湯虎成　曾慧

[摘要] 目的 比較美羅華聯(lián)合CHOP方案和單后CHOP方案治療彌漫大B細(xì)胞性淋巴瘤的療效。方法 整群選取2009年1月—2015年7月期間該院及南京鼓樓醫(yī)院血液科收治的彌漫大B細(xì)胞性淋巴瘤患者60例，將其隨機(jī)分為觀察組與對照組，每組各30例。對照組單用CHOP方案進(jìn)行治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合美羅華共同治療，對兩組患者的臨床療效進(jìn)行對比。結(jié)果 觀察組完全緩解12例、部分緩解12例，其治療總有效率為80%；對照組完全緩解8例、部分患者11例，其治療總有效率為63.3%，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者1年總生存率為86.7%，對照組患者1年總生存率為73.3%，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 美羅華聯(lián)合CHOP方案治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤臨床效果優(yōu)于單用CHOP方案治療。

[關(guān)鍵詞] 美羅華；CHOP方案；彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤；臨床療效

[中圖分類號] R5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號] 1674-0742（2015）11（c）-0019-02

[Abstract] Objective To compare the effect of rituximab in combination with CHOP regimen and CHOP regimen alone in the treatment of diffuse large B-cell lymphoma. Methods 60 cases with diffuse large B-cell lymphoma admitted in Department of Hematology of The People's Hospital of Luhe and Nanjing Drum Tower Hospital from January 2009 to July 2015 were selected and randomly divided into the observation group and the control group with 30 cases in each. Patients in the control group were treated by CHOP regimen， and those in the observation group were treated by CHOP regimen combined with rituximab. And the clinical efficacy was compared between the two groups. Results In the observation group， 12 cases had complete remission， 12 cases had partial remission， the overall response rate was 80%， in the control group， 8 cases had complete remission， 11 cases had partial remission， the overall response rate was 63.3%， the differences between the two groups were statistically significant（P<0.05）. The overall 1-year survival rate was 86.7% in the observation group， and 73.3% in the control group， the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Rituximab combined with CHOP regimen has better effect than CHOP regimen alone in the treatment of diffuse large B-cell lymphoma.

[Key words] Rituximab； CHOP regimen； Diffuse large B-cell lymphoma； Clinical efficacy

彌漫性大B淋巴瘤是常見的成人非霍奇金淋巴瘤亞型，該病發(fā)病率約占30%～40%[1]。臨床上主要以化療方法為主，并以CHOP 方案最為常用，但隨著臨床多項(xiàng)追蹤研究發(fā)現(xiàn)，單用CHOP方案患者的5年生存率僅為40%～50%，未能達(dá)到理想的效果[2-4]。因此臨床上致力于尋找其他治療方案以提高臨床療效。在該次調(diào)查中，該院整群選取2009年1月—2015年7月收治的彌漫大B細(xì)胞性淋巴瘤患者60例，將分析美羅華聯(lián)合CHOP方案對彌散性淋巴瘤的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

整群選取2009年1月—2015年7月期間該院及南京鼓樓醫(yī)院收治的彌漫大B細(xì)胞性淋巴瘤患者60例，將其隨機(jī)分為觀察組與對照組，每組30例。觀察組男20例、女10例，患者年齡為30～69歲，平均（44.1±2.4）歲；生發(fā)中心型12 例，非生發(fā)中心型18例。對照組男19例、女11例，患者年齡為30～69歲，平均30～69歲，平均（45.2±2.5）歲，生發(fā)中心型11例，非生發(fā)中心型19例。兩組患者在一般資料上比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者單用CHOP方案進(jìn)行治療，詳情如下：第1天：環(huán)磷酰胺（生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥（海南）有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20093079）750 mg/m2，靜脈滴注；阿霉素（生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞制藥（無錫）有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000496）50 mg/m2，靜脈滴注；長春新堿（生產(chǎn)企業(yè)：費(fèi)森尤斯卡比（武漢）醫(yī)藥有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20045032）1.4 mg/m2，靜脈滴注，d1；第1～5天：潑尼松（生產(chǎn)企業(yè)：哈藥集團(tuán)制藥總廠；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H23022389）100 mg/m2，口服。每療程 21 d。

