黃智偉 黃建申 黃金武

(南京軍區(qū)福州總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院,莆田,351100)

瓜蔞皮注射液對(duì)風(fēng)痰阻絡(luò)型腦卒中的臨床療效研究

黃智偉 黃建申 黃金武

(南京軍區(qū)福州總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院,莆田,351100)

目的:觀察瓜蔞皮注射液對(duì)風(fēng)痰阻絡(luò)型腦卒中的臨床療效并分析其機(jī)制。方法:隨機(jī)選取2014年1月至2016年1月于南京軍區(qū)福州總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院就診的腦卒中風(fēng)痰阻絡(luò)型患者70例,其中女21例,男49例;將所選患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組35例,2組患者均進(jìn)行常規(guī)內(nèi)科基礎(chǔ)治療,對(duì)照組在基礎(chǔ)治療上加以依達(dá)拉奉治療;治療組加以瓜蔞皮注射液治療。2組患者均治療4周,并在治療前后對(duì)日常生活活動(dòng)能力(ADL)、臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(CSS)進(jìn)行評(píng)價(jià),并檢測患者血漿內(nèi)皮素-1(Endothelin-1,ET-1)、同時(shí)進(jìn)行療效及相關(guān)性分析。結(jié)果:在經(jīng)過4周的治療后,治療組的有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05),2組患者的ET-1、ADL、CSS評(píng)分均較治療前有明顯的改善(P<0.05),但除ADL評(píng)分外,治療組的ET-1、CSS評(píng)分改善程度與對(duì)照組相比較無明顯差異(P>0.05)。結(jié)論:瓜蔞皮注射液對(duì)改善風(fēng)痰阻絡(luò)型腦卒中患者的臨床癥狀安全有效。

瓜蔞皮注射液;腦卒中;風(fēng)痰阻絡(luò);血漿內(nèi)皮素-1

腦卒中(Stroke)又稱之為腦血管意外,是一種由于各種原因引起的腦內(nèi)動(dòng)脈狹窄、閉塞或者破裂而導(dǎo)致的腦血液循環(huán)障礙性疾病,臨床上又分為出血性腦卒中和缺血性腦卒中。根據(jù)我國的一項(xiàng)流行病學(xué)調(diào)查表明,腦卒中的發(fā)病率及死亡率隨著患者年齡而增長而增加,其中以65歲以上人群的增長表現(xiàn)更顯著。隨著我國逐漸步入老齡化社會(huì),腦卒中已經(jīng)成為發(fā)病率最高的老年性疾病之一。且根據(jù)學(xué)者對(duì)腦卒中的中醫(yī)證候規(guī)律進(jìn)行分析,約70%的腦卒中患者為風(fēng)痰阻絡(luò)型。腦卒中多起病較急,病情進(jìn)展變化快,腦組織迅速出現(xiàn)缺血缺氧癥狀,如未能及時(shí)得到有效治療,常導(dǎo)致腦細(xì)胞壞死,出現(xiàn)不可逆的損傷,從而引發(fā)輕重程度不一的神經(jīng)功能缺損癥狀,甚至導(dǎo)致患者死亡。由于其致殘、致死率較高,患者的預(yù)后差,且療程長,治療費(fèi)用高,常給患者的家庭及社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響了其生活質(zhì)量?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為腦卒中的發(fā)病多與糖尿病、高血壓、血液高凝狀態(tài)、藥物、食物及生活工作環(huán)境等多種因素有關(guān),其治療臨床上常采用溶栓、抗凝及神經(jīng)保護(hù)等治療,目的是在腦組織出現(xiàn)不可逆損害前較大程度的恢復(fù)腦組織的供氧及血流供應(yīng),改善缺血半暗帶活性的目的。但常規(guī)的西藥治療不可避免會(huì)出現(xiàn)藥物的不良反應(yīng)及耐藥性,近年來筆者通過使用瓜蔞皮注射液對(duì)風(fēng)痰阻絡(luò)型腦卒中患者進(jìn)行治療,取得了較為滿意的療效,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)選取2014年1月至2016年1月于我科門診及住院就診的腦卒中患者70例,其中男49例,女21例;年齡35～70歲,平均年齡(53.1±12.4)歲;將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組35例,平均病程(4.7±1.8)個(gè)月。2組患者所有資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,在年齡、性別、病程等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)第九屆全國腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議中卒中分類制定。且經(jīng)腦CT、MRI檢查證實(shí)為腦卒中。2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》制定相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2)年齡在35～70歲;3)神志清楚,無認(rèn)識(shí)功能障礙,可配合完成評(píng)估者;4)經(jīng)本院倫理委員會(huì)同意,已簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)近期曾有嚴(yán)重感染或外傷手術(shù)者;2)有結(jié)核、腫瘤等其他疾病導(dǎo)致腦卒中者;3)嚴(yán)重的肝腎功能不全、自身免疫性疾病者;4)有心腦腎等嚴(yán)重疾病及出血傾向者;5)不配合治療者。

