束洋 周恩超

（1.南京中醫(yī)藥大學，江蘇南京 210029；2.南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院腎內(nèi)科，江蘇南京 210029）

“益腎解毒湯”聯(lián)合中藥長程間歇灌腸治療慢性腎臟病3—4期30例臨床研究

束洋1周恩超2

（1.南京中醫(yī)藥大學，江蘇南京 210029；2.南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院腎內(nèi)科，江蘇南京 210029）

目的：觀察益腎解毒湯聯(lián)合中藥長程間歇灌腸治療慢性腎臟?。–KD）3—4期的臨床療效。方法：3-4期CKD患者隨機分為治療組與對照組，對照組予中藥煎劑益腎解毒湯口服，治療組在對照組療法的基礎(chǔ)上加用排毒泄?jié)釡L程間歇灌腸。2組均以治療3個月為1個療程，2個療程后觀察并比較臨床療效及肝腎功能等實驗室指標改變情況。結(jié)果：治療組總有效率為86.67%，明顯高于對照組的66.67%（P＜0.05）。治療組治療后血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）均較治療前明顯降低（P＜0.05），亦明顯低于對照組治療后（P＜0.05）；腎小球濾過率（GFR）明顯升高（P＜0.05），亦明顯高于對照組治療后（P＜0.05）。治療前后2組患者紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）及谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）均無明顯改變（P＞0.05）。結(jié)論：益腎解毒湯聯(lián)合中藥長程間歇灌腸療法能夠有效改善CKD 3—4期患者腎功能及臨床癥狀，且長期使用安全可靠。

慢性腎臟疾 病益腎解毒湯 排毒泄?jié)釡?直腸投藥 腎功能

慢性腎臟?。–hronic Kidney Diseases，CKD）3—4期是腎病醫(yī)學界的治療難點，終末期的腎臟替代療法嚴重影響患者的生活質(zhì)量，也給社會帶來了很大的經(jīng)濟負擔?，F(xiàn)代醫(yī)學通過控制飲食，嚴格控制血壓、血糖、蛋白尿，應用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）以及處理并發(fā)癥等手段來拖延腎臟病的進展［1］。益腎解毒湯是周恩超教授治療CKD的常用自擬處方，近年來結(jié)合中藥長程間歇灌腸療法，在治療CKD 3—4期的臨床中療效顯著。本研究對比觀察了益腎解毒湯聯(lián)合中藥長程間歇灌腸與單用益腎解毒湯治療CKD 3—4期的臨床療效與安全性，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料60例CKD 3—4期患者均為2013年12月—2014年12月在江蘇省中醫(yī)院腎內(nèi)科住院的患者，按照隨機平行對照原則，將患者隨機分為治療組和對照組各30例。治療組男17例，女13例；平均年齡（56.50±10.44）歲；平均病程（38.00± 31.60）個月。對照組男18例，女12例；平均年齡（60.90±10.69）歲；平均病程（39.30±29.24）個月。2組患者性別、年齡、病程等一般情況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準符合CKD定義及CKD 3—4期分期診斷標準，即15mL/min≤GFR＜60mL/min［1］。

1.3 納入標準（1）符合CKD 3—4期診斷標準；（2）血肌酐（Scr）在186～707μmol/L之間；（3）有慢性腎臟疾病或累及腎臟的系統(tǒng)性疾病病史；（4）年齡在18～70歲之間，性別不限。

2 治療方法

2.1 對照組予益腎解毒湯中藥煎劑口服，處方：生黃芪30g，山茱萸10g，蘇葉30g，黃連3g，茵陳20g，失笑散（包）10g，地鱉蟲10g，紅花10g，六月雪20g，積雪草30g，生薏苡仁20g，車前子（包）10g，白茅根30g，制大黃6g，焦楂曲（各）20g，枳殼10g。每日1劑，水煎400mL，分早晚2次溫服。

2.2 治療組在口服益腎解毒湯煎劑的基礎(chǔ)上，同時給予排毒泄?jié)釡Ａ艄嗄c，灌腸方：生大黃15～30g，生槐花30g，蒲公英20g，六月雪30g，土茯苓15g，煅牡蠣20g，丹參20g，甘草10g。每次1劑，水濃煎200mL，藥液溫度控制在37～40℃，保留灌腸40min，排空大便后再行灌腸，每周3次。所有治療組患者均住院1～2周，對家屬進行灌腸培訓，掌握灌腸操作后，出院自行長程間歇灌腸治療。

2組患者均以治療3個月為1個療程，2個療程后于門診采集觀察指標，評估療效。

3 療效評價

3.1 療效判定標準參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》制定［2］。顯效：臨床癥狀積分減少≥60%，血肌酐降低≥20%；有效：臨床癥狀積分減少≥30%，血肌酐降低≥10%；穩(wěn)定：臨床癥狀積分減少＜30%，血肌酐降低＜10%；無效：臨床癥狀無改善或加重，血肌酐增加。

3.2 觀察指標癥狀及體征，包括倦怠乏力、食少納呆、腰酸膝軟、惡心嘔吐、水腫、大便干結(jié)等；實驗室指標，包括尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、紅細胞（RBC）、血紅蛋白（Hb）等，采用MDRD公式測定腎小球濾過率（eGFR）。

3.3 統(tǒng)計學方法治療前后計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗，全部數(shù)據(jù)均以SPSS15.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。

