車麗娜，陳 軍

(1.天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津 300073；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 腫瘤科，天津 300073)

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1例消癌平注射液不良反應(yīng)報道

車麗娜，陳 軍*

(1.天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津 300073；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 腫瘤科，天津 300073)

消癌平注射液是目前臨床常用的抗腫瘤中藥制劑，由單味中藥通關(guān)藤的干燥藤莖經(jīng)現(xiàn)代工藝水提醇沉后制成的棕黃色澄明藥液，輔料為聚山梨酯80。由于其清熱解毒、化痰軟堅功效顯著，臨床廣泛運用于治療食道癌、胃癌、肺癌、肝癌等疾病，也被視作放化療的輔助治療手段。隨著消癌平注射液臨床應(yīng)用的不斷推廣，其不良反應(yīng)事件也急劇增加，對1例消癌平注射液引起不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析，以供臨床參考。

消癌平注射液；不良反應(yīng)；報道

1 臨床資料

患者田某，男66歲，主因“進(jìn)食哽噎不順1年余，加重1周”，于2014年9月以“食道癌”入院?；颊呷朐汉蟾鶕?jù)其癥狀、體征及中醫(yī)辨證論治給予消癌平注射液(南京圣和藥業(yè)有限公司，20 mL/支，批準(zhǔn)文號：Z20025868)20mL+5%葡萄糖注射液250mL靜脈點滴，滴速為60滴/min。當(dāng)輸注時間為10min左右時，患者突發(fā)流淚，雙目紅腫，按之無壓痛，觸診無結(jié)節(jié)，結(jié)膜水腫無充血，無視力下降，考慮為消癌平注射液過敏，立即停藥，并急測血壓120/70mmHg,心率80次/min，更換為0.9%生理鹽水50mL隔液沖管，并予鹽酸苯海拉明注射液20mg肌肉注射以抗過敏。1h后患者仍訴眼部不適，測血壓、心率均為正常范圍，繼予以地塞米松磷酸鈉注射液5mg靜脈推注，并請眼科會診以明確病情進(jìn)展。

會診意見結(jié)合患者癥狀、體征，診斷為眼瞼血管神經(jīng)性水腫，予鹽酸左西替利嗪片5mg口服，并予梔黃滴眼液點眼，次日患者雙目腫脹明顯好轉(zhuǎn)，未訴明顯不適。

2 討論

中藥注射劑為我國傳統(tǒng)中藥的創(chuàng)新劑型，因其起效迅速、作用可靠、生物利用度高等特點，在治療臨床危急重癥時有著其他中藥劑型難以替代的作用[1]。隨著臨床用藥的不斷增多，其引發(fā)的不良反應(yīng)事件也日趨明顯，提示臨床用藥在遵從中醫(yī)辨證論治的同時，也應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書使用，避免隨意施藥。

中藥注射液出現(xiàn)的不良反應(yīng)可歸因為藥物因素及患者自身因素。消癌平注射液以單味中藥通關(guān)藤制備而成，化學(xué)成分[2]主要為甾體苷類、多糖、三萜類等外源性大分子物質(zhì)，經(jīng)一系列如煎煮、萃取、水提醇沉等制備工藝，溶質(zhì)間相互作用形成復(fù)合不溶性成分，易對注射劑效果造成一定影響。此外，消癌平注射液中還存在大量鞣質(zhì)成分，更易與血漿蛋白結(jié)合形成高致敏原，誘發(fā)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。經(jīng)臨床研究[3]證實，輸液中出現(xiàn)局部皮膚疼痛、紅腫等癥狀，主要歸結(jié)于鞣質(zhì)導(dǎo)致中藥注射劑渾濁及沉淀。同時，輔料聚山梨酯80增加了脂溶性成分的溶解度，改善其澄明度。臨床實驗[4]驗證，含聚山梨酯80的中藥注射劑可使Beagle犬類過敏反應(yīng)呈現(xiàn)陽性或強(qiáng)陽性，說明該類中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生與聚山梨酯80有一定關(guān)系，但并非唯一誘因。除藥物因素外，患者自身體質(zhì)因素也會導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)。本研究患者為老年男性，無藥物過敏史，且初次使用消癌平注射液。考慮老年人對藥物的耐受性差，各器官及系統(tǒng)功能、生理機(jī)能衰退，對藥物代謝能力降低，故亦可能誘發(fā)藥物不良反應(yīng)。

消癌平注射液在臨床抗腫瘤應(yīng)用中備受推崇，其不良反應(yīng)不容小覷。對于初次使用或過敏體質(zhì)的患者，特別是老年人，更應(yīng)密切監(jiān)測生命體征，一旦出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，立即停藥并給予急救等相關(guān)處理措施。由于中藥注射液成分復(fù)雜，給藥方式有所改變，臨床醫(yī)生要正視其安全性問題，合理規(guī)范用藥，將不良反應(yīng)的發(fā)生率降到最低。

[1] 沈斌,周月紅.127例中藥注射劑不良反應(yīng)分析及原因探討[J].中華中醫(yī)藥雜志,2015(2):428-431.

[1] 陳敏,李媛媛,李先榮.通關(guān)藤化學(xué)、藥理學(xué)和藥代動力學(xué)研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代中藥研究與實踐,2012(6):77-81.

[3] 王英姿,張兆旺,孫秀梅.淺談中藥注射劑目前存在的問題與對策[J].中華中醫(yī)藥雜志,2010(5):717-721.

[4] 閆位娟,李連達(dá),張美玉,等.含聚山梨酯80中藥注射劑對Beagle犬致敏性研究[J].中國新藥雜志,2010,1(5):1369-1371,1375.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

Report on one Case of Adverse Reaction of Xiaoaiping Injection

Che Lina,Chen Jun*

(1.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300073,China; 2.Oncology Department,First Hospital Affiliated to Tianjin Medical University, Tianjin 300073, China)

Xiaoaiping injection is the clinical common anticancer Chinese medicine preparation, by single herb of Marsdenia tenacissima dry cane by modern technology water provided alcohol made from brown and yellow transparent liquid, accessories for polysorbate 80.Because of its clearing heat and detoxification, the efficacy of resolving phlegm and resolving phlegm is remarkable,and it is widely used in the treatment of esophageal cancer, gastric cancer, lung cancer, and liver cancer, and it is also treated as an assistant treatment for chemotherapy..With the continuous promotion of clinical application of xiaoaiping injection, the adverse reaction has increased dramatically.The reported adverse reactions caused by 1 cases of xiaoaiping injection are as for clinical reference.

Xiaoaiping Injection;Adverse Reactions;Report

2015-07-28

車麗娜(1989-)，女，天津中醫(yī)藥大學(xué)碩士研究生，研究方向為中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤。

陳軍(1965-)，男，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師，研究方向為中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤。E-mail：zhongliuke6528@163.com

R288

A

1673-2197(2015)22-0095-01

10.11954/ytctyy.201522047