余華偉

（上海安達(dá)醫(yī)院急診，上海 201204）

一次性PVC輸液器的危害

余華偉

（上海安達(dá)醫(yī)院急診，上海 201204）

目的 分析一次性PVC輸液器的危害。方法 回顧性分析2010年1月～2016年1月我院在使用一次性PVC輸液器發(fā)生的不良事件，了解不良事件發(fā)生的原因。結(jié)果 發(fā)生不良事件36例，發(fā)生原因與化學(xué)藥物的吸附作用、與化學(xué)藥物之間的化學(xué)反應(yīng)、PVC輸液管對(duì)生物制品的吸附作用等各種因素有關(guān)。最終妥善處理28例，醫(yī)療糾紛8例。結(jié)論 在全面分析了一次性PVC輸液器的危害之后，我國(guó)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)需要加大研發(fā)力度，盡快生產(chǎn)出安全、無(wú)吸附、性能更加的輸液器，或者是加強(qiáng)臨床中TPE輸液器的推廣，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，維護(hù)一個(gè)良好的醫(yī)療環(huán)境。

一次性PVC輸液器；臨床使用；安全性

一次性輸液器屬于醫(yī)療中一種比較常見(jiàn)的耗材，包含靜脈針、護(hù)帽、輸液軟管、藥液過(guò)濾器、流速調(diào)節(jié)器、滴壺、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣管空氣過(guò)濾器等組成。一次性PVC輸液器是由聚氯乙烯材料制成[1]，臨床中一次性PVC輸液器的使用十分廣泛，有相關(guān)研究報(bào)告顯示我國(guó)每年僅一次性輸液器的使用量就超過(guò)50億支。但是越來(lái)越多的研究顯示一次性PVC輸液器因PVC材料對(duì)藥物存在較強(qiáng)的吸附性，對(duì)人體存在一定危害，介于此，本文對(duì)使用一次性PVC輸液器的危害進(jìn)行臨床分析，現(xiàn)具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2010年1月～2016年1月我院在使用一次性PVC輸液器發(fā)生的不良事件。

1.2 方法

分析我院因一次性PVC輸液器發(fā)生的不良事件，因深入調(diào)查分析了解發(fā)生不良事件的原因。

2 結(jié) 果

2.1 不良事件發(fā)生分析

不良事件發(fā)生36例，主要分為熱原反應(yīng)和因微粒超標(biāo)導(dǎo)致的不良事件，見(jiàn)表1。

表1 不良事件發(fā)生（n，%）

2.2 不良事件發(fā)生原因分析

我院一共發(fā)生一次性PVC輸液器不良事件36例，見(jiàn)表2。

表2 不良事件發(fā)生原因（n，%）

2.3 分析不良事件最終事件

分析不良事件36例的最終結(jié)果，妥善處理包含護(hù)理人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者不良反應(yīng)采取對(duì)應(yīng)的臨床措施28例（69.44%），出現(xiàn)醫(yī)療糾紛8例（30.56%）。

3 討 論

一次性PVC輸液器發(fā)生的危害包含多個(gè)方面，影響其輸液安全的因素也包含多個(gè)方面，例如藥品質(zhì)量、置管方式、輸液環(huán)境等。其中一次性PVC輸液器對(duì)輸液安全的影響存在兩個(gè)方面的可能，近期的影響是指在輸液過(guò)程以及輸液完成之后的短時(shí)間內(nèi)。遠(yuǎn)期危害包含一次性PVC輸液器溶解釋放出來(lái)的毒性物質(zhì)對(duì)人體健康的影響。臨床中，一次性輸液器分為聚氯乙烯（PVC）和非聚氯乙烯兩種，越來(lái)越多的研究顯示一次性PVC輸液器在臨床使用中存在一定的危害：

①一次性PVC輸液器對(duì)藥物的吸附，有相關(guān)研究顯示一次性PVC輸液器對(duì)硝酸甘油、硝酸異山梨酯、單硝酸異山梨酯的吸附率分別達(dá)到30.98%、16.52%、13.85%[2]，另外通過(guò)深入研究發(fā)現(xiàn)一次性PVC輸液器對(duì)藥物吸附作用的強(qiáng)弱與硝基有關(guān)，從這一點(diǎn)也說(shuō)明影響一次性PVC輸液器吸附的主要原因與藥物的結(jié)果和輸液器的材質(zhì)有關(guān)。

②一次性PVC輸液器還會(huì)與化學(xué)藥物之間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，有相關(guān)研究顯示硝酸甘油藥液經(jīng)過(guò)PVC輸液器之后藥液濃度會(huì)下降，并且還會(huì)產(chǎn)生新物質(zhì)。

③DEHP（鄰苯二甲酸二乙酸），屬于一種無(wú)色、無(wú)味的人工合成有機(jī)化合物，使用DEHP增塑的PVC被廣泛使用在注射器、包裝材料等產(chǎn)品中，缺乏DEHP增塑的PVC質(zhì)地較硬并且易碎。國(guó)際癌癥研究中心將DEHP劃分為第三類致癌物[3]。臨床中嚴(yán)重疾病患者由于需要多種治療，會(huì)接觸到更多的DEHP。針對(duì)DEHP的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明其具有廣泛的不良反應(yīng)，將其喂食實(shí)驗(yàn)大鼠后能夠?qū)е麓笫蟛挥?，特別是針對(duì)雄性大鼠睪丸造成不可逆的損傷[4]。目前臨床中認(rèn)為DEHP屬于一種具有一般毒性的化合物，在臨床的使用中會(huì)產(chǎn)生有害作用。

