腎白寧治療糖尿病腎病臨床研究

吳開明1，常健菲2*，郭力2，姚辛敏3，李顯筑2

(1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，哈爾濱 150040;2.黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院，哈爾濱 150036；

3.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，哈爾濱 150040)

摘要：目的觀察腎白寧治療肝腎虧虛、瘀血濕濁型糖尿病腎病的臨床療效。方法將80例肝腎虧虛、瘀血濕濁型糖尿病腎病患者隨機分為治療組和對照組，每組各40例。治療組予腎白寧水丸，對照組予洛汀新,療程3個月。觀察治療前后總有效率及空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)，24 h Upro、UAER。結(jié)果治療組與對照組治療后綜合療效比較，治療組總有效率為89.47%，對照組總有效率為66.67%，治療組優(yōu)于對照組(P<0.01)；腎白寧治療組患者治療后24 h Upro、UAER水平均明顯降低，優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論腎白寧益腎斂精,化瘀泄?jié)?，能明顯減少糖尿病腎病患者的尿蛋白排泄。

關(guān)鍵詞：糖尿病腎病；腎白寧；益腎斂精；化瘀泄?jié)?；尿蛋?/p>

DOI::10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.07.016

中圖分類號：R587.2文獻標(biāo)志碼： A

文章編號：1003-5699(2015)07-0700-03

基金項目:黑龍江省中醫(yī)藥管理局課題:黑龍江中醫(yī)藥科研項目。

作者簡介:吳開明(1978-)，男，碩士研究生，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)內(nèi)科學(xué)研究。

收稿日期:(責(zé)任編輯：張曄2014-10-29)

收稿日期:(責(zé)任編輯：張曄2014-10-25)

*通信作者:常健菲,電話-15046005096,電子信箱-changjfei@163.com

[2]魏岳斌,薛振懷,程善廷.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性阻塞性肺病急性加重期的臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合研究,2013,5(2):57-59.

[3]林錦培,董競成.清熱、活血及清熱活血方藥干預(yù)COPD的研究進展[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2013,33(7):1003-1008.

[4]ESMON C T.Crosstalk between inflammation and thrombosis[J].Maturitas,2004,47(4):305-314.

[5]WEDZICHA J A,DONALDSON G C.Exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease[J].RespirCare,2003,48(12):1204-1213.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:1-5.

[7]彭敏,蔡柏薔.美國胸科協(xié)會和歐洲呼吸協(xié)會對慢性阻塞性肺疾病診治指南的修訂[J].中華內(nèi)科雜志,2005,44(5):394-397.

[8]AST committee on proficiency standards for clinical pulmonary function laboratories.ATS statement:guidelines for the six-minute walk test[J].Am J Respir Crit Care Med,2002,166(1):111-117.

[9]CELLI B R,COTE C G,MARIN J M,et al.The body mass index,airflow obstruction,dyspnea,and exercise capacity indexin chronic obstrective pulmonary disease[J].N Engl J Med,2004,350(10):1005-1012.

[10]湯俊起,彭素嵐,敖素華,等.參附注射液聯(lián)合丹紅注射液治療急性加重期慢性阻塞性肺疾病[J].航天航空醫(yī)藥,2010,21(8):1361-1363.

[11]付敏,孫增濤.慢性阻塞性肺病中醫(yī)藥治療[J].吉林中醫(yī)藥,2009,29(3):206-208.

[12]RENNARD S I.Pathogenesis of chronic obstructive pulmonary disease[J].Pneumonol Alergol Pol,2011,79(2):132-138.

[13]葛琴.慢性阻塞性肺疾病急性加重期高凝狀態(tài)檢測的意義[J].臨床肺科雜志,2011,16(10):1560-1561.

[14]王志英,金路.周仲英教授治療慢性阻塞性肺病的經(jīng)驗[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2013,29(6):585-587.

[15]呂麗麗,朱述陽,姚紅衛(wèi),等.重度慢性阻塞性肺疾病急性加重期抗凝干預(yù)療效觀察[J].臨床肺科雜志,2007,12(11):1176-1177.

[16]蒲明之.復(fù)方丹參注射液對COPD患者呼吸功能的影響[J].吉林中醫(yī)藥,2003,23(2):14.