3.4 治療結(jié)果

3.4.12 組臨床療效比較見表1。

表1 治療組與對照組臨床療效比較例

3.4.22 組治療前后腎功能改善情況比較見表2。

表2 治療組與對照組治療前后腎功能改善情況

3.5 安全性指標見表3。RBC、Hb、ALT、AST各指標2組治療后較治療前無明顯改變，表明兩種治療方案長期使用安全可靠。

表3 治療組與對照組治療前后RBC、Hb、ALT、AST指標變化

4 討論

CKD早期，患者多表現(xiàn)為原有腎臟疾病的癥狀，如腰酸乏力、夜尿增多、下肢浮腫等，至中晚期逐漸出現(xiàn)惡心嘔吐、心悸胸悶、氣喘、頭昏、手足抽筋、骨節(jié)疼痛等各系統(tǒng)癥狀。根據(jù)臨床表現(xiàn)，CKD可歸屬于中醫(yī)學“水腫”、“腎風”、“腎勞”、“溺毒”、“癃閉”、“關(guān)格”等病證范疇。

我們認為，CKD多為本虛標實之證，病位主要在脾腎，脾腎兩虛是疾病的病理基礎(chǔ)，在此基礎(chǔ)上產(chǎn)生水濕、痰濁、瘀血、毒邪等病理產(chǎn)物。故本病以脾腎虧虛為發(fā)病之本，水濕濁毒潴留為發(fā)病之標［3］。腎為先天之本，藏精、泄?jié)崾瞧涔?，腎失藏泄則精微漸損，腎元益虧；脾為后天之本，運化、固攝為其能，脾失攝運則清濁不分，充養(yǎng)不能。腎主水，水為土制，脾腎虧虛，水濕失于散布。水津宜散不宜聚，氣虛水滯，久結(jié)為痰；清濁宜分不宜混，脾虛腎虧，濁邪漸成。腎裹血化血，脾運化生血，腎元虧損則腎絡(luò)不和，腎瘀漸生，脾氣虛弱則統(tǒng)血失司，血液外溢。脾腎虧虛，三焦氣化失常，內(nèi)外之邪相合，產(chǎn)生風毒、濁毒、濕毒、瘀毒［4］。故健脾益腎、泄?jié)峤舛臼侵委烠KD的重要法則。

益腎解毒湯是周恩超教授基于此法則而立。方中黃芪補脾腎之氣，亦大補元氣；山萸肉滋陰補陽；茵陳、失笑散清熱利濕，活血化瘀解毒；地鱉蟲、紅花通腎絡(luò)，破瘀毒；六月雪、積雪草活血利水；生薏苡仁、車前子、白茅根淡滲泄?jié)幔鍩犰顫穸?；大黃活血化瘀，泄?jié)峤舛?；焦楂曲、枳殼健運中焦，顧護脾胃。灌腸方——排毒泄?jié)岱?，是周恩超教授繼承腎病大家鄒燕勤教授經(jīng)驗，結(jié)合臨床而制。“六腑以通為用”，“邪去正乃安”。方中君藥大黃，有通腑泄?jié)帷⒒钛?、清熱解毒、祛除濕濁水毒的功效；牡蠣為臣藥，其藥味咸而性微寒，歸肝、腎二經(jīng)，有平抑肝陽、收澀之效；佐以蒲公英、六月雪增加清利濕熱、清熱解毒之功；丹參性味苦而微寒，既可活血祛瘀又能除煩安神?，F(xiàn)代藥理研究表明，大黃能使腸道中氨基氮的重吸收減少，從而抑制肝臟中尿素的合成、體內(nèi)蛋白質(zhì)的分解，降低肌酐和尿素氮等蛋白質(zhì)代謝產(chǎn)物的含量，還具有增加腎臟的代謝，減少毒素的蓄積，以及改善血液的高凝狀態(tài)等作用［5］；牡蠣有鎮(zhèn)靜作用，還能吸附氨類物質(zhì)，補充微量元素，其富含的電解質(zhì)進入水煎劑中，呈高滲狀態(tài)有利于有害物質(zhì)的析出［6］；蒲公英、六月雪清熱解毒、利濕化濁，能夠消炎、抗感染、調(diào)節(jié)免疫［7］；丹參能減少因血小板和紅細胞的聚集而導致的微循環(huán)瘀塞，有一定的纖溶作用［7］；甘草有效成分甘草次酸能夠促進腸道黏膜對藥物的吸收［8］。采用長程間歇灌腸的方法，能夠較好地利用以生大黃為主的排毒泄?jié)岱酵ǜ瓭?、泄邪毒，長期使用祛邪以安正，每周3次，間歇而用，則祛邪而不傷正氣，結(jié)合益腎解毒湯扶正祛邪并用，正氣得充，邪毒得泄，從而減輕癥狀，降低毒素，使患者延緩進入終末期腎衰。

本研究證實益腎解毒湯聯(lián)合中藥長程間歇灌腸能夠明顯改善CKD 3—4期患者的臨床癥狀，降低毒素水平，較單用益腎解毒湯療效更為明顯，且用藥安全，具有較為廣闊的推廣應用前景。本次觀察時間尚短，進一步將對本法治療CKD患者的長期療效、預后以及進入終末期的影響做深入研究。

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編輯：吳寧

R692.05

A

1672-397X（2015）11-0029-03

束洋（1988—），男，碩士研究生，中醫(yī)內(nèi)科學專業(yè)，腎臟病方向。

周恩超，主任中醫(yī)師，副教授，碩士研究生導師。snk110@163.com

2015-06-28