吳允鳳，張迎久，孫艷艷

(首都醫(yī)科大學(xué)石景山教學(xué)醫(yī)院，北京 100043)

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CMIA法檢測HCV和TP低濃度值復(fù)檢結(jié)果的分析

吳允鳳，張迎久，孫艷艷

(首都醫(yī)科大學(xué)石景山教學(xué)醫(yī)院，北京 100043)

摘要:目的探討化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法(CMIA)檢測丙型肝炎抗體(抗-HCV抗體)、梅毒抗體(抗-TP抗體)時，對于低濃度值復(fù)檢的重要性。方法采用美國雅培i2000SR全自動微粒子發(fā)光免疫分析儀測定血清HCV和TP，對結(jié)果在1.0～5.0 S/CO的標本進行高速離心復(fù)檢。結(jié)果高速離心后結(jié)果與之前相比有所降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；高速離心后有部分樣本轉(zhuǎn)陰，HCV和TP的假陽性率分別為56.1%和53.1%。 結(jié)論對低濃度值的復(fù)檢可以減少假陽性率，復(fù)檢是非常必要的。

關(guān)鍵詞:化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法；抗丙型肝炎病毒抗體；抗梅毒螺旋體抗體

近年來，丙型肝炎病毒(HCV)和梅毒(TP)的感染率呈逐年上升的趨勢，早期快速準確的檢測很重要。本院目前使用美國雅培公司開發(fā)的化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析儀具有靈敏度較高、特異性強、重復(fù)性好、操作簡便等優(yōu)點[1-2]。但是，在具體的實踐工作中，經(jīng)常會檢測出高于臨界值的數(shù)值，筆者用高速離心再次復(fù)測后，就變?yōu)閰⒖挤秶鷥?nèi)的正常值。為了提高抗-HCV抗體、抗-TP抗體的檢測質(zhì)量，筆者對高于臨界值的標本建立了高速離心復(fù)檢制度，現(xiàn)就積累的實驗結(jié)果做以下分析。

1材料與方法

1.1標本來源2014年5月至2015年4月本院門診、住院患者以及健康體檢者。HCV結(jié)果在1.0～5.0 S/CO的標本82例。其年齡25～87歲，平均(48±3)歲，其中男51例，女31例。TP結(jié)果1.0～5.0 S/CO的標本64例。年齡17～89歲，平均(52±3)歲，其中男45例，女19例。

1.2儀器與試劑化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法(CMIA)采用美國雅培i2000SR全自動微粒子發(fā)光免疫分析儀，配套試劑為Anti-HCV和ARCHITECT Syphilis TP。質(zhì)控品為美國雅培公司配套產(chǎn)品。離心機為白洋離心機廠的B600-A型低速離心機和GT16-3型高速臺式離心機。

1.3標本檢測所有標本3 500 r/min離心10 min取血清，采用CMIA法進行Anti-HCV和Syphilis TP檢測，操作嚴格按照儀器和試劑說明書進行。正常值參考范圍為0～1.0 S/CO。高于1.0判為陽性，低于1.0判為陰性。對于結(jié)果在1.0～5.0 S/CO的標本用13 000 r/min高速離心10 min后再次測定。

2結(jié)果

82份HCV標本的初檢結(jié)果為(3.34±1.56)S/CO，高速離心后檢測結(jié)果為(1.15±1.27) S/CO。經(jīng)t檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)高速離心復(fù)檢，46份標本轉(zhuǎn)為陰性，假陽性率為56.1%。64份TP標本的初檢結(jié)果分別為(3.46±1.88)S/CO,高速離心后檢測結(jié)果(1.23±1.42) S/CO。經(jīng)t檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)高速離心復(fù)檢，34份標本轉(zhuǎn)為陰性，假陽性率為53.1%。

表1　　HCV、TP標本檢測結(jié)果

3討論

HCV病毒和梅毒螺旋體都具有很強的傳染性，可以通過血液、性傳播，也可通過胎盤傳染給胎兒，妊娠合并HCV、梅毒對圍生兒危害極大[3]。選擇敏感快速的方法應(yīng)用于臨床血樣標本篩查檢測，能及時有效的對患者做出適當?shù)闹委熀吞幚泶胧?，并能有效的減少醫(yī)源性傳播。許多數(shù)據(jù)都表明，CMIA具有更好的敏感性和特異性，并有重復(fù)性強、操作簡便、自動化程度高等優(yōu)勢。相對于ELISA和金標法而言，CMIA可以大大降低低水平感染者的漏檢和假陰性，尤其是處于感染早期的患者，可以更早的發(fā)現(xiàn)，從而可以避免交叉感染等醫(yī)療事故[4-5]。

同時，因樣本中生物活性物質(zhì)結(jié)構(gòu)復(fù)雜及抗原抗體特異性的差異，可能會導(dǎo)致試驗假陽性，或受臨界值設(shè)定的“灰區(qū)”限定等，檢測陽性未必是真正的陽性[6]，尤其當檢測值接近臨界值時，若要確診是否為HCV病毒或TP螺旋體感染，尚須用其他方法復(fù)檢[7]。對于標本的離心處理是標本處理前很重要的一步，關(guān)系著檢驗的質(zhì)量。通常對于大批標本來說，3 500 r/min離心是可以分離干凈血清的。但有些個別情況下，在血清中會有一些殘留物，這對于CMIA的檢測是有影響的。筆者的試驗表明，對標本進行10 min 13 000 r/min高速離心后，有的HCV標本和TP標本轉(zhuǎn)陰，并且觀察管底有紅血球，表明標本離心不全造成血清中存在紅血球或渾濁物，確實影響檢測結(jié)果。所以，在結(jié)果超出臨界值的情況下進行高速離心后復(fù)檢是非常有必要的，可以簡單有效的降低假陽性率，而不至于造成不必要的患者心理負擔和不良影響。

參考文獻

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·臨床研究·

通訊作者△,E-mail:LUX21CN@163.com。

收稿日期：(2015-10-08)

文獻標識碼：

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2015.24.052A

文章編號：1673-4130(2015)24-3626-02