益氣活血涼血生肌方對冠心病冠狀動脈介入術(shù)后的康復(fù)作用

張璇1,崔杰2,謝連娣2,王軒2,崔曉云2,范宗靜2,吳旸2*

(1.北京市朝陽區(qū)第二醫(yī)院，北京 050000；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院心內(nèi)科，北京 065001)

摘要：目的觀察益氣活血涼血生肌方對氣虛血瘀證冠心病冠脈介入術(shù)后患者的康復(fù)作用。方法采用隨機(jī)、對照的方法，將來自北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院心內(nèi)科131例成功行冠狀動脈介入術(shù)的冠心病患者隨機(jī)分為治療組68例、對照組63例，2組均接受冠心病二級預(yù)防常規(guī),治療組于手術(shù)日起加用益氣活血涼血生肌方藥(生黃芪、丹參、牡丹皮、金銀花等)2個月,隨訪2月，以中醫(yī)癥狀體征積分、西雅圖量表評分為主要觀察指標(biāo)。結(jié)果1)治療組西雅圖心絞痛量表評分顯著高于對照組(P<0.05)；2)治療組胸悶、瘀血、氣短、乏力積分改善顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論益氣活血涼血生肌方藥可顯著改善冠心病冠脈介入術(shù)后患者氣虛血瘀癥狀、提高生活質(zhì)量，是冠脈介入術(shù)后氣虛血瘀證康復(fù)治療的有效輔助藥物。

關(guān)鍵詞：心臟康復(fù)；益氣活血；涼血生??；經(jīng)皮冠脈介入術(shù)

DOI:10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.10.012

中圖分類號：R541.4文獻(xiàn)標(biāo)志碼： A

文章編號：1003-5699(2015)10-1012-04

基金項目:首都醫(yī)學(xué)科技發(fā)展基金(SF-2009-III-14)。

作者簡介:張璇(1986-)，女，碩士，主要從事心血管疾病研究。

收稿日期:(責(zé)任編輯：王丹2014-11-21)

*通信作者:吳旸，電子信箱-drwuyang@163.com

Yiqi huoxue liangxue shengji prescription for patients with coronary artery disease after PCI

ZHANG Xuan1,CUI Jie2,XIE Liandi2,WANG Xuan2,CUI Xiaoyun2,FAN Zongjing2,WU Yang2*

(1.The Second Hospital of Beijing Chaoyang District,Beijing 050000,China;

2.Department of Cardiology,Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 065001,China)

Abstract:ObjectiveTo explore the effect of cardiac intervention and psychological care on the cardiac rehabilitation of the patients with Coronary Artery Disease (CAD) after Percutaneous Coronary Intervention (PCI) in the use of Traditional Chinese Medicine Yiqi huoxue liangxue shengji prescription.MethodsThe 131 patients with CAD after PCI from Department of Cardiology of Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine were enrolled and divided randomly in treatment group (68 cases) and control group (63 cases).The two groups were treated with secondary prevention of CAD,the treatmentgroup was also treated with Traditional Chinese Medicine Yiqi huoxue liangxue shengji after PCI.The Quality of life (symptoms and signs of Traditional Chinese Medicine integral,Seattle Angina Questionnaire (SAQ)) was assessed after 2 months treatment.Results1)The score of SAQ in treatment group were more higher than control group (P<0.05);2)Compared with control group,the score of chest tightness,blood stasis,shortness of breath,fatigue integrals and physical limitation were improved significantly in treatment group(P<0.05).ConclusionThe results of our study indicate that the Traditional Chinese Medicine Yiqi huoxue liangxue shengji prescription can significantly improve the quality of life for the patients with coronary artery disease after PCI.

Keywords:cardiac rehabilitation;Yiqihuoxue;Liangxueshengji;percutancous coronary intervention

冠心病(coronary artery disease，CAD)是目前世界范圍內(nèi)危害最大的疾病之一。隨著經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)日漸成熟，冠心病患者的病死率已明顯降低，但隨著人們生活水平的提高、老齡化的加劇，冠心病的發(fā)病率卻日益增高[1]，如何降低PCI術(shù)后心臟再發(fā)事件及死亡風(fēng)險、改善生活質(zhì)量，心臟康復(fù)治療已經(jīng)成為一項重要課題[2]。而循證證據(jù)也表明PCI術(shù)后盡早心臟康復(fù)可顯著改善冠心病患者的臨床結(jié)果[3]。中醫(yī)認(rèn)為冠心病患者PCI術(shù)后相關(guān)疾病的主要病機(jī)是氣虛血瘀[4]，本研究旨在針對氣虛血瘀證的冠心病PCI術(shù)后患者，應(yīng)用西雅圖量表(seattle angina questionnaire,SAQ)、中醫(yī)癥狀體征積分來評價益氣活血涼血生肌方藥對其生活質(zhì)量的改善作用，從而達(dá)到心臟康復(fù)治療的目的。

