山東省千佛山醫(yī)院（250014）王華

濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院（250000）吳旭東

北京大學(xué)藥學(xué)院（100191）張超逸 胡春陽

糖尿病作為一種以高血糖為特征的慢性代謝性疾病，其患病人群和醫(yī)療費用劇增，給全社會帶來了巨大的負(fù)擔(dān)。從全球范圍看，國際糖尿病聯(lián)盟（International Diabetes Federation，IDF）最新統(tǒng)計結(jié)果顯示，2013年全球已有3.82億糖尿病患者，糖尿病衛(wèi)生費用占全球衛(wèi)生總費用10.8%，全球糖尿病醫(yī)療費用超過5480億美元[1]。我國在20歲以上的人群中，年齡標(biāo)化的糖尿病患病率為9.7%，中國成人糖尿病總數(shù)達(dá)9240萬，其中農(nóng)村約4310萬，城市約4930萬[2]。2010年，中國糖尿病醫(yī)療費用達(dá)1734億人民幣，占中國年衛(wèi)生總支出的13%[3]。因而，旨在優(yōu)化資源配置、減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價顯得尤為必要。

本研究基于CORE糖尿病模型，評價人胰島素相比動物胰島素的成本效用，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 方法概述 采用CORE糖尿病模型模擬中國糖尿病患者從動物胰島素轉(zhuǎn)為人胰島素的期望壽命、質(zhì)量調(diào)整生命年和長期的總直接醫(yī)療成本，并進(jìn)行成本效用評價。研究時限為20年，成本和效果均按照3%進(jìn)行貼現(xiàn)。

短期效果數(shù)據(jù)：臨床治療效果數(shù)據(jù)來源于已發(fā)表的文獻(xiàn)，使用動物胰島素的283例內(nèi)分泌科住院及門診患者（基線時HbA1c為10.5±0.62%，1型糖尿病患者52例，糖尿病患者231例）分為：A組135例，由動物胰島素轉(zhuǎn)用人胰島素諾和靈治療，B組148例，繼續(xù)用動物胰島素治療，根據(jù)血糖確定胰島素用量。

1.2 胰島素的成本為臨床研究中的劑量和最高零售價的乘積，糖尿病疾病管理和并發(fā)癥成本來源于已發(fā)表的文獻(xiàn)，并用消費者價格指數(shù)調(diào)整到2013年的水平。采用全社會的研究角度，不對患者自負(fù)和醫(yī)療保險支付的費用進(jìn)行區(qū)分。

1.3 敏感度分析 為驗證研究結(jié)果的穩(wěn)健性，分別對研究時限、貼現(xiàn)率、轉(zhuǎn)用人胰島素后HbA1c的降低進(jìn)行單因素敏感度分析。

2 結(jié)果

2.1 健康結(jié)果 與繼續(xù)使用動物胰島素相比，糖尿病患者從動物胰島素轉(zhuǎn)用人胰島素后，多數(shù)并發(fā)癥的累積發(fā)生率降低。具體見附表。

附表 動物胰島素轉(zhuǎn)用人胰島素治療的健康結(jié)果與成本

2.2 成本效用分析相比繼續(xù)使用動物胰島素，糖尿病患者從動物胰島素轉(zhuǎn)為人胰島素治療質(zhì)量調(diào)整生命年增加，直接醫(yī)療成本降低，是成本節(jié)約的方案。

3 討論

本研究通過CORE糖尿病模型評價了動物胰島素血糖控制不佳的糖尿病患者轉(zhuǎn)用人胰島素的長期成本效用。研究發(fā)現(xiàn)，相比繼續(xù)使用動物胰島素，糖尿病患者轉(zhuǎn)用人胰島素后，糖尿病并發(fā)癥的累積發(fā)生率降低，預(yù)期壽命和質(zhì)量調(diào)整生命年增加，同時直接醫(yī)療成本降低，是成本節(jié)約的方案。

本研究作為模型研究，具有一定局限性。首先，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究要基于臨床研究結(jié)果，本文所基于的臨床研究是所有已發(fā)表的有關(guān)從動物胰島素轉(zhuǎn)為人胰島素的文獻(xiàn)中綜合研究設(shè)計和數(shù)據(jù)完整性兩個方面所選取的最為恰當(dāng)?shù)奈墨I(xiàn)，然而大規(guī)模的可信度更好的研究還有待開展。其次，CORE糖尿病模型中的部分參數(shù)（如疾病轉(zhuǎn)移概率）來源于其他國家的研究結(jié)果，而中國人群和外國人群在這些指標(biāo)方面可能存在細(xì)微的差別，但通過參考其它CORE模型的研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療效果、糖化血紅蛋白以及成本數(shù)據(jù)是對研究結(jié)果較為敏感的變量，所幸這些數(shù)據(jù)來自于中國本土數(shù)據(jù)。并且，敏感度分析顯示本文的研究結(jié)果是穩(wěn)健的。

4 結(jié)論

本研究發(fā)現(xiàn)，動物胰島素控制不佳的糖尿病患者轉(zhuǎn)用人胰島素后，糖尿病并發(fā)癥的累積發(fā)生率降低，預(yù)期壽命和質(zhì)量調(diào)整生命年增加，是極具成本效果的治療方案。