Clinical research for Shenbaining treatment of diabetic nephropathy

WU Kaiming1,CHANG Jianfei2*,GUO Li2,YAO Xinmin3,LI Xianzhu2

(1.The First Hospital Affiliated to Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150040,China;

2.Heilongjiang Academy of Traditional Chinese Medicine,Harbin 150036,China;

3.Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150040,China)

Abstract:ObjectiveTo observe the clinic effect of Shenbaining (SBN) treatment on diabetic nephropathy (DN) patients with deficiency of liver and kidney,blood stasis and turbid wet.MethodsThe 80 DN patients conforming to the diagnostic criteria are randomly divided into treatment group (SBN,40 patients) and control group (benazepril,40 patients).SBN group is given SBN while control group is given benazepril for 3 months.Observed before and after treatment the total effective rate and fasting blood glucose (FBG),postprandial 2 hours blood glucose (2 HPG),glycosylated hemoglobin (HbA1c),24 h Upro,UAER.ResultsThe general effective rate in SBN group (89.47%) was 22.8% higher than that in control group (66.67%,P<0.01).The levels of 24h-Upro,UAER in SBN group is significantly lower than that in control group (P<0.05).ConclusionSBN supplementing kidney and essential,dissipating stasis and purging turbidity was able to reduce urinary protein in DN patients.

Keywords:diabetic nephropathy;Shenbaining;supplementing kidney and essential;dissipating stasis and purging turbidity;urine protein

糖尿病腎病(DN)是糖尿病最主要的慢性微血管并發(fā)癥之一，其發(fā)病率占糖尿病患者的30%～40%，位于T1DM患者死因的首位，在T2DM患者死因中列于心腦血管、動脈粥樣硬化疾病之后[1]。在我國，近幾年DN發(fā)病亦呈迅速上升趨勢[2-3],DN的快速增長，既嚴(yán)重危害人類健康，又給國家經(jīng)濟造成巨大負(fù)擔(dān)。因此，對其發(fā)病機制的研究及尋求有效的防治途徑具有重要的理論和現(xiàn)實意義。本研究采用隨機對照法，觀察腎白寧治療DN的臨床療效。

1臨床資料

2方法

2.1治療方法2組患者均采用基礎(chǔ)治療。治療組在基礎(chǔ)治療的同時加用腎白寧水丸(當(dāng)歸、熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉、黃芪、桑螵蛸、白花蛇舌草、水蛭等),每次45粒(相當(dāng)于生藥6 g)，3次/d口服；對照組在上述基礎(chǔ)治療的同時加用鹽酸貝那普利片(洛汀新，北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20030514)10 mg，1次/d，口服。3個月為1個療程，共觀察1個療程。

2.2觀察指標(biāo)分別于治療前后檢測空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)，24 h Upro、UAER。

2.3療效判定療效評價標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]進行評價。

3治療結(jié)果

3.1治療后2組綜合療效比較2組綜合療效比較，治療組顯著優(yōu)于對照組，見表1。

表1　治療后2組綜合療效比較　例(%)

注：組間比較，##P<0.01

3.2治療前后2組FBG、2 hPG、HbA1c療效比較治療后2組FBG、2 hPG、HbA1c均較治療前變化明顯，治療組優(yōu)于對照組，見表2。

表2　治療前后2組FBG、2 hPG、HbA 1c療效比較

注：與治療前比較，##P<0.01

3.3治療前后2組24 h Upro、UAER療效比較治療前后24 h Upro、UAER均有變化,治療組優(yōu)于對照組，見表3。

從表4可以看出，金的嵌布狀態(tài)主要為包裹金，占79.41%，大部分為黃鐵礦包裹的中細(xì)粒金，其次為粒間金，分布在脈石礦物裂隙間，少量為裂隙金。通過對金礦物能譜分析(見表5)可知，自然金中金含量約為84.68%，銀含量為12.95%；碲金銀礦中以碲和銀為主，金含量僅為19.78%。

表3　治療前后2組24 h Upro、UAER療效比較

注：與治療前比較，##P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.05

4小結(jié)

