毛仙芝黃中柯

1 浙江省腫瘤醫(yī)院物理室 （杭州 310024）

2 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院 （杭州 310016）

基于JCI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用直線加速器的安全管理和質(zhì)量控制

毛仙芝1黃中柯2

1 浙江省腫瘤醫(yī)院物理室 （杭州 310024）

2 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院 （杭州 310016）

目的：探討醫(yī)用直線加速器的維護(hù)保養(yǎng)和質(zhì)量控制，提高設(shè)備安全性和使用效率。方法：參照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)，逐條實(shí)施加速器的維護(hù)管理和質(zhì)量控制，并對(duì)每次的維護(hù)保養(yǎng)及設(shè)備巡查進(jìn)行詳細(xì)的記錄。結(jié)果：明顯提高了直線加速器的使用效率，降低了故障率，對(duì)延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命以及降低維修成本等都發(fā)揮了積極的作用。結(jié)論：直線加速器的安全高效運(yùn)行離不開嚴(yán)格規(guī)范的管理，并在具體實(shí)施中持續(xù)改進(jìn)，從而實(shí)現(xiàn)為病患提供安全、周到、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)的目的。

直線加速器 質(zhì)量控制 JCI

毛仙芝，工程師，主要研究腫瘤放射治療劑量學(xué)。

腫瘤放射治療作為治療惡性腫瘤的主要手段之一，在臨床中的價(jià)值越來(lái)越重要，而醫(yī)用直線加速器是放射治療中最主要的設(shè)備，這些設(shè)備通過(guò)精確的三維適形和調(diào)強(qiáng)放療及多葉準(zhǔn)直器等放療新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用極大地提高了腫瘤的治療效果，減少了并發(fā)癥和其他正常組織的損害[1,2]。醫(yī)用直線加速器的廣泛應(yīng)用和迅速發(fā)展，無(wú)疑給人類帶來(lái)了巨大的益處。然而，隨著直線加速器的品種更新、高科技含量增加，對(duì)使用者和維護(hù)者的要求也越來(lái)越高，而我們的設(shè)備管理水平卻沒(méi)有同步提高，導(dǎo)致設(shè)備的使用、管理和維護(hù)之間的問(wèn)題變得更加尖銳[3～5]。2003年，我國(guó)引進(jìn)了國(guó)際醫(yī)院認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)（Joint Commission International，JCI）認(rèn)證，它的基本理念是持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與保障病人安全，具體體現(xiàn)在預(yù)測(cè)與預(yù)防潛在的風(fēng)險(xiǎn)，并制定與之相對(duì)應(yīng)的防范措施和規(guī)章制度，同時(shí)，在執(zhí)行過(guò)程中不斷予以完善，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，進(jìn)而使醫(yī)院管理更加規(guī)范化，為病患和家屬提供安全、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，被認(rèn)為是全球最高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院管理認(rèn)證之一。

JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)設(shè)備管理的主要是[設(shè)施管理與安全（FMS）]，為了更好地執(zhí)行FMS要求，JCI認(rèn)證又對(duì)FMS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了細(xì)分，制定了10項(xiàng)測(cè)量要素。針對(duì)這10項(xiàng)測(cè)量要素，我們制定了一系列相應(yīng)的操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)制度，樹立全新的維護(hù)保養(yǎng)理念：以防為主、防治結(jié)合，以預(yù)防性維護(hù)為重心，保障直線加速器維護(hù)保養(yǎng)的規(guī)范化、常規(guī)化和制度化。

1.維護(hù)保養(yǎng)制度的制定和實(shí)施

貫徹“預(yù)防為主”和“維護(hù)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合”的原則，在醫(yī)院及科室規(guī)章制度的基礎(chǔ)上，細(xì)化加速器的維護(hù)保養(yǎng)制度，每臺(tái)機(jī)器實(shí)行專人負(fù)責(zé)制，制定詳細(xì)的崗位職責(zé)；制定預(yù)防性維修和保養(yǎng)制度、設(shè)備巡查制度、設(shè)備質(zhì)量控制制度、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案等制度。根據(jù)設(shè)備的性能、使用情況制定詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，包括每臺(tái)加速器的維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)的項(xiàng)目、具體操作方法、注意事項(xiàng)等，并嚴(yán)格按照保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)機(jī)器進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)。同時(shí)在規(guī)章制度的落實(shí)過(guò)程中予以完善，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，從而使維護(hù)保養(yǎng)有章可循，有據(jù)可依。

2.日常維護(hù)保養(yǎng)

由科室技師和工程師執(zhí)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，具體操作是對(duì)加速器進(jìn)行一般性清潔保養(yǎng)：主要包括清潔過(guò)濾器、罩殼、治療床、調(diào)制解調(diào)器表面和恒溫水箱表面；更換干燥劑；檢查指示燈；檢查和維護(hù)等中心位置；檢查光野與輻射野的一致性；校對(duì)吸收劑量、輻射野的均勻度和對(duì)稱性；檢查靶驅(qū)動(dòng)氣路的狀態(tài)、電壓、電路性能、冷卻系統(tǒng)性能；控制好運(yùn)行環(huán)境的溫度和濕度等，并建立文檔做好詳細(xì)記錄。日常保養(yǎng)與維護(hù)對(duì)提高設(shè)備的利用率，延長(zhǎng)使用壽命至關(guān)重要[6～9]，是一件非常重要的工作。

