作者單位：100039北京，武警總醫(yī)院檢驗(yàn)科

細(xì)菌性陰道病600例全自動(dòng)分析儀的準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)

王貝晗，郝欽芳，張小麗，王秀梅，張丹丹，楊曉莉

【關(guān)鍵詞】細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)分析儀；涂片找線索細(xì)胞法

通訊作者：楊曉莉，E-mail:yangxiaoli@163.com

作者簡(jiǎn)介：葉春林，碩士，副主任醫(yī)師，E-mail:chunlinye@hocmail.com

【中國(guó)圖書分類號(hào)】R711.31

細(xì)菌性陰道病(bacteria lvaginosis，BV)感染率在15%～50%，是育齡期婦女常見的感染性疾病[1]。通常采用染色找線索細(xì)胞法為診斷標(biāo)準(zhǔn)，但該方法操作復(fù)雜，對(duì)試驗(yàn)條件要求嚴(yán)格，影響因素多[2]。筆者采用細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)分析儀對(duì)我院2014-05至2014-08就診于婦產(chǎn)科的600例陰道分泌物進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)以涂片找線索細(xì)胞法為參比，評(píng)價(jià)細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)分析儀的準(zhǔn)確性。

1　臨床資料

1.1一般資料600例中，年齡19～75歲，平均35.4歲，采用棉拭子試管收集陰道分泌物標(biāo)本。

1.2試劑與儀器采用珠海市麗拓發(fā)展有限公司提供試劑盒，生產(chǎn)批號(hào)201404011；革蘭染液采用珠海貝索生物技術(shù)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)414031；細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)分析儀采用珠海市麗拓發(fā)展有限公司提供LTS-V400；顯微鏡采用OLYMPUS。

1.3方法

1.3.1細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)檢測(cè)儀該儀器通過檢測(cè)唾液酸苷酶來(lái)反映致病菌種類和數(shù)量。唾液酸苷酶是加德納菌、動(dòng)彎桿菌等BV致病菌分泌的特異性酶，能水解5-溴-4-氯-3-吲哚神經(jīng)氨酸鹽，釋放出溴吲哚基，遇特殊物質(zhì)后起反應(yīng)呈藍(lán)綠色，呈色深淺與唾液酸苷酶含量呈正比。

1.3.2找線索細(xì)胞法涂片固定后進(jìn)行革蘭染色，鏡檢見大量線索細(xì)胞為陽(yáng)性。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS17.0軟件，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，一致性分析采用Kappa檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.5結(jié)果

1.5.1兩種檢測(cè)方法結(jié)果陽(yáng)性率比較線索細(xì)胞法檢測(cè)陽(yáng)性70例(11.67%)，細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)檢測(cè)儀檢測(cè)陽(yáng)性95例(15.83%)，兩種方法檢測(cè)陽(yáng)性率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.5.2兩種檢測(cè)方法診斷BV結(jié)果的一致性靈敏度=a/(a+c)×100%；特異性=d/(b+d)×100%；總符合率=(a+d)/(a+b+c+d)×100%；假陰性=c/(a+c)×100%；假陽(yáng)性率=b/(b+d)×100%。以找線索細(xì)胞法為診斷BV的金標(biāo)準(zhǔn)，則細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)檢測(cè)儀診斷BV的靈敏度為100%，特異性為95.28%，假陰性率為0，假陽(yáng)性率為4.71%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為95.28%，陰性預(yù)測(cè)值為95.28%，總符合率為95.83%。兩種檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果一致性較高(Kappa=1.09，表1)。

表1　兩種檢測(cè)方法診斷細(xì)菌性陰道病結(jié)果一致性比較　( n=600)

注：①為兩種檢測(cè)方法結(jié)果均為陽(yáng)性；②為細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)檢測(cè)儀為陽(yáng)性而找線索細(xì)胞法為陰性；③為細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)檢測(cè)儀陰性而找線索細(xì)胞法陽(yáng)性；④為兩種檢測(cè)方法結(jié)果均為陰性

2　討　　論

BV陽(yáng)性率在不同女性人群中有所不同。國(guó)外調(diào)查表明，1994年婦科門診中BV 的陽(yáng)性率為15%, 孕婦的陽(yáng)性率為10%～25%[4]；國(guó)內(nèi)研究報(bào)道2001年BV 在婦科門診的陽(yáng)性率為4.95%[5]。而我院2014-01至2014-06婦科門診檢測(cè)BV患者9816例，陽(yáng)性率為20.3%。傳統(tǒng)的染色涂片鏡檢不能自動(dòng)化、批量處理，對(duì)檢驗(yàn)人員技術(shù)要求高，且勞動(dòng)強(qiáng)度大，難以適應(yīng)婦科就診患者多，要求準(zhǔn)確快速出具報(bào)告的需求。

細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)檢測(cè)儀是一款自動(dòng)化程度較高，能夠客觀判斷結(jié)果的儀器，檢測(cè)BV采用的是經(jīng)典的唾液酸酐酶法。該儀器在我院使用初期，臨床反映陽(yáng)性率較高、檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)。針對(duì)此情況，筆者進(jìn)行了詳細(xì)排查，發(fā)現(xiàn)問題出在儀器判讀為弱陽(yáng)性的標(biāo)本上。把弱陽(yáng)性標(biāo)本做涂片染色找線索細(xì)胞，共做72例，其中只有6例找到了線索細(xì)胞。在同臨床聯(lián)系查閱病歷后，發(fā)現(xiàn)72例弱陽(yáng)性患者中只有這6例有臨床表現(xiàn)，查閱儀器判讀數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)這6例的判讀數(shù)據(jù)比其余66例要高，因此聯(lián)系儀器廠家調(diào)整了儀器的判讀閾值。以上情況說(shuō)明不同的實(shí)驗(yàn)室都要建立自己的儀器判讀閾值和質(zhì)控體系。

本研究表明，細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)檢測(cè)儀和找線索細(xì)胞法比較，檢出率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；以找線索細(xì)胞法為診斷BV的金標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)檢測(cè)儀診斷靈敏度與特異性均較高，檢測(cè)結(jié)果一致性很好。

綜上所述，與傳統(tǒng)找線索細(xì)胞法相比，細(xì)菌性陰道病全自動(dòng)檢測(cè)儀在診斷BV上操作快捷、簡(jiǎn)單、可靠，結(jié)果的判讀具有良好的特異性、靈敏度和很高的相關(guān)性。可避免測(cè)定時(shí)人為和其他因素的干擾，彌補(bǔ)直接鏡檢的不足，又大大降低了檢驗(yàn)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度。可以替代找線索細(xì)胞法，適用于大批量對(duì)患者的系統(tǒng)性篩查。

【參考文獻(xiàn)】

[1]李玉杰.細(xì)菌性陰道病的治療及護(hù)理[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009,3(5):154.

[2]楊曉平，姜麗華，楊蕙.細(xì)菌性陰道病的加德納菌檢測(cè)極其臨床意義[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志，2008,25(4):442-443.

[3]黃先國(guó). 2種檢測(cè)方法在細(xì)菌性陰道病診斷中的有效性比較[J].安徽醫(yī)學(xué),2012,33(11):1533-1534.

[4]梁國(guó)鈞. 細(xì)菌性陰道病的診斷[J].國(guó)外醫(yī)學(xué):皮膚性病學(xué)分冊(cè),1994, 20(1): 8-11.

[5]趙辯.臨床皮膚病學(xué)[M].3 版.南京: 江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2001:558.

(2014-10-10收稿2015-01-08修回)

(責(zé)任編輯尤偉杰)