黃燕虹 張旭 徐紅蕾 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 （廣州 510663）

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備配置與管理的幾點思考

黃燕虹 張旭 徐紅蕾 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 （廣州 510663）

高效的醫(yī)療設(shè)備配置與管理是醫(yī)院追求高效率、降低成本的關(guān)鍵手段，是提高醫(yī)院經(jīng)濟效益和社會效益的前提。本文利用SWOT成本-效益分析法對當(dāng)前醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟效益和社會效益進行分析，權(quán)衡成本和綜合效益之間的關(guān)系，并在此基礎(chǔ)上，為醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備管理提出相關(guān)的建議和對策。

大型醫(yī)療設(shè)備 管理水平 社會效益 經(jīng)濟效益

項目名稱：創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范評價基地及評價體系的構(gòu)建，項目類別：廣東省科技計劃項目，項目編號：2013A022100034。

0.前言

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷進步與發(fā)展，各種新型大規(guī)模的醫(yī)療設(shè)備層出不窮，各醫(yī)療機構(gòu)競相購進先進的大型醫(yī)療設(shè)備。大型醫(yī)療設(shè)備的不斷更新和完善不僅提高了醫(yī)療診斷治療的水平和質(zhì)量，也促進了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)向更新、更好、更精的方向前進。但是，醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備價格昂貴，CT機、核磁共振儀這些大型醫(yī)療檢查設(shè)備的價格就高達幾百萬元，甚至上千萬元。昂貴的醫(yī)療成本無形中提高了醫(yī)療費用，加重了患者的負擔(dān)[1]。因此，有必要提高醫(yī)療設(shè)備的使用率，降低醫(yī)療成本，優(yōu)化設(shè)備配置結(jié)構(gòu)，使大型醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮更好的社會效益和經(jīng)濟效益。當(dāng)前，如何提高醫(yī)療設(shè)備整體配置水平和管理水平，加強醫(yī)療設(shè)備的綜合管理已迫在眉睫。

本文用SWOT成本-效益分析法對當(dāng)前醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟效益和社會效益進行分析，利用本法權(quán)衡成本和綜合效益（主要是和經(jīng)濟效益）之間的關(guān)系，并在此基礎(chǔ)上，為醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備管理提出相關(guān)的建議和對策，希望對其管理有一定的幫助。

1.大型醫(yī)療設(shè)備的配置和管理的SWOT成本-效益分析

1.1 優(yōu)勢（strength）

（1）大型醫(yī)療設(shè)備的配置提高了醫(yī)療機構(gòu)的診斷治療水平和質(zhì)量

大型醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代科技高速發(fā)展的結(jié)晶，其引進對醫(yī)療機構(gòu)診斷治療水平和質(zhì)量的提高發(fā)揮了顯著作用。醫(yī)療設(shè)備的精密性提高了醫(yī)療診查的效率，降低了誤診率，使醫(yī)療診斷結(jié)果更具有合理性和科學(xué)性。大型醫(yī)療設(shè)備有向多學(xué)科發(fā)展的，融入了更多尖端技術(shù)，開拓了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的渠道和范圍，提高了治愈率，推進了人類衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展。

（2）大型醫(yī)療器械管理規(guī)范正在不斷完善促進醫(yī)療機構(gòu)的健康發(fā)展

醫(yī)療器械管理不外乎可從實物管理和價值管理兩個方面著手。實物管理，即對器械的購置、驗收、安裝、使用、維護維修、報廢這幾個醫(yī)療器械生命周期中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行管理，保障醫(yī)療器械使用的安全性和質(zhì)量控制的有效性。價值管理包含器械購置前的論證、資金預(yù)算、運行和成本費用、效益評價等方面，以實現(xiàn)合理組織人力、物力、財力，充分利用有限的資源來創(chuàng)造更大的效益[2]。早在2004年，國家衛(wèi)生部聯(lián)合國家發(fā)展和改革委員會、財政部發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》[3]，經(jīng)過近年來的實踐，各醫(yī)療機構(gòu)都對自身的大型醫(yī)療器械管理體系進行完善。相應(yīng)地，有完善醫(yī)療器械管理規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)在能力技術(shù)水平方面也都得到了長足的發(fā)展。

