邢彤　李鞍英　陳衛(wèi)莉

（1.河北省唐山京城皮膚病醫(yī)院，河北唐山063000；2.河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院，河北唐山063000）

·研究報(bào)告·

風(fēng)濕寧五號(hào)方辨治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疼痛癥狀急性加重的臨床研究*

邢彤1李鞍英2陳衛(wèi)莉2

（1.河北省唐山京城皮膚病醫(yī)院，河北唐山063000；2.河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院，河北唐山063000）

目的觀察風(fēng)濕寧五號(hào)方辨治急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床效果。方法將94例急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者分成觀察組49例和對(duì)照組45例，對(duì)照組予以常規(guī)西藥治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用風(fēng)濕寧五號(hào)方治療，觀察兩組臨床療效。結(jié)果觀察組顯效率65.31%，總有效率87.76%，明顯高于對(duì)照組之44.44%和71.11%（P＜0.05）；治療后觀察組關(guān)節(jié)指數(shù)、關(guān)節(jié)痛度、關(guān)節(jié)腫脹、晨僵、握力、關(guān)節(jié)周徑、關(guān)節(jié)功能和炎癥指標(biāo)等指標(biāo)改善明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論風(fēng)濕寧五號(hào)方辨治急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床效果顯著。

急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕寧五號(hào)方臨床療效

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性、對(duì)稱性關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯淖陨砻庖咝约膊。∽兂食掷m(xù)的反復(fù)發(fā)作性，后期會(huì)進(jìn)展為受累關(guān)節(jié)強(qiáng)直、僵硬和功能障礙等，是免疫疾病中治療最棘手的類型之一。其在緩解期往往癥狀不明顯，患者可耐受，而在急性期則難以忍受，需及時(shí)處理。近年，中醫(yī)藥在治療急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎上有一定的效果，筆者所在醫(yī)院采用風(fēng)濕寧五號(hào)方辨治急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎取得較好的臨床效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)符合以下任何4項(xiàng)及以上：每日晨僵超過(guò)1 h且持續(xù)6周以上；至少有3個(gè)以上關(guān)節(jié)腫脹且持續(xù)6周以上；近端指間關(guān)節(jié)腫脹超過(guò)6周；關(guān)節(jié)對(duì)稱性腫脹；X線檢查為急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎改變；類風(fēng)濕因子滴定度在1∶32以上；皮下可見(jiàn)有類風(fēng)濕結(jié)節(jié)［1］。

1.2臨床資料選取2010年2月至2013年4月94例急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者為研究對(duì)象，分成對(duì)照組45例和觀察組49例。其中對(duì)照組男性34例，女性11例；年齡20～67歲，平均（45.8±4.2）歲；病程3個(gè)月至14年，平均（6.9±2.3）年；行痹21例，痛痹10例，著痹6例，其他8例。觀察組男性36例，女性13例；年齡21～65歲，平均（46.1±4.1）歲；病程4個(gè)月至13年，平均（7.2±2.2）年；行痹23例，痛痹11例，著痹7例，其他8例。兩組患者在性別、年齡、病程等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對(duì)照組采用西醫(yī)治療：雷公藤多苷片（上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020415）20 mg，每日2次；塞來(lái)昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20080059）0.2 g，每日1次；甲氨蝶呤（廣東嶺南制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20013089）10 mg，每周配0.9%氯化鈉注射液100 mL靜滴。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用風(fēng)濕寧五號(hào)方治療，藥物組成：羌活、獨(dú)活各20 g，青風(fēng)藤15 g，肉桂10 g，三棱10 g，川芎20 g，牛膝30 g，甘草6 g。其中類風(fēng)濕因子陽(yáng)性加雷公藤；血沉增高明顯，抗“O”陽(yáng)性者加白花蛇舌草、烏梢蛇等；發(fā)熱明顯者加射干、麻黃、魚(yú)腥草、石膏、知母等；上肢疼痛明顯加桑葉等；腫脹活動(dòng)期加金銀花、半枝蓮、土茯苓等；伴腰膝酸軟加熟地黃、何首烏、桑寄生等滋補(bǔ)肝腎；口咽干燥加生地黃、黃連等清熱解毒。

1.4療效標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效評(píng)定［2］。顯效：主要癥狀明顯改善，療效指數(shù)為75%以上。有效：主要臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)在30%～75%。無(wú)效：治療前后無(wú)改善，療效指數(shù)低于30%。