④對(duì)免疫調(diào)節(jié)劑的吸附作用，有研究顯示在使用了一次性PVC輸液器2 h后對(duì)環(huán)孢素A的藥物濃度有一定影響，但是在相同條件下使用PE或者PB輸液管并不會(huì)導(dǎo)致環(huán)孢素A的損失。關(guān)于一次性PVC輸液器對(duì)中藥注射劑的吸附的影響，不管是PVC容器還是輸液器均會(huì)對(duì)胺碘酮、利多卡因、華法林、尼莫地平、降鈣素等在臨床中的治療造成影響，也有研究顯示一次性PVC輸液器對(duì)環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、氟康唑、甲硝唑等臨床常用藥物無(wú)吸附作用，能夠安全在臨床中使用。研究發(fā)現(xiàn)，一次性PVC輸液器對(duì)部分藥物有吸附作用，但是又對(duì)另外一些藥物無(wú)吸附作用，因此這也與藥物有關(guān)[5]。

本次研究結(jié)果顯示，在研究期間發(fā)生36例因一次性PVC輸液器引發(fā)的事件，不良事件主要分為熱原反應(yīng)和微粒超標(biāo)，而不良反應(yīng)發(fā)生的原因與對(duì)化學(xué)藥物的吸附作用、與化學(xué)藥物之間的化學(xué)反應(yīng)、PVC輸液管對(duì)生物制品的吸附作用、一次性PVC輸液器中DEHP遷移作用、一次性PVC輸液器材質(zhì)毒性、一次性PVC輸液器的截留作用、一次性PVC輸液器遮光效果與光敏感藥物、一次性PVC輸液器中殘留物環(huán)氧乙烷、次性PVC輸液器流量調(diào)節(jié)器與輸率、一次性PVC輸液器對(duì)中藥注射劑的吸附有關(guān)。最終妥善處理28例，醫(yī)療糾紛8例。

綜上所述，一次性PVC輸液器是存在一定的危害的，我國(guó)的輸液器生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該積極研發(fā)、生產(chǎn)出安全、無(wú)吸附的一次性PVC輸液器，或者是加大推廣力度，使用TPE（熱塑性彈性體）輸液器，有效降低不良事件的發(fā)生，最終有效保證一個(gè)良好的醫(yī)療環(huán)境。

[1] 李衛(wèi)峰,趙 靜,弭 瑋.PVC輸液器與TPE輸液器的安全性評(píng)價(jià)[J].護(hù)理學(xué)雜志,2012,33(05):91-93.

[2] 王華生,劉新明.PVC輸液器與熱塑性彈性體(TPE)輸液器對(duì)藥物的吸附研究[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息,2013,25(10):42-43+49.

[3] 張?zhí)m云,張 玲,張鐵晶.PVC輸液器與TPE輸液器的安全性評(píng)價(jià)[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息,2014,25(12):39-42.

[4] 徐翠玲,賈銘婧,崔鈺琪,魏 嵐,孫立新.PVC輸液器與20種藥物的相容性[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志,2015,49(08):879-885.

[5] 操 敏,楊沁晨,王 悅,沈衛(wèi)陽(yáng).HPLC法測(cè)定PVC輸液器中TOTM在脂肪乳注射液中的溶出量[J].海峽藥學(xué),2016,33(01):43-45.

本文編輯：吳宏艷

表1 兩組患者觀察指標(biāo)比較 [n（%）]

3 討 論

對(duì)照組使用生理鹽水進(jìn)行口腔護(hù)理，研究[3]顯示，用生理鹽水進(jìn)行口腔護(hù)理，患者口臭的發(fā)生率為40%左右，口腔感染率為27%。因此生理鹽水僅能起到口腔清潔的作用，對(duì)于口腔內(nèi)細(xì)菌并無(wú)法殺滅。

實(shí)驗(yàn)組使用西吡氯銨含漱液能有效升高血清、唾液SOD水平。西吡氯銨含漱液是陽(yáng)離子季銨化合物的表面活性劑，帶有正電，可使細(xì)菌菌體蛋白質(zhì)變性，細(xì)胞腫脹、破裂，從而殺死細(xì)菌。

綜上所述，使用西吡氯銨含漱液進(jìn)行口腔護(hù)理可有效降低患者口腔異味、牙齦炎、口腔潰瘍發(fā)生率，能夠顯著改善患者的口腔衛(wèi)生狀況。

參考文獻(xiàn)

[1] 吳金鳳,李碧香,周麗霞.制霉菌素加麻油治療化療后口腔護(hù)理中的應(yīng)用效果比較[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志,2011,111(12):2797.

[2] 殷 磊.護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2003,205-206.

[3] 計(jì)惠民.口腔護(hù)理理論研究與實(shí)踐進(jìn)展[J].國(guó)外醫(yī)學(xué):護(hù)理學(xué)分冊(cè),2002,21(10):453.

本文編輯：孫春宇

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ISSN.2096-2479.2016.10.040.02