陳金亮 楊曉黎 胡軍勇

（河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科，石家莊050091）

中西醫(yī)結(jié)合治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病58例

陳金亮 楊曉黎 胡軍勇

（河北以嶺醫(yī)院肌萎縮科，石家莊050091）

目的評(píng)價(jià)桂龍通絡(luò)膠囊配合潑尼松治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病的療效。方法將120例本病緩慢進(jìn)展型患者隨機(jī)分為兩組，治療組60例（脫落2例，完成58例）采用潑尼松并用中藥桂龍通絡(luò)膠囊治療，對(duì)照組60例（脫落3例，完成57例）采用潑尼松治療，共3個(gè)月，比較兩組治療前后四肢肌力、肢體運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)功能，日常生活能力（A D L）積分及神經(jīng)傳導(dǎo)速度變化。結(jié)果治療組總有效率91.4%（53/58），對(duì)照組為73.7%（42/57），兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（秩和檢驗(yàn)u=2.1477，P＜0.05）。在上肢遠(yuǎn)端、下肢近端肌力增加，四肢運(yùn)動(dòng)功能及感覺(jué)障礙改善，A D L積分及尺神經(jīng)、腓總神經(jīng)運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度和腓腸神經(jīng)感覺(jué)傳導(dǎo)速度改善方面治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論桂龍通絡(luò)膠囊配合潑尼松治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病的臨床療效較單純應(yīng)用潑尼松治療為優(yōu)。

慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)??；桂龍通絡(luò)膠囊；潑尼松；中西醫(yī)結(jié)合療法；痿證；痹證

慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病（chroic inflammatory demyelinating polyneuropathy，CIDP）是以周圍神經(jīng)近端慢性脫髓鞘為主要病變的自身免疫性運(yùn)動(dòng)感覺(jué)性周圍神經(jīng)病。分為緩慢進(jìn)展型、穩(wěn)定型和緩解-復(fù)發(fā)型。與急性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根病（acute inflammatory demyelinating polyneuropathy，AIDP）比較，本病起病隱襲、呈慢性進(jìn)展或緩解易復(fù)發(fā)，常遷延數(shù)月至數(shù)年，臨床顯效率低。其中緩慢進(jìn)展型患者病情進(jìn)行性加重，預(yù)后不佳。我們?cè)谝郧暗呐R床基礎(chǔ)上［1］，應(yīng)用低劑量潑尼松合用中藥桂龍通絡(luò)膠囊中西醫(yī)結(jié)合治療CIDP緩慢進(jìn)展型，進(jìn)行擴(kuò)大臨床例數(shù)的觀察，依然取得了良好的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料全部病例均系2010年1月—2013年12月在我院就診患者，門診68例，住院52例（其中22例經(jīng)住院治療后門診繼續(xù)用藥）。所有患者均符合納入標(biāo)準(zhǔn)。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組：治療組60例，男性37例，女性23例；年齡25～57歲，平均（37.1±7.8）歲；病程（17.1±6.3）個(gè)月。對(duì)照組60例，男性32例，女性28例；年齡22～49歲，平均（34.7±8.2）歲；病程（15.2±5.4）個(gè)月。兩組性別、年齡及病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 診斷分型標(biāo)準(zhǔn)參照史玉泉主編《實(shí)用神經(jīng)病學(xué)》第2版中參考Barohn等（1989年）根據(jù)60例患者10年隨訪確定的診斷和分型標(biāo)準(zhǔn)［2］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合CIDP的西醫(yī)診斷和分型標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡18～65歲；（3）病程大于2月；（4）自愿接受治療，簽署知情同意書，并能配合進(jìn)行觀察及檢查者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）凡有混淆診斷，影響最終療效的測(cè)定與解釋，或造成安全威脅的因素應(yīng)用排除標(biāo)準(zhǔn)加以清除；（2）患者呼吸功能極度衰竭，已經(jīng)氣管插管或氣管切開(kāi)需用呼吸機(jī)維持者；（3）患有癡呆或明顯精神障礙者；（4）患嚴(yán)重肝腎功能損害、單克隆γ球蛋白癥、多發(fā)神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯或其他使一般情況惡化或威脅生命的疾病的患者；（5）妊娠或哺乳期婦女，對(duì)本藥過(guò)敏者；（6）同時(shí)應(yīng)用試驗(yàn)用藥以外的其他研究性藥物治療者；（7）近1個(gè)月內(nèi)應(yīng)用免疫抑制劑或激素治療者；（8）患者因體質(zhì)因素或患有某些疾病不適合采用激素治療者。