1.5觀察指標(biāo)觀察兩組治療前后在關(guān)節(jié)指數(shù)、關(guān)節(jié)痛度、關(guān)節(jié)腫脹、晨僵、握力、關(guān)節(jié)周徑、關(guān)節(jié)功能等方面變化情況，比較在炎癥因子白介素（IL）-1、IL-6，腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血沉（ESR）等方面變化情況。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組治療后臨床效果情況比較見(jiàn)表1。結(jié)果示觀察組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1　兩組治療后臨床療效情況比較（n）

2.2兩組治療前后相關(guān)指標(biāo)比較見(jiàn)表2。與治療前比較，治療后兩組關(guān)節(jié)指數(shù)、關(guān)節(jié)痛度、關(guān)節(jié)腫脹、晨僵、握力、關(guān)節(jié)周徑、關(guān)節(jié)功能等均有明顯改善（P＜0.05），治療后組間比較，觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.3兩組治療前后炎癥指標(biāo)情況比較見(jiàn)表3。與治療前比較，治療后兩組IL-1、IL-6、TNF-α、CRP、ESR等均有明顯改善（P＜0.05），治療后組間比較，觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

3　討論

急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“痹證”范疇，就病因病機(jī)上看，“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也”，“邪之所湊，其氣必虛”。所以本病為本病正氣虛弱是根本原因，而外感因素則為主要的誘因，在治療上以“宣通”為主，使氣血流暢，營(yíng)衛(wèi)復(fù)常，則痹痛自可逐漸痊愈［3］。

表2　兩組治療前后關(guān)節(jié)指數(shù)等情況比較（±s）

表2　兩組治療前后關(guān)節(jié)指數(shù)等情況比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

觀察指標(biāo)對(duì)照組（n=45）治療前關(guān)節(jié)指數(shù)18.34±10.44關(guān)節(jié)痛度2.79±0.67觀察組（n=49）治療后治療前治療后15.46±7.46*17.89±9.9713.13±5.67*△2.57±0.55*2.81±0.652.33±0.45*△關(guān)節(jié)腫脹11.37±6.7810.12±5.67*11.42±6.688.63±4.35*△晨僵122.56±105.56 103.24±97.68*123.23±102.45 87.47±85.54*△握力54.46±13.6760.25±12.14*55.12±13.7767.78±12.56*△關(guān)節(jié)周徑17.35±8.9415.24±7.89*17.43±8.8713.34±6.56*△關(guān)節(jié)功能2.58±0.792.67±0.81*2.62±0.822.89±0.89*△

表3　兩組治療前后炎癥指標(biāo)情況比較（±s）

表3　兩組治療前后炎癥指標(biāo)情況比較（±s）

觀察指標(biāo)對(duì)照組（n=45）治療前IL-1（pg/mL）83.47±23.46 IL-6（pg/mL）79.46±18.57觀察組（n=49）治療后治療前治療后76.57±19.57*84.13±22.25 65.56±13.36*△70.53±12.34*78.90±19.12 51.24±7.57*△TNF-α（pg/mL）2.57±1.572.41±1.32*2.62±1.551.89±1.21*△CRP（mg/L）48.35±21.46 31.16±16.46*50.13±21.57 17.46±13.35*△ESR（mg/L）67.68±45.35 32.57±40.24*68.34±44.25 21.67±23.77*△

目前西醫(yī)在治療急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎上主要是應(yīng)用非甾體抗炎藥，改善病情的抗風(fēng)濕藥和糖皮質(zhì)激素和植物藥制劑等，但這些藥物均有不同程度的不良反應(yīng)，長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)和耐藥性。而中醫(yī)藥則不良反應(yīng)低且耐藥性較低［4］。

在本次研究中，風(fēng)濕寧五號(hào)方中藥物組成有羌活、獨(dú)活、青風(fēng)藤、肉桂、三棱、川芎、牛膝等。羌活祛風(fēng)散寒止痛，獨(dú)活祛風(fēng)解表，除濕止痛，兩者一個(gè)祛除上半身風(fēng)寒濕邪，一個(gè)為祛除下半身風(fēng)寒濕邪，共為君藥；青風(fēng)藤散寒祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，三棱行氣止痛，川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，牛膝補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨，活血止痛，以上藥物均為臣藥；肉桂溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，為佐藥，而甘草調(diào)和諸藥，且有止痛作用，為使藥［5］。諸藥合用，共奏祛風(fēng)散寒、除濕止痛的功效。而藥理學(xué)研究表明，羌活、獨(dú)活中的含揮發(fā)油和香豆類化合物有解熱鎮(zhèn)痛和抗炎作用；青風(fēng)藤有抗炎和促進(jìn)血液循環(huán)的作用；肉桂可改善周圍微循環(huán)，解痙鎮(zhèn)痛；三棱提取物則有抑制淋巴細(xì)胞并且可抑制環(huán)氧化酶的作用，在提高臨床效果同時(shí)可減少副作用；川芎有抑制代謝活化酶，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，調(diào)節(jié)淋巴細(xì)胞的作用，同時(shí)對(duì)減輕血液黏稠度，改善血液循環(huán)也有顯著臨床效果；牛膝有顯著的抗炎鎮(zhèn)痛作用［6］。而這些均在炎癥指標(biāo)IL-1、IL-6、TNF-α、CRP、ESR等方面得到很好的體現(xiàn)。充分證明了中醫(yī)藥對(duì)急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效。

