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我國蜂膠保健食品概況

2015-12-26 02:39:46程曉雨胡福良
中國蜂業(yè) 2015年4期
關(guān)鍵詞:蜂膠軟膠囊劑型

程曉雨 胡福良

(浙江大學(xué)動物科學(xué)學(xué)院,杭州310058)

我國蜂膠保健食品概況

程曉雨 胡福良

(浙江大學(xué)動物科學(xué)學(xué)院,杭州310058)

蜂膠是近十多年來國內(nèi)外蜂產(chǎn)品研究與開發(fā)的熱點。本文統(tǒng)計了1997~2014年我國獲得批準(zhǔn)的蜂膠保健食品在數(shù)量、保健功能、劑型、產(chǎn)地分布、原料成分等方面的情況,分析了我國蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與存在的問題,并對蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了展望。

蜂膠;保健食品;保健功能;劑型

1 引言

蜂膠是工蜂采集植物樹脂等分泌物與其上顎腺、蠟腺等分泌物混合形成的膠粘性物質(zhì)[1]。蜜蜂利用蜂膠來粘合蜂巢,堵塞縫隙,增加巢脾的韌性,防御入侵者等[2]。蜂膠作為一種從遠(yuǎn)古走來的傳統(tǒng)的藥品和保健品,具有非常悠久的歷史。早在3000多年前,古埃及人就已認(rèn)識到蜂膠的藥用價值,并利用它來制作木乃伊的一種防腐材料,希臘、羅馬等也有蜂膠的應(yīng)用記錄。公元前384~322年,古希臘哲學(xué)家亞里士多德就已在他的傳世巨著《動物志》中記載蜂膠可用于治療皮膚病,如化膿性潰瘍、創(chuàng)傷感染等。公元前一世紀(jì),羅馬百科全書編撰者塞爾蘇斯在《醫(yī)學(xué)論》中記錄了蜂膠可以作為藥物用于促進(jìn)傷口化膿,加快傷口愈合。

由于中華蜜蜂(Apis cerana cerana)不產(chǎn)蜂膠,相對于國外,我國對蜂膠的認(rèn)識和應(yīng)用要晚的多。1956年,房柱先生開始研究蜂膠的藥理作用,主持研究的內(nèi)服制劑蜂膠片具有輔助降血脂和防治動脈粥樣硬化的作用。1981年8月,蜂膠片獲得江蘇藥政準(zhǔn)字批號,蜂膠和蜂膠片正式被載入《江蘇省藥品標(biāo)準(zhǔn)》。2002年,蜂膠被衛(wèi)生部正式列入“可用于保健食品的物品名單”。2005年,蜂膠被正式列入《中華人民共和國藥典》(一部),成為法定藥材。

蜂膠的成分相當(dāng)復(fù)雜,其化學(xué)成分主要取決于蜜蜂采集樹膠地區(qū)的植物[3]。蜂膠通常由50%的樹脂和樹香、30%的蜂蠟、10%的芳香揮發(fā)油、5%的花粉及5%的夾雜物組成[2]。隨著對蜂膠研究的深入,其具有的藥理功能被逐步發(fā)掘,如抗氧化、抗菌、抗炎[4]、抗病毒[5,6]、提高免疫力[7]、輔助降血糖[8]、調(diào)節(jié)血脂[9,10]、抗腫瘤[4,11]、保肝護(hù)肝[4]、抗輻射[12-14]、清咽潤喉[15]等。近年來,蜂膠在醫(yī)藥、食品、畜牧業(yè)、日化工業(yè)等都有廣泛應(yīng)用。蜂膠已成為近十多年來蜂產(chǎn)品乃至天然產(chǎn)物研究和開發(fā)的熱點。本文統(tǒng)計了從1996年我國開始實施《保健食品管理辦法》以來,截至2014年年底,我國獲得批準(zhǔn)的蜂膠保健食品在數(shù)量、保健功能、劑型、產(chǎn)地分布、原料成分等方面的情況,分析了我國蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與存在的問題,并對蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了展望。

2 我國蜂膠保健食品概況

2.1 蜂膠保健食品的數(shù)量情況

據(jù)中國國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫公布的數(shù)據(jù)顯示,從1996年我國開始實施《保健食品管理辦法》以來,截至2014年年底,衛(wèi)生部及國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的以蜂膠為主要原料的保健食品共計400只。在開始的幾年里,獲批的蜂膠保健食品數(shù)量很少;到2004年達(dá)到一個高峰(47只),后逐年減少,到2008年時只有3只;從2009年開始呈現(xiàn)逐年上升的趨勢,2014年達(dá)到最高峰(69只)(見圖1)。值得一提的是,2013年全國范圍內(nèi)統(tǒng)一開展的嚴(yán)厲打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳(“四非”)等違法違規(guī)行為的專項行動,對規(guī)范我國蜂膠市場起到了有力的推動作用,調(diào)動了業(yè)內(nèi)對正規(guī)合法的蜂膠保健食品申報的積極性,2013和2014兩年獲批的蜂膠保健食品數(shù)量分別達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的64只和69只。