糖尿病腎病歸屬于中醫(yī)學(xué)“消渴”范疇，為患病日久，正虛邪實的病證[8]。消渴病病因較復(fù)雜，如稟賦不足、過食肥甘、情志失調(diào)等均可致五臟羸弱，機體臟腑功能失調(diào)，熱自內(nèi)生而發(fā)為消渴[9]。消渴病上消階段，熱在肺膈[10],中消階段熱在胃腸，燥熱日久，耗氣傷陰，氣陰兩虛，終致肝腎虧虛，發(fā)展為下消。糖尿病腎病多發(fā)生在消渴病下消階段[11]，肝腎虧虛是其發(fā)病基礎(chǔ)，瘀血濕濁是其病機關(guān)鍵[12]。病位初在腎絡(luò)，瘀、痰、濁等毒邪互結(jié)日久，繼之損傷腎體，后期病及周身，屬三消之下消階段。肝腎同源，精血互生，腎精虧損，可致肝血不足，肝血不足亦可導(dǎo)致腎精虧損，肝腎陰虛，日久陰損及陽，陰陽兩虛，損及腎絡(luò)，終致腎之固攝功能失司，不能斂精，精微外泄。

腎白寧水丸方中六味地黃湯治肝腎虧虛之本，補血以生精，益精以生血，乙癸同源，肝腎同治[13]。熟地黃主治“一切肝腎陰虧，虛損百病”。山藥補脾益腎，亦能固精。山茱萸補益肝腎之陰，亦能固澀。茯苓、澤瀉利水滲濕泄?jié)?，因勢利?dǎo)，使腎絡(luò)之濕濁從小便而去，“其下者引而竭之”。牡丹皮既可活血散瘀，又能清瀉相火，佐制山茱萸之溫澀。黃芪補氣，使氣行血亦行，氣旺則“陰虛血滯，氣虛濁流”得除，氣旺又可運藥，氣旺又可泄?jié)醄14]。當(dāng)歸補血，同時亦能活血、行血，與黃芪配伍，即為當(dāng)歸補血湯。桑螵蛸補腎助陽，固精縮尿。水蛭搜剔腎絡(luò)，剔除邪毒。濕濁與瘀血互結(jié)，日久蘊熱生毒[15]，故以白花蛇舌草清熱解毒，利濕通淋。 本研究顯示，腎白寧能明顯改善DN患者的臨床癥狀，降低24 h Upro、UAER,作用明顯優(yōu)于對照藥品洛汀新。臨床觀察已經(jīng)證實了腎白寧治療糖尿病腎病的有效性，今后將深入探討其作用機制。

參考文獻：

[1]YANG WENYIN,LU JUMING,WENG JIANPING.Prevalence of diabetes among men and women in China[J].New Eng J Med,2010,362(12):1090.

[2]王海燕.腎臟病學(xué)[M].2版:北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:1414.

[3]李敏州,高彥彬,馬鳴飛,等.糖尿病腎病發(fā)病機制研究進展[J].中國實驗方劑學(xué)雜志,2012,18(22):344-349.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:157-160,233-235.

[5]中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會.糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標(biāo)準(zhǔn)(試行方案)[J].上海中醫(yī)藥雜志,2007,41(7):7-8.

[6]朱禧星.現(xiàn)代糖尿病學(xué)[M].上海:上海醫(yī)科大學(xué)出版社,2000:129.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:156-162,233-237.

[8]徐艷秋,黃芳,王怡.因虛致瘀理論與糖尿病腎病[J].中醫(yī)藥學(xué)報,2014,42(1):7-8.

[9]林蘭,倪青,董彥敏.糖尿病腎病的病因?qū)W研究述評[J].醫(yī)學(xué)研究通訊,2000,29(2):16-20.

[10]薛丹楓,徐英.早期糖尿病腎病中醫(yī)藥治療研究進展[J].河北中醫(yī),2014,36(8):1258-1260.

[11]王辰琦,孫偉.中醫(yī)藥治療糖尿病腎病進展[J].河南中醫(yī),2013,33(6):992-993.

[12]周強,仝小林,劉桂芳,等.糖尿病腎病的中醫(yī)臨床治療概況[J].中醫(yī)藥信息,2011,28(1):95-97.

[13]趙然,趙梅萍,戎士玲,等.辨證論治糖尿病腎病93例療效觀察[J].河北中醫(yī),2014,36(9):1314-1315.

[14]王莉.自擬黃芪消渴湯治療糖尿病腎病78例臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志,2007,34(2):184-185.

[15]郭金玲,趙立新,趙衛(wèi).排毒保腎湯治療糖尿病腎病50例[J].江西中醫(yī)藥,2007,1(38):37.