1.5 治療方法治療組口服桂龍通絡(luò)膠囊（河北以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，由黃芪、生地黃、雞血藤、桂枝、桑枝、地龍等組成，每粒膠囊含生藥0.38g），每次6粒，每天3次；同時(shí)口服潑尼松片（5mg/片，山西曙光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），每天15mg清晨頓服。對(duì)照組單純口服潑尼松片，劑量服法同治療組。兩組均3個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)療程后評(píng)定療效。在治療過(guò)程中兩組患者合并使用B族維生素，但均未合并使用其他免疫抑制劑。

1.6 觀察指標(biāo)（1）四肢肌力：用0～5級(jí)評(píng)定法。0級(jí)：完全癱瘓；1級(jí)：有肌肉收縮而無(wú)肢體運(yùn)動(dòng)功能；2級(jí)：肢體能水平運(yùn)動(dòng)，但不能抬起；3級(jí)：能克服地心引力做主動(dòng)運(yùn)動(dòng)；4級(jí)：能抵抗阻力運(yùn)動(dòng)；5級(jí)：正常肌力。（2）兩組治療前后應(yīng)用肌電圖儀/誘發(fā)電位儀（型號(hào)CANTATA，丹麥生產(chǎn)）分別測(cè)定尺神經(jīng)、腓總神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MCV）、末端潛伏期（ML）及尺神經(jīng)、腓腸神經(jīng)感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SCV）。（3）運(yùn)動(dòng)功能評(píng)級(jí)及感覺(jué)功能評(píng)定：參照Hughes方法［3］，將運(yùn)動(dòng)功能分為0～6個(gè)功能級(jí)，感覺(jué)分為0～4級(jí)。（4）日常生活能力評(píng)定（ADL）：采用Barthel指數(shù)記分法［4］，＞60分為良，有輕度功能障礙，能獨(dú)立完成部分日?；顒?dòng)，需要部分幫助；60～41分為中，有中度功能障礙，需要極大的幫助方能完成日常生活活動(dòng)；≤40分為差，有重度功能障礙，大部分日常生活活動(dòng)不能完成或需他人服侍。

1.7 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)本課題組自擬療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：患者四肢肌力改善2級(jí)以上、四肢主觀感覺(jué)障礙基本消失、肌電圖運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度改善20%以上者；好轉(zhuǎn)：四肢肌力改善1～2級(jí)、四肢感覺(jué)障礙改善、運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度改善10%以上者；無(wú)效或惡化：四肢肌力和感覺(jué)障礙未見(jiàn)改善或反加重，運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度無(wú)明顯改善者。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用χ2檢驗(yàn)、秩和與t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

治療組完成58例，脫落2例，脫落原因服用激素出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)1例，服用激素血糖控制不良1例。對(duì)照組完成57例，脫落3例，脫落原因?yàn)槭гL2例，胃腸道反應(yīng)1例。

2.1 臨床療效治療組58例中顯效10例（17.3%），好轉(zhuǎn)43例（74.1%），無(wú)效5例（8.6%），總有效53例（91.4%）；對(duì)照組57例中顯效7例（12.3%），好轉(zhuǎn)35例（61.4%），無(wú)效15例（26.3%），總有效42例（73.7%）。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（秩和檢驗(yàn)u=2.1477，P＜0.05）。