3.定期保養(yǎng)

為了確保加速器的正常運(yùn)行，根據(jù)每臺(tái)加速器的性能要求和使用情況，本科室工程師定期與專業(yè)維修人員一起對(duì)每臺(tái)加速器進(jìn)行性能檢測(cè)，定期除塵和清潔，注意防潮、防腐蝕，及時(shí)檢查和更換易損部件，檢查設(shè)備的電路安全和供電情況是否良好等，并做好詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)記錄。

3.1 日常保養(yǎng)

（1）檢查外觀：包括各種開關(guān)、按鈕、插座、線路、管道等運(yùn)行狀態(tài)；（2）清潔保養(yǎng)：對(duì)儀器表面及其過(guò)濾網(wǎng)和相關(guān)管道進(jìn)行保潔工作，定期對(duì)相關(guān)機(jī)械部件進(jìn)行潤(rùn)滑作業(yè)；（3）易損配件更換：根據(jù)使用年限和性能要求，定期更換易損部件，預(yù)防可能發(fā)生的設(shè)備故障；（4）性能評(píng)估與校準(zhǔn)：按要求對(duì)各直流電源的穩(wěn)壓值或波形進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，確保設(shè)備的安全穩(wěn)定運(yùn)行；（5）安全檢查：對(duì)設(shè)備的機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)和電氣安全進(jìn)行定期檢查。

3.2 做好設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄

每一臺(tái)加速器都應(yīng)該建立相應(yīng)的設(shè)備維修保養(yǎng)文檔，每次維護(hù)保養(yǎng)后都必須認(rèn)真做好維修、保養(yǎng)記錄。包括機(jī)器使用情況、故障原因分析、維修時(shí)間、維修項(xiàng)目、維修情況概述、更換配件情況、再次保養(yǎng)時(shí)間、預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容、使用效果等。通過(guò)分析維修保養(yǎng)文檔，可以動(dòng)態(tài)了解設(shè)備故障的原因，掌握設(shè)備的性能和使用情況。通過(guò)對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，減少設(shè)備故障率，保證儀器設(shè)備的安全、高效運(yùn)行，并延長(zhǎng)使用壽命。

4.設(shè)備巡查

設(shè)備巡查的目的是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的異常情況，排除設(shè)備隱患，避免或減少突發(fā)故障，保證設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行。巡查是動(dòng)態(tài)的，按巡查周期可分為“日巡查”和“定期巡查”兩種。巡查的主要內(nèi)容包括定時(shí)巡查、重點(diǎn)巡查、閉燈巡查、在線巡查等。檢查加速器的擺放位置、外觀、加速器的運(yùn)行參數(shù)指標(biāo)是否合格、加速器的運(yùn)行是否正常等日常使用與保養(yǎng)的情況，對(duì)加速器使用情況、運(yùn)行狀況、操作人員操作情況等方面進(jìn)行動(dòng)態(tài)了解，及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并及時(shí)與操作人員溝通，盡早向使用科室和維修科室反饋，把存在的隱患扼殺在萌芽狀態(tài)，并做好相關(guān)記錄。

5.結(jié)語(yǔ)

通過(guò)JCI標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，明顯提高了直線加速器的使用效率，故障率顯著降低，對(duì)延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命以及降低維修成本等都發(fā)揮了積極的作用。

總之，醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)與病人安全的高度保障是JCI標(biāo)準(zhǔn)的基本理念，該標(biāo)準(zhǔn)非常注重過(guò)程的管理以及細(xì)節(jié)的落實(shí)，并在執(zhí)行過(guò)程中不斷予以完善，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的。這一年來(lái)，我們按照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行本科室加速器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)過(guò)程中，深深體會(huì)到該標(biāo)準(zhǔn)非常關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)與預(yù)防，充分體現(xiàn)出其人性化管理和病人至上的理念。在學(xué)習(xí)和執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中，我們?cè)谠O(shè)備管理的理念、理論、方法等方面逐步實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌。

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Safety Management and Quality Control of Medical Linear Accelerator Based on JCI Standards

MAO Xian-zhi1HUANG Zhong-ke2
1 Zhejiang province tumor hospital (Hangzhou 310024)
2 Run run shaw hospital affiliated to medical college, zhejiang university (Hangzhou 310016)

Objective: to explore the safety management and quality control of the medical accelerator, so as to improve safety and efficiency of medical equipment. Methods: carried out maintenance management and quality control based on JCI standards, and made detailed records for each maintenance and inspection states. Results: significantly improved our management level and equipment quality of the linear accelerator, and improved the efficiency of equipment, prolonged service life of equipment and reduced the maintenance cost and so on. Conclusion: It is necessary that safe and efficient operation of the linear accelerator should be under strict standardized management, and continuously improve in the concrete implementation, so as to provide a safe and thoughtful, high-quality service to patients.

linear accelerator, quality control, JCI

1006-6586(2016)05-0065-03

R814.42

A

2016-02-05