1.5 治療方法 1)基礎(chǔ)治療:予神經(jīng)內(nèi)科常規(guī)基礎(chǔ)對(duì)癥處理。如控制血壓、血糖、血脂、抗凝、營養(yǎng)腦神經(jīng)等。2)對(duì)照組:在基礎(chǔ)治療加以依達(dá)拉奉注射液(西安利君制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H20120042)靜脈滴注,30 mg,q12 h,滴速控制在30 min內(nèi)滴完,2周為1個(gè)療程,共治療4周。3)治療組:予瓜蔞皮注射液(上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z20027540)靜脈滴注進(jìn)行治療,12 mL,qd,2周為1個(gè)療程,共治療4周。2組患者均在每天治療后,根據(jù)病情的不同,指導(dǎo)及幫助患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。

1.6 療效評(píng)價(jià)指標(biāo) 1)根據(jù)患者的ADL、CSS制定療效判定標(biāo)準(zhǔn),共分為痊愈、顯效、無效、無效4級(jí)。a.痊愈:患者治療結(jié)束后評(píng)分減少≥90%;b.顯效:89%≥患者治療結(jié)束后評(píng)分減少≥46%;c.有效:45%≥患者治療結(jié)束后評(píng)分減少≥18%;d.無效:患者治療結(jié)束后評(píng)分減少<18%。2)采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)檢測患者血漿ET-1濃度:取清晨空腹血液2 mL,應(yīng)用全自動(dòng)生化分析儀(日立7180型)取待測血液,根據(jù)購自上海喬羽生物科技有限公司試劑盒說明進(jìn)行操作,血漿ET-1濃度。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 在通過4周的治療后,2組患者的癥狀均得到有效的改善,總體有效率分別為91.43%、77.14%,且結(jié)果統(tǒng)計(jì)學(xué)比較,治療組的有效率明顯高于對(duì)照組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組4周治療后療效比較[n(%)]

2.2 2組治療前后血清ET-1比較 經(jīng)4周治療后,2組患者的ET-1評(píng)分都較治療前都有較大幅度的降低(P<0.05),但治療組的改善程度與對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 治療前后ET-1評(píng)分比較

注:與治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組比較△P>0.05。

2.3 2組治療前后CSS評(píng)分比較 在治療前與治療4周后,2組患者均進(jìn)行CSS評(píng)價(jià)。在治療前,2組CSS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但在治療后,治療組的CSS評(píng)分與對(duì)照組相比有明顯的減低(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后CSS評(píng)分比較

注:與治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組比較△P>0.05。

2.4 2組治療前后ADL評(píng)分比較 4周后,2組患者ADL評(píng)分均有明顯的提高(P<0.05),且治療后治療組的ADL評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見表4。

2.5 ET-1和CSS、ADL的相關(guān)性分析 將ET-1和CSS、ADL進(jìn)行相關(guān)性分析,結(jié)果顯示,與CSS相比,r=0.962,P=0.000<0.05,呈正相關(guān);與ADL相比,r=-0.981,P=0.000<0.05,呈負(fù)相關(guān)。

表4 2組治療前后ADL評(píng)分比較

注:與治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組比較△P<0.05。

圖1 ET-1和CSS、ADL的相關(guān)性分析

3 討論

腦卒中是一系列以腦部缺血及出血性損傷癥狀為主要表現(xiàn)的疾病,又稱腦中風(fēng)或腦血管意外,臨床上主要分為出血性腦卒中(腦出血或蛛網(wǎng)膜下腔出血)和缺血性腦卒中(腦梗死、腦血栓)兩大類。臨床上缺血性腦卒中的發(fā)病率高于出血性腦卒中,大約占腦卒中總數(shù)的60%～70%,而其中以腦梗死的發(fā)病最為常見,且發(fā)病年齡多在40歲以上,男性多與女性,且死亡率隨著年齡的增長呈逐步上升趨勢。隨著目前社會(huì)人口老齡化結(jié)構(gòu)的發(fā)展,腦卒中因起病急、發(fā)展迅速,致殘及病死率高,已經(jīng)成為目前世界上第一大致死性疾病之一。

腦卒中在中醫(yī)學(xué)中屬于“中風(fēng)”范疇,臨床上以突然昏仆、半身不遂、口舌喎斜、舌強(qiáng)語謇、半身偏枯為主要表現(xiàn)。且根據(jù)腦髓神志的受損程度分為中經(jīng)絡(luò)及中臟腑。最早在《內(nèi)經(jīng)》中雖無明確提出中風(fēng)病名,但所記述的“偏枯”“風(fēng)痱”等與腦卒中的臨床表現(xiàn)相類似,對(duì)其病因病機(jī)也有一定的認(rèn)識(shí)。如《靈樞·刺節(jié)真邪》:“虛邪偏客于身半,……邪氣獨(dú)留,發(fā)為偏枯”,《素問,通評(píng)虛實(shí)論》明確指出:“仆擊、偏枯……肥貴人則膏粱之疾也?！边€明確指出了中風(fēng)的病變部位在于頭部,是由氣血逆而不降所致,如《素問·調(diào)經(jīng)論》說:“血之與氣,并走于上,則為大厥,厥則暴死。目前對(duì)其病因病機(jī),多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是由氣血虧虛,心、肝、腎三臟陰陽失調(diào),加之憂思惱怒,或外邪侵襲等誘因,故歸納為:虛、火、氣、血、風(fēng)、痰。而臨床上尤其以風(fēng)、痰多見。有學(xué)者研究表明,臨床上腦卒中患者的證型雖多,癥狀不一,但以風(fēng)痰阻絡(luò)型較為多見。目前西醫(yī)對(duì)于腦卒中尚缺乏一種直接有效的治療措施,而中藥制劑多因簡便廉效應(yīng)用非常廣泛。