（3）大型醫(yī)療器械的合理配置和規(guī)范管理提高了醫(yī)療機構(gòu)的綜合實力和知名度

大型醫(yī)療設(shè)備的配置和管理水平是醫(yī)療機構(gòu)競爭實力的一個綜合體現(xiàn)。一般而言，只有資金雄厚的醫(yī)療機構(gòu)才較有能力負擔(dān)得了大型醫(yī)療設(shè)備的費用。大型醫(yī)療設(shè)備的配置體現(xiàn)了醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)施完善度，及對高難病癥的診斷治愈能力。醫(yī)療技術(shù)的提高、醫(yī)療水平的上升可以提升醫(yī)療機構(gòu)的社會地位，增強客戶的忠誠度，從而加強其信譽。

1.2 劣勢（weakness）

（1）購買成本高

對大型醫(yī)療設(shè)備的界定首先是從其購買成本的角度而言，根據(jù)一般工作經(jīng)驗而定購買成本在10萬元以上的設(shè)備為大型醫(yī)療設(shè)備。當(dāng)然各醫(yī)療機構(gòu)也可根據(jù)各自的配置情況、管理方式等適當(dāng)劃分大型醫(yī)療器械的范圍[4]。但總而言之，大型醫(yī)療器械都有成本高昂的特點，并非所有醫(yī)療機構(gòu)都有能力購買。這種情況一定程度上造成了大型醫(yī)療設(shè)備在地區(qū)分布上的不平衡。

（2）部分醫(yī)療設(shè)備利用率不高，資源閑置

科學(xué)技術(shù)的不斷提高使得越來越多的醫(yī)療機構(gòu)爭相購買醫(yī)療設(shè)備。大型醫(yī)療設(shè)備規(guī)模不斷增長，導(dǎo)致儀器利用率低下，資源得不到最優(yōu)配置，同時增加了資金的投資風(fēng)險。對于閑置設(shè)備而言，折舊更高，最終固定資產(chǎn)的清理價值所剩無幾。以全國CT配置為例，有研究表明，目前我國CT已達到3.55臺每百萬人口，MRI達到0.80臺每百萬人口，均大大超出了2000年國家規(guī)定的配置標(biāo)準。其利用率不超過40%，效率最高的也不及50%[5～6]。

從這些數(shù)據(jù)可以看出大型醫(yī)療設(shè)備的擴張速度太快，然而資源卻沒得到最有效的利用、最優(yōu)化的配置。由于大型醫(yī)療設(shè)備的成本非常高，規(guī)模很大，資金的投入很高，因此風(fēng)險也很大。大型設(shè)備的閑置，增加了成本，降低了經(jīng)濟效益。同時，大型醫(yī)療設(shè)備的使用一定程度上增加了患者負擔(dān)的醫(yī)療費用，對社會效益也產(chǎn)生了影響。因此，有必要通過建立成本效益函數(shù)的方法，將經(jīng)濟投入和經(jīng)濟效益進行比較，從而最優(yōu)化地配置利用資源。

（3）大型設(shè)備零件繁瑣，其中一個小零件出現(xiàn)故障，影響整個設(shè)備的運行

大型醫(yī)療設(shè)備的運行依靠每個零件的正常運轉(zhuǎn)，某個小小故障都會影響整個系統(tǒng)的運行，從而增加誤診率。正如串聯(lián)電路一樣，倘若其中一個小燈泡壞了，或者電線斷了，照明系統(tǒng)便會崩潰。古云：千里之堤毀于蟻穴。用這句話來形容有點不合理，然而卻道出一個相同的本質(zhì)問題，就是說一個小問題將嚴重影響到整個大設(shè)備的運轉(zhuǎn)。

1.3 機會（opportunity）

（1）經(jīng)濟快速發(fā)展以及科技人才不斷涌現(xiàn)

經(jīng)濟的高速發(fā)展，促進了科學(xué)技術(shù)的不斷提高。尖端技術(shù)綜合型人才的涌現(xiàn)為設(shè)備的精密性、科學(xué)性研發(fā)以及它們的不斷更新和完善具有關(guān)鍵的作用。

（2）財政政策的傾斜

隨著經(jīng)濟的發(fā)展和技術(shù)的進步，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用更加廣泛，衛(wèi)生體制的健全越來越得到國家的重視。財政政策的傾斜有利于資源的平衡分配，例如對貧困地區(qū)的資金支持等。

1.4 威脅（threat）

（1）大型設(shè)備的修護成本比較高

由于醫(yī)療機構(gòu)缺乏專業(yè)的維修人員，而且對設(shè)備的操作不熟練。當(dāng)操作人員操作不當(dāng)時，或者設(shè)備出現(xiàn)故障，需要聘請專業(yè)修護人員，不僅修護成本高，而且還帶來了機會成本（時間的耗費），從而降低了醫(yī)療的使用效率。