1資料與方法

1.1一般資料所有病例均來自北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院心內(nèi)科2011年6月—2012年12月成功行冠脈介入術(shù)(PCI)的患者131例。治療組68例，男50例、女18例；平均年齡(63.35±10.44)歲；穩(wěn)定型心絞痛6例、不穩(wěn)定型心絞痛26例、急性心梗35例、陳舊性心梗1例；合并高血壓44例、合并血脂異常29例、合并糖尿病23例、合并吸煙39例；Gensini積分平均值(45.82±33.64)分;其中單支病變20例、雙支病變22例、三支病變26例。對照組63例，男48例、女15例；平均年齡(61.59±12.30)歲;穩(wěn)定型心絞痛3例、不穩(wěn)定型心絞痛30例、急性心梗30例、陳舊性心梗0例；合并高血壓39例、合并血脂異常26例、合并糖尿病17例、合并吸煙14例；Gensini積分平均值(42.86±27.08)分;其中單支病變18例、雙支病變13例、三支病變32例。2組在基礎(chǔ)疾病、性別、年齡、吸煙、血壓、血脂、血糖及冠脈病變血管支數(shù)方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)1)符合冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)參照2007年《冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)》),我國中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會和中華心血管病雜志編輯委員會制訂的《慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療指南》及美國心臟學(xué)會(AHA/ACC)、歐洲心臟病學(xué)會(ESC)的有關(guān)指南；2)符合PCI成功判定標(biāo)準(zhǔn)；3)符合中醫(yī)氣虛血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)(中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管學(xué)會，1991年修訂的《冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》)。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)1)PCI急性并發(fā)癥；2)中醫(yī)辨證有明顯寒象的患者；3)合并其他部位感染；4)合并肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)病或精神?。?)惡性腫瘤；6)1型糖尿病;7)未控制的嚴(yán)重高血壓。

1.4方法對成功行PCI術(shù)的患者進(jìn)行篩選，并簽署知情同意書。使用正版SAS 8.0軟件編程后產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字對照表，編制隨機(jī)信封,將納入研究的患者隨機(jī)分配入治療組及對照組。從手術(shù)日起2組均應(yīng)用低分子肝素0.4～0.6 mL，皮下注射，2次/d，共5～7 d；氯吡格雷75 mg，1次/d；阿司匹林腸溶片100 mg，1次/d；辛伐他汀10～40 mg,或阿托伐他汀20 mg，1次/d。治療組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用益氣活血涼血生肌方藥，1劑/d，療程2個月。益氣活血涼血生肌方藥主要由生黃芪、丹參、牡丹皮、金銀花等藥組成。

1．6療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：癥狀、體征積分改善n≥70%；有效：癥狀、體征積分改善n≥30%；無效：癥狀、體征積分改善<30%。

1.7統(tǒng)計學(xué)方法運(yùn)用正版SPSS 11.0統(tǒng)計分析軟件，計數(shù)資料采用χ2檢驗及秩和檢驗，計量資料采用t檢驗。

2結(jié)果

2.1西雅圖量表[5]評分分析益氣活血涼血生肌方藥治療2個月后，治療組軀體活動受限程度、心絞痛發(fā)作情況、治療滿意程度評分顯著降低(P<0.05)。益氣活血涼血生肌方可以改善氣虛血瘀證冠心病介入術(shù)后患者生活質(zhì)量的多項維度。見表1。

表1　2組西雅圖量表評分分布統(tǒng)計結(jié)果

2.2中醫(yī)氣虛血瘀證癥狀[6]及體征積分分析益氣活血涼血生肌方藥治療2個月后，治療組在胸悶、氣短、乏力、瘀血改善上顯著優(yōu)于對照組；胸痛、心悸、口苦、心煩2組差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

2.3中醫(yī)氣虛血瘀證癥狀、體征療效分析益氣活血涼血生肌方藥治療2個月后,治療組總有效率為86.8%，對照組總有效率為39.7%，治療組中醫(yī)癥狀體征的改善顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表3。

表2　2組中醫(yī)氣虛血瘀證癥狀、體征積分統(tǒng)計結(jié)果

表3　2組中醫(yī)氣虛血瘀證癥狀、體征療效比較　例

注：與對照組比較，P<0.05

3討論

本研究設(shè)計的初衷,是以觀察益氣活血涼血生肌方藥對氣虛血瘀證冠心病患者PCI術(shù)后生活質(zhì)量改善為主的心臟康復(fù)作為重點(diǎn)，目前，針對生活質(zhì)量這一評價指標(biāo)的研究日益增多，隨著醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，提高生活質(zhì)量將成為評價心臟康復(fù)效果的一項重要指標(biāo)。本研究中采用的西雅圖心絞痛量表已在國際上廣泛應(yīng)用[7],具有較好的信度和效度。目前國內(nèi)也有研究已初顯成效，研究發(fā)現(xiàn),SAQ量表具有較好的信度、效度及反應(yīng)度，初步證實(shí)此量表在中國同樣具有一定適用性[8]。