觀察組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合美羅華進(jìn)行治療，詳情如下：美羅華（生產(chǎn)企業(yè)：Roche Diagnostics GmbH；批準(zhǔn)文號：S20120004）350 mg/m2，靜脈滴注。以生理鹽水將美羅華稀釋至1 mg/ml，首次靜滴速度不超過50 mg/h，治療過程中對患者進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)，無不良反應(yīng)情況下每間隔30 min增加50 mg，依次類推。其中美羅華靜滴前線對患者肌肉注射非那根25 mg+口服必理痛1片及開瑞坦1片。美羅華治療于CHOP化療前1 d進(jìn)行。每療程21 d。兩組患者均連續(xù)治療6個(gè)周期。

1.3 療效判定指標(biāo)

完全緩解：行臨床診斷腫瘤消失；部分緩解：腫瘤最大直徑與其最大垂直徑的乘積減少≥50%；病情穩(wěn)定：腫瘤最大直徑與其最大垂直徑的乘積減少<50%；病情進(jìn)展：腫瘤最大直徑與其最大垂直徑的乘積>25%或檢查出新病灶。治療總有效率%=CR%+PR%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

所得數(shù)據(jù)以SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析處理，計(jì)數(shù)資料以百分比（%）形式表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 組間整體療效比較

觀察組完全緩解12例、部分緩解12例，其治療總有效率為80%；對照組完全緩解8例、部分患者11例，其治療總有效率為63.3%，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 生發(fā)中心型與非生發(fā)中心型患者預(yù)后效果

兩組患者中生發(fā)中心型患者共19例、非生發(fā)中心型共21例。其在Ki67指數(shù)與IPI積分比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示生發(fā)中心型預(yù)后較非生發(fā)中心型好，見表2。

2.3 1年生存率隨訪

觀察組患者1年總生存率為86.7%，對照組患者1年總生存率為73.3%，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.102，P<0.05）。

3 討論

彌漫性大B 細(xì)胞淋巴瘤是臨床上常見惡性腫瘤疾病，臨床上多以CHOP方案對患者進(jìn)行治療，該種治療方案近期療效較為可觀，相關(guān)資料指出，其近期療效通常在50%～63%之間，該次調(diào)查結(jié)果為63.3%，與之基本相符[5-6]。此外，該次調(diào)查結(jié)果顯示觀察組患者的1年生存率高于對照組，生發(fā)中心型預(yù)后更好。該調(diào)查結(jié)果提示，除了近期療效外，使用美羅華聯(lián)合CHOP方案同樣具有較好的中遠(yuǎn)期效果。

但從長遠(yuǎn)角度看來，單用CHOP具有一定的復(fù)發(fā)率，且患者易出現(xiàn)耐藥性，因此臨床上一直致力于尋找其他方案。在該次調(diào)查中，該院在CHOP方案基礎(chǔ)上聯(lián)合美羅華進(jìn)行治療，美羅華為人鼠嵌合型的基因工程單克隆抗體，其主要作用機(jī)制為與跨膜抗原CD20特異性結(jié)合，通過補(bǔ)體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用、抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用與凋亡機(jī)制清除惡性B細(xì)胞，對于已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性的癌細(xì)胞重新對化療藥物敏感[7-8]。

但由于該次調(diào)查樣本容量較小，且該研究者未對患者3年、5年生存率等進(jìn)行調(diào)查，因此本文尚存在一定的局限性。

綜上所述，美羅華聯(lián)合CHOP方案和單用CHOP方案治療彌漫性大B細(xì)胞性淋巴瘤臨床效果顯著，優(yōu)于單項(xiàng)CHOP方案治療。筆者后期將繼續(xù)致力于相應(yīng)的研究調(diào)查，以完善本次調(diào)查，提供更全面的數(shù)據(jù)報(bào)道。

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（收稿日期：2015-08-29）