2.2 兩組治療前后肌力比較（見(jiàn)表1）

表1 兩組治療前后肌力比較（級(jí)，±s）

表1 兩組治療前后肌力比較（級(jí)，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對(duì)照組同期比較，△P＜0．05

組別例數(shù)時(shí)間上肢近端治療58治療前3．15±1．82下肢近端下肢遠(yuǎn)端2．43±1．242．19±1．08治療后4．18±1．01*4．23±1．16*△3．41±1．01*△2．93±1．45*對(duì)照57治療前3．22±1．562．84±1．382．51±1．262．15±1．33治療后3．89±1．21*3．55±1．32*2．98±0．89*2．71±1．62*上肢遠(yuǎn)端2．87±1．65

2.3 兩組治療前后神經(jīng)電生理測(cè)定值比較（見(jiàn)表2）

表2 兩組治療前后神經(jīng)電生理測(cè)定值比較（±s）

表2 兩組治療前后神經(jīng)電生理測(cè)定值比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對(duì)照組同期比較，△P＜0．05

腓總神經(jīng)組別例數(shù)時(shí)間尺神經(jīng)M C V（m/s）M L（s）SC V（m/s）M C V（m/s）M L（s）腓腸神經(jīng)SC V（m/s）治療前治療5832．42±7．33治療后43．25±5．25*△治療前對(duì)照5732．15±5．99治療后38．97±6．25*23．15±8．175．31±1．5932．14±11．9836．95±5．41*△3．54±0．78*37．21±5．68*24．69±6．885．29±1．4631．86±8．2333．96±8．32*3．95±1．66*35．02±8．7521．32±4．327．33±4．2839．65±6．33*△5．02±2．35*20．35±6．787．57±3．5836．87±4．64*6．03±3．18*

2.4 兩組治療前后運(yùn)動(dòng)及感覺(jué)功能比較（見(jiàn)表3）

表3 兩組治療前后運(yùn)動(dòng)功能及感覺(jué)功能比較（級(jí)，±s）

表3 兩組治療前后運(yùn)動(dòng)功能及感覺(jué)功能比較（級(jí)，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0．01；與對(duì)照組同期比較，△P＜0．05

組別例數(shù)治療581．56±1．360．59±1．02*△對(duì)照571．51±1．271．02±1．28*運(yùn)動(dòng)功能治療前治療后感覺(jué)功能治療前治療后3．65±1．213．52±1．121．23±1．22*△2．13±1．32*

2.5 兩組治療前后A D L積分比較（見(jiàn)表4）

表4 兩組治療前后A D L積分比較［例（%）］

2.6 不良反應(yīng)觀察期間兩組各有胃脘部不適，返酸患者1例。

3 討論

本次臨床觀察表明：桂龍通絡(luò)組治療后有效率為91.4%，明顯高于對(duì)照組（73.7%）。兩組治療后四肢肌力均有增加，其中上肢遠(yuǎn)端及下肢近端肌力的改善，治療組優(yōu)于對(duì)照組。日常生活能力（Barthel指數(shù)）、運(yùn)動(dòng)及感覺(jué)功能明顯提高，明顯高于對(duì)照組，證明桂龍通絡(luò)膠囊可在激素治療的基礎(chǔ)上明顯改善CIDP患者肢體運(yùn)動(dòng)功能，改善感覺(jué)敏感度，提高日常生活能力。桂龍通絡(luò)組患者治療后尺神經(jīng)運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度，腓總神經(jīng)運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度，腓腸神經(jīng)感覺(jué)傳導(dǎo)速度均明顯增快，優(yōu)于對(duì)照組，表明桂龍通絡(luò)膠囊配合激素對(duì)CIDP患者運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)神經(jīng)具有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)和保護(hù)作用，可以促進(jìn)神經(jīng)傳導(dǎo)。

