻炎是同一氣道的病變。其中，變應(yīng)性鼻炎是哮喘的危險(xiǎn)因素，可導(dǎo)致哮喘的控制水平和肺功能的下降，因而同時(shí)治療變應(yīng)性鼻炎，可提高哮喘的控制水平[2]。目前西醫(yī)常規(guī)治療手段是氣道和鼻部使用糖皮質(zhì)激素[4]，其能快速控制癥狀，但無法達(dá)到根治；加之鼻用激素容易導(dǎo)致鼻干等癥狀，令患兒及家長對(duì)治療的依從性降低，故容易出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作，遷延難愈的窘?jīng)r[7]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肺主氣，通于上，開竅于鼻，故鼻之為病，肺也。又小兒之體，肺常不足、脾常不足、腎常虛，故支氣管哮喘與變應(yīng)性鼻炎主要責(zé)之于小兒肺氣之不通，脾氣不運(yùn)，腎元虧虛故爾。培元生金通竅湯為課題組的經(jīng)驗(yàn)方，已有十?dāng)?shù)年沿用歷史，主要治療哮喘遷延期。方以三焦為其理法基礎(chǔ)，方中紫河車溫腎填精、益氣養(yǎng)血，溫固下焦腎元；四君子湯補(bǔ)氣健脾，協(xié)調(diào)中焦運(yùn)化；辛夷花、蒼耳子上通鼻淵，以順上焦肺氣。又以姜夏配伍陳皮燥濕化痰、理氣和中，雞內(nèi)金消食健胃；制地龍祛風(fēng)通絡(luò)、化痰平喘，兼以溝通上下。諸藥合用，共奏健脾補(bǔ)腎、益氣固表、燥濕化痰、散寒通竅之效。本研究結(jié)果表明，在支氣管哮喘合并變應(yīng)性鼻炎患者癥狀和體征方面，培元生金通竅湯具有顯著改善作用，尤其是能夠通過減少喘息發(fā)作病程，大幅度減少了對(duì)β2受體激動(dòng)劑的依賴，減少患兒的痛苦與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。再者，在肺功能與呼吸受限情況方面，培元生金通竅湯能夠顯著使FEV1%恢復(fù)至正常，尚可改善PEF以減輕氣道呼吸受限。

綜上所述，培元生金通竅湯通過改善患兒的肺脾腎虛體質(zhì)，扶正祛邪，標(biāo)本兼治，減少糖皮質(zhì)激素對(duì)兒童生長發(fā)育的可能影響，提高患兒及家長的治療依從性，以期提高哮喘的臨床控制率和肺功能。

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Effect of Peiyuanshengjintongqiao decoction combined with western medicine in treatment of children with bronchial asthma complicated with allergic rhinitis.

CHEN Yan-yang,ZENG Ying,DENG Li-sha.Department of Pediatrics,Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine,Foshan 528000,Guangdong,CHINA

ObjectiveTo investigate the clinical effect of Peiyuanshengjintongqiao decoction in treatment of children with bronchial asthma complicated with allergic rhinitis.MethodsA total of 60 children with bronchial asthma complicated with allergic rhinitis who treated in Department of Pediatrics in Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine from June 2014 to January 2016 were selected.All the children were divided into control group and observation group based on the random number generator,with 30 cases in each group.The control group was treated with Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation and salbutamol sulfate,and the observation group was giv-en the Peiyuanshengjintongqiao decoction based on the control group.The clinical manifestations and traditional Chinese medicine(TCM)syndrome scores were observed between the two groups before and after treatment.Meanwhile, days of acute exacerbation of asthma and average number of inhalation of salbutamol sulfate during the wheezing attack were calculated.Ratio of forced expiratory volume in 1 second and forced vital capacity(FEV1%)and peak expiratory flow(PEF)were tested by the ultrasonic lung function instrument and peak flow meter.ResultsThe total effective rate in observation group was 93.33%,which was higher than that in control group of 73.33%,and the difference between the two groups was statistically significant(P＜0.05).The attack times and days of breathing in control group were significantly higher than those in observation group,(4.21±1.65)vs(2.16±1.12),(14.74±5.79)vs(8.60±4.01),and the differences were statistically significant(P＜0.05).The using times and days of salbutamol sulfate in control group were significantly higher than those in observation group,(8.33±3.16)vs(4.20±2.57),(6.10±3.22)vs(4.38±1.50),and the differences were statistically significant(P＜0.05).After treatment,FEV1%in observation group were significantly higher than that in control group,(84.82±4.50)%vs(79.44±3.99)%,and the difference was statistically significant(P=0.00). PEF of observation group after treatment was significantly higher than that in control group,(360.88±30.17)L/min vs (343.57±27.14)L/min,and the difference was statistically significant(P=0.03).ConclusionPeiyuanshengjintongqiao decoction combined with western medicine could relieve the clinical signs and symptoms of bronchial asthma complicated with allergic rhinitis,and decrease the exacerbation times.It has the role of treating lung and nose simultaneously,so as to improve the control effect of bronchial asthma complicated with allergic rhinitis.

Peiyuanshengjintongqiao decoction;Bronchial asthma;Allergic rhinitis;Effect

R725.6

A

1003—6350（2016）24—4039—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2016.24.026

2016-070-04)

廣東省佛山市醫(yī)學(xué)類科技攻關(guān)項(xiàng)目（編號(hào)：2014AB00335）

陳艷洋。E-mail：13798616112@163.com