西雅圖心絞痛量表可反應(yīng)PCI術(shù)后病人生活質(zhì)量的改善情況，測定共19項問題,包括軀體活動受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作頻率、治療滿意程度及疾病的認(rèn)識5個維度,評分越高，患者生存質(zhì)量及機(jī)體功能狀態(tài)越好[9]。本研究分別于服藥前及服藥后2個月完成兩份量表。2組在治療前各維度上差異無統(tǒng)計學(xué)意義，治療后2組比較顯示，患者在軀體活動受限程度、心絞痛發(fā)作頻率評分、治療滿意程度評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，而在心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)及疾病認(rèn)識程度方面2組差異無統(tǒng)計學(xué)統(tǒng)計(P>0.05)。說明益氣活血涼血生肌方藥治療氣虛血瘀證冠心病PCI術(shù)后患者可以改善其生活質(zhì)量的多項維度,從而證明此方藥可在患者心臟康復(fù)中發(fā)揮重要作用。中醫(yī)理論認(rèn)為冠心病患者PCI術(shù)后的生活質(zhì)量評分顯著降低的原因主要為氣虛血瘀，即正氣不足，無力推動血行而致瘀血形成，再次阻滯脈絡(luò)[10],若PCI術(shù)后治療不當(dāng)，正氣漸衰，無力推動血行，日久瘀血阻滯心脈，不通則痛，則發(fā)為胸痛、胸悶、氣短及心悸等癥狀[11]。

早在上個世紀(jì)，歷史機(jī)遇、地域淵源、關(guān)愛情緣早已把云南與上海緊緊連在了一起?？谷諔?zhàn)爭時期，上海一批企業(yè)和仁人志士轉(zhuǎn)移到云南興辦實(shí)業(yè)；新中國成立初期，云南的鋼鐵、化工、煙草等工業(yè)建設(shè)，得到上海的技術(shù)援助；上個世紀(jì)60年代以來，數(shù)萬名上海知青到云南支援邊疆建設(shè)，在云南留下一段段感人的故事，與云南各族人民建立了深厚的情誼；1996年9月，中央正式確定上海與云南開展對口幫扶，兩省市的對口幫扶合作進(jìn)入了新的歷史階段。

農(nóng)一兵等[10]使用益氣活血涼血生肌方藥對100例冠心病PCI術(shù)后患者進(jìn)行6個月的前瞻性隨機(jī)對照單盲臨床研究,結(jié)果表明，益氣活血涼血生肌方藥(生黃芪、金銀花、丹參、牡丹皮)可顯著降低心血管事件的發(fā)生風(fēng)險，且有降低再狹窄發(fā)生率的趨勢,從而改善患者的生活質(zhì)量。本研究將131例氣虛血瘀證冠心病PCI術(shù)后患者隨機(jī)分為對照組和治療組，治療組患者給予益氣活血涼血生肌方藥治療，并觀察隨訪2個月，分別對比2組患者胸悶、氣短、乏力、瘀血等中醫(yī)癥狀積分。結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療組患者的胸悶、氣短、乏力、瘀血癥狀積分顯著低于對照組(P<0.05),軀體活動受限程度、心絞痛發(fā)作頻率評分及治療的滿意度評分均顯著高于對照組(P<0.05)。

益氣活血涼血生肌方藥中，黃芪味甘性微溫,補(bǔ)氣健脾，托毒生肌，現(xiàn)代藥理研究證實(shí),黃芪可通過降低內(nèi)膜增生、改善血液流變學(xué)異常、抗血小板黏附聚集,從而達(dá)到防治PCI術(shù)后心血管事件發(fā)生的作用[12]。丹參活血祛瘀，涼血消癰，具有抑制血小板聚集、抗凝和促纖溶的作用，還可抑制VSMC的增殖及DNA的合成，對CAD介入治療術(shù)后康復(fù)具有重要意義[13]。實(shí)驗研究證實(shí)黃芪、丹參聯(lián)合應(yīng)用對“血瘀”大鼠血液流變學(xué)各項指標(biāo)改善更為顯著。金銀花清熱解毒，現(xiàn)代研究[14]證實(shí)，可不同程度減輕新生內(nèi)膜厚度及管腔狹窄程度。牡丹皮清熱涼血，活血祛瘀，可抑制血管平滑肌增殖[15]。四藥配伍可達(dá)到益氣活血涼血生肌之效，進(jìn)而改善PCI術(shù)后患者生活質(zhì)量，是冠脈介入術(shù)后氣虛血瘀證康復(fù)治療的有效輔助藥物。

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