（2）管理水平不完善

醫(yī)療機構(gòu)對大型醫(yī)療設(shè)備的管理缺乏完整而且有效率的管理機制。管理不善會使設(shè)備折舊加快，壽命縮短，降低儀器的利用率。同時會對醫(yī)療診斷效率產(chǎn)生一定的影響。

因此，需要建立完整的管理平臺對設(shè)備進行全面和綜合的管理。例如，加強對大型醫(yī)療設(shè)備購進、運行等發(fā)生的收益和成本量化，整理成資料，定期進行統(tǒng)計分析，時刻監(jiān)控設(shè)備的運行狀況。同時為不同部門提供查詢儀器的詳細信息。

（3）人員素質(zhì)和專業(yè)水平欠缺

操作以及維護大型設(shè)備正常運行人員的專業(yè)水平不夠，制約了設(shè)備性能的充分發(fā)揮。

（4）行政手段對大型醫(yī)療設(shè)備的宏觀調(diào)控作用不強[6]

政府監(jiān)管部門的重視程度顯著影響監(jiān)管工作的開展，相關(guān)的監(jiān)管規(guī)范不全面，例如，大型醫(yī)療器械的軟件，我國尚未出臺統(tǒng)一的法規(guī)或技術(shù)指導(dǎo)性文件對之進行規(guī)范，使得監(jiān)管難以有效開展，監(jiān)管力度有待加強[7]。

2.研究對策和解決方案

2.1 加強行政手段的宏觀調(diào)控

不斷更新每年的設(shè)備購置標(biāo)準，加強對基層醫(yī)院設(shè)備使用與購置的管理，具有強化宏觀調(diào)控的作用。

（1）由于基層醫(yī)院規(guī)模小條件差設(shè)備落后，設(shè)備管理幾乎是空白，缺少設(shè)備管理方面的觀念、機構(gòu)、制度、技術(shù)及人才。通過行政手段的執(zhí)行，加強對基層醫(yī)院的資金投入和人才輸入，來幫助他們建立和健全。使裝備到基層醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備增多，基層醫(yī)院的條件也會得到很大改善，使他們能在較短時間內(nèi)開展相關(guān)工作。

（2）對于同一個地方，有必要提高大型醫(yī)療設(shè)備的使用率，并不需要每一個醫(yī)療機構(gòu)都配備有大型醫(yī)療設(shè)備，整合各基層醫(yī)院分散的資源，減少大型醫(yī)療設(shè)備的規(guī)模，實現(xiàn)資源的共享，同時也起到了降低醫(yī)療成本的作用。

（3）提高器械軟件的監(jiān)管也是當(dāng)務(wù)之急。需要研究出一些醫(yī)療設(shè)備管理方面的設(shè)備和軟件，來幫助醫(yī)院通過軟件監(jiān)管來實現(xiàn)各種醫(yī)療設(shè)備的管理，使設(shè)備管理更科學(xué)和精確，切實提高設(shè)備的使用效率。

（4）由政府和行業(yè)組織推動，建立一個區(qū)域性醫(yī)院設(shè)備管理協(xié)同組織平臺，通過協(xié)同平臺的組織優(yōu)勢和人才優(yōu)勢，以便于各醫(yī)院協(xié)同開展諸如向設(shè)備廠家或者商家爭取相應(yīng)的優(yōu)惠和服務(wù)、設(shè)備租賃、資源共享、功能開放、維護維修等，充分盤活和發(fā)揮區(qū)域醫(yī)療設(shè)備資源和人力資源。

2.2 利用信息手段對醫(yī)療設(shè)備進行綜合性的管理

建立一整套數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)對大型醫(yī)療設(shè)備進行綜合管理。通過上級單位和行業(yè)組織的幫助，引進設(shè)備管理軟硬件，建立和完善醫(yī)療設(shè)備管理的數(shù)據(jù)庫，用信息技術(shù)平臺的軟硬件系統(tǒng)來強化醫(yī)院設(shè)備的管理，為醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)配置、管理與決策提供可靠的信息和數(shù)據(jù)來源。

（1）采用瀏覽器和服務(wù)器架構(gòu)的軟件平臺

它最大的特點就是可以在任何地方進行操作而不用安裝任何專門的軟件，只要有一臺能上網(wǎng)的電腦就能使用。這樣就能確保各基層醫(yī)院之間的信息共享通路，使原本處于閑置的設(shè)備又能發(fā)揮它的使用價值。