CIDP臨床表現(xiàn)以肌肉萎縮無(wú)力、感覺(jué)障礙為主要特點(diǎn)，屬于中醫(yī)的“痿證”和“痹證”的范疇。其病機(jī)特點(diǎn)為風(fēng)寒濕邪雜至，津氣不得濡潤(rùn)四肢而致肢體痿弱。本病的病位在腦神經(jīng)與脊神經(jīng)，其起始部位位于腦與脊柱內(nèi)部，分出后如網(wǎng)絡(luò)狀分布于周身。腦與脊柱為中醫(yī)的督脈循行的路線，督脈為陽(yáng)脈之海，總督陽(yáng)脈，故督脈具備神經(jīng)的功能特點(diǎn)，而神經(jīng)的網(wǎng)絡(luò)分布，又與中醫(yī)絡(luò)脈相似，故從另一角度講，我們認(rèn)為本病又屬于中醫(yī)“絡(luò)病”范疇，其病位在督絡(luò)，病理機(jī)制為督脈虧損，督絡(luò)虛滯。證屬本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜。治療則應(yīng)益氣養(yǎng)血，除痹通絡(luò)。桂龍通絡(luò)膠囊由黃芪、當(dāng)歸、雞血藤、桂枝、烏梢蛇、地龍等藥物組成。方中黃芪、當(dāng)歸、雞血藤益氣養(yǎng)血以治痿，桂枝、當(dāng)歸活血通絡(luò)，烏梢蛇、地龍為蟲類藥，性善通絡(luò)，以治痹，桂枝通陽(yáng)行痹入督脈，引諸藥入督絡(luò)。潑尼松可抑制巨噬細(xì)胞對(duì)抗原的吞噬和處理，降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)消除顆?；蚣?xì)胞的作用，阻礙淋巴母細(xì)胞增殖，加速淋巴細(xì)胞的破壞和解體，小劑量抑制細(xì)胞免疫，大劑量抑制體液免疫，使抗體生成減少。利用其抗炎作用消除免疫反應(yīng)所致的炎癥反應(yīng)。［3］從而緩解本病的標(biāo)實(shí)，加之中藥通痹溫養(yǎng)而共同達(dá)到治療作用。

［1］胡軍勇，陳金亮，張志慧．桂龍通絡(luò)膠囊與潑尼松合用治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病30例［J］．中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，29（7）：649-651．

［2］史玉泉主編．實(shí)用神經(jīng)病學(xué)［M］．2版．上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1994：217-218．

［3］徐浩．臨床用藥須知［M］．天津：天津電子出版社，2005：1068-1069．

CHEN Jinliang， YANG Xiaoli， HU Junyong
（Atrophy Department， Hebei Yiling Hospital， Shijiazhung 050091， China）

Abstrct:Objective To evaluate the effect of Guilong Tongluo capsule combined with prednisone in treating chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy.Methods120cases were randomly divided into two groups.60cases of the treatment group（2cases have been displaced，58cases completed the test）were treated with prednisone and Guilong Tongluo capsule.60cases of the control group（3have been displaced，57cases completed test）were treated with prednisone.After treating for3months，the change of the limb muscle strength，limb movement，and sensory function，ability of daily life（ADL）scores and nerve conduction velocity of the two groups were compared.Results The total effective rate of the treatment group and the control group was91.4% （53/58）and73.7% （42/57），respectively，and the difference had statistical significance（rank sum test u=2.1477，P＜0.05）.The muscle strength in the proximal distal upper limb and lower limb improved and the limb movement function and sensory disorder，ADL scores and the motor conduction velocity of the ulnar nerve and the common peroneal nerve and sensory conduction velocity of the sural nerve improved in treatment group which was significantly better than those of the control group（P＜0.05）.Conclusion The clinical effect of Guilong Tongluo capsule combined with prednisone in treating chroic inflammatory demyelinating polyneuropathy is superior to simple application of prednisone treatment.

chroic inflammatory demyelinating polyneuropathy；Guilong Tongluo capsule；prednisone；therapy of integrated medicine；fistula syndrome；bi syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.17.036

1672-2779（2015）-17-0071-03

：蘇玲本文校對(duì)：王毅華

2015-06-30）