此外,還有12只進(jìn)口蜂膠保健食品獲得我國相關(guān)部門的批準(zhǔn)(見表1)。

2.2 蜂膠保健食品的保健功能情況

我國獲批的400只蜂膠保健食品的保健功能分布情況見圖2。由圖2可見,蜂膠保健食品的保健功能種類雖有12種之多,但主要集中于免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血糖和調(diào)節(jié)血脂,尤其是免疫調(diào)節(jié)功能占總數(shù)的比例竟高達(dá)76.5%。究其原因:一是免疫調(diào)節(jié)適宜人群多,具有更廣闊的市場;二是申報費用低,周期短。免疫調(diào)節(jié)功能性評價中的人體適食試驗是選做項目,而調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂、改善腸胃道功能、輔助抑制腫瘤、美容、清咽潤喉等其它功能的評價都是必做項目[16],因此出于申報成本和周期考慮,生產(chǎn)商的選擇顯而易見。

表1 我國歷年進(jìn)口的蜂膠保健食品

圖1 我國歷年批準(zhǔn)的蜂膠保健食品數(shù)量

圖2 我國蜂膠保健食品的功能

2.3 蜂膠保健食品的劑型情況

我國獲批的400只蜂膠保健食品劑型情況見圖3。由圖3可見,在5種劑型中,以軟膠囊為主,占總數(shù)的67.25%,其次為硬膠囊,占總數(shù)的19.5%。值得注意的是,從我國開始實施《保健食品管理辦法》的1996年至2004年9月,在國家衛(wèi)生部和食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的以蜂膠為主要原料的66只保健食品中,其中軟膠囊和硬膠囊均有22只[17]。但是,經(jīng)過從2004年9月至2014年十年多的發(fā)展,卻出現(xiàn)了軟膠囊一枝獨秀的狀況。按理說,與其它劑型相比,軟膠囊的設(shè)備更昂貴,技術(shù)要求更高,因而生產(chǎn)成本也更高。為何出現(xiàn)軟膠囊劑型一哄而上的原因,有以下幾方面:一是從藥效發(fā)揮上看,軟膠囊劑型除了能有提高對光、熱成分的穩(wěn)定性,彌補(bǔ)固形劑型的不足,還能定時定位釋放藥效,通過不同的釋放速度進(jìn)行選擇性包衣;二是從食用口感與攜帶便利上看,膠囊劑能掩蓋蜂膠的不良口味;三是軟膠囊從外觀上看,給人以更高檔的視覺效果,對提升產(chǎn)品價位有利。雖然軟膠囊的設(shè)備昂貴,但多數(shù)產(chǎn)家由于生產(chǎn)數(shù)量不多,大多采用代加工的方式,加工費用不高。

圖3 我國蜂膠保健食品的劑型

2.4 蜂膠保健食品的產(chǎn)地分布情況

我國蜂膠保健食品的產(chǎn)地分布情況見圖4。由圖4可見,數(shù)量排名前6位的最多省份依次為:北京(106只)、廣東(42只)、浙江(40只)、江蘇(38只)、山東(28只)和上海(20只)。從地理位置上看,這些省份幾乎都屬于沿海地區(qū)的經(jīng)濟(jì)強(qiáng)?。ㄊ校?。出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象除了經(jīng)濟(jì)促進(jìn)科技發(fā)展這一原因以外,還有就是這些省份的生活水平普遍較高,“三高”等“富貴病”的群體較大,對蜂膠保健食品的需求自然也大。

圖4 我國蜂膠保健食品的產(chǎn)地分布

2.5 蜂膠保健食品的原料成分情況

我國蜂膠保健食品的原料成分情況,以蜂膠為主要原料的復(fù)配保健品占總數(shù)的40.25%,其中復(fù)配的原料有靈芝、人參、蜂王漿、蜂花粉、番茄紅素、葛根、苦瓜、銀杏、山楂、桑葉、羅布麻、蘆薈、當(dāng)歸、松茸、黃芪、酸棗、決明子、珍珠粉、紫蘇油、葡萄籽油、紅花籽油、硒化物、維生素E、維生素C等功能性食品。

