2016年全國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)工作會(huì)議召開

本刊訊 2016年9月22日，全國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)工作會(huì)議在浙江杭州召開。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議并講話。

會(huì)議總結(jié)一年來全國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)工作，研究分析醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革面臨的形勢(shì)，探索深化審評(píng)體制機(jī)制改革舉措，對(duì)下階段做好醫(yī)療器械審評(píng)工作提出要求。

焦紅指出，2015年8月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》以來，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局深入貫徹落實(shí)改革意見，印發(fā)了《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心綜合改革方案》，優(yōu)化審評(píng)模式和流程，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)，加強(qiáng)審評(píng)能力建設(shè)，不斷提高審評(píng)科學(xué)化水平。各地審評(píng)機(jī)構(gòu)在人員少、任務(wù)重的情況下，采取有力措施，切實(shí)履行職責(zé)。國(guó)家和?。▍^(qū)、市）醫(yī)療器械審評(píng)審批體系逐步健全，各項(xiàng)工作邁出新步伐。

焦紅強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作是保障公眾用械安全源頭準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，社會(huì)關(guān)注度高，對(duì)行業(yè)影響大。同時(shí)，醫(yī)用機(jī)器人、移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備、高通量基因診斷、3D打印定制等新技術(shù)、新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，對(duì)審評(píng)能力也提出了更高的要求。面對(duì)新形勢(shì)、新任務(wù)，要借勢(shì)發(fā)力，大膽創(chuàng)新，不斷完善醫(yī)療器械審評(píng)體系，提升醫(yī)療器械審評(píng)能力和水平。

焦紅要求，國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的一系列重大決策，表明了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)保障公眾用藥用械安全的堅(jiān)強(qiáng)決心。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于確保食品藥品安全的要求，以增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”的高度來認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械審評(píng)工作，在保障公眾用械安全中有作為、有貢獻(xiàn)、有擔(dān)當(dāng)。要進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院改革意見，深入推進(jìn)審評(píng)機(jī)制改革，不斷提升審評(píng)效能。要堅(jiān)決貫徹中央關(guān)于改革食品藥品監(jiān)管體制的要求，按照公共安全的功能定位配置資源，進(jìn)一步建立完善審評(píng)機(jī)構(gòu)。要建立制度化、規(guī)范化、專業(yè)化和系統(tǒng)化的培訓(xùn)工作體系，全面提升審評(píng)隊(duì)伍能力和水平。要持續(xù)推進(jìn)廉政建設(shè)，打造一支為民、務(wù)實(shí)、清廉的審評(píng)隊(duì)伍。

會(huì)上，總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主任孔繁圃作工作報(bào)告，中國(guó)工程院院士、華南理工大學(xué)校長(zhǎng)王迎軍作了“生物醫(yī)用材料研究與發(fā)展”的專題報(bào)告。總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)管理和審評(píng)審批制度改革工作情況?？偩謾C(jī)關(guān)及相關(guān)直屬單位代表、各省級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)（相應(yīng)單位）負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加了會(huì)議。