本研究結(jié)果顯示，風(fēng)濕寧五號(hào)方在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎上不僅臨床效果顯著，且對(duì)改善臨床癥狀也立竿見(jiàn)影，對(duì)關(guān)節(jié)功能有促進(jìn)恢復(fù)作用，這和報(bào)道結(jié)果一致［7］。本研究結(jié)果顯示，關(guān)節(jié)指數(shù)、關(guān)節(jié)痛度、關(guān)節(jié)腫脹、晨僵、握力、關(guān)節(jié)周徑、關(guān)節(jié)功能等在治療后均有較好的改善，這說(shuō)明了中醫(yī)藥可明顯緩解患者臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量，而本方中的三棱、川芎、羌獨(dú)活具有促進(jìn)血液循環(huán)的作用，可降低血液黏稠度，這點(diǎn)正符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為的痛閾和血液黏稠度相關(guān)性理論研究［8］。

總之，急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病程遷延難愈，關(guān)節(jié)腫脹疼痛和功能受限為患者主訴，而中醫(yī)藥結(jié)合西藥直接作用于病變關(guān)節(jié)處，最大程度發(fā)揮作用，且副作用低，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，是臨床上治療急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效療法。

［1］曾淵華，黃瑞琴.風(fēng)濕寧注射液治療急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎42例［J］.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2010，13（12）：73-74.

［2］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002.

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［5］張耿豪.中藥風(fēng)濕寧防治實(shí)驗(yàn)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的作用及機(jī)制研究［D］.成都：成都中醫(yī)藥大學(xué)，2003.

［6］羅利華.中藥風(fēng)濕寧對(duì)實(shí)驗(yàn)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效及作用機(jī)制研究［D］.成都：成都中醫(yī)藥大學(xué)，2002.

［7］黃映紅，曾潔萍，張耿豪，等.中藥風(fēng)濕寧對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠關(guān)節(jié)滑膜組織ICAM-1表達(dá)的影響［J］.四川生理科學(xué)雜志，2011，31（4）：151-153.

［8］姜靜巖，張喜旺.風(fēng)痛寧丸治療急性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效研究［J］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2011，15（9）：97-99.

Clinical Research of Anti-rheumatism 5 Decoction on Pain Symptom of Rheumatoid Arthritis

XING Tong1，LI Anying2，CHEN Weili2.
1 Tangshan City Dermatology Hospital，Hebei Province，Hebei，Tangshan 063000，China；2 Traditional Chinese Medicine Hospital of Tangshan City，Hebei Province，Hebei，Tangshan 063000，China

Objective：To study the effect of the anti-rheumatism 5 decoction in rheumatoid arthritis.Methods：94 rheumatoid arthritis patients was divided randomly into 2 groups including the control group with conventional western medicine treatment and the observation group in the control group on the basis of treatment with the antirheumatism 5 decoction.The differences between the two groups were observed after treatment in clinical effect. Results：In the control group，the efficiency of 44.44%and the total effective rate 71.11%in the control group were lower significantly than the efficiency 65.31%and total effective rate 87.76%in the observation group（P＜0.05）.There were some remarkable differences between 2 groups in the indices indcluding the joints，joint pain，joint swelling，morning stiffness，grip strength，joint diameter，joint function and inflammatory biomarkers（P＜0.05）.Conclusion：Anti-rheumatism 5 decoction can treat remarkablely rheumatoid arthritis clinical.

Acute rheumatoid arthritis；Anti-rheumatism 5 decoction；Clinical effect

R593.22

B

1004-745X（2015）01-0047-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.01.016

2014-08-04）

河北省中醫(yī)藥管理局科研項(xiàng)目（2013236）