在所有的保健食品中,具有改善睡眠功效的蜂膠保健食品為數(shù)不多,只有2只,但原料中都出現(xiàn)了具有改善睡眠功效的酸棗;在具有調(diào)節(jié)血糖作用的52只保健食品中,就有11只的主要原料含有苦瓜。除此之外,具有輔助降血脂的功能性食品原料有:紫蘇油、葡萄籽油、紅花籽油等多不飽和脂肪酸,以及銀杏葉、山楂等;維生素C、維生素E、靈芝、人參、黃芪等都有增強(qiáng)免疫力功能,并且也是免疫調(diào)節(jié)保健食品的主要原料之一。

依據(jù)祖國醫(yī)學(xué)“相須互補(bǔ)”的理論,通過添加具有類似或互補(bǔ)保健功效的其他功能性食品原料,不僅起到強(qiáng)化作用,而且充分利用資源,促進(jìn)了多元化蜂膠復(fù)配保健品的發(fā)展。

2.6 其他

目前,我國獲批的以蜂膠為主要原料的藥品與化妝品很少,其中藥品僅有6只(3只片劑,2只酊劑,1只膜劑),化妝品2只。此外,還有50只含有蜂膠的進(jìn)口化妝品獲國家有關(guān)部門的批準(zhǔn),進(jìn)口國集中于法國、韓國、希臘、澳大利亞等,產(chǎn)品多為用于臉部的面霜、啫喱、面膜、精華水、唇膏等,以及洗發(fā)露、護(hù)發(fā)素、沐浴露等洗護(hù)用品。和進(jìn)口蜂膠化妝品相比,國產(chǎn)化妝品并不具市場優(yōu)勢,對于蜂膠化妝品的開發(fā)有待加強(qiáng)。

3 總結(jié)與展望

近年來,我國蜂膠保健食品雖然在數(shù)量上上升趨勢較猛,但是仍然存在以下兩個主要問題:

(1)保健功能過于雷同和重復(fù),缺少突破與創(chuàng)新。具有免疫調(diào)節(jié)的功能性食品很多,生產(chǎn)商不應(yīng)僅局限于這個最低門檻而與其他更具典型性代表的保健品競爭,而應(yīng)在經(jīng)濟(jì)水平允許的條件下體現(xiàn)出蜂膠最為突出的優(yōu)勢。除了要做到讓消費者一提到蜂膠就能聯(lián)想到在心血管疾病上的神奇功效外,也應(yīng)多拓展蜂膠在抗炎、抗菌、促進(jìn)組織再生等方面作用的開發(fā)與宣傳。

(2)蜂膠保健食品的劑型過于同質(zhì)化,軟膠囊的數(shù)量占到總數(shù)的67.25%。雖然軟膠囊和其他劑型相比,在外觀和口感上具有較大優(yōu)勢,但是每種劑型都有自己的優(yōu)缺點,應(yīng)該根據(jù)實際需求進(jìn)行合理選擇。比如:片劑計量準(zhǔn)確,內(nèi)含藥量差異較小,質(zhì)量穩(wěn)定,生產(chǎn)成本低,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)也容易達(dá)到,并且便于和其他原料復(fù)配;液劑具有加工工藝簡單、吸收快等優(yōu)點。

我國蜂膠資源較為豐富,近幾年,毛膠年產(chǎn)量保持在300~400噸,提純蜂膠在150噸左右。但蜂膠原料品質(zhì)差、摻假現(xiàn)象嚴(yán)重、獸藥殘留超標(biāo)等質(zhì)量問題困擾著我國蜂膠產(chǎn)業(yè),這是由我國長期以來存在的基礎(chǔ)研究薄弱、科技含量不高以及市場發(fā)育不良、監(jiān)管不力等大環(huán)境不良造成的[18]。目前,我國保健食品品種琳瑯滿目、質(zhì)量參差不齊,而未來保健食品的核心競爭力必定是科技含量。蜂膠保健食品的有效成分、功能因子、作用機(jī)理、安全評價等方面的研究亟需進(jìn)一步加強(qiáng)。相信經(jīng)過不斷的探索和努力,必定能通過科技創(chuàng)新開發(fā)出功能因子更明確、功效更顯著、安全性更高、創(chuàng)新性更強(qiáng)的新一代蜂膠保健食品。

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國家蜂產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系專項(CARS-45),上海市科技興農(nóng)重點攻關(guān)項目[(2014)第6-1-1號]

胡福良,E-mail:flhu@zju.edu.cn

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