瓜蔞皮注射液是中藥瓜蔞干果皮的提取物,經(jīng)現(xiàn)代工藝處理后而成的一種中藥制劑,瓜蔞皮在中醫(yī)藥用歷史已經(jīng)多達(dá)2000多年,最常用的祛痰散結(jié)之藥。研究表明瓜蔞皮注射液能明顯改善腦梗死患者的心肌血供,同時(shí)明顯提高腦梗死的治療效果,從而使心腦同治,達(dá)到改善腦梗死患者預(yù)后的作用。有學(xué)者證明瓜蔞皮注射液可擴(kuò)張腦血管改善缺血缺氧所誘導(dǎo)的異常氧化應(yīng)激狀態(tài),可顯著提高血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌內(nèi)皮生長因子的能力,具有抗血小板凝聚、降脂、降低耗氧量及血液黏度的作用,具有明顯改善腦卒中患者臨床癥狀的作用。依達(dá)拉奉是一種腦自由基清除劑,臨床藥理實(shí)驗(yàn)提示,依達(dá)拉奉可清除自由基,抑制脂質(zhì)過氧化,從而抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞和神經(jīng)細(xì)胞的氧化損傷。研究表明在腦卒中急性期患者給予依達(dá)拉奉,可抑制患者局部腦血流量的減少,可阻止腦水腫的進(jìn)一步發(fā)展,并緩解所伴隨的神經(jīng)癥狀,抑制相關(guān)遲發(fā)性神經(jīng)元死亡。本研究通過使用瓜蔞皮注射液治療風(fēng)痰阻絡(luò)型腦卒中患者,并將其與依達(dá)拉奉相對(duì)照,結(jié)果表明其治療4周后治療組的ET-1、ADL、CSS水平較治療前明顯改善(P<0.05),雖然與依達(dá)拉奉組相比較,瓜蔞皮注射液組的ET-1、CSS改善程度無明顯差異(P>0.05),但仍可說明瓜蔞皮注射液與依達(dá)拉奉類似能有效改善腦卒中患者的神經(jīng)損傷癥狀。將ET-1和CSS、ADL進(jìn)行相關(guān)性分析,結(jié)果顯示,與CSS相比,r=0.962,P=0.000<0.05,呈正相關(guān);與ADL相比,r=-0.981,P=0.000<0.05,呈負(fù)相關(guān)。說明三者間關(guān)系緊密,可以聯(lián)合互補(bǔ)作為療效評(píng)估手段。

綜上所述,瓜蔞皮注射液能有效的改善風(fēng)痰阻絡(luò)型腦卒中患者的神經(jīng)缺損功能,緩解其臨床癥狀,有效的提高腦卒中患者的生活質(zhì)量及預(yù)后,具有較高的臨床推廣價(jià)值。

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(2016-08-14收稿 責(zé)任編輯：王明)

Study on Clinical Effect of Snakegourd Fruit Injection of Wind-phlegm Obstructing Collateral Type Stroke

Huang Zhiwei,Huang Jianshen,Huang Jinwu

(FuzhouGeneralHospitalFirstAffiliatedHospitalofNanjingMilitaryRegion,Putian, 351100,China)

Objective:To observe the clinical curative effect of Snakegourd Fruit Injection on wind-phlegm obstructing collateral type stroke and its mechanism analysis. Methods:A total of 70 cases of patients of inpatients and outpatients in our hospital with stroke phlegm type were randomly selected, including 21 cases of female, 49 male; And they s were randomly divided to treatment group (35 cases), control group (35 cases), two groups of patients were given conventional medical therapy and control group was also given edaravone treatment; and treatment group Snakegourd Fruit injection treatment. Patients in the two groups were treated for 4 weeks, and then evaluate the activities of daily living (ADL), clinical neural function defect score standard (CSS) before and after treatment, plasma endothelin in patients with endothelin-1 (ET-1), at the same time and correlation analysis. Results:After 4 weeks′treatment, the treatment group′s effective rate was significantly higher than that of the control group (P<0.05), compared with before treatment, patients′ET-1, ADL, CSS scores in the two groups improved significantly (P<0.05), But apart from the ADL score, the treatment group′s ET-1, CSS score had no significant improvement compared with the control group (P>0.05). Conclusion:Snakegourd Fruit Injection can improve the wind-phlegm obstructing collateral type stroke patients with safe and effective clinical outcome.

Snakegourd Fruit Injection; Stroke; Wind-phlegm obstructing collateral syndrome; Endothelin-1

國家自然科學(xué)基金青年項(xiàng)目(編號(hào):30600795)

R255.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.12.036