（2）利用物聯(lián)網(wǎng)構(gòu)建智能化設(shè)備管理系統(tǒng)

物聯(lián)網(wǎng)智能化設(shè)備管理系統(tǒng)是通過實時讀取技術(shù)，結(jié)合分散醫(yī)院設(shè)備數(shù)據(jù)采集，將醫(yī)院設(shè)備運營、管理與控制過程中的醫(yī)院內(nèi)部、設(shè)備供應(yīng)商、患者及協(xié)作單位的相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)一采集到一個系統(tǒng)中進行處理。智能化的醫(yī)院物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)可以實現(xiàn)信息傳遞、信息共享、解決信息孤島，實現(xiàn)工作效率和可靠性的有效提高。支持協(xié)作單位（如物流公司）可以實時獲取與傳遞信息，增加醫(yī)院與協(xié)作單位之間信息的透明度。

（3）相關(guān)管理平臺子系統(tǒng)的實現(xiàn)及功能

①醫(yī)院設(shè)備使用管理系統(tǒng)。實現(xiàn)有針對性的設(shè)備使用信息記錄，可以實時查詢設(shè)備使用狀況，并針對設(shè)備的使用狀況進行設(shè)備預(yù)約、跨院設(shè)備租用等，從而加強設(shè)備運營的整體性管理，減少設(shè)備使用所需的時間和資源，消除不要的或重復(fù)的作業(yè)。

②醫(yī)院設(shè)備庫存管理系統(tǒng)。從設(shè)備的購買、設(shè)備的維護、設(shè)備的更新、設(shè)備的折舊等全過程進行有效管理。并逐步實現(xiàn)設(shè)備管理的自動化，使醫(yī)院的設(shè)備能夠及時領(lǐng)用，及時出入庫，報廢品和過期用品能夠及時報警。最大限度地降低庫存量對資金的占用，接近實現(xiàn)零庫存。

③設(shè)備效益管理系統(tǒng)。由設(shè)備使用過程中收集設(shè)備效益相關(guān)數(shù)據(jù)，并對所有設(shè)備的成本收益及收益等各方面的信息進行統(tǒng)計分析，權(quán)衡成本效益，優(yōu)化經(jīng)費結(jié)構(gòu)。

2.3 加強人員的專業(yè)培訓(xùn)

加強管理人員的專業(yè)化培訓(xùn)，使得儀器更好的發(fā)揮其性能。一旦儀器出現(xiàn)問題，及時修理和維護，以免鏈條中斷，影響對患者的診斷。

[1] 史河水，鄭金龍，韓萍，馮敢生，淺談大型醫(yī)療檢查設(shè)備的社會效益和經(jīng)濟效益.醫(yī)學(xué)與社會，2002，15（2）：63-64。

[2] 譚丹華，淺談醫(yī)療器械的規(guī)范化管理。中國醫(yī)療器械信息，2011，17（4）：55-56。

[3] 《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，2004年12月31日發(fā)布。

[4] 張錦，醫(yī)療器械管理手冊.人民衛(wèi)生出版社

[5] 朱平華，王前強，大型醫(yī)用設(shè)備配置與管理研究進展[J]．中國衛(wèi)生經(jīng)濟，2010，29（4）。

[6] 楊新英,龔進梅.淺談醫(yī)院固定資產(chǎn)管理.企業(yè)導(dǎo)報，2010，7：90-91。

[7] 張詩敏.按資源共享原則建立大型醫(yī)用設(shè)備檢治中心的可行性研究. 四川大學(xué)碩士論文，2007。

[8] 李軍,楊國忠，淺談我國醫(yī)療器械軟件監(jiān)管工作. 中國醫(yī)療器械雜志，2011，35（3）：210-212。

Considerations on the Large Medical Equipment
Configuration and Management in Health Care Facility

HUANG Yan-hong ZHANG Xu XU Hong-lei Guangdong Medical Devices Quality Surveillance and Test Inatitute (Guangzhou 510663)

Efficient configuration and management of medical equipment was the key means for hospital to reduce costs and improve economic and social benefits. In this paper, SWOT cost - benefit analysis method was used to analyze the economic and social benefits of medical equipment management in health care facility. The relationship between the costs and the overall benefit was analyzed, On the basis of these, the recommendations and strategies of large medical equipment management were given for medical institutions.

large medical equipment, management level, social efficiency, economi efficiency

1006-6586(2016)05-0029-04

R197.32

A

2015-05-06