食藥監(jiān)總局發(fā)布人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則
2016-01-25 13:42:23
中國醫(yī)藥生物技術(shù) 2016年3期
?
食藥監(jiān)總局發(fā)布人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則
為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8 號）的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則》。本指導(dǎo)原則適用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)中口服固體常釋制劑申請生物等效性豁免。其基于國際公認(rèn)的生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)起草。
詳情請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站 http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/153483.html 查閱。
猜你喜歡
食品安全導(dǎo)刊(2021年20期)2021-08-30 06:39:00
今日農(nóng)業(yè)(2021年7期)2021-07-28 07:07:36
現(xiàn)代裝飾(2020年7期)2020-07-27 01:27:58
中國食品藥品監(jiān)管(2018年2期)2018-12-26 05:59:30
中國食品藥品監(jiān)管(2017年2期)2017-12-19 05:35:28
首都食品與醫(yī)藥(2017年7期)2017-10-20 09:33:56
消費(fèi)導(dǎo)刊(2017年12期)2017-09-29 01:04:26
消費(fèi)導(dǎo)刊(2017年13期)2017-09-15 03:06:26
中國自行車(2017年5期)2017-06-24 10:45:39
首都食品與醫(yī)藥(2016年13期)2016